드러그인포 약품 상세정보 - 버간점안겔(간시클로버) 5g

허가정보

항목

내용

청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액

643900431 [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\10,055 원/5g/개(2024.07.01)(현재약가)
\10,063 원/5g/개(2022.01.01)(변경전약가)
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요약정보	[효능] [용법] [금기] [신중투여] [이상반응]

상세정보	[효능] [용법] [경고] [금기] [신중투여] [이상반응] [일반주의] [상호작용] [임산부] [수유부] [소아] [고령자] [신장애환자] [간장애환자] [적용주의] [과량투여] [임상검사치] [보관] [기타]

제품성상

튜브에 든 무색투명한 점안겔 [제형정보 확인]

포장·유통단위

5g

포장·코드단위

약품규격	단위	대표코드	표준코드	비고
5그램	1 개	8806439004303	8806439004310

주성분코드

164630COO [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]

대표코드

8806439004303

보관방법

기밀용기, 실온보관

약리작용

[조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

급성표재성 단순포진바이러스에 의한 각막염

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]
각막 상피조직이 완전히 재생될 때까지 1회 1방울 1일 5회 감염 안구의 결막내부에 점안한다.
치료 후에도 7일간 1회 1방울 1일 3회 점안한다. 총 투여기간은 21일을 초과하지 않는다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

[복용을 잊은 경우 대처법]

금기

아시클로버 또는 이 약 및 이 약의 구성성분에 과민반응 환자

이상반응

1) 일시적인 작열감이나 눈자극감 등이 발생할 수 있다.
2) 표층점상각막염, 시력장애가 발생할 수 있다.
3) 국내에서 6년 동안 641명을 대상으로 실시한 시판 후 조사 결과 새롭게 보고 된 알려지지 않은 이상반응은 다음과 같다. : 충혈, 시야흐림, 여포성 결막염

[주요 이상반응정보] [즉시 알려야 하는 이상반응]

일반적 주의

1) 효능에 명시된 감염 이외의 다른 각막염에 대한 효과는 입증되지 않았으므로 이 약은 사이토메갈로바이러스(CMV)에 감염된 망막의 치료에는 적용하지 않는다.

2) 이 약에 보존제로 함유된 벤잘코늄염화물이 렌즈에 흡착될 수 있으므로 소프트 렌즈를 착용한 상태에서는 사용하지 않아야 하며, 이 약의 투여 후 적어도 15분이 경과한 후 렌즈를 착용해야 한다(벤잘코늄염화물 함유제제에 한함.).

3) 점안 시 시력장애가 나타날 수 있으므로 기기의 운전이나 조작을 해서는 안된다.

4) 면역반응이 억제된 환자에게 미치는 영향을 뒷받침해 줄 수 있는 연구는 수행된 적이 없으므로 적용하지 않는다.

상호작용

1) 이 약과 다른 국소 안구치료를 병행하는 경우 두 약물 간에 적어도 15분의 간격을 두어야 하며 이 약을 가장 마지막에 점적하여야 한다.

2) 이 약과 답손, 펜타미딘, 플루사이스토신, 빈크리스틴, 빈블라스틴, 아드리아마이신, 암포테리신 B, 트리메토프림 ; 설파복합제, 기타 뉴클레오시드 유사체를 병용투여하는 경우 추가적인 독성의 가능성이 있으므로 신중히 사용한다.

3) 이 약과 지도부딘을 병용투여하는 경우 중증의 호중구감소증이 발생할 수 있으므로 병용투여하지 않는다.

4) 이 약과 이미페넴；실라스타틴복합제를 동시에 투여한 환자에서 전신발작이 보고되었다.

5) 프로베네시드와 다른 신장세뇨관의 분비 및 흡수억제 약물은 이 약의 신장 청소율을 감소시키고, 이 약의 반감기를 증가시킨다.

임부에 대한 투여

[임부금기 성분 조회]
1) 임부 및 수유부에 대한 안전성은 확립되지 않았다.
2) 전신에 작용하는 이 약의 동물실험에서 기형발생, 불임이 관찰되었다.
3) 이 약은 낮은 안전성 한계와 잠재적인 유전독성이 보여지므로 대체 치료제가 존재하지 않은 이상 임부와 수유부에 대한 투여를 피하는 것이 바람직하다. 임신할 가능성이 있는 여성은 피임 하여야 한다. 이 약이 유전자 형성에 악영향을 줄 수 있으므로 투여 대상 남성 또한 투여기간과 투여 후 3개월동안 피임하는 것을 권장한다.

수유부에 대한 투여

임부 및 수유부에 대한 안전성은 확립되지 않았다.

소아에 대한 투여

-소아에 대한 투여
소아에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 18세 미만의 소아 및 청소년에 대한 투여는 권장되지 않는다.

적용상의 주의

1) 개봉 후 4주 이내에 사용한다.
2) 이 약은 점안용으로만 사용한다.
3) 용기의 끝이 눈꺼풀 및 속눈썹에 닿으면 눈곱이나 진균 등에 의해 약액이 오염 또는 혼탁될 수 있으므로 주의한다. 또한 혼탁된 것은 사용하지 않는다.
4) 오염을 방지하기 위해 될 수 있는 한 공동으로 사용하지 않는다.

과량투여 및 처치

1) 이 약을 과량(500 mg/kg)으로 정맥투여한 동물에서 구토, 타액분비 항진, 식욕감퇴, 혈변, 혈구감소증, 간기능검사치 이상, BUN 이상, 고환위축, 사망이 발생하였다.

2) 과량투여시 투석으로 혈장 약물농도를 낮출 수 있다.

보관 및 취급상의 주의

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사일광을 피하고 되도록 서늘한 곳에 보관한다.
3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.

기타

1) 동물실험에서 간시클로버를 전신투여(정맥 또는 경구투여)한 경우 정자무형성, 돌연변이, 기형발생, 암유발 및 암컷의 수정억제가 나타났다. 그러나 이는 환자들에게 투여한 간시클로버 농도보다 수십배에서 수백배까지 높은 농도로 전신투여 했을 경우에만 발견된 현상이다.

2) 동물을 대상으로 한 간시클로버의 전신투여(정맥, 경구투여) 독성시험에서 수컷의 생식능 독성은 환자 투여 시 나타나는 노출량보다 개에서는 12배, 마우스에서는 19배 높은 전신 노출량에서 보였다. 마우스의 생식능 손상은 이 약을 투여한 환자의 전신노출량보다 60배 높은 전신 노출량에서 있었다. 암컷 마우스에서 생식능 손상은 이 약을 투여한 환자보다 3,000배 높은 전신노출량에서 일어났다. 토끼에서는 이 약을 투여한 환자의 전신노출량보다 100배 높은 전신노출량에서 기형발생에 영향을 미쳤다.

Related FDA Approved Drug

기준 성분:GANCICLOVIR
CYTOVENE (GANCICLOVIR)
GANCICLOVIR (GANCICLOVIR)
GANCICLOVIR SODIUM (GANCICLOVIR SODIUM)
VALCYTE (VALGANCICLOVIR HYDROCHLORIDE)
VALGANCICLOVIR HYDROCHLORIDE (VALGANCICLOVIR HYDROCHLORIDE)
VITRASERT (GANCICLOVIR)

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
주성분코드	164630COO [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
대표코드	8806439004303
BIT 약효분류	안과용 항감염제(Eye anti-infectives)
ATC 코드	Ganciclovir / S01AD09 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	131 (안과용제 )
주성분코드 분석 및 중복처방 검토	[주성분코드 분석 및 중복처방 검토]
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	643900431 [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \10,055 원/5g/개(2024.07.01)(최신약가) \10,063 원/5g/개(2022.01.01)(변경전약가) [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	튜브에 든 무색투명한 점안겔 [제형정보 확인]
대체관련	대조약
포장·유통단위	5g
보관방법	기밀용기, 실온보관

복약정보

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약리작용

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축약복약지도

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복약지도

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임부에대한투여

*	전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.

FDA : C등급
(임부에 대한 치료 이익이 태아에 대한 위험성을 상회할 경우에 한해 사용할 것. -Briggs G, et al. Drugs in Pregnancy and Lactation 7th edit. )

*	상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
*	반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.

Pharmacokinetics

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보관상 주의

조제시 주의

심사정보

항목	내용
심사지침검색	[심평원 심사지침열람]
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
Mechanism of Action	Ganciclovir에 대한 Mechanism_Of_Action 정보 Ganciclovir's antiviral activity inhibits virus replication. This inhibitory action is highly selective as the drug must be converted to the active form by a virus-encoded cellular enzyme, thymidine kinase (TK). TK catalyzes phosphorylation of ganciclovir to the monophosphate, which is then subsequently converted into the diphosphate by cellular guanylate kinase and into the triphosphate by a number of cellular enzymes. In vitro, ganciclovir triphosphate stops replication of herpes viral DNA. When used as a substrate for viral DNA polymerase, ganciclovir triphosphate competitively inhibits dATP leading to the formation of 'faulty' DNA. This is where ganciclovir triphosphate is incorporated into the DNA strand replacing many of the adenosine bases. This results in the prevention of DNA synthesis, as phosphodiester bridges can longer to be built, destabilizing the strand. Ganciclovir inhibits viral DNA polymerases more effectively than it does cellular polymerase, and chain elongation resumes when ganciclovir is removed.
Pharmacology	Ganciclovir에 대한 Pharmacology 정보 Ganciclovir is a synthetic nucleoside analogue of 2'-deoxyguanosine that inhibits replication of herpes viruses both in vitro and in vivo. Sensitive human viruses include cytomegalovirus (CMV), herpes simplex virus -1 and -2 (HSV-1, HSV-2), Epstein-Barr virus (EBV) and varicella zoster virus (VZV), however clinical studies have been limited to assessment of efficacy in patients with CMV infection. Ganciclovir is a prodrug that is structurally similar to acyclovir. It inhibits virus replication by its encorporation into viral DNA. This encorporation inhibits dATP and leads to defective DNA, ceasing or retarding the viral machinery required to spread the virus to other cells.
Protein Binding	Ganciclovir에 대한 단백결합 정보 1 to 2%
Half-life	Ganciclovir에 대한 반감기 정보 2.5 to 3.6 hours (mean 2.9 hours) when administered intravenously in adults. 3.1 to 5.5 hours when administered orally in adults. Renal function impairment causes a marked increase in half life (9 to 30 hours intravenously, 15.7 to 18.2 hours orally).
Absorption	Ganciclovir에 대한 Absorption 정보 Poorly absorbed systemically following oral administration. Bioavailability under fasting conditions is approximately 5%, and when administered with food, 6 to 9% (about 30% with a fatty meal).
Pharmacokinetics	Ganciclovir의 약물동력학자료 생체내이용률 : 경구 : 공복시 : 5% 음식물 섭취시 : 6-9% 지방식이 : 28-31% 단백결합 : 1-2% 반감기 : 1.7-5.8 시간, 신 손상시 연장 소실 : 94-99%가 미변화체로 신배설
Biotransformation	Ganciclovir에 대한 Biotransformation 정보 Little to no metabolism, about 90% of plasma ganciclovir is eliminated unchanged in the urine.
Toxicity	Ganciclovir에 대한 Toxicity 정보 Oral, mouse LD₅₀: > 2g/kg. Intravenous, dog LD₅₀: > 150mg/kg. Symptoms of overdose include irreversible pancytopenia, worsening GI symptoms, and acute renal failure. Suspected cancer agent.
Drug Interactions	Ganciclovir에 대한 Drug_Interactions 정보 Didanosine The antiviral agent increases the effect and toxicity of didanosineProbenecid Probenecid increases the effect and toxicity of ganciclovir/valganciclovirZidovudine Hematotoxicity
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회]
Food Interaction	Ganciclovir에 대한 Food Interaction 정보 Take with food, food increases bioavailability.
Drug Target	[Drug Target]
Description	Ganciclovir에 대한 Description 정보 An acyclovir analog that is a potent inhibitor of the Herpesvirus family including cytomegalovirus. Ganciclovir is used to treat complications from AIDS-associated cytomegalovirus infections. [PubChem]
Dosage Form	Ganciclovir에 대한 Dosage_Form 정보 Capsule OralImplant IntravitrealPowder, for solution Intravenous
Drug Category	Ganciclovir에 대한 Drug_Category 정보 Antiviral Agents
Smiles String Canonical	Ganciclovir에 대한 Smiles_String_canonical 정보 NC1=NC(=O)C2=C(N1)N(COC(CO)CO)C=N2
Smiles String Isomeric	Ganciclovir에 대한 Smiles_String_isomeric 정보 NC1=NC(=O)C2=C(N1)N(COC(CO)CO)C=N2
InChI Identifier	Ganciclovir에 대한 InChI_Identifier 정보 InChI=1/C9H13N5O4/c10-9-12-7-6(8(17)13-9)11-3-14(7)4-18-5(1-15)2-16/h3,5,15-16H,1-2,4H2,(H3,10,12,13,17)/f/h12H,10H2
Chemical IUPAC Name	Ganciclovir에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보 2-amino-9-(1,3-dihydroxypropan-2-yloxymethyl)-3H-purin-6-one

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