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벤타비스흡입액(일로프로스트) VENTAVIS INHALATION SOLUTION
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전문의약품 | 급여 | 희귀의약품 | 분업예외의약품(45) 
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수입의약품
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알림: |
드럭인포에서는 의약품 인터넷 판매를 하지 않습니다. |
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제품별 임부금기 고시 |
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1등급: 원칙적 사용금기 / 2등급: 명확한 임상적 근거 또는 사유가 있는 경우 부득이하게 사용 / M등급: 임상적상황에 따라 1등급 또는 2등급으로 분류되는 성분
| 성분명 |
성분코드 |
금기등급 |
고시번호 |
고시일자 |
비고 |
| iloprost 20μg(10μg/mL) |
471430CSI |
2 |
20160155 |
20161230 |
임부에 대한 안전성 미확립.동물실험에서 골격이형(불완전 골화와 앞발의 짧은 발가락) 및 태자배아흡착 증가 보고. |
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| 허가정보 |
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| 항목 |
내용 |
청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액 |
641100621
[보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\27,045 원/2mL/앰플(2017.02.01)(현재약가)
\27,045 원/2mL/앰플(2016.01.01)(변경전약가)
[상병코드조회]
[질병코드집 다운로드]
[우리집건강주치의 바로가기]
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| 빠른조회 |
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| 제품성상 |
무색 투명한 액이 충전된 앰플
[제형정보 확인]
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| 포장·유통단위 |
제조원 |
| 포장·코드단위 |
| 약품규격 |
단위 |
대표코드 |
표준코드 |
비고 |
| 2밀리리터 |
30 앰플 |
8806411006202 |
8806411006226 |
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| 2밀리리터 |
1 앰플 |
8806411006202 |
8806411006219 |
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| 주성분코드 |
471430CSI
[동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
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| 대표코드 |
8806411006202 |
| 보관방법 |
밀봉용기, 실온(1-30℃)보관 |
| 약리작용 |
[조회]
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| 효능효과 |
[적응증 별 검색]
NYHA Ⅲ,Ⅳ에 해당하는 폐동맥고혈압(WHO GroupⅠ)환자의 운동능력 및 증상 개선
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| 용법용량 |
* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.
[처방약어]
폐고혈압 환자에 대한 치료경험이 있는 의사에 의해 치료를 시작하고 모니터링해야 한다.
이 약은 적절한 흡입기구(네블라이저)를 이용하여 투여하며, 환자에게 정확한 용량의 일로프로스트를 투여하기 위해서는 적절한 네블라이저를 사용해야 한다.
· 성인 :
- 흡입용량 : 이 약을 처음으로 투여할 때, 1회 흡입 투여 용량(네블라이저의 흡입기에 도달하는 용량)은 일로프로스트 2.5μg으로 시작하여, 환자의 필요 및 내약성에 따라 5μg까지 증량하여 유지시킨다. 5μg에서 내약성이 좋지 않다면 2.5μg로 감량해야 한다.
- 1일 용량 : 환자의 필요 및 내약성에 따라 하루에 6-9번 흡입한다(1일 15-45μg의 일로프로스트를 흡입). 흡입기에 도달하는 약물요구량과 사용하는 네블라이저에 따라 환자의 호흡패턴을 고려하여 흡입 시간을 4분에서 10분으로 적절하게 조절한다.
- 치료기간 : 환자의 임상적 상태와 의사의 판단에 따라 조절하며 이 약 투여 중 상태가 악화되는 환자는 프로스타글란딘 제제의 정맥 투여를 고려해야 한다.
· 간장애 환자 :
간기능이 손상된 환자의 경우 일로프로스트의 배설이 감소된다.
이러한 환자에서 이 약의 예상치 못한 축적을 방지하기 위해 초기 용량 설정시 특별한 주의가 필요하다. 초기 투여시 3-4시간의 투여 간격을 두고 2.5μg의 일로프로스트를 투여하여야 한다(하루 최대 6회 투여). 이후에 환자의 상태에 따라 투여 간격을 줄일 수 있다. 만약 5μg까지 용량을 증가시켜야 한다면, 첫 용량 투여시 3-4시간의 간격으로 이 약을 투여해야 하고 환자의 상태에 따라 다시 본제 투여 간격을 줄일 수 있다. 수면 시간 중 이 약을 투여하지 않으므로 수일 동안의 투여에 따른 일로프로스트 축적의 우려는 거의 없다.
· 신장애 환자 :
크레아티닌 클리어런스가 30mL/min(the Cockroft and Gault formula를 이용한 혈장 내 크레아티닌 농도) 초과인 환자의 경우 용량을 조절할 필요가 없다. 크레아티닌 클리어런스가 30mL/min 이하인 환자는 임상 시험에서 제외되었다. 투석을 요하는 신부전환자의 경우 일로프로스트의 배설이 감소하였다. 권장용량은 ‘간장애 환자’ 항을 참조하도록 한다.
· 소아 :
18세 이하의 소아에 대한 사용이 산발적으로 보고되었을 뿐이다. 이들에 대한 투여는 권장되지 않는다.
· 네블라이저의 사용 :
흡입시 새 앰플을 사용해야 한다. 흡입 직전에 이 약 1 앰플(2mL)을 개봉하여 네블라이저에 전액 충진하며, 사용하고 남은 액은 폐기처분한다. 일로프로스트 흡입에 적합한 네블라이저는 4-10분 동안 네블라이저의 흡입구에 일로프로스트 2.5-5μg이 도달되는 것으로, 에어로졸의 공기역학중량평균지름(Mass Median Aerodynamic Diameter(MMAD))이 1-5μm이다. 필터나 호흡제동장치가 장착된 네블라이저를 통풍이 잘 되는 장소에서 사용할 것을 권장한다. 임상시험에서 사용된 흡입기구는 HaloLite 네블라이저 시스템으로, 다른 네블라이저 시스템을 이용하는 것에 대한 유효성 및 내약성은 확립되어 있지 않다.
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| 금기 |
1) 이 약의 구성성분에 과민증이 있는 환자
2) 이 약의 혈소판에 미치는 영향으로 출혈의 위험을 증가시킬 수 있는 조건(예, 활동성 소화 궤양, 외상, 두개골내 출혈)을 가진 환자
3) 심한 관상동맥심장질환 또는 불안정형 협심증 환자, 지난 6개월 이내에 심근 경색증의 병력이 있는 환자, 면밀한 의학적 관찰 하에 있지 않은 대상부전 심부전, 중증의 부정맥, 폐울혈이 의심되는 환자, 지난 3개월 이내에 뇌혈관 질환(예, 일과성 허혈성 발작, 뇌졸중)의 병력이 있는 환자
4) 정맥 폐쇄성 질환으로 인한 폐고혈압 환자
5) 폐고혈압과는 상관없이 임상적으로 심근기능장애를 지닌 선천성 또는 후천성 판막 결함 환자
6) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 및 수유부
7) 신장애환자(크레아티닌 클리어런스가 30mL/min 이하인 환자)
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| 이상반응 |
1) 아래 보고된 이상반응은 약물을 투여한 131명의 환자를 포함한 임상 2상과 3상의 임상시험 자료와 시판 후 조사를 합산한 결과에 근거하고 있다. 흡입 시 나타나는 기침과 같은 국소효과와 이상반응들은 프로스타글란딘의 약리학적 특성과 관련이 있다. 임상시험에서 가장 빈번하게 나타난 이상반응(≥20%)은 혈관확장, 두통 및 기침이었다. 가장 중대한 이상반응은 저혈압, 출혈(bleeding events) 및 기관지 수축이었다. 이상반응의 빈도는 매우 흔하게 (≥1/10), 흔하게 (≥1/100, <1/10)로 정의된다. 시판 후 조사에서만 발견되었고 임상시험 자료에서 빈도를 예측할 수 없는 이상반응은 “알려지지 않은 빈도”로 분류한다. 각각의 빈도 내에서, 이상반응은 심각도 순으로 나타내진다.
* 생명을 위협, 그리고/또는 치명적인 사례가 보고되었다.
2) 폐고혈압 환자에서 예상되는 대로, 실신은 자주 발생하였고 이는 빈도면에서 치료군간 차이가 없었다.
3) 상당수의 환자들이 항응고제를 병용투여받기 때문에 예상대로 출혈(대부분 혈종)이 매우 흔하게 발생하였다. 혈소판 응집 저해제나 항응고제를 병용투여 시 환자들에서 출혈의 위험이 증가할 수 있다(상호작용 항 참고).
5) 국내 시판 후 이상사례 보고자료(1989-2015년)를 토대로 실마리정보 분석·평가 결과 새로 확인된 이상사례는 다음과 같다. 다만, 이로서 곧 해당성분과 다음의 이상사례 간에 인과관계가 입증된 것을 의미하는 것은 아니다.
⦁ 호흡기계 : 객혈
⦁ 혈관계 : 홍조
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| 일반적 주의 |
1) 불안정형 폐고혈압 환자, 진행성 우측심부전를 가진 환자에게 이 약의 사용이 권장되지 않는다. 우측심부전 더욱 악화되는 경우에는 다른 제제로의 전환이 고려되어야 한다.
2) 흡입 투여된 일로프로스트의 폐혈관 확장 효과는 1-2 시간 정도만 지속된다.
3) 이 약을 처음 사용할 때는 생명징후들이 모니터링되어야 한다. 저혈압 환자의 경우, 저혈압이 더 진행되지 않도록 주의가 요망된다. 수축기 혈압이 85mmHg 이하인 환자에게는 이 약을 투여하지 않는다.
4) 이 약 흡입은 특히 기관지가 과반응하기 쉬운 환자에게서 기관지 수축 유도의 위험을 수반할 수 있다 (2. 이상반응 항 참고). 이 약의 유익성은 만성 폐쇄성 폐질환과 중증의 천식이 동반된 환자에 있어서는 성립되지 않는다. 급성 폐감염, 만성 폐쇄성 폐질환 및 중증 천식이 동반된 환자의 경우 면밀히 관찰해야 한다.
5) 수술이 가능한 혈전색전증 폐고혈압 환자의 경우 이 약을 초기 치료 단계에서 사용하지 않는다.
6) 폐고혈압 환자에게 이 약을 흡입 투여하였을 때 폐부종의 증상이 관찰된다면 폐정맥 폐쇄성 질환을 의심해야 하며 이 약의 투여를 중단해야 한다.
7) 이 약의 치료를 중단하였을 경우, 질병이 갑작스럽게 악화될 위험성을 명백하게 배제할 수는 없다. 이 약의 투여를 중단하고 다른 제제로 치료할 때 환자를 주의 깊게 모니터링해야 한다.
8) 의사는 실신의 위험을 증가시킬 수 있는 수반되는 조건 또는 약물의 존재를 알고 있어야 한다 (4. 상호작용 항 참고). 실신은 질병 그 자체의 흔한 증상이기도 하다. 폐고혈압과 관련하여 실신한 병력이 있는 환자는 물리적인 노동 등으로 인한 비일상적 긴장을 유발할 수 있는 상황을 피해야 한다. 물리적인 노동 이전에 이 약을 흡입할 시 도움이 될 수 있다. 실신 발생의 증가는 치료가 충분하게 이루어지지 않았거나 질병이 악화된 것을 의미하므로 용량 조절 그리고/또는 치료방법의 변화를 고려해야 한다 (2. 이상반응 항 참고).
9) 간기능 장애가 있는 환자나 신장 투석이 요구되는 신부전 환자의 경우 일로프로스트의 배설이 감소되므로 용량을 줄여야 한다. 이 때 3-4시간의 투여 간격으로 초기 용량을 설정하는 것이 권장된다.
10) 개에게 일로프로스트 클래스레이트(iloprost clathrate)를 1년 동안 장기 경구 투여하였을 때 공복시 혈당 수치가 약간 감소하였다. 이 약을 사람에게 장기투여시 이러한 현상과의 관련성을 배제할 수는 없다.
11) 이 약의 초기 치료시 환자의 운전이나 기계 조작 능력에 어떠한 영향도 끼치지 않는다고 확인되기 전까지 주의가 필요하다. 현기증과 같은 저혈압 증상을 경험한 환자의 경우, 운전이나 기계 조작 능력이 심각하게 영향 받을 수 있다.
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| 상호작용 |
1) 이 약은 혈관확장제 및 항고혈압약의 혈압강하효과를 증가시킬 수 있다 (3. 일반적 주의 항 참고). 따라서 이 약과 혈관확장제 또는 항고혈압약을 병용할 때는 주의하여야 하며 용량조절이 필요할 수 있다.
2) 이 약은 혈소판 기능을 저해하므로 이 약과 항응고제 (헤파린, 쿠마린 타입의 항응고제), 혈소판응집억제제(아세틸살리실산(acetylsalicylic acid), 비스테로이드계 소염제, phosphodiesterase 저해제, 질산 혈관확장제)와의 병용투여는 출혈의 위험을 증가시킬 수 있다(2. 이상반응 항 참고). 항응고제나 혈소판응집억제제를 복용하는 환자들을 주의 깊게 모니터링할 것을 권장한다.
3) 8일 동안 하루에 최대 300mg씩 아세틸살리실산을 경구로 전투약한 결과 일로프로스트의 약동학에 어떠한 영향도 미치지 않았다. 일로프로스트의 정맥 주입은 수차례 경구투여된 디곡신의 약동학에 어떠한 영향도 미치지 않았고, 동시 투여된 조직 플라스미노겐 활성체(t-PA; tissue plasminogen activator)의 약동학에도 영향을 미치지 않았다. 동물 실험에서 일로프로스트가 조직 플라스미노겐 활성체의 평형상태 혈장 농도를 감소시킬 수 있다고 보고되었다.
4) 동물 실험에서 글루코코르티코이드로 전처리 하였을 때 일로프로스트의 혈소판 응집 저해 작용은 변동이 없는 반면에 혈관 확장 작용이 약화되었다. 사람에게 이 약 투여시 이러한 결과의 연관성은 알려지지 않았다. |
| 임부에 대한 투여 |
[임부금기 성분 조회]
폐고혈압인 여성은 임신 시 생명을 위협할 정도로 질환이 악화될 수 있으므로 반드시 임신을 피해야 한다.
임부에게 이 약의 투여에 대한 충분한 근거가 없다. 랫트에서의 배아-태아 독성 시험에서 0.01-1 mg/kg/day의 용량으로 일로프로스트가 정맥 투여되었을 때 골격 이형(불완전 골화와 앞발의 짧은 발가락)이 증가되었고 1 mg/kg/day의 용량에서 태자배아흡착이 증가되었다. 증가된 태자배아흡착과 불완전 골화는 34.4 mg/kg/day(AUC에 근거시 임상치의 600배)의 용량으로 경구 투여된 랫트와 0.5 mg/kg/day의 용량으로 정맥 투여된 토끼, 5.6 mg/kg/day(AUC에 근거시 임상치의 300배)의 용량으로 경구 투여된 토끼에서 관찰되었다. 40μg/kg/day(AUC에 근거시 임상치의 60배)(이 용량에서는 9마리의 태자가 시험되었다)의 용량까지 정맥 투여된 원숭이에서 어떤 태자배아독성도 나타나지 않았다. 1 mg/kg/day의 용량으로 정맥투여한 랫트에서 약간의 수태기간 연장이 관찰되었다. 사람에서의 경우 잠재적인 위험성이 있는지 알려지지 않았으므로 임신 중에 이 약을 사용해서는 안 된다.
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| 수유부에 대한 투여 |
비임상시험 중 수유기의 랫트에서 일로프로스트와 그 대사체가 모유로 적은 양 이행된다고 보고된 바 있다(정맥투여량의 1% 미만). 일로프로스트 1 mg/kg/day의 용량으로 정맥투여한 랫트와 34.4mg/kg/day의 용량으로 경구투여한 랫트에서 태아 생존률이 감소하였고 0.1 mg/kg/day(AUC 에 근거시 임상치의 68배)의 용량으로 정맥투여하거나 0.7 mg/kg/day(AUC에 근거시 임상치의 20배)의 용량으로 경구투여시 출생 후 발달에 어떠한 영향도 미치지 않았다. 사람에게서 일로프로스트와 그 대사체의 모유로의 이행이나 유아의 안전성에 대한 어떠한 자료도 없으므로 이 약 투여 중에는 수유하지 않는다. |
| 소아에 대한 투여 |
- 소아에 대한 투여
소아에 대한 사용이 산발적으로 보고되었을 뿐이다. 18세 이하의 소아 환자에 대한 안전성과 유효성은 확립되어 있지 않다.
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| 적용상의 주의 |
1) 이 약은 피부나 눈에 접촉되거나 경구투여되어서는 안된다. 이 약을 안면 마스크를 통해 흡입하여서는 안되고 오직 흡입기를 통해 흡입하여야 한다.
2) 적합성 시험이 실시되지 않았으므로 이 약을 다른 의약품과 혼합해서 사용해서는 안된다.
3) 네블라이저 사용 시 제공된 설명서의 위생과 청결에 대한 지시사항을 잘 지키도록 한다.
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| 과량투여 및 처치 |
과량투여에 대하여 보고된 바 없다. 과량투여시 두통, 홍조, 구역, 구토, 설사와 같은 저혈압/혈관미주신경 반응이 예상된다. 혈압 상승, 서맥, 빈맥, 사지통증 또는 등통증이 발생할 수 있다. 이 약의 과용 시 알려진 특정한 해독제는 없다. 치료 중단, 모니터링 그리고 대증요법이 권장된다.
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| 보관 및 취급상의 주의 |
밀봉용기, 실온(1-30℃)보관 |
| 기타 |
임상시험이 수행되지는 않았지만, 이 약의 사이토크롬 P-450 효소계 활성 저해 가능성을 연구한 시험관내 시험 결과, 이 효소계를 통한 약물 대사를 저해한다고 예상되지 않았다. |
| Related FDA Approved Drug |
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| 정보요약 |
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드럭인포 의약품 요약/상세정보
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| 코드 및 분류정보 |
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| 제품정보 |
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| 약리작용 |
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| 임부에대한투여 |
| * |
전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.
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FDA : C등급
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| * |
상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
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| * |
반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.
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신장애, 간장애시
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| Pharmacokinetics |
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| 복약라벨 |
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복약설명 |
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임산부 또는 임신계획중 복용금지 |
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| 보관상 주의 |
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| 조제시 주의 |
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| 심사정보 |
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| 항목 |
내용 |
| 심사지침검색 |
[심평원 심사지침열람]
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| 심사사례 |
Pulmonary hypertension에 투여한 벤타비스흡입액(성분명: iloprost)에 대하여
■ 청구내역 (여/55세)
○ 상병명 : 원발성 폐성 고혈압
○ 투약료
벤타비스흡입액/C 0.02mg 90× 1× 1
■ 진료내역
○ 경과기록지
【현청구 진료내역】
‘09. 6. 3 119/66-80
INR 1.61
cough(-)
M) med × 28days, I-IDT× 90ⓐ
【이전 진료내역】
‘04.10.11 진단명: Pulmonary artery stenosis with thrombus
→ Primary Pulmonary Hypertension
S cough, DOE
O PaCO2/PaO2 30.3/52.7 PT-INR 0.96
‘05. 1. 4 S cough 감소
O PaCO2/PaO2 28/61.4 PT-INR 1.49
3.15 Echo: dilated RA, RV, mode pul. HBP
Warfarin sodium 2㎎ 5×1× 28
4.12 dyspnea(+), edema(+)
PaCO2/PaO2 28.4/51.2 PT-INR 3.45
Warfarin sodium 2㎎ 4× 2× 28
‘06. 6.16 S resp. Sx(-),“몸이 무겁다”
O PT-INR 2.52
FEV1 88%, FIV1/FVC 82%, DLCO 51%
Chest CT: more stenotic change,
sequelae of previous PTE
Warfarin sodium 2㎎ 14일
‘07. 2. 9 108/62-108 INR 2.41
chest discomfort
Warfarin sodium 2㎎ 2×1×49
3.30 133/91-100 INR 2.51 Echo: D-shaped LV
admission for cath
5.11 106/68-100 INR 1.97
DOE(+): improved Warfarin sodium 2㎎ 2× 1× 35
‘08. 1.18 111/73-98 INR 2.22
Warfarin sodium 2㎎ 2× 1× 42
4.10 118/66-94 INR 1.86
cough & DOE(+), 20m 이상 walking 힘들어 함.
‘09. 1.28 129/76-90 INR 1.91
dyspnea 상승, 30m 이상 walking 힘들어 함.
3.11 124/75-79 INR 2.76
frequent cough, 평지에서 walking 힘들어 함.
3.16 ABGA: WNL, PFT: WNL, chest PA: WNL
AST/ALT: 37/26
Urine HCG: negative
Echo: moderate pulmonary hypertension
○ CT Chest 2006. 6.12
CONCLUSION
The present study is compared to the previous chest CT scan dated on 2004-11-17.
1. More stenotic change of the previously thrombused segmental and subsegmental pulmonary arterial branches suggesting sequelae of previous pulmonary thromboembolism.
2. No evidence of newly developed acute pulmonary thromboembolism.
3. Focal scarring is again noted in RUL and LLL.
4. No evidence of pericardial effusion.
○ 우심도자술 2007. 4.17
Remark
- path Hx : pulmonary thromboembolism
- counnand cath was easily passed across the reopened PFO
- pulmonary angiogram : tortuous diminutive pulmonary arteries at both side no discrete stenosis no thrombus no R-L contrast flow was noted at RA , no L to R flow at LA angiogram
Imp
- severe pulmonary hypertension due to diffuse pulmonary vascular stenosis
■ 참고
○ Iloprost흡입액 (품명 : 벤타비스흡입액)의 인정기준(보건복지부 고시 제2008-82호, ‘08.8.1 시행)
○ 이원로.서정돈 편저, 「임상심장학」, 2nd edition. 2007.
○ Anthony S. Fauci, et al. Featuring the complete contents of Harrison's Principles of Internal Medicine, 17e, Harrison's Online
○ Libby: Braunwald's Heart Disease: A Textbook of Cardiovascular Medicine, 8th ed, 2007.
○ Cecil textbook of medicine, 23rd edition, 2007, on-line
○ Vallerie V, et al. ACCF/AHA 2009 Expert Consensus Document on Pulmonary Hypertension Guidelines 2009
○ ACCP evidence-based clinical practice guidelines. Chest 2007
■ 심의내용
○ 벤타비스흡입액(성분명 : iloprost)은 허가사항 및 현행 인정기준(고시 제2008-82호, ‘08.8.1 시행)에 의거, NYHA Ⅲ, IV에 해당하는 폐동맥고혈압(WHO Group I) 환자로서 Idiopathic pulmonary arterial hypertension 등이 확인된 경우 요양급여하고 있으며, 허가사항 범위이지만 인정기준 이외에 투여하는 경우에는 환자가 약값 전액을 부담토록 하고 있음.
○ 동 건(여/55세)은 폐동맥고혈압 상병에 벤타비스흡입액을 투여한 바, 현행 인정기준에 해당되지 아니하여 심사조정 된 사례로, 이의 의학적인 타당성 등에 대하여 심의한 결과,
의사소견서상 2004년 진단초기에 Chest CT상 pulmonary artery thrombus가 관찰되어서 항응고제를 투여하였고, 2007년에 시행된 심도자검사에서 pulmonary stenosis나 thrombus가 관찰되지 않았으나 systolic pulmonary artery pressure가 100mmHg 이상 되었으며, shunt도 확인되지 않으므로 pulmonary stenosis 등에 의한 폐동맥고혈압과는 확실히 감별된다는 판단 하에 벤타비스흡입액을 투여하였다고 함.
그러나 진료내역 등을 검토한 결과, 과거력에서 2004.10월 thrombus를 동반한 폐동맥협착으로 진단되어, 경구 항응고제인 warfarin이 계속 투여되고 있었으며, 2007. 4월 심도자 소견상 severe pulmonary hypertension due to diffuse pulmonary vascular stenosis가 확인되므로 이는 chronic embolic disease로 인한 폐동맥고혈압(WHO Group Ⅳ)으로 판단됨
- 따라서, 동 건은 Idiopathic pulmonary arterial hypertension으로 판단하기에는 곤란하므로 현행 인정기준(고시 제2008-82호)에 의거 동 건에 산정된 벤타비스흡입액은 인정하지 아니함.
[2010. 3.22 진료심사평가위원회]
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| DUR 관련 고시 |
[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]
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| 학술정보 |
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| 항목 |
내용 |
| DUR (의약품사용평가) |
병용금기 :
고시된 병용금기 내용은 없습니다.
[상호작용/병용금기검색]
연령대금기 :
고시된 연령금기 내용은 없습니다.
[연령대금기상세검색]
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| Mechanism of Action |
Iloprost에 대한 Mechanism_Of_Action 정보
Iloprost is a second generation structural analog of prostacyclin (PGI) with about ten-fold greater potency than the first generation stable analogs, such as carbaprostacyclin. Iloprost binds with equal affinity to human prostacyclin (Prostanoid IP) and prostaglandin EP1 receptors. Iloprost constricts the ilium and fundus circular smooth muscle as strongly as prostaglandin E2 (PGE2) itself. Iloprost inhibits the ADP, thrombin, and collagen-induced aggregation of human platelets. In whole animals, iloprost acts as a vasodilator, hypotensive, antidiuretic, and prolongs bleeding time. All of these properties help to antagonize the pathological changes that take place in the small pulmonary arteries of patients with pulmonary hypertension.
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| Pharmacology |
Iloprost에 대한 Pharmacology 정보
Iloprost is a synthetic analogue of prostacyclin PGI2. Iloprost dilates systemic and pulmonary arterial vascular beds. It also affects platelet aggregation but the relevance of this effect to the treatment of pulmonary hypertension is unknown. The two diastereoisomers of iloprost differ in their potency in dilating blood vessels, with the 4S isomer substantially more potent than the 4R isomer.
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| Absorption |
Iloprost에 대한 Absorption 정보
Rapidly absorbed with bioavailability of 63%
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| Pharmacokinetics |
Iloprost의 약물동력학자료
효과 지속시간 : 1회 용량은 2시간
- 최고 혈중농도 도달 시간
- 흡입 : 30분
- 경구 : 7.5-10분
- 정맥주사 : 15분
- 흡수 : 경구투여시 9-22%
- 분포 :
- 단백결합 : 60%
- 분포용적 : 679-839mL/kg
- 대사 : 카르복실기의 베타 산화를 통해 대사되어 dinoriloprost, tetranorilprost(불활성화
되는 주 대사체)라는 대사체 생성.
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| Toxicity |
Iloprost에 대한 Toxicity 정보
Overdoses can lead to hypotension, headache, flushing, nausea, vomiting, and diarrhea.
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| Drug Interactions |
Iloprost에 대한 Drug_Interactions 정보
Not Available
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CYP450
Drug Interaction |
[CYP450 Table직접조회]
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| Drug Target |
[Drug Target]
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| Description |
Iloprost에 대한 Description 정보
Iloprost is a synthetic analogue of prostacyclin PGI2. Iloprost dilates systemic and pulmonary arterial vascular beds. It is used to treat pulmonary arterial hypertension (PAH).
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| Dosage Form |
Iloprost에 대한 Dosage_Form 정보
Solution Respiratory (inhalation)
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| Drug Category |
Iloprost에 대한 Drug_Category 정보
Antihypertensive Agents
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| Smiles String Canonical |
Iloprost에 대한 Smiles_String_canonical 정보
CC
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| Smiles String Isomeric |
Iloprost에 대한 Smiles_String_isomeric 정보
CC
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| InChI Identifier |
Iloprost에 대한 InChI_Identifier 정보
InChI=1/C30H38O5/c1-3-4-10-21(2)27(31)16-15-25-26-18-22(17-24(26)19-28(25)32)11-8-9-14-30(34)35-20-29(33)23-12-6-5-7-13-23/h5-7,11-13,15-16,21,24-28,31-32H,8-10,14,17-20H2,1-2H3/b16-15+,22-11-
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| Chemical IUPAC Name |
Iloprost에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보
(2-oxo-2-phenylethyl) (5Z)-5-[5-hydroxy-4-[(E)-3-hydroxy-4-methyloct-1-en-6-ynyl]-3,3a,4,5,6,6a-hexahydro-1H-pentalen-2-ylidene]pentanoate
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| 사용자컨텐츠 |
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최근정보수정일 2024-01-05
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병용금기 및 특정연령대 금기 성분
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전문/일반
