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제일펜타스타치10%주 500mL(백) Jeil Pentastarch Inj. 10%
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전문의약품 | 삭제 | 신약
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알림: |
드럭인포에서는 의약품 인터넷 판매를 하지 않습니다. |
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 | 허가정보 |
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| 항목 |
내용 |
청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액 |
645402291
[보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/500mL/백(2025.10.01)(현재약가)
\20,565 원/500mL/백(2024.07.01)(변경전약가)
[상병코드조회]
[질병코드집 다운로드]
[우리집건강주치의 바로가기]
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| 빠른조회 |
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| 제품성상 |
무색 내지 미황색의 투명한 수성주사액이 들어있는 무색투명한 유리 또는 다층필름플라스틱재질의 용기에 충전한 주사제
[제형정보 확인]
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| 포장·유통단위 |
500mL |
| 포장·코드단위 |
| 약품규격 |
단위 |
대표코드 |
표준코드 |
비고 |
| 500밀리리터 |
1 개 |
8806454022900 |
8806454022917 |
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| 주성분코드 |
210430BIJ
[동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
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| 대표코드 |
8806454022900 |
| 보관방법 |
밀봉용기, 25℃이하, |
| 약리작용 |
[조회]
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| 효능효과 |
[적응증 별 검색]
다른 대체 치료법이 적절하지 않은 경우에 한하여 다음 질환에 사용한다.
1. 출혈, 수술, 화상 또는 기타 외상으로 인한 혈액량 부족증
2. 백혈구분리반출술(Leukapheresis)의 보조요법
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| 용법용량 |
* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.
[처방약어]
1. 혈액량 부족증
이 약은 정맥으로만 투여해야 하며, 총 투여량 및 투여속도는 혈액 및 혈장의 손실량에 좌우된다.
보통 성인 투여량은 펜타스타치로서 500～2,000mL이다.
1일 총 투여량은 70kg 환자의 경우 2,000mL(약 체중 kg당 28mL)를 초과해서는 안된다.
급성 출혈성 쇽의 경우 1시간에 체중 kg당 20mg의 속도로 투여한다.
72시간 초과투여에 대해서는 연구된 바 없다.
2. 백혈구분리반출술
구연산 항응고제를 첨가시킨 이 약 250～700mL를 전 정맥혈에 대해 1:8～1:13의 비율로 원심분리장치의 도입부에 무균적으로 가하여 공혈자에게 투여한다.
백혈구분리반출장치 통과시 효율적인 항응고 효과를 위해 이 약과 구연산이 들어있는 병을 충분히 혼합하도록 한다.
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| 경고 |
1) 이 약 사용은 사망률, 신장 손상, 과다출혈의 위험을 증가시킨다. 다른 대체 치료법이 적절하지 않은 경우 외에는 이 약을 투여하지 않는다.
2) 패혈증, 신손상 또는 중증환자에게 이 약을 투여하지 않는다.
3) 집중 또는 응급 치료가 필요한 저혈량증 환자에 대해 지속되는 신손상 또는 간부전 위험성에 대한 신중한 평가를 수행해야 한다. 이러한 유해사례 위험성이 있는 것으로 여겨지는 환자들에게 동 제제 보다 정질액 사용을 우선적으로 고려해야 한다.
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| 금기 |
1) 패혈증 환자
2) 중증 간 질환 환자
3) 히드록시에칠전분에 과민반응 환자
4) 중증 출혈장애 환자
5) 울혈성심부전 환자
6) 핍뇨나 무뇨를 수반한 신부전 환자
7) 급성 뇌경색 환자
8) (일반적으로 집중 치료실에 있는) 중증환자
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| 신중투여 |
1) 순환과부하의 위험이 있는 환자
2) 폐부종 또는 울혈성심부전의 위험이 증가하는 환자
3) 신장애 환자(이 약은 우선적으로 요중배설된다.)
4) 간질환 병력이 있는 환자(건강인에게 이 약을 투여하였을때 드물게 간접 빌리루빈수치가 약간 상승된 바 있다.)
5) 옥수수에 알레르기가 있는 환자(이 약에 알레르기가 있을 수 있다.)
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| 이상반응 |
1) 혈장증량목적으로 투여하였을 때 응고장애 또는 출혈이 나타났다는 보고가 있다.
2) 임상시험에서 두통, 설사, 구역, 허약감, 일시적인 체중증가, 불면증, 피로감, 발열, 감각이상, 좌창, 권태, 부종, 동요, 어지러움, 흉통, 오한, 비충혈, 불안 및 심박수 증가가 보고된 바 있다.
3) 과민반응(쌕쌕거림, 두드러기, 저혈압), 아나필락시양/아나필락시 반응이 보고되었다.
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| 일반적 주의 |
1) 혈장증량목적으로 이 약을 대량투여한 경우 적혈구용적률 및 헤모글로빈이 감소할 수 있으며, 혈장단백이 과잉 희석될 수 있다.
2) 대부분의 혈장증량제와 마찬가지로 이 약의 대량투여는 응고기전을 다소 변경시킬 수 있다. 이 경우 프로트롬빈 시간(PT) 및 부분 트롬보플라스틴 시간(PTT)의 일시적인 연장이 일어날 수 있으므로 출혈시간의 일시적 연장 가능성이 있다.
3) 20%까지 이 약으로 동량치환 하더라도 수혈교차적합시험을 방해하지 않는다.
4) 이 약은 혈액의 세포성분 또는 혈장의 신선한 성분을 위한 대체물로 적합하지 않다.
5) 혈장증량목적으로 사용시 고도의 희석은 연전상 적혈구형성(rouleaux formation)을 일으킬 수 있다. 생리식염 주사액의 첨가로 연전상 적혈구형성이 분산되므로 이것은 응집반응은 아니다.
6) 백혈구분리반출술을 반복하였을때 공혈자에게 혈장증량으로 인한 희석효과 및 혈소판과 적혈구의 수집으로 인해 혈소판수나 헤모글로빈농도가 다소 감소함이 관찰되었으나, 헤모글로빈농도는 보통 24시간 이내에 정상으로 회복된다.
이 약 또는 생리식염 주사액에 의한 혈액 희석은 층단백, 알부민, 칼슘 및 피브리노겐치의 경미한 감소를 일으킬 수 있으나, 이러한 효과는 건강한 공혈자에게는 임상적으로 위험을 주는 정도는 아니다.
7) 이 약이 항원성이 있다는 임상연구보고는 아직 없다.
8) 이 약은 쌕쌕거림, 두드러기, 저혈압과 같은 과민반응을 일으킬 수 있으나, 투여중지 또는 항히스타민제의 투여에 의해 조절될 수 있다.
9) 이 약 투여후 췌장염과는 무관하게 일시적으로 혈청 아밀라아제 수치가 상승할 수 있다.
10) 백혈구분리반출시 전혈구 측정을 포함한 정기적이고 빈번한 임상평가가 필요하다.
백혈구분리반출술을 빈번히 행할 경우 다음의 추가시험이 바람직하다. : 혈소판수, 프로트롬빈 시간 및 부분 트롬보플라스틴 시간
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| 상호작용 |
이 약과 구연산 이외 항응고 첨가제와의 안전상이나 적합성에 대해서는 입증된 바 없다.
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| 임부에 대한 투여 |
[임부금기 성분 조회]
1) 이 약을 고용량(40㎖/㎏/일)으로 투여한 토끼에 있어서 경미한 장기비정상 및 흡수의 빈도가 증가되었고, 마우스의 경우 난착상의 감소가 일어났다.
임부에 대한 적절하고 잘 통제된 시험이 없으므로 임신중에는 치료상의 유익성이 태아에 대한 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 사용한다.
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| 수유부에 대한 투여 |
이 약이 모유중으로 배설되는지는 알려져 있지 않으나 많은 약들이 모유중으로 배설되므로 신중히 투여한다. |
| 소아에 대한 투여 |
소아에 대한 안전성 및 유효성이 확립되어 있지 않다. |
| 고령자에 대한 투여 |
고령자에 대한 별도의 추천용량은 없다. |
| 적용상의 주의 |
1) 투여전에는 용액의 탁한 갈색변화나 미립자 존재여부에 대해 검사하도록 한다.
2) 이 약은 무균기구로 정맥투여해야 한다. 24시간마다 최소한 1회 정맥주사장치를 교체해야 한다.
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| 과량투여 및 처치 |
과량투여의 치료는 본질적으로 대증요법과 지지요법이다.
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| 보관 및 취급상의 주의 |
동결을 피하고, 2～25℃에서 보관한다.
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| 정보요약 |
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드럭인포 의약품 요약/상세정보
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| 코드 및 분류정보 |
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| 제품정보 |
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| 항목 |
내용 |
청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액 |
645402291
[보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/500mL/백(2025.10.01)(최신약가)
\20,565 원/500mL/백(2024.07.01)(변경전약가)
[상병코드조회]
[질병코드집 다운로드]
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| 제품성상 |
무색 내지 미황색의 투명한 수성주사액이 들어있는 무색투명한 유리 또는 다층필름플라스틱재질의 용기에 충전한 주사제
[제형정보 확인]
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| 대체관련 |
대조약 |
| 포장·유통단위 |
500mL |
| 보관방법 |
밀봉용기, 25℃이하, |
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| 복약정보 |
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| 항목 |
내용 |
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| 약리작용 |
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| 복약지도 |
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| Pharmacokinetics |
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| 보관상 주의 |
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| 조제시 주의 |
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| 심사정보 |
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| 학술정보 |
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| 항목 |
내용 |
| DUR (의약품사용평가) |
병용금기 :
고시된 병용금기 내용은 없습니다.
[상호작용/병용금기검색]
연령대금기 :
고시된 연령금기 내용은 없습니다.
[연령대금기상세검색]
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| Pharmacokinetics |
Pentastarch의 약물동력학자료
- 배설 반감기 : 8-12 시간
- 소실 : 뇨배설
고분자는 α-amylase에 의해 서서히 저분자화된다.
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CYP450
Drug Interaction |
[CYP450 Table직접조회]
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| 사용자컨텐츠 |
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최근정보수정일 2025-10-13
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본 수정일 정보는 허가정보 이외의 기타정보 수정일을 의미하므로, 허가정보수정일은 본문에 표기된 날짜를 참조하시기 바랍니다.
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| 경고 |
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병용금기 및 특정연령대 금기 성분
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전문/일반
