드러그인포 약품요약정보 - 디페낙점안액(디클로페낙나트륨) 6mL

허가정보

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내용

청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액

645104231 [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/6mL/병(2022.08.01)(현재약가)
\3,498 원/6mL/병(2016.01.01)(변경전약가)
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상세정보	[효능] [용법] [경고] [금기] [신중투여] [이상반응] [일반주의] [상호작용] [임산부] [수유부] [소아] [고령자] [신장애환자] [간장애환자] [적용주의] [과량투여] [임상검사치] [보관] [기타]

제품성상

무색 반투명한 플라스틱용기에 들어있는 무색내지 담황색의 맑고 투명한 점안액 [제형정보 확인]

주성분코드

143533COS [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]

허가사항 원문조회

[허가사항 원문조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

1. 백내장 수술시 다음 증상의 방지

-수술 후 염증

-수술 중 축동

-수정체 축출과 인공수정체 삽입술과 관련된 낭포황반부종(Cystoid Macular Edema)

2. 전안부의 염증치료

-만성 결막염등 비감염성 염증

-외상후 염증

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]

1. 백내장 수술시

-수술 전 : 3시간 동안 1회 1방울 5회

-수술 직후 : 1회 1방울 3회

-유지요법 : 1회 1방울 1일 3-5회 증상에 따라 기간을 달리한다.

2. 전안부의 염증치료

1회 1방울 1일 4-5회

증상에 따라 적절히 증감한다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

[피해야 할 음식] [복용을 잊은 경우 대처법]

금기

1) 이 약의 성분에 과민증이 있는 환자

2) 다른 비스테로이드성 소염제인 아세틸살리실산 또는 그외 시클로옥시게나제(cyclo-oxygenase) 저해제 투여후 천식, 가려움, 급성 비염 환자

3) 임부(임신 6개월 이후)

신중투여

아스피린, 페닐아세트산유도체, 다른 비스테로이드성 항염증제와 교차과민성(천식발작, 두드러기, 급성 비염)이 있으므로 이들 약물에 대한 과민증의 병력이 있는 환자

이상반응

1) 상처치유의 지연, 드물게 구역, 구토를 유발할 수 있다.

2) 드물게 천식, 가려움, 급성 비염이 나타날 수 있다.

3) 드물게 일시적인 동통(작열감 또는 자극감), 건조감, 충혈, 수술후 동공확대 증상, 때때로 표층각막염, 각막미란(진무름), 일시적인 흐린 시력, 홍조, 광과민증, 각막염(반점상등)이 나타날 수 있다.

4) 각막궤양, 각막천공이 나타날 수 있으므로, 각막미란(진무름) 등이 나타날 경우에는 투여를 중지하고, 적절한 처치를 한다.

5) 가장 빈번하게 경증도~중등도의 안구자극이 일시적으로 나타날 수 있다.

6) 점안직후 안구소양증, 안구충혈, 흐린 시력이 나타날 수 있다.

7) 빈번하게 사용할 경우, 점상각막염 또는 각막 장애가 나타날 수 있다.

8) 코르티코스테로이드를 사용하는 환자 또는 류마티스관절염 혹은 감염과 같은 질환에 수반되는 각막 장애의 위험요소를 가진 환자에서, 이 약은 드물게 궤양성 각막염, 각막의 얇아짐, 점상각막염, 각막상피결함 및 각막 부종이 수반될 수 있고 이는 시야를 저해할 수 있다. 이러한 증상이 보고된 대부분의 환자는 이 약을 연장된 기간동안 사용하였다.

9) 드물게 호흡곤란 및 천식의 악화가 보고되었다.

10) 결막충혈, 알레르기성 결막염, 안검홍반, 안구알레르기, 안검부종, 안검소양증, 두드러기, 발진, 습진, 홍반, 소양증, 과민성, 기침 및 비염과 같은 알러지성 질환이 보고되었다.

[Human Liver Adverse Effects Database]

[주요 이상반응정보]

상호작용

1) 이 약은 트로픽아미드와 배합하면 침전이 생성되는 경우가 있으므로 병용투여하지 않는다.

2) 다른 유효성분을 포함하는 안약의 병용투여시 약물희석을 방지하기 위해 15분의 간격을 두고 투여한다.

3) 중대한 각막 염증이 있는 환자에게 이 약과 같은 NSAIDs 를 스테로이드 제제와 국소적으로 함께 사용할 경우, 각막 합병증의 발생 위험이 증가할 수 있으므로 주의를 요한다.

4) 임상 연구에서 이 약이 항생제 및 베타차단제와 함께 안구에 병용투여될 때, 안전하게 사용되었다.

Off-label Usage

[조회]

Related FDA Approved Drug

기준 성분:DICLOFENAC SODIUM
ARTHROTEC (DICLOFENAC SODIUM; MISOPROSTOL)
DICLOFENAC SODIUM (DICLOFENAC SODIUM)
SOLARAZE (DICLOFENAC SODIUM)
VOLTAREN (DICLOFENAC SODIUM)
VOLTAREN-XR (DICLOFENAC SODIUM)

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

항목	내용
효능효과	▲ 백내장 수술시 다음 증상의 방지 - 수술 후 염증, 수술 중 축동 - 수정체 축출과 인공수정체 삽입술과 관련된 낭포황반부종 ▲ 전안부의 염증 치료 - 만성 결막염등 비감염성 염증, 외상후 염증
용법용량	♣ 백내장 수술시 - 수술 전: 3시간 동안 1회 1방울 5회 - 수술직후: 1회 1방울 3회 - 유지요법: 1회 1방울 1일 3-5회 ♣ 전안부의 염증치료: 1회 1방울 1일 4-5회
금기	▖이 약 성분에 과민증이 있는 환자 ▖다른 비스테로이드성 소염제인 아세틸살리실산 또는 그외 cyclo-oxygenase저해제 투여후 천식, 가려움, 급성 비염 환자 ▖ 임부(임신 6개월 이후)
신중투여	♦ 아스피린, 페닐아세트산유도체, 다른 비스테로이드성 소염제에 과민증 병력 환자
이상반응	♠ 안구 자극, 안구 소양증, 안구 충혈, 흐린 시력

코드 및 분류정보

항목	내용
주성분코드	143533COS [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
대표코드	8806451042307
BIT 약효분류	기타 안과용약(Other Eye Preparations)
ATC 코드	Diclofenac / S01BC03 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	131 (안과용제 )
주성분코드 분석 및 중복처방 검토	[주성분코드 분석 및 중복처방 검토]
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	645104231 [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \0 원/6mL/병(2022.08.01)(최신약가) \3,498 원/6mL/병(2016.01.01)(변경전약가) [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	무색 반투명한 플라스틱용기에 들어있는 무색내지 담황색의 맑고 투명한 점안액 [제형정보 확인]
보관방법	기밀용기, 10℃이하 보관

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약리작용

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임부에대한투여

*	전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.

FDA : B등급

*	상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
*	반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.

Pharmacokinetics

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복약설명

임산부 또는 임신계획중 복용금지

*	복약이미지는 모든 복약지도 사항을 표시한것은 아니며, 추가적으로 업데이트되거나 수정될 수 있습니다.
*	복약이미지의 표시여부는 실제 약물복용시 중요도에 따른것은 아니며 단순히 허가정보상 키워드를 기준으로 등록되었습니다.
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제형별 복약지도

[점안액]

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심사정보

항목	내용
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
Mechanism of Action	Diclofenac에 대한 Mechanism_Of_Action 정보 The antiinflammatory effects of diclofenac are believed to be due to inhibition of both leukocyte migration and the enzyme cylooxygenase (COX-1 and COX-2), leading to the peripheral inhibition of prostaglandin synthesis. As prostaglandins sensitize pain receptors, inhibition of their synthesis is responsible for the analgesic effects of ketoprofen. Antipyretic effects may be due to action on the hypothalamus, resulting in peripheral dilation, increased cutaneous blood flow, and subsequent heat dissipation.
Pharmacology	Diclofenac에 대한 Pharmacology 정보 Diclofenac is an acetic acid nonsteroidal antiinflammatory drug (NSAID) with analgesic and antipyretic properties. Diclofenac is used to treat pain, dysmenorrhea, ocular inflammation, osteoarthritis, rheumatoid arthritis, ankylosing spondylitis, and actinic keratosis
Metabolism	Diclofenac에 대한 Metabolism 정보 # Phase_1_Metabolizing_Enzyme:Cytochrome P450 2C9 (CYP2C9)Cytochrome P450 2C19 (CYP2C19)Cytochrome P450 1A2 (CYP1A2)Cytochrome P450 2C8 (CYP2C8)Cytochrome P450 2D6 (CYP2D6)Glucuronosyltransferase
Protein Binding	Diclofenac에 대한 단백결합 정보 More than 99%
Half-life	Diclofenac에 대한 반감기 정보 2 hours
Absorption	Diclofenac에 대한 Absorption 정보 Completely absorbed from the gastrointestinal tract.
Pharmacokinetics	Diclofenac sodium의 약물동력학자료 단백결합 : 99% 대사 : 간에서 비활성형 대사체로 대사됨 반감기 : 2시간 혈중최고농도 도달시간 : 1-2 시간 이내 소실 : 주로 신배설
Biotransformation	Diclofenac에 대한 Biotransformation 정보 Hepatic
Toxicity	Diclofenac에 대한 Toxicity 정보 Symptoms of overdose include loss of consciousness, increased intracranial pressure, and aspiration pneumonitis. LD₅₀=390mg/kg (orally in mice)
Drug Interactions	Diclofenac에 대한 Drug_Interactions 정보 Alendronate Increased risk of gastric toxicityAnisindione The NSAID increases the anticoagulant effectCyclosporine Monitor for nephrotoxicityDicumarol The NSAID increases the anticoagulant effectWarfarin The NSAID increases the anticoagulant effectRifampin Decreased levels/effect of the NSAID
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회] Diclofenac에 대한 P450 table SUBSTRATES CYP 2C9 NSAIDs: diclofenac ibuprofen piroxicam Oral Hypoglycemic Agents: tolbutamide glipizide Angiotensin II Blockers: NOT candesartan irbesartan losartan NOT valsartan celecoxib fluvastatin naproxen phenytoin sulfamethoxazole tamoxifen tolbutamide torsemide warfarin INHIBITORS CYP 2C9 amiodarone fluconazole isoniazid INDUCERS CYP 2C9 rifampin secobarbital
Food Interaction	Diclofenac에 대한 Food Interaction 정보 Take with food to reduce irritation.Avoid alcohol.
Drug Target	[Drug Target]
Description	Diclofenac에 대한 Description 정보 A non-steroidal anti-inflammatory agent (NSAID) with antipyretic and analgesic actions. It is primarily available as the sodium salt. [PubChem]
Drug Category	Diclofenac에 대한 Drug_Category 정보 Anti-Inflammatory Agents, Non-SteroidalCyclooxygenase InhibitorsNonsteroidal Antiinflammatory Agents (NSAIDs)
Smiles String Canonical	Diclofenac에 대한 Smiles_String_canonical 정보 OC(=O)CC1=CC=CC=C1NC1=C(Cl)C=CC=C1Cl
Smiles String Isomeric	Diclofenac에 대한 Smiles_String_isomeric 정보 OC(=O)CC1=CC=CC=C1NC1=C(Cl)C=CC=C1Cl
InChI Identifier	Diclofenac에 대한 InChI_Identifier 정보 InChI=1/C14H11Cl2NO2/c15-10-5-3-6-11(16)14(10)17-12-7-2-1-4-9(12)8-13(18)19/h1-7,17H,8H2,(H,18,19)/f/h18H
Chemical IUPAC Name	Diclofenac에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보 2-[2-[(2,6-dichlorophenyl)amino]phenyl]acetic acid
Drug-Induced Toxicity Related Proteins	DICLOFENAC 의 Drug-Induced Toxicity Related Protein정보 Replated Protein:CYP3A4 Drug:Diclofenac Toxicity:idiosyncratic hepatotoxicity. [바로가기] Replated Protein:CYP2C9 Drug:Diclofenac Toxicity:idiosyncratic hepatotoxicity. [바로가기]

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