| |
|
|
|
|
|
 |
| |
|
레보레스큐주사25mg(레보폴리네이트칼슘오수화물) LEVORESCUE INJ.25mg
|
|
전문의약품 | 삭제
|
|
|
| |
 |
알림: |
드럭인포에서는 의약품 인터넷 판매를 하지 않습니다. |
|
|
|
|
|
|
|
 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
유료회원 결재시에는 보다 다양한 약물정보를
이용하실 수 있습니다.
유료정보목록은 전문회원으로
로그인 하시면 확인 가능합니다.
|
|
|
 | 허가정보 |
|
|
| 항목 |
내용 |
청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액 |
645304611
[보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/1병(2019.06.01)(현재약가)
\10,079 원/1병(2017.02.01)(변경전약가)
[상병코드조회]
[질병코드집 다운로드]
[우리집건강주치의 바로가기]
|
| 빠른조회 |
|
| 제품성상 |
엷은 미황색~미황색의 동결건조분말을 함유하는 무색 투명한 유리 바이알
[제형정보 확인]
|
| 포장·유통단위 |
1vial |
| 주성분코드 |
521001BIJ
[동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
|
| 대표코드 |
8806453046105 |
| 보관방법 |
차광 밀봉용기, 실온보관(1~30℃) |
| 효능효과 |
[적응증 별 검색]
1. 엽산대사길항제의 독성 경감
2. 진행성대장암에서의 5-Fluorouracil(5-FU)과의 병용투여
|
| 용법용량 |
* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.
[처방약어]
이 약은 그대로 주사하거나 희석 후 주입을 통하여 정맥주사하며, 경막내로 투여해서는 안된다.
1. 메토트렉세이트 통상요법
메토트렉세이트(엽산길항제)의 통상 투여량으로 이상반응이 발현되었을 경우, 레보폴리네이트로서 1회 3-6mg을 6시간마다 1일 4회 근육 주사한다. 또 메토트렉세이트를 과량투여한 경우에는 투여한 메토트렉세이트와 동량을 투여한다.
2. 메토트렉세이트·폴리네이트 구원요법
메토트렉세이트 투여종료 후 3시간 후부터 레보폴리네이트로서 1회 7.5mg을 3시간마다 9회 정맥주사하고, 이후 6시간마다 8회 정맥주사 또는 근육주사한다. 메토트렉세이트에 의하는 것으로 생각되는 중증의 이상반응이 나타나는 경우에는 용량을 증가하고, 투여기간을 연장한다.
3. 진행성대장암에서의 5-Fluorouracil(5-FU)과의 병용투여 : 두가지 요법 중 선택한다.
1) 1일 레보폴리네이트로서 100㎎/㎡을 최소 3분 이상 천천히 정맥주사하고 계속해서 5-FU 370㎎/㎡을 정맥주사한다.
2) 1일 레보폴리네이트로서 10㎎/㎡를 정맥주사하고 계속해서 5-FU 425㎎/㎡를 정맥주사한다. 이 때 5-FU와 레보폴리네이트의 침전이 형성될 수 있으므로 동시투여하지 않는다. 위의 치료를 5일동안 계속하고, 이를 4주 간격으로 반복한다.
|
| 경고 |
1) 이 약은 비타민 B12의 결핍에 의한 악성빈혈과 다른 거대적혈모구빈혈 치료에 부적당하다. 신경학적인 증상이 계속 진행되는 동안에도 혈액학적 차도가 일어날 수 있다.
2) 이 약은 그대로 주사 또는 희석 후 정맥주입을 통하여 정맥주사해야 하며 경막내로 투여해서는 안된다. 메토트렉세이트의 경막내 과량투여 후 이 약을 경막내 투여했을 때 사망사례가 보고되었다.
|
| 금기 |
다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 이 약 및 이 약의 성분에 과민증이 있는 환자
2) 임부 및 수유부(5-FU와의 병용투여에 한함)
|
| 신중투여 |
다음 환자에는 신중히 투여할 것
임부 및 수유부(엽산길항제의 독성경감에 투여시)
|
| 이상반응 |
이 약의 투여로 인하여 아래의 이상반응이 보고되었다.
매우 흔하게(≥1/10) ; 흔하게(≥1/100, <1/10) ; 흔하지 않게(≥1/1,000, <1/100) ; 드물게(≥1/10,000, <1/1,000) ; 매우 드물게(<1/10,000); 불명(임상시험을 통하여 정확하게 측정되지 않은 경우)
스티븐스-존슨 증후군(Stevens-Johnson Syndrome, SJS) 및 독성 표피 괴사(Toxic Epidermal Necrolysis, TEN), 발열이 이러한 질환과 관계있는 것으로 알려진 다른 약제와 병용하여 이 약을 투약받은 환자에 있어서 보고된 바 있다. 이러한 경우에 이 약에도 원인이 있음을 배제할 수는 없다.
이 약은 투약 방법에 따라 5-FU에 의해 유도된 독성을 증강시킬 수 있다. 5-FU와의 병용시의 추가적인 이상반응은 다음과 같다.
위장관계 독성(주로 점막염 및 설사)와 골수억제의 결과로 사망이 발생할 수 있다.
|
| 일반적 주의 |
1) 이 약은 항암 화학요법제 사용에 경험이 있는 의사의 지시에 따라 메토트렉세이트 혹은 5-FU와 함께 사용되어야 한다.
2) 엽산길항제의 과량투여의 치료에서 이 약은 가능한 즉시 투여되어야 한다. 메토트렉세이트 투여와 폴리네이트칼슘으로의 치료 사이의 시간간격이 증가될수록 독성경감에서 이 약의 유효성이 감소된다.
3) 이 약의 치료기간과 최적용량을 결정하기 위해 혈청 메토트렉세이트농도를 측정한다. 복수나 복막삼출증과 같은 제3의 공간에 액이 축적될 경우나 신부전, 비정상적 수화현상은 메토트렉세이트 배설지연의 원인이 될 수 있다. 그런 경우에는 고용량의 폴리네이트칼슘을 정맥주사로 투여한다.
4) 이 약은 메토트렉세이트와 같은 운반체계를 공유하므로 막운반감소로 인하여 메토트렉세이트에 내성인 경우 이 약에 대해서도 내성임을 의미한다. 환자가 이 약을 흡수할 수 없거나 구토의 가능성이 있으면 엽산저해재 투여 후 이 약의 비경구 투여가 바람직하다. 또한 경구사용 권장량보다 높은 용량은 정맥주사한다.
5) 특히 중추신경계종양에서 이 약의 반복투여로 이 약이 축적되어 메토트렉세이트의 항암효과를 약화시키므로 과량투여를 피한다.
6) 이 약은 DNA합성저해제(예 : 히드록시카바미드, 시타라빈, 메르캅토푸린, 치오구아닌)에 의한 큰적혈구증가증의 치료에는 사용하지 않는다.
7) 이 약은 메토트렉세이트에 의한 혈액독성외의 이상반응(예 : 신독성)에는 효력이 없다.
8) 이 약의 5-FU와의 병용시 임상검사
① 각 투여 전에 혈소판과 감별CBC를 실시한다. 처음 2회동안 주마다 반복하고 각회에 1회 WBC nadir이 예상되는 시점에 실시한다.
② 전해질과 간기능검사를 처음 3회 동안은 각 투여전에 실시하고 그 다음부터 2회에 한 번 투여전에 실시한다.
③ 5-FU의 용량은 이상반응의 심각성에 근거해 다음과 같이 변경한다.
<표 1>
만일 이상반응이 없으면 5-FU 용량은 10% 증가할 수 있다. 치료는 WBCs 4,000/㎣, 혈소판수 130,000/㎣가 될 때까지 연장되어야 한다. 만약 혈액치가 2주안에 이 수치에 도달하지 않으면 치료는 중단해야 한다. 각 치료코스 전에 신체검사, 필요에 따라 적절한 방사선 추적검사를 실시한다. 종양진행의 확실한 증거가 있으면 치료를 중단한다.
|
| 상호작용 |
1) 이 약은 보조인자이므로 간대사증가로 페노바르비탈, 페니토인, 프리미돈의 혈장농도를 감소시켜 발작가능성이 있는 소아환자의 발작빈도를 증가시킬 수 있으므로, 이 약 고용량과 동시투여 중 또는 투여 후에는 혈장농도를 측정하여 용량을 조절한다.
2) 이 약은 5-FU의 효력과 이상반응을 증가시킨다.
3) 메토트렉세이트, 피리메타민 같은 엽산저해 항암제와 동시에 투여하는 경우 항암제의 효력이 감소되거나 완전히 중화된다.
|
| 임부에 대한 투여 |
[임부금기 성분 조회]
이 약의 사람에 대한 생식연구가 시행된 바 없다. 랫트와 토끼에서 50배의 용량으로 태자독성을 나타내지는 않았으나 동물연구결과로부터 항상 사람에 대해 예측할 수는 없으므로, 임부에게는 유익성이 태아에 대한 위험의 가능성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다. 레보폴리네이트(레보로이코보린)와 병용투여하는 메토트렉세이트(엽산길항제) 또는 5-FU은 태아 손상을 유발할 수 있다. 추가 정보를 위해 메토트렉세이트(엽산길항제) 및 5-FU의 허가사항을 참조한다. 다만 5-FU와 병용시 임부에는 투여하지 않는다.
|
| 수유부에 대한 투여 |
이 약이 모유를 통해서 배설되는지는 알려져 있지 않다. 많은 약물이 모유로 배설되므로 수유부에게 투여하는 경우에는 주의한다. 레보폴리네이트(레보로이코보린)는 메토트렉세이트(엽산길항제) 또는 5-FU와 병용투여한다. 추가 정보를 위해 메토트렉세이트(엽산길항제) 및 5-FU의 허가사항을 참조한다. 다만 5-FU와 병용시 수유부에는 투여하지 않는다.
|
| 소아에 대한 투여 |
고령자에 대한 투여
1) 대장암 환자의 치료에서 5-FU와 병용투여시 고령의 허약환자는 심각한 위장관독성의 위험이 증가될 수 있으므로 특별히 주의한다.
2) 일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 주의한다.
|
| 적용상의 주의 |
1) 이 약은 경막내 투여하지 않는다. 메토트렉세이트의 경막내 과량 투약 후 이 약이 경막내로 투약되었을 때 사망이 보고된 바 있다.
2) 이 약은 칼슘을 포함하고 있으므로 분당 160mg을 초과하지 않도록 주의하여 정맥주사한다.
3) 정맥 주사에 앞서, 이 약 25mg 바이알은 2.65mL의 0.9% 생리식염수 용액에 배합하여, 레보폴리네이트로서 10mg/mL 농도가 되도록 한다. 벤질알콜과 같은 보존제가 포함된 생리식염수 용액과의 배합은 연구된 바 없다. 0.9% 생리식염수 용액 외의 다른 용액의 사용은 권장하지 않는다.
4) 용해된 10mg/mL 레보폴리네이트 용액은 보존제를 포함하고 있지 않으므로, 이 약의 용해 중에는 엄격한 무균을 유지하여야 한다.
5) 생리식염수에 배합된 레보폴리네이트 용액은 추가 희석될 수 있는데, 0.5~5mg/mL 농도가 되게끔 0.9% 생리식염수 용액이나 5% 포도당주사액을 이용하며, 이 경우 25℃에서 24시간까지 사용 가능하다.
6) 투약 전에 어떠한 문제가 없는지와 변색에 대하여 육안으로 확인하도록 한다. 혼탁이나 침전이 생긴 경우는 사용하지 않도록 한다.
|
| 과량투여 및 처치 |
이 약을 과량투약한 경우 특정한 해독제는 없다. 과량투여한 경우, 적절한 보조 치료를 받아야 한다. 레보폴리네이트칼슘과 5-FU를 병용투여하여 과량투여된 경우, 5-FU의 과량투여시의 지침을 따라야 한다.
|
| 보관 및 취급상의 주의 |
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 품질저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관한다.
|
|
|
| 정보요약 |
|
|
|
드럭인포 의약품 요약/상세정보
|
|
| 코드 및 분류정보 |
|
|
| |
|
| 제품정보 |
|
|
|
|
| 복약정보 |
|
|
| 항목 |
내용 |
| LACTmed 바로가기 |
[바로가기]
|
| 보관상 주의 |
|
| 조제시 주의 |
|
|
|
| 심사정보 |
|
|
|
|
| 학술정보 |
|
|
|
|
| 사용자컨텐츠 |
|
|
|
|
|
-
최근정보수정일 2024-11-05
-
본 수정일 정보는 허가정보 이외의 기타정보 수정일을 의미하므로, 허가정보수정일은 본문에 표기된 날짜를 참조하시기 바랍니다.
|
|
| 알림 |
상세정보는 식품의약품안전처의 제품허가사항을 토대로 작성되었으며 요약정보는 상세정보 및 기타문헌을 기반으로 드럭인포에서 편집한 내용입니다. 제품허가사항의 목차와 다소 상이할 수 있습니다. |
|
| 경고 |
드럭인포 의약학술정보는 식품의약품안전처의 제품허가사항, 학술문헌, 제약회사 제공정보 등을 근거로 작성된 참고 정보입니다.
정보의 정확성을 위해 노력하고 있으나 편집상의 오류, 허가사항 변경, 추가적인 학술연구 또는 임상연구 발표 등으로 인해 발생하는 문제에 대해 드럭인포는
책임을 지지 않습니다. 자세한 내용은 “책임의 한계 및 법적고지”를 참조해 주십시오.
반드시 제조·수입사, 판매사, 의사, 약사에게 최종적으로 확인하시기 바랍니다.
전화: 02-3486-1061 ㅣ 이메일: webmaster@druginfo.co.kr
|
|
아래의 내용을 포함한 전체 데이터를 보시려면
여기로 이동하시기 바랍니다.
병용금기 및 특정연령대 금기 성분
|
|
|
|
전문/일반
