드러그인포 약품 상세정보 - 디페낙점안액(디클로페낙나트륨) 6mL

허가정보

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상한금액

645104231 [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/6mL/병(2022.08.01)(현재약가)
\3,498 원/6mL/병(2016.01.01)(변경전약가)
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제품성상

무색 반투명한 플라스틱용기에 들어있는 무색내지 담황색의 맑고 투명한 점안액 [제형정보 확인]

주성분코드

143533COS [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]

대표코드

8806451042307

보관방법

기밀용기, 10℃이하 보관

약리작용

[조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

1. 백내장 수술시 다음 증상의 방지

-수술 후 염증

-수술 중 축동

-수정체 축출과 인공수정체 삽입술과 관련된 낭포황반부종(Cystoid Macular Edema)

2. 전안부의 염증치료

-만성 결막염등 비감염성 염증

-외상후 염증

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]

1. 백내장 수술시

-수술 전 : 3시간 동안 1회 1방울 5회

-수술 직후 : 1회 1방울 3회

-유지요법 : 1회 1방울 1일 3-5회 증상에 따라 기간을 달리한다.

2. 전안부의 염증치료

1회 1방울 1일 4-5회

증상에 따라 적절히 증감한다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

[피해야 할 음식] [복용을 잊은 경우 대처법]

금기

1) 이 약의 성분에 과민증이 있는 환자

2) 다른 비스테로이드성 소염제인 아세틸살리실산 또는 그외 시클로옥시게나제(cyclo-oxygenase) 저해제 투여후 천식, 가려움, 급성 비염 환자

3) 임부(임신 6개월 이후)

신중투여

아스피린, 페닐아세트산유도체, 다른 비스테로이드성 항염증제와 교차과민성(천식발작, 두드러기, 급성 비염)이 있으므로 이들 약물에 대한 과민증의 병력이 있는 환자

이상반응

1) 상처치유의 지연, 드물게 구역, 구토를 유발할 수 있다.

2) 드물게 천식, 가려움, 급성 비염이 나타날 수 있다.

3) 드물게 일시적인 동통(작열감 또는 자극감), 건조감, 충혈, 수술후 동공확대 증상, 때때로 표층각막염, 각막미란(진무름), 일시적인 흐린 시력, 홍조, 광과민증, 각막염(반점상등)이 나타날 수 있다.

4) 각막궤양, 각막천공이 나타날 수 있으므로, 각막미란(진무름) 등이 나타날 경우에는 투여를 중지하고, 적절한 처치를 한다.

5) 가장 빈번하게 경증도~중등도의 안구자극이 일시적으로 나타날 수 있다.

6) 점안직후 안구소양증, 안구충혈, 흐린 시력이 나타날 수 있다.

7) 빈번하게 사용할 경우, 점상각막염 또는 각막 장애가 나타날 수 있다.

8) 코르티코스테로이드를 사용하는 환자 또는 류마티스관절염 혹은 감염과 같은 질환에 수반되는 각막 장애의 위험요소를 가진 환자에서, 이 약은 드물게 궤양성 각막염, 각막의 얇아짐, 점상각막염, 각막상피결함 및 각막 부종이 수반될 수 있고 이는 시야를 저해할 수 있다. 이러한 증상이 보고된 대부분의 환자는 이 약을 연장된 기간동안 사용하였다.

9) 드물게 호흡곤란 및 천식의 악화가 보고되었다.

10) 결막충혈, 알레르기성 결막염, 안검홍반, 안구알레르기, 안검부종, 안검소양증, 두드러기, 발진, 습진, 홍반, 소양증, 과민성, 기침 및 비염과 같은 알러지성 질환이 보고되었다.

[Human Liver Adverse Effects Database]

[주요 이상반응정보]

일반적 주의

1) 콘택트렌즈를 착용하고 있을때 이 약을 투여해서는 안된다. 콘택트렌즈 착용자는 투여 전 렌즈를 제거하고, 투여 15분 후에 재착용하는 것이 바람직하다.

2) 점안시 일시적인 시력불선명이 생길 수 있으므로 시야가 선명해질 때까지 운전이나 위험한 기계 조작을 하지 않도록 주의한다.

3) 디클로페낙을 포함한 항염증제제가 안구에 사용될 경우, 안구 감염의 진전 및/또는 발병을 은폐할 수 있으므로, 감염의 위험이 있는 경우 이 약의 사용과 함께 적절한 치료가 수반되어야 한다.

4) 혈소판응집을 방해하여 출혈시간을 연장시킬 수 있다. 눈수술과 관련하여 결막에서 전방출혈을 포함한 안조직의 출혈시간이 연장될 수 있으므로 출혈시간을 연장시키는 약물을 투여중이거나 지혈을 하는데 결함을 가진 환자가 이약을 사용하면 증상이 악화 될 수 있다.

5) 안구에 한가지 이상의 치료가 필요할 때, 적어도 5분의 간격을 두고 다른 치료제를 투여하도록 한다.

6) 점안 후, 코눈물관(비루)를 폐쇄하거나 3분간 눈을 감음으로써 전신 흡수를 줄일 수 있다. 이는 전신 이상반응을 줄이고 국소 작용을 증가시킨다.

7) 이 약은 보존제로 벤잘코늄염화물을 포함하고 있으며 이는 소프트콘택트렌즈를 변색시키며 안구 염증의 원인이 될 수 있다.(벤잘코늄염화물 함유제제에 한함)

상호작용

1) 이 약은 트로픽아미드와 배합하면 침전이 생성되는 경우가 있으므로 병용투여하지 않는다.

2) 다른 유효성분을 포함하는 안약의 병용투여시 약물희석을 방지하기 위해 15분의 간격을 두고 투여한다.

3) 중대한 각막 염증이 있는 환자에게 이 약과 같은 NSAIDs 를 스테로이드 제제와 국소적으로 함께 사용할 경우, 각막 합병증의 발생 위험이 증가할 수 있으므로 주의를 요한다.

4) 임상 연구에서 이 약이 항생제 및 베타차단제와 함께 안구에 병용투여될 때, 안전하게 사용되었다.

임부에 대한 투여

[임부금기 성분 조회]

1) 임신 중 이 약의 사용에 대한 임상 자료는 없다. 경구 투여 대비 전신 노출의 정도는 더 낮으나, 국소 투여 후 이 약의 전신 노출이 배아/태아에게 유해할 수 있는지 여부는 확인되지 않았다. 이에 임신 1기 및 2기 동안 이 약은 반드시 필요한 경우 최단기간 동안 최저용량으로 투여해야 한다.

2) 임신 3기에 프로스타그란딘 합성억제는 태아에 있어 심폐독성(동맥관의 조기봉합 및 폐동맥 고혈압), 양수부족증 및 신부전에 이를 수 있는 신기능 장애를 유발할 수 있고, 임신 말기에 때때로 산모와 태아의 출혈시간이 연장된다. 따라서 임신 6개월째부터는 투여하지 않는다.

3) 이 약 성분은 쥐에서 태반장벽을 통과하였으나 쥐의 생식능력에는 영향을 미치지 않았다. 쥐, 토끼에 대한 배-태아 발생 연구에서 이 약의 성분이 기형발생 잠재성을 갖는다는 것에 대해 입증된 바는 없다. 쥐에서 모체에 대한 독성용량은 난산, 지연임신, 태아생존의 감소 및 자궁내 성장 지연을 나타냈다. 자궁내 동맥관의 수축뿐아니라 분만, 생식능에 대한 이 약 성분의 미미한 효과는 프로스타글란딘 합성 억제 계열 약물의 약리학적인 결과이다. 후손에 대한 출생 전후의 발생은 이 약의 성분에 영향을 받지 않았다. 지금까지의 동물연구는 임신 첫 3개월 및 6개월동안에 태아에 대한 위험이 없다는 것을 나타내지만, 임신 여성에 대해서는 연구된 바 없다.이 약은 임신 6개월부터는 동맥관의 조기폐쇄와 수축억제의 가능성 때문에 사용되어서는 안된다.

수유부에 대한 투여

이 약은 모유중으로 이행하므로 기대되는 효과가 가능한 위험을 상회하지 않는 한 수유중에는 사용하지 않는다.

소아에 대한 투여

소아에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다.

적용상의 주의

1) 점안용으로만 사용하며, 결막하 또는 안구의 전방부 내로 직접 주사되어서는 안된다.

2) 마개를 열때까지 용기는 무균상태이다. 용액을 오염시킬 수 있으므로 점안시 용기의 입구가 눈에 직접 닿지 않도록 주의한다.

3) 오염을 방지하기 위해 될 수 있는 한 공동으로 사용하지 않는다.

4) 금속이온의 존재에 의해 침전이 생길 수 있으므로 주의한다.

보관 및 취급상의 주의

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 직사일광을 피하고 될 수 있으면 (습기가 적은) 서늘한 곳에 (밀전하여) 보관한다[괄호내는 필요시에 기재한다.].

3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.

4) 사용후 곧바로 마개를 닫고, 개봉후에는 1개월 이내에 사용한다.(1회용 제제 제외)

5) 내용물은 개봉시까지 무균상태이다. 사용 후 남은 내용물은 버려야한다.(1회용 제제에 한함)

Related FDA Approved Drug

기준 성분:DICLOFENAC SODIUM
ARTHROTEC (DICLOFENAC SODIUM; MISOPROSTOL)
DICLOFENAC SODIUM (DICLOFENAC SODIUM)
SOLARAZE (DICLOFENAC SODIUM)
VOLTAREN (DICLOFENAC SODIUM)
VOLTAREN-XR (DICLOFENAC SODIUM)

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

항목	내용
효능효과	▲ 백내장 수술시 다음 증상의 방지 - 수술 후 염증, 수술 중 축동 - 수정체 축출과 인공수정체 삽입술과 관련된 낭포황반부종 ▲ 전안부의 염증 치료 - 만성 결막염등 비감염성 염증, 외상후 염증
용법용량	♣ 백내장 수술시 - 수술 전: 3시간 동안 1회 1방울 5회 - 수술직후: 1회 1방울 3회 - 유지요법: 1회 1방울 1일 3-5회 ♣ 전안부의 염증치료: 1회 1방울 1일 4-5회
금기	▖이 약 성분에 과민증이 있는 환자 ▖다른 비스테로이드성 소염제인 아세틸살리실산 또는 그외 cyclo-oxygenase저해제 투여후 천식, 가려움, 급성 비염 환자 ▖ 임부(임신 6개월 이후)
신중투여	♦ 아스피린, 페닐아세트산유도체, 다른 비스테로이드성 소염제에 과민증 병력 환자
이상반응	♠ 안구 자극, 안구 소양증, 안구 충혈, 흐린 시력

코드 및 분류정보

항목	내용
주성분코드	143533COS [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
대표코드	8806451042307
BIT 약효분류	기타 안과용약(Other Eye Preparations)
ATC 코드	Diclofenac / S01BC03 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	131 (안과용제 )
주성분코드 분석 및 중복처방 검토	[주성분코드 분석 및 중복처방 검토]
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	645104231 [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \0 원/6mL/병(2022.08.01)(최신약가) \3,498 원/6mL/병(2016.01.01)(변경전약가) [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	무색 반투명한 플라스틱용기에 들어있는 무색내지 담황색의 맑고 투명한 점안액 [제형정보 확인]
보관방법	기밀용기, 10℃이하 보관

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임부에대한투여

*	전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.

FDA : B등급

*	상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
*	반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.

Pharmacokinetics

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임산부 또는 임신계획중 복용금지

*	복약이미지는 모든 복약지도 사항을 표시한것은 아니며, 추가적으로 업데이트되거나 수정될 수 있습니다.
*	복약이미지의 표시여부는 실제 약물복용시 중요도에 따른것은 아니며 단순히 허가정보상 키워드를 기준으로 등록되었습니다.
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제형별 복약지도

[점안액]

보관상 주의

조제시 주의

심사정보

항목	내용
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
Mechanism of Action	Diclofenac에 대한 Mechanism_Of_Action 정보 The antiinflammatory effects of diclofenac are believed to be due to inhibition of both leukocyte migration and the enzyme cylooxygenase (COX-1 and COX-2), leading to the peripheral inhibition of prostaglandin synthesis. As prostaglandins sensitize pain receptors, inhibition of their synthesis is responsible for the analgesic effects of ketoprofen. Antipyretic effects may be due to action on the hypothalamus, resulting in peripheral dilation, increased cutaneous blood flow, and subsequent heat dissipation.
Pharmacology	Diclofenac에 대한 Pharmacology 정보 Diclofenac is an acetic acid nonsteroidal antiinflammatory drug (NSAID) with analgesic and antipyretic properties. Diclofenac is used to treat pain, dysmenorrhea, ocular inflammation, osteoarthritis, rheumatoid arthritis, ankylosing spondylitis, and actinic keratosis
Metabolism	Diclofenac에 대한 Metabolism 정보 # Phase_1_Metabolizing_Enzyme:Cytochrome P450 2C9 (CYP2C9)Cytochrome P450 2C19 (CYP2C19)Cytochrome P450 1A2 (CYP1A2)Cytochrome P450 2C8 (CYP2C8)Cytochrome P450 2D6 (CYP2D6)Glucuronosyltransferase
Protein Binding	Diclofenac에 대한 단백결합 정보 More than 99%
Half-life	Diclofenac에 대한 반감기 정보 2 hours
Absorption	Diclofenac에 대한 Absorption 정보 Completely absorbed from the gastrointestinal tract.
Pharmacokinetics	Diclofenac sodium의 약물동력학자료 단백결합 : 99% 대사 : 간에서 비활성형 대사체로 대사됨 반감기 : 2시간 혈중최고농도 도달시간 : 1-2 시간 이내 소실 : 주로 신배설
Biotransformation	Diclofenac에 대한 Biotransformation 정보 Hepatic
Toxicity	Diclofenac에 대한 Toxicity 정보 Symptoms of overdose include loss of consciousness, increased intracranial pressure, and aspiration pneumonitis. LD₅₀=390mg/kg (orally in mice)
Drug Interactions	Diclofenac에 대한 Drug_Interactions 정보 Alendronate Increased risk of gastric toxicityAnisindione The NSAID increases the anticoagulant effectCyclosporine Monitor for nephrotoxicityDicumarol The NSAID increases the anticoagulant effectWarfarin The NSAID increases the anticoagulant effectRifampin Decreased levels/effect of the NSAID
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회] Diclofenac에 대한 P450 table SUBSTRATES CYP 2C9 NSAIDs: diclofenac ibuprofen piroxicam Oral Hypoglycemic Agents: tolbutamide glipizide Angiotensin II Blockers: NOT candesartan irbesartan losartan NOT valsartan celecoxib fluvastatin naproxen phenytoin sulfamethoxazole tamoxifen tolbutamide torsemide warfarin INHIBITORS CYP 2C9 amiodarone fluconazole isoniazid INDUCERS CYP 2C9 rifampin secobarbital
Food Interaction	Diclofenac에 대한 Food Interaction 정보 Take with food to reduce irritation.Avoid alcohol.
Drug Target	[Drug Target]
Description	Diclofenac에 대한 Description 정보 A non-steroidal anti-inflammatory agent (NSAID) with antipyretic and analgesic actions. It is primarily available as the sodium salt. [PubChem]
Drug Category	Diclofenac에 대한 Drug_Category 정보 Anti-Inflammatory Agents, Non-SteroidalCyclooxygenase InhibitorsNonsteroidal Antiinflammatory Agents (NSAIDs)
Smiles String Canonical	Diclofenac에 대한 Smiles_String_canonical 정보 OC(=O)CC1=CC=CC=C1NC1=C(Cl)C=CC=C1Cl
Smiles String Isomeric	Diclofenac에 대한 Smiles_String_isomeric 정보 OC(=O)CC1=CC=CC=C1NC1=C(Cl)C=CC=C1Cl
InChI Identifier	Diclofenac에 대한 InChI_Identifier 정보 InChI=1/C14H11Cl2NO2/c15-10-5-3-6-11(16)14(10)17-12-7-2-1-4-9(12)8-13(18)19/h1-7,17H,8H2,(H,18,19)/f/h18H
Chemical IUPAC Name	Diclofenac에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보 2-[2-[(2,6-dichlorophenyl)amino]phenyl]acetic acid
Drug-Induced Toxicity Related Proteins	DICLOFENAC 의 Drug-Induced Toxicity Related Protein정보 Replated Protein:CYP3A4 Drug:Diclofenac Toxicity:idiosyncratic hepatotoxicity. [바로가기] Replated Protein:CYP2C9 Drug:Diclofenac Toxicity:idiosyncratic hepatotoxicity. [바로가기]

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