드러그인포 약품요약정보 - 로라믹구강정50mg(미코나졸)

허가정보

항목

내용

청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액

652103910 [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/1정(2015.12.01)(현재약가)
\2,294 원/1정(2014.02.01)(변경전약가)
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상세정보	[효능] [용법] [경고] [금기] [신중투여] [이상반응] [일반주의] [상호작용] [임산부] [수유부] [소아] [고령자] [신장애환자] [간장애환자] [적용주의] [과량투여] [임상검사치] [보관] [기타]

제품성상

한 면은 둥글고 다른 면은 편평한 흰색 내지 연한 황색의 정제 [제형정보 확인]

포장·유통단위

14정

포장·코드단위

약품규격	단위	포장형태	대표코드	표준코드	비고
50밀리그램	14 정	병	8806521039107	8806521039114

주성분코드

565401ATC [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]

허가사항 원문조회

[허가사항 원문조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

<유효균종>
C. albicans, C. glabrata, C. krusei, C. parapsilosis, C. tropicalis, C. pseudotropicalis
그람양성균(Streptococcus pyogenes, Staphylococcus aureus, Erysipelothrix insidiosa)

<적응증>
면역력이 저하된 환자에서 구강인두 칸디다증의 치료

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]
잇몸 점막에 붙이는 구강 내 첩부정으로, 성인에 한하여 사용한다.
1일 1회 1정을 환자의 임상 반응에 따라 7일에서 14일간 적용한다.
밤에는 침 분비가 덜 일어나므로 아침에 양치질 후 적용하는 것이 좋다.
이 약을 적용한 상태에서 음식이나 음료 섭취가 가능하다.

이 약의 적용법
이 약은 앞니 위의 윗 잇몸에 다음과 같이 적용한다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

금기

다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 이 약의 성분에 과민증이 있는 환자
2) 우유나 유제품에 알러지가 있는 환자
3) 간기능 장애 환자
4) 경구용 항혈전제, 혈당강하작용이 있는 설폰아마이드, 시사프라이드, 피모짓, 에르고트 알칼로이드인 에르고타민 또는 디하이드로에르고타민과의 병용 투여 중인 환자 (상호작용 항 참조)
5) Galactose intolerance, Lapp lactase deficiency, 혹은 glucose-galactose malabsorption과 같은 희귀 유전질환이 있는 환자

신중투여

다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 할로판트린(halofantrine)과의 병용투여는 권장되지 않는다.(상호작용 항 참조)
2) 이 약을 적용했을 때 국소적인 자극이 드물게 보고되었다. 다른 약들과 마찬가지로 과민증이 나타날 수 있다.

이상반응

147명의 방사선 치료 중인 두경부암 환자와 25명의 HIV 감염 환자를 대상으로 시행된 두 개의 임상시험에서 나타난 이상반응은 관련 기관 및 발생빈도에 따라 아래와 같다. 가장 흔하게 보고된 것은 위장관계 이상반응이었다.

※ 발생빈도 구분 기준:
매우 흔함(≥1/10); 흔함(≥1/100, <1/10); 흔치 않음(≥1/1000, <1/100); 드묾(≥1/10,000, <1/1,000); 매우 드묾(<1/10,000); 알려지지 않음(이용 가능한 자료로 확인되지 않음)

1) 위장관계
 흔함: 복통, 구역, 입 안의 불편감
 흔치 않음: 구토

2) 신경계
 흔함: 미각 이상

3) 피부 및 피하조직
 흔함: 소양감
 흔치 않음: 피부염, 발진

4) 일반적 이상반응 및 적용부위 이상반응
 흔함: 정제 부착 부위의 작열감
 흔치 않음: 부종

상호작용

미코나졸은 CYP2C9 및 CYP3A4의 억제제이다. 이 약에 대한 약물상호작용 연구는 따로 진행되지 않았다. 이 약 투여 시 미코나졸의 전신 흡수의 영향에 대한 평가가 충분하지는 않으나 치료역(therapeutic index)이 좁고 CYP2C9 또는 CYP3A4에 의해 대사되는 약물은 혈중농도가 높아질 수 있으므로 병용하지 않도록 한다. (다음 환자에는 투여하지 말 것 항 참조)

병용 투여 금기
1) 경구용 항혈전제: 예측할 수 없는 출혈로 심각한 결과를 초래할 수 있다.
2) 시사프라이드: 심실부정맥(예. torsade de pointes)의 위험 증가
3) 피모짓: 심실부정맥(예. torsade de pointes)의 위험 증가
4) 에르고트 알칼로이드 (에르고타민, 디하이드로에르고타민): 말단 괴사를 동반하는 맥각 중독(ergotism) 위험
5) 혈당강하작용이 있는 설폰아마이드: 저혈당, 심하면 혼수 가능성이 있음.

병용 투여가 권장되지 않음.
• 할로판트린(halofantrine): 심실부정맥(예. torsade de pointes)의 위험 증가

병용 투여 시 주의 필요
• 페니토인(포스페니토인(fosphenytoin) 포함): 페니토인의 간대사를 저해하여 페니토인의 혈중농도가 독성 발현 수준까지 높아질 수 있다. 주의 깊은 모니터링이 권장된다.

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
주성분코드	565401ATC [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
대표코드	8806521039107
BIT 약효분류	항진균제 (Antifungal Agents)
ATC 코드	Miconazole / A01AB09 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	616 (주로 곰팡이, 원충에 작용하는 것 )
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	652103910 [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \0 원/1정(2015.12.01)(최신약가) \2,294 원/1정(2014.02.01)(변경전약가) [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	한 면은 둥글고 다른 면은 편평한 흰색 내지 연한 황색의 정제 [제형정보 확인]
포장·유통단위	14정
보관방법	25℃ 이하 보관, 기밀용기

복약정보

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내용

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임부에대한투여

*	전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.

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*	반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.

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조제시 주의

심사정보

항목	내용
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]

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