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 | 허가정보 |
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| 항목 |
내용 |
청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액 |
050800240
[보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/10mL/병(2016.10.01)(현재약가)
\235,600 원/10mL/병(2015.08.01)(변경전약가)
[상병코드조회]
[질병코드집 다운로드]
[우리집건강주치의 바로가기]
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| 빠른조회 |
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| 제품성상 |
무색 또는 황갈색의 액이 무색투명한 바이알에 든 주사제
[제형정보 확인]
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| 포장·유통단위 |
2000 iu/바이알 x 5바이알, 10바이알 |
| 주성분코드 |
363506BIJ
[동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
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| 대표코드 |
8800508002405 |
| 보관방법 |
밀봉용기, 2~8℃에서 냉장보관 |
| 약리작용 |
[조회]
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| 효능효과 |
[적응증 별 검색]
간이식환자에서 B형 간염의 재발 방지
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| 용법용량 |
* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.
[처방약어]
다음의 투여 용량대로 10,000 IU를 5% 포도당 주사액 150ml에 희석하여 점적 정맥주사 한다.
다만 1년 이상 장기간 이 약을 투여하는 경우에는 이 약 사용에 대해 경험이 있는 의사의 감독 하에 anti-HBs의 농도를 유지하며 투여한다.
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| 경고 |
1) 이 약은 사람혈장으로부터 제조되어 현재의 과학기술 수준에서 혈액 매개 바이러스 또는 다른 종류의 감염원(이론적으로는 CJD)의 감염 위험을 완전히 배제할 수 없다. 따라서 혈우병환자 또는 면역기능이 현저히 저하된 환자는 A형간염 백신 등 적절한 백신접종이 권장되며, 동제제 투여 시 의사는 정기적으로 감염여부를 모니터해야 한다. 또한 사람 혈액을 원재료로 하고 있는 것에 의한 감염증 전파의 위험을 완전히 배제할 수 없으므로 투여 시 환자에게 충분히 설명을 하고 질병 치료상의 필요성을 충분히 검토한 후에 필요한 최소한의 사용에 그치도록 한다.
2) 이 약 투여를 통한 혈전증 발생 위험은 완전히 배제할 수 없으며, 위험요인 및 투여경로에 무관하게 발생할 수 있다. 고령자 등 혈전증 발생 위험요인(고령, 장기간 부동상태, 과응고 상태, 정맥 또는 동맥 혈전증 병력, 에스트로겐 사용, 중심정맥카테터 삽입, 고점도 및 심혈관장애 위험요인)이 있는 환자의 경우, 가능한 최소농도를 최저주입속도로 신중 투여하여야 한다. 또한 투여 전 환자가 적절한 수분을 섭취할 수 있도록 하여야 하며, 투여 후 혈전증 증상 및 징후를 관찰하고 고점성 위험이 있는 환자의 혈액점성을 평가하는 등 환자의 상태를 관찰하여야 한다.
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| 금기 |
이 약(면역글로불린)의 성분에 대한 과민반응의 병력이 있는 환자
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| 신중투여 |
1) IgA 결핍증 환자(항 IgA 항체를 갖고 있는 환자의 경우 과민반응을 일으킬 우려가 있다.)
2) 신장애 환자(신기능을 악화시킬 우려가 있다.)
3) 용혈성․실혈성 빈혈환자(사람 파르보바이러스 B19가 감염될 가능성을 배제할 수 없으며, 감염된 경우 발열 및 급성 빈혈을 수반한 중대한 전신증상이 유발될 수 있다.)
4) 면역부전환자, 면역억제상태환자(사람 파르보바이러스 B19가 감염될 가능성을 배제할 수 없으며, 감염된 경우, 지속성 빈혈이 유발될 수 있다.)
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| 이상반응 |
1) 쇼크 : 때로 쇼크를 일으킬 수 있으므로 충분히 관찰하고, 호흡곤란, 천명, 흉내고민, 혈압저하, 맥박미약, 치아노제 등의 증상이 나타나면 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
2) 급성신부전 : 이 약 투여에 의해 급성신부전이 나타난다는 보고가 있으므로 충분히 관찰을 하고, 뇨량 감소, 크레아티닌 상승, BUN 상승 등이 확인되는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
3) 과민증 : 때때로 발열, 발진, 가려움증, 두통, 오심, 구토, 설사, 안면홍조, 국소성 부종 등의 증상이 나타날 수 있다.
4) 순환기 : 혈압강하를 일으킬 가능성이 있다.
5) 간장 : AST, ALT 등의 상승이 나타날 수 있다.
6) 기타 권태감, 오한, 두드러기, 불면, 이상감각, 허약, 피로, 재채기 등의 증상이 나타날 수 있다.
7) 국내 시판 후 조사결과
국내에서 간이식 시행 후 B형 간염 재발에 대한 예방요법이 필요한 환자 602명을 대상으로 실시한 시판 후 사용성적조사 결과, 이상사례 발현율은 34.39%(207명/602명, 494건)이었다. 이 중 본 제와의 인과관계를 배제할 수 없는 약물이상반응 발현율은 2.16%(13명/602명, 19건)이며, 보고된 약물이상반응을 기관별로 분류하면 다음과 같다.
- 각종 위장관 장애 : 오심 0.17%(1명, 1건)
- 전신장애 및 투여부위 병태 : 주사 부위 자극 0.33%(2명/602명, 2건), 주사 부위 소양증 0.17%(1명/602명, 1건)
- 피부 및 피하 조직 장애 : 두드러기 0.83%(5명/602명, 5건), 소양증 0.50%(3명/602명, 3건), 전신 소양증, 홍반, 점상 출혈 각각 0.17%(1명/602명, 1건)
- 근골격 및 결합 조직 장애 : 옆구리 통증 0.17%(1명/602명, 1건)
- 각종 신경계 장애 : 두통, 어지러움 각각 0.17%(1명/602명, 1건)
- 각종 눈 장애 : 시야 흐림 0.17%(1명/602명, 1건)
중대한 이상사례 발현율은 13.95%(84명/602명, 138건)이며, 보고된 중대한 이상사례를 기관별로 분류하면 다음과 같다. 이 중 본 제와의 인과관계를 배제할 수 없는 중대한 약물이상반응 발현율은 0.17%(1/602명, 2건)이며, 주사 부위 소양증, 전신 소양증 각각 0.17%(1명/602명, 1건)로 이는 1명의 대상자에게서 보고되었다.
- 감염과 기생충 감염 : 패혈성 쇼크 0.66%(4명/602명, 4건), 위장염, 요로감염 각각 0.50%(3명/602명, 3건), 간담도 감염 0.33%(2명/602명, 2건), BK 바이러스 감염, 담관감염, 연조직염, 단순 포진, 간 농양, 항산균 감염, 폐렴, 시술 후 감염, 가성막 결장염, 패혈증 각각 0.17%(1명/602명, 1건)
- 각종 위장관 장애 : 변비, 듈라포이 혈관 기형, 십이지장 궤양 출혈, 장 폐색증, 대장 용종, 흑색변, 급성 췌장염 각각 0.17%(1명/602명, 1건)
- 간담도 장애 : 담관염 2.49%(15명/602명, 18건), 담관 협착 1.66%(10명/602명, 11건), 담즙종 0.66%(4명/602명, 4건), 간문맥 협착 0.50%(3명/602명, 3건), 담도 확장, 고빌리루빈 혈증 각각 0.17%(1명/602명, 2건), 담관 결석, 급성 담관염, 간 부전, 간염 각각 0.17%(1명/602명, 1건)
- 손상, 중독 및 시술 합병증 : 담도 문합 합병증 1.99%(12명/602명, 12건), 시술 후 담즙 누출 0.50%(3명/602명, 3건), 발 골절, 위 장관 시술 합병증, 시술 후 출혈, 피부 찰과상, 경막하 혈종, 상처 벌어짐 각각 0.17%(1명/602명, 1건)
- 전신 장애 및 투여 부위 병태 : 발열 1.00%(6명/602명, 6건), 무력증 0.33%(2명/602명, 3건), 탈장, 주사 부위 소양증 각각 0.17%(1명/602명, 1건)
- 피부 및 피하 조직 장애 : 소양증 0.33%(2명/602명, 2건), 혈관 부종, 전신 소양증, 두드러기 각각 0.17%(1명/602명, 1건)
- 근골격 및 결합 조직 장애 : 척추 내 추간판 돌출 0.17%(1명/602명, 1건)
- 임상 검사 : 간 기능 시험 증가 1.33%(8명/602명, 9건), 아스파르트산 아미노 전이 효소 증가, 담관 조영상, 간 효소 증가 각각 0.17%(1명/602명, 1건)
- 각종 신경계 장애 : 파키슨증 0.17%(1명/602명, 1건)
- 호흡기, 흉곽 및 종격 장애 : 흉막 삼출, 성대 용종 각각 0.17%(1명/602명, 1건)
- 신장 및 요로 장애 : 요로 폐색 0.17%(1명/602명, 1건)
- 양성, 악성 및 상세 불명의 신생물(낭종 및 용종 포함) : 폐에 전이 0.33%(2명/602명, 2건), 캐슬맨병, 간세포 암종, 악성 폐 신생물, 부신에 전이, 간에 전이, 전이 각각 0.17%(1명/602명, 1건)
- 혈액 및 림프계 장애 : 중성구 감소증 0.17%(1명/602명, 1건)
- 각종 면역계 장애 : 이식편 대 숙주 질환, 이식 거부 각각 0.17%(1명/602명, 1건)
예상하지 못한 이상사례 발현율은 32.23%(194명/602명, 415건)이며, 보고된 예상하지 못한 이상사례를 기관별로 분류하면 다음과 같다.
이 중 본 제와의 인과관계를 배제할 수 없는 예상하지 못한 약물이상반응 발현율은 1.00%(6명/602명, 9건)이며 주사 부위 자극 0.33%(2명/602 명, 2 건)이 가장 빈번하였고, 주사 부위 소양증, 전신 소양증, 홍반, 점상 출혈, 옆구리 통증, 어지러움, 시야흐림 각각 0.17%(1명/602 명, 1 건)이 보고되었다.
- 감염과 기생충 감염 : 상기도 감염 2.49%(15명/602명, 16건), 비인두염 1.66%(10명/602명, 12건), 위장염, 대상 포진 각각 0.83%(5명/602명, 5건), 요로 감염 0.66%(4명/602명, 5건), 단순 포진, 폐렴, 패혈성 쇼크 각각 0.66%(4명/602명, 4건), 패혈증 0.50%(3명/602명, 3건), 진균 감염, 간담도 감염, 간 농양, 치주염, 족 백선 각각 0.33%(2명/602명, 2건), 농양, BK 바이러스 감염, 균혈증, 담관감염, 연조직염, 만성 부비동염, 거대 세포 바이러스 창자염, 피부 사상균증, 귀 감염, 장구균성 감염, 후두염, 항산균 감염, 인두염, 시술 후 감염, 가성막 결장염, 비염, 부비동염, 결핵, 요도염 각각 0.17%(1명/602명, 1건)
- 각종 위장관 장애 : 변비, 소화불량 각각 1.16%(7명/602명, 7건), 상복부 통증 0.83%(5명/602명, 6건), 복통 0.83%(5명/602명, 5건), 복수, 만성 위염, 듈라포이 혈관 기형, 십이지장 궤양, 십이지장 궤양 출혈, 위 출혈, 위 궤양, 위 식도 역류 질환, 치은 퇴축, 장폐색증, 과민성 장 증후군, 대장 용종, 흑색변, 급성 췌장염, 타액선 통증, 식도 정맥류 각각 0.17%(1명/602명, 1건)
- 간담도 장애 : 담관염 2.49%(15명/602명, 18건), 담관 협착 1.66%(10명/602명, 11건), 담즙종 0.66%(4명/602명, 4건), 간문맥 협착 0.50%(3명/602명, 3건), 담도 확장, 고빌리루빈 혈증 각각 0.17%(1명/602명, 2건), 담관 폐색, 담관 결석, 담도 장애, 세담관염, 급성 담관염, 간 부전, 간 괴사, 간염 각각 0.17%(1명/602명, 1건)
- 손상, 중독 및 시술 합병증 : 담도 문합 합병증 2.33%(14명/602명, 14건), 시술 관련 통증 1.00%(6명/602명, 6건), 시술 후 담즙 누출 0.66%(4명/602명, 4건), 늑골 골절 , 피부 찰과상 각각 0.33%(2명/602명, 2건), 발 골절, 위 장관 시술 합병증, 인대 염좌, 시술 후 출혈, 수술 후 장폐색증, 피부 열상, 경막하 혈종, 혈관 이식편 폐색, 상처 벌어짐 각각 0.17%(1명/602명, 1건)
- 대사 및 영양 장애 : 당뇨병 1.66%(10명/602명, 10건), 식욕 감소 0.83%(5명/602명, 5건), 통풍, 저인산 혈증 각각 0.66%(4명/602명, 4건), 고콜레스테롤 혈증 0.50%(3명/602명, 3건), 고혈당증, 저칼슘 혈증, 저칼륨 혈증 각각 0.33%(2명/602명, 2건), 적절히 조절되지 않는 당뇨병, 고칼륨 혈증, 고나트륨 혈증 각각 0.17%(1명/602명, 1건)
- 전신 장애 및 투여 부위 병태 : 흉통, 주사 부위 자극 각각 0.33%(2명/602명, 2건), 흉부 불편감, 전신 부종, 탈장, 염증, 주사 부위 소양증, 온도 불내성 각각 0.17%(1명/602명, 1건)
- 피부 및 피하 조직 장애 : 전신 소양증 0.66%(4명/602명, 4건), 탈모증 0.33%(2명/602명, 2건), 혈관 부종, 진피 낭종, 여드름양 피부염, 접촉 피부염, 홍반, 전신 홍반, 점상 출혈, 반흔 통증, 피부 탈락 각각 0.17%(1명/602명, 1건)
- 근골격 및 결합 조직 장애 : 등허리 통증 0.83%(5명/602명, 5건), 관절통 0.66%(4명/602명, 4건), 골 감소증 0.50%(3명/602명, 3건), 옆구리 통증, 척추 내 추간판 돌출, 근육통, 골다공증 각각 0.33%(2명/602명, 2건), 관절염, 근막염, 서혜부 통증, 근육 연축, 근골격 통증, 경부 종괴, 경부 통증, 사지 통증 각각 0.17%(1명/602명, 1건)
- 각종 혈관 장애 : 고혈압 3.49%(21명/602명, 21건), 정맥류 정맥 0.33%(2명/602명, 2건), 출혈 0.17%(1명/602명, 1건)
- 임상 검사 : 아밀라아제 증가 0.50%(3명/602명, 3건), 간 기능 시험 이상 0.33%(2명/602명, 2건), 혈액 요산 증가, 담관 조영상, 심전도 이상, 헤모글로빈 감소, 인플루엔자 A 바이러스 시험 양성, 신장 기능 시험 이상, 체중 감소 각각 0.17%(1명/602명, 1건)
- 각종 신경계 장애 : 어지러움 0.66%(4명/602명, 4건), 뇌혈관 사고, 감각 저하 각각 0.33%(2명/602명, 2건), 당뇨 신경 병증, 말초 신경 병증, 하반신 마비, 파키슨증, 신경 뿌리 병증 각각 0.17%(1명/602명, 1건)
- 호흡기, 흉곽 및 종격 장애 : 기침, 흉막 삼출 각각 0.66%(4명/602명, 4건), 콧물, 성대 용종 각각 0.17%(1명/602명, 1건)
- 각종 눈 장애 : 백내장, 눈 건조, 시야 흐림 각각 0.33%(2명/602명, 2건), 안검염, 알레르기 결막염, 당뇨병성 망막 병증, 눈꺼풀 낭종, 황반 섬유화 각각 0.17%(1명/602명, 1건)
- 신장 및 요로 장애 : 배뇨 곤란, 요관 결석증 각각 0.33%(2명/602명, 2건), 질소 혈증, 혈뇨, IgA 신장 병증, 신결석증, 신경성 방광, 단백뇨, 신 기능 장애, 요로 폐색 각각 0.17%(1명/602명, 1건)
- 양성, 악성 및 상세 불명의 신생물(낭종 및 용종 포함) : 폐에 전이 0.33%(2명/602명, 2건), 캐슬맨병, 간세포 암종, 악성 폐 신생물, 부신에 전이, 간에 전이, 전이, 이식 후 림프 세포 증식성 장애 각각 0.17%(1명/602명, 1건)
- 혈액 및 림프계 장애 : 빈혈 0.33%(2명/602명, 2건), 중성구 감소증, 범혈구 감소증, 혈소판 감소증 각각 0.17%(1명/602명, 1건)
- 각종 면역계 장애 : 이식 거부 0.33%(2명/602명, 2건), 조영제 반응, 음식 알레르기, 이식편 대 숙주 질환 각각 0.17%(1명/602명, 1건)
- 각종 정신 장애 : 섬망 0.17%(1명/602명, 1건)
- 생식계 및 유방 장애 : 양성 전립성 과형성 0.50%(3명/602명, 3건), 전립선염 0.17%(1명/602명, 1건)
- 각종 심장 장애 : 심방세동, 관상 동맥 폐색, 빈맥 각각 0.17%(1명/602명, 1건)
- 각종 내분비 장애 : 부신부전, 고글루카곤 혈증 각각 0.17%(1명/602명, 1건)
- 귀 및 미로 장애 : 이명 0.17%(1명/602명, 1건)
- 제품 문제 : 스텐트 오작동 0.17%(1명/602명, 1건)
중대하고 예상하지 못한 이상사례 발현율은 12.62%(76명/602명, 115건)이며, 보고된 중대하고 예상하지 못한 이상사례를 기관별로 분류하면 다음과 같다. 이 중 본제와의 인과관계를 배제할 수 없는 중대하고 예상하지 못한 약물이상반응 발현율은 0.17%(1/602명, 2건)이며, 주사 부위 소양증, 전신 소양증 각각 0.17%(1명/602명, 1건)로 이는 1명의 대상자에게서 보고되었다.
- 감염과 기생충 감염 : 패혈성 쇼크 0.66%(4명/602명, 4건), 위장염, 요로감염 각각 0.50%(3명/602명, 3건), 간담도 감염 0.33%(2명/602명, 2건), BK 바이러스 감염, 담관감염, 연조직염, 단순 포진, 간 농양, 항산균 감염, 폐렴, 시술 후 감염, 가성막 결장염, 패혈증 각각 0.17%(1명/602명, 1건)
- 각종 위장관 장애 : 변비, 듈라포이 혈관 기형, 십이지장 궤양 출혈, 장 폐색증, 대장 용종, 흑색변, 급성 췌장염 각각 0.17%(1명/602명, 1건)
- 간담도 장애 : 담관염 2.49%(15명/602명, 18건), 담관 협착 1.66%(10명/602명, 11건), 담즙종 0.66%(4명/602명, 4건), 간문맥 협착 0.50%(3명/602명, 3건), 담도 확장, 고빌리루빈 혈증 각각 0.17%(1명/602명, 2건), 담관 결석 및 급성 담관염, 간 부전, 간염 각각 0.17%(1명/602명, 1건)
- 손상, 중독 및 시술 합병증 : 담도 문합 합병증 1.99%(12명/602명, 12건), 시술 후 담즙 누출 0.50%(3명/602명, 3건), 발 골절, 위 장관 시술 합병증, 시술 후 출혈, 피부 찰과상, 경막하 혈종, 상처 벌어짐 각각 0.17%(1명/602명, 1건)
- 전신 장애 및 투여 부위 병태 : 탈장, 주사 부위 소양증 각각 0.17%(1명/602명, 1건)
- 피부 및 피하 조직 장애 : 혈관 부종, 전신 소양증 각각 0.17%(1명/602명, 1건)
- 근골격 및 결합 조직 장애 : 척추 내 추간판 돌출 0.17%(1명/602명, 1건)
- 임상 검사 : 담관 조영상 0.17%(1명/602명, 1건)
- 각종 신경계 장애 : 파키슨증 0.17%(1명/602명, 1건)
- 호흡기, 흉곽 및 종격 장애 : 흉막 삼출, 성대 용종 각각 0.17%(1명/602명, 1건)
- 신장 및 요로 장애 : 요로 폐색 0.17%(1명/602명, 1건)
- 양성, 악성 및 상세 불명의 신생물(낭종 및 용종 포함) : 폐에 전이 0.33%(2명/602명, 2건), 캐슬맨병, 간세포 암종, 악성 폐 신생물, 부신에 전이, 간에 전이, 전이 각각 0.17%(1명/602명, 1건)
- 혈액 및 림프계 장애 : 중성구 감소증 0.17%(1명/602명, 1건)
- 각종 면역계 장애 : 이식편 대 숙주 질환, 이식 거부 각각 0.17%(1명/602명, 1건)
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| 일반적 주의 |
1) 쇼크 등 중대한 이상반응이 나타날 수 있으므로 주의해서 투여하고 투여 후에는 반드시 그 경과를 충분히 관찰해야 한다.
2) 혈장분획제제의 경우, 현재의 제조공정 하에서는 사람 파르보바이러스 B19 등을 완전히 불활성화하여 제거할 수 없으므로 이 약의 투여로 인한 사람 파르보바이러스 B19의 감염 가능성을 배제할 수 없다. 따라서 이 약 투여후 환자의 경과를 충분히 관찰해야 한다.
3) 일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로, 환자의 상태를 충분히 관찰하고 신중히 투여한다.
4) 만 18세 미만의 환자를 대상으로 한 이 약의 안전성․유효성은 확보되지 않았다. 따라서 18세 미만의 환자에게 이 약을 투여하는 경우 치료상의 유익성이 위험성을 상회하여야 하며, 이 약 사용에 대해 경험이 있는 의사의 감독 하에 이 약을 투여해야 한다.
5) 1년 이상 장기간 투여에 대한 이 약의 안전성․유효성은 확립되지 않았다. 따라서 1년 이상 장기간 이 약을 투여하는 경우 치료 상의 유익성이 위험성을 상회하여야 하며, 이 약 사용에 대해 경험이 있는 의사의 감독 하에 anti-HBs의 농도를 유지하며 투여하도록 한다.
6) 이 약을 투여하는 환자는 혈전증의 위험이 있다는 것을 주지하고, 위험요인이나 우려사항에 대해서 담당의사와 상의 하여야 하며, 이 약 투여 중 또는 투여 후 혈전증 증상 또는 징후가 발현될 경우 담당의사와 상의하여야 한다. 혈전증 증상 및 징후는 온열을 동반한 팔·다리의 통증·부종, 팔·다리의 변색, 원인불명의 숨가쁨, 심호흡시 악화되는 흉부 통증 또는 불편감, 원인불명의 빠른 맥박, 흉부통증, 한쪽 몸의 무감각 또는 무력감등이 포함될 수 있다.
7) 이 약을 처방하는 의료진은 혈전증 위험을 주지하고 환자와 혈전증에 관하여 논의하여야하며, 투여시 및 투여후 혈전증 증상 및 징후를 주의깊게 관찰하고 환자에게 증상 및 징후를 알리도록 권고하여야 한다.
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| 상호작용 |
이 약의 주성분은 홍역, 유행성이하선염, 풍진 생바이러스 백신 또는 이들의 혼합 백신, 수두 생바이러스 백신의 효과를 감소시킬 수 있다. 따라서 이 약을 투여받은 환자는 3개월 이상의 간격을 두고 백신을 접종해야 한다. 또한 생바이러스 백신 접종 후 14일 이내에 이 약을 투여한 경우에는, 투여후 3개월 이상이 경과한 후에 생바이러스 백신을 재접종하는 것이 바람직하다.
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| 임부에 대한 투여 |
[임부금기 성분 조회]
임신중 이 약의 투여에 관한 안전성은 확립되어 있지 않으며, 이 약의 투여에 의한 사람 파보바이러스 B19의 감염 가능성을 배제할 수 없다. 바이러스에 감염된 경우에는 태아에 장애(유산, 태아수종, 태아사망)가 발생할 수 있으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인의 경우에는 치료 상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
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| 적용상의 주의 |
1) 5% 포도당 주사액 외에 다른 약물 등과 혼합주사해서는 안된다(생리식염수와 혼합주사하지 않는다.).
2) 내용물이 혼탁할 때에는 사용해서는 안된다.
3) 보존제를 사용하지 않았으므로 일단 사용한 잔액은 재사용하지 않고 폐기한다.
4) 이 약이 동결된 경우 사용해서는 안된다.
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| 보관 및 취급상의 주의 |
밀봉용기, 2~8℃에서 냉장보관 |
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| 정보요약 |
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드럭인포 의약품 요약/상세정보
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| 코드 및 분류정보 |
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| 제품정보 |
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| 복약정보 |
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| 항목 |
내용 |
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| 약리작용 |
유료정보입니다.
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| 복약지도 |
유료정보입니다.
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| 임부에대한투여 |
| * |
전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.
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FDA : C등급
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| * |
상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
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반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.
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| 보관상 주의 |
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| 조제시 주의 |
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| 심사정보 |
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| 학술정보 |
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| 사용자컨텐츠 |
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최근정보수정일 2020-06-07
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본 수정일 정보는 허가정보 이외의 기타정보 수정일을 의미하므로, 허가정보수정일은 본문에 표기된 날짜를 참조하시기 바랍니다.
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