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로라믹구강정50mg(미코나졸) LORAMYC MUCOADHESIVE GINGIVAL TAB.50mg
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전문의약품 | 삭제
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수입의약품
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 | 허가정보 |
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| 항목 |
내용 |
청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액 |
652103910
[보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/1정(2015.12.01)(현재약가)
\2,294 원/1정(2014.02.01)(변경전약가)
[상병코드조회]
[질병코드집 다운로드]
[우리집건강주치의 바로가기]
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| 빠른조회 |
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| 제품성상 |
한 면은 둥글고 다른 면은 편평한 흰색 내지 연한 황색의 정제
[제형정보 확인]
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| 포장·유통단위 |
14정 |
| 포장·코드단위 |
| 약품규격 |
단위 |
대표코드 |
표준코드 |
비고 |
| 50밀리그램 |
14 정 |
8806521039107 |
8806521039114 |
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| 주성분코드 |
565401ATC
[동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
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| 대표코드 |
8806521039107 |
| 보관방법 |
25℃ 이하 보관, 기밀용기 |
| 효능효과 |
[적응증 별 검색]
<유효균종>
C. albicans, C. glabrata, C. krusei, C. parapsilosis, C. tropicalis, C. pseudotropicalis
그람양성균(Streptococcus pyogenes, Staphylococcus aureus, Erysipelothrix insidiosa)
<적응증>
면역력이 저하된 환자에서 구강인두 칸디다증의 치료
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| 용법용량 |
* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.
[처방약어]
잇몸 점막에 붙이는 구강 내 첩부정으로, 성인에 한하여 사용한다.
1일 1회 1정을 환자의 임상 반응에 따라 7일에서 14일간 적용한다.
밤에는 침 분비가 덜 일어나므로 아침에 양치질 후 적용하는 것이 좋다.
이 약을 적용한 상태에서 음식이나 음료 섭취가 가능하다.
이 약의 적용법
이 약은 앞니 위의 윗 잇몸에 다음과 같이 적용한다.
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| 금기 |
다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 이 약의 성분에 과민증이 있는 환자
2) 우유나 유제품에 알러지가 있는 환자
3) 간기능 장애 환자
4) 경구용 항혈전제, 혈당강하작용이 있는 설폰아마이드, 시사프라이드, 피모짓, 에르고트 알칼로이드인 에르고타민 또는 디하이드로에르고타민과의 병용 투여 중인 환자 (상호작용 항 참조)
5) Galactose intolerance, Lapp lactase deficiency, 혹은 glucose-galactose malabsorption과 같은 희귀 유전질환이 있는 환자
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| 신중투여 |
다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 할로판트린(halofantrine)과의 병용투여는 권장되지 않는다.(상호작용 항 참조)
2) 이 약을 적용했을 때 국소적인 자극이 드물게 보고되었다. 다른 약들과 마찬가지로 과민증이 나타날 수 있다.
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| 이상반응 |
147명의 방사선 치료 중인 두경부암 환자와 25명의 HIV 감염 환자를 대상으로 시행된 두 개의 임상시험에서 나타난 이상반응은 관련 기관 및 발생빈도에 따라 아래와 같다. 가장 흔하게 보고된 것은 위장관계 이상반응이었다.
※ 발생빈도 구분 기준:
매우 흔함(≥1/10); 흔함(≥1/100, <1/10); 흔치 않음(≥1/1000, <1/100); 드묾(≥1/10,000, <1/1,000); 매우 드묾(<1/10,000); 알려지지 않음(이용 가능한 자료로 확인되지 않음)
1) 위장관계
흔함: 복통, 구역, 입 안의 불편감
흔치 않음: 구토
2) 신경계
흔함: 미각 이상
3) 피부 및 피하조직
흔함: 소양감
흔치 않음: 피부염, 발진
4) 일반적 이상반응 및 적용부위 이상반응
흔함: 정제 부착 부위의 작열감
흔치 않음: 부종
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| 일반적 주의 |
이 약은 앞니 위의 윗 잇몸에 붙이는 정제이므로, 아래 사항을 주의한다.
① 정제의 부착을 방해할 수 있는 상황을 만들지 않도록 한다. 정제를 부착시킨 후 이를 건드리거나 누르지 않도록 하고 껌을 씹는 것도 피한다.
② 정제를 빨거나 씹거나 삼키지 않도록 한다.
③ 낮 동안 양치질을 하는 경우에는 정제를 건드리지 않도록 하고 입 속을 헹굴 때 주의한다.
④ 입이 마르면 음료를 많이 마시는 것이 좋다.
⑤ 정제를 삼킨 경우에는 물을 한 컵 마시도록 한다.
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| 상호작용 |
미코나졸은 CYP2C9 및 CYP3A4의 억제제이다. 이 약에 대한 약물상호작용 연구는 따로 진행되지 않았다. 이 약 투여 시 미코나졸의 전신 흡수의 영향에 대한 평가가 충분하지는 않으나 치료역(therapeutic index)이 좁고 CYP2C9 또는 CYP3A4에 의해 대사되는 약물은 혈중농도가 높아질 수 있으므로 병용하지 않도록 한다. (다음 환자에는 투여하지 말 것 항 참조)
병용 투여 금기
1) 경구용 항혈전제: 예측할 수 없는 출혈로 심각한 결과를 초래할 수 있다.
2) 시사프라이드: 심실부정맥(예. torsade de pointes)의 위험 증가
3) 피모짓: 심실부정맥(예. torsade de pointes)의 위험 증가
4) 에르고트 알칼로이드 (에르고타민, 디하이드로에르고타민): 말단 괴사를 동반하는 맥각 중독(ergotism) 위험
5) 혈당강하작용이 있는 설폰아마이드: 저혈당, 심하면 혼수 가능성이 있음.
병용 투여가 권장되지 않음.
• 할로판트린(halofantrine): 심실부정맥(예. torsade de pointes)의 위험 증가
병용 투여 시 주의 필요
• 페니토인(포스페니토인(fosphenytoin) 포함): 페니토인의 간대사를 저해하여 페니토인의 혈중농도가 독성 발현 수준까지 높아질 수 있다. 주의 깊은 모니터링이 권장된다.
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| 임부에 대한 투여 |
[임부금기 성분 조회]
임부의 미코나졸 투여에 대해서는 충분한 자료가 없다. 동물시험에서는 최기형성 작용은 나타나지 않았으나 태아에 대한 독성 등 생식과 관련한 다른 반응들이 관찰되었다. 사람에 대한 영향은 알려지지 않았다. 미코나졸은 임신 중에는 반드시 필요한 경우에만 투여해야 한다.
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| 수유부에 대한 투여 |
1) 미코나졸이 사람의 모유로 분비되는지에 대해서는 자료가 없다. 따라서 수유부에게 처방하는 경우에는 주의해야 한다.
2) 약물상호작용(torsades de pointes)의 가능성을 고려하여 모유 수유 중인 신생아 또는 영아가 시사프라이드를 투여중일 경우, 수유부는 미코나졸을 투여하지 않는다.
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| 소아에 대한 투여 |
1) 소아에 대해서는 임상경험이 없으므로 성인에게만 투여한다.
2) 고령자에 투여 가능하다.
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| 과량투여 및 처치 |
1) 과량투여 시 구토와 설사가 발생할 수 있다.
2) 미코나졸에 대한 해독제는 알려지지 않았으며 과량투여 시에는 대증요법을 한다.
3) 이 약을 다량 섭취한 경우에는 필요 시 적절한 방법으로 위를 비우도록 한다. 이 약의 과량투여 사례는 없었다.
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| 보관 및 취급상의 주의 |
1) 습기가 들어가지 않도록 병의 마개를 완전히 닫도록 한다.
2) 다른 용기에 바꿔 넣는 것은 사고의 원인이 되거나 품질유지 면에서 바람직하지 않으므로 주의한다.
3) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
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| 정보요약 |
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드럭인포 의약품 요약/상세정보
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| 코드 및 분류정보 |
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| 제품정보 |
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| 복약정보 |
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| 항목 |
내용 |
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| 임부에대한투여 |
| * |
전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.
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FDA : C등급
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| * |
상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
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반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.
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| 보관상 주의 |
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| 심사정보 |
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| 학술정보 |
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| 사용자컨텐츠 |
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최근정보수정일 2021-12-09
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