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상세정보	[효능] [용법] [경고] [금기] [신중투여] [이상반응] [일반주의] [상호작용] [임산부] [수유부] [소아] [고령자] [신장애환자] [간장애환자] [적용주의] [과량투여] [임상검사치] [보관] [기타]

제품성상

백색 또는 유백색의 동결건조물이 들어 있는 바이알로 용제로 녹였을 때 무색 또는 미황색의 액상 주사제 [제형정보 확인]

포장·유통단위

바이알(15mg)×4, 용제(10mL)×4

대표코드

8806689019201

보관방법

밀봉용기, 2~8℃에서 차광보관

약리작용

[조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

전신요법이나 광선요법이 필요한 성인의 중등도 및 중증 만성판상건선의 치료

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]
이 약은 의사의 지도하에 투여하여야 한다.
이 약의 권장량은 일주일에 한 번 근육주사로 15mg 투여이다. 기간은 12주동안 투여하는 것이 권장된다. 이전 치료로부터 최소 12주가 지나고 CD4+ T 림프구 수가 정상 범위 이내 있을 때 추가적인 12주간의 재치료를 시작할 수 있다.
이 약을 투여하는 환자는 투약을 시작하기 전과 12주 투약요법을 하는 과정 동안 매2주마다 CD4+ T 림프구 수을 측정해야 한다. 만약 CD4+ T 림프구 수가 250cells/uL 이하로 내려가는 경우 투약을 보류하고 매주 관찰해야 하며, 한 달 동안 250cells/uL 이하로 유지되는 경우에는 사용을 중지해야 한다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

주요약물 상호작용

[보기]

경고

경고
1) 림프구감소증
이 약은 용량의존적으로 체내 CD4+ 및 CD8+ T 림프구 수의 감소시킨다. CD4+ T 림프구의 수가 정상 이하인 환자에게는 이 약의 투여를 시작하여서는 안된다. 12주 치료기간 동안 2주마다 이 약을 투여받은 환자의 CD4+ 림프구의 수를 관찰하여야 한다. 만약 T 림프구의 수가 250cells/ul 이하로 내려가는 경우 이 약의 투여를 보류하고 매주 관찰하여야 하며, 한 달 동안 250cells/ul 이하로 유지되는 경우에는 사용을 중지하여야 한다.
2) 악성종양
이 약은 악성종양의 위험을 증가시킬 수 있다. 1주기 치료로 구성된 24주간의 위약대조 임상시험에서 이 약으로 치료받은 환자 중 11명에서 13건의 악성종양이 진단되었다. 이 약으로 치료받은 환자군의 악성종양 발병율은 1.3%(11/876)인데 비해 위약군에서는 0.5%(2/413)였다. 비임상시험에서, B 세포 과증식이 관찰되었으며 한 마리에서 림프종이 발생되었다. 이 약은 과거에 전신적인 악성종양으로 진단받은 경험이 있는 환자에게는 투여하지 말아야 한다. 악성종양의 위험성이 있는 환자에게 투여를 고려할 때에는 신중히 투여되어야 한다. 만약 악성종양이 발생한 경우 이 약의 투여를 중지하여야 한다.
3) 심각한 감염
이 약은 면역억제제이므로 감염과 잠복성 만성감염의 재발의 위험을 증가시킬 가능성이 있다. 이 약은 임상적으로 유의한 감염을 가진 환자에게는 투여하지 말아야 한다. 만성감염이나 감염의 재발 병력이 있는 환자에게 투여를 고려할 때에는 신중히 투여되어야 한다. 이 약을 투여하는 동안 또는 투여 후에 감염의 징후와 증상을 관찰하여야 한다. 새로운 감염은 면밀히 관찰하여야 하며, 만약 심각한 감염이 발생한 경우 이 약의 투여를 중지하여야 한다. 1주기 치료로 구성된 24주간의 위약대조 임상시험에서 이 약으로 치료받은 환자군의 심각한 감염(입원을 요하는 감염)의 발생율은 0.9%(8/876)이었으며 위약군에서는 0.2%(1/413)이었다.

금기

다음 환자에는 투여하지 말 것
1) HIV 감염 환자
이 약은 CD4+ T 림프구의 수를 감소시켜 질병의 진행을 가속시키거나, 질병의 합병증을 증가시킬 수 있다.
2) 이 약 및 이 약 성분에 과민증 환자

이상반응

약물유해반응
가장 심각한 유해반응은 다음과 같다.
․ 림프구 감소증
․ 악성 종양
․ 입원이 필요한 심각한 감염
․ 과민반응

1주기 치료로 구성된 위약대조 임상시험에서 위약을 투여 받은 환자와 비교하여 이 약을 투여받은 환자의 경우에서 2% 이상 높은 발생율이 관찰된 유해반응으로는 후두염, 어지럼증, 잦은 기침, 메스꺼움, 소양증, 근육통, 오한, 주사부위 통증, 주사부위 염증, 우발적 부상 등이 있었다. 이 약으로 치료 받은 환자군에서 5 % 이상 높은 발생율을 보인 유해반응은 오한 뿐이었으며 대부분 정맥 투여 받은 경우로 한정되었다(위약 군 1% 대 아메비브 6%).
가장 일반적인 임상 치료가 요구된 유해반응은 1% 미만의 환자에게 나타난 심혈관 장애와 1% 미만의 환자에게 나타난 심근경색을 포함한 심혈관계 질환으로, 이는 위약을 투여받은 413명의 환자에게서는 관찰되지 않는 현상이었다. 이 약을 치료를 받은 환자 중 심혈관계 질환으로 입원 조치된 환자의 비율은 1.2%(11/876)이었다.
가장 일반적인 치료 중단 이유는 혈중 림프구 수가 250 cell/µL 미만으로 감소, 두통(0.2%), 메쓰꺼움(0.2%) 이었다.
임상 실험은 매우 다양한 조건 하에서 이루어지므로 임상 실험에서 관찰되는 유해반응의 비율을 그대로 다른 약물의 임상시험에서의 비율과 비교할 수 없으며 실제 유해반응 비율을 그대로 반영한다고 볼 수 없다. 그러나 유해반응에 대한 정보는 약과 관련된 것으로 추측되는 유해반응을 확인하는 기초를 제공하며 비율을 유추할 기준을 제공한다.
아래에 제공된 정보는 총 1869명의 건선 환자를 대상으로 이 약을 투여한 결과를 반영하며 이 중 1315명(70%)는 1~2주기를 투여 받았으며 554명(30%)는 3주기 이상을 투여 받았다. 1~2주기를 투여 받은 환자의 관찰기간의 중앙값은 8.4개월이었고, 3주기 이상을 투여 받은 환자의 관찰기간의 중앙값은 27.7개월이었다. 총 1869명 중 876명은 1주기 치료로 구성된 위약대조 임상시험에서 이 약을 투여 받았다. 연구 대상의 연령대는 16-84세였으며 남녀비율은 각각 69%, 31%였다. 대부분의 환자는 백인(caucasian)(88%)으로, 이는 일반적인 건선 환자군을 반영한다. 기저치의 질환 중증도는 중등도에서 중증이었다.
1) 림프구 수에 미치는 영향
근육주사 연구(연구 2)에서 4%의 환자가 일시적으로 치료를 중단하였으며 CD4+ T 림프구 수가 명시된 기준인 250 cell/µL 이하로 떨어져 영구적으로 치료를 중지한 환자는 없었다. 연구 2에서 총 림프구 수, CD4+와 CD8+ T 세포 수가 정상에 비해 낮은 수치를 보인 환자는 각각 10%, 28%, 42%였다. 1주기(12주에 걸친 투약)을 마친 후 12주가 경과한 시점에서 총 림프구 수, CD4+, CD8+ T 세포 수가 정상에 비해 낮은 수치를 보인 환자 비율은 각각 2%, 8%, 21%였다.
정맥주사 연구의 1주기에서(연구 1), CD4+ T 림프구의 수가 명시된 수치인 250cells/µL 이하로 떨어짐에 따라 10%의 환자가 일시적으로 치료를 중단하였고 2%의 환자가 영구적으로 치료를 중단하였다. 연구기간 중 총 림프구 수가 정상 아래로 내려간 환자 비율은 22%, CD4+ T 림프구 수가 정상 이하로 떨어진 비율은 48%, CD8+ T 림프구 수가 정상 이하로 내려간 비율은 59%였다. 림프구에 대한 최대 효과는 치료를 시작한지 6-8주 사이에 관찰되었다. 일련의 치료과정(주1회씩 12주간 약물을 복용함) 후 12주차에 총 림프구 수가 정상 아래로 내려간 환자 비율은 4%, CD4+ T 림프구 수가 정상 이하로 내려간 비율은 19%, CD8+ T 림프구 수가 정상 이하로 내려간 비율은 36%였다.
이 약의 2주기 치료를 받은 환자들의 경우, 총 림프구 수가 정상 아래로 내려간 환자 비율은 17%, CD4+ T 림프구 수가 정상 이하로 내려간 비율은 44%, CD8+ T 림프구 수가 정상 이하로 내려간 비율은 56%였다. 투약완료 12주 후에 총 림프구 수가 정상 아래로 내려간 환자 비율은 3%, CD4+ T 림프구 수가 정상 이하로 내려간 비율은 17%, CD8+ T 림프구 수가 정상 이하로 내려간 비율은 35%였다.
2) 악성종양
1주기 치료로 구성된 24주간의 위약대조 임상시험에서 이 약으로 치료받은 환자 중 11명에서 13건의 악성종양이 진단되었다. 이 약으로 치료받은 환자군의 악성종양 발병율은 1.3%(11/876)인데 비해 위약군에서는 0.5%(2/413)였다.
이 약을 투여 받은 1869명의 환자 중 43명에게서 치료와 관련된 65건의 악성 종양이 발견되었다. 이 중 대부분의 악성 종양은 비흑색종 피부암이었다. : 27명의 환자에서 46건(기저세포 20건, 편평세포암 26건). 다른 악성종양으로는 흑색종(n=3), 고형암(11명의 환자에서 12건) 그리고 림프종(n=5)이 관찰되었다. 림프종 발병사례 5건 중 호지킨과 비호지킨림프종이 각각 2건, 피부 T세포 림프종(균상식육종)이 1건이었다.
3) 감염
1주기 치료로 구성된 24주간의 위약대조 임상시험에서 심각한 감염(입원을 필요로 하는 정도의 감염)이 발병한 비율이 아메비브 치료 환자군에서는 0.9%(8/876), 위약 치료 대조군에서는 0.2% (1/413)로 나타났다. 아메비브 치료 과정을 반복적으로 받은 환자군 내에서 보면, 심각한 감염이 일어난 비율이 치료기간동안 비슷하게 유지되었다. 아메비브로 치료받은 1869명의 환자 중 심각한 감염이 일어난 경우는 연조직염, 농양, 상처의 감염, 독성쇼크, 폐렴, 충수돌기염, 담낭염, 위장관염, 헤르페스감염 등이 있었다.
4) 과민반응
임상연구에서 1869명 중 4명(0.2%)의 환자가 혈관부종을 경험하였고, 그 중 2명이 병원에 입원한 것으로 보고되었다. 1주기 치료로 구성된 24주간의 위약대조 임상시험에서 아메비브 치료를 받은 환자 중에서는 6명(<1%), 대조군에서는 1명의 환자에게서 두드러기가 보고되었다. 두드러기로 인해 이 약을 받던 환자 중 1명이 치료를 중단하게 되었다.
5) 간손상
시판 후 조사에서 무증상성 트랜스아미나제 상승, 간의 지방침윤, 간염, 간경변으로 인한 대사기능장애, 급성 간부전을 포함하는 간 손상이 보고되었다. 1주기 치료로 구성된 24주간의 위약대조 임상시험에서 ALT 및/또는 AST 수치가 정상상한치의 3배 이상 올라간 환자는 이 약으로 치료받은 환자군에서 1.7%(15/876)이었으며 위약군에서는 1.2%(5/413)이었다.
6) 주사부위 반응
약물을 근육주사로 투여한 연구에서, 주사부위 반응이 발견된 비율은 아메비브 치료를 받은 환자군에게서 16%, 위약치료를 받은 대조군에서는 8% 였다. 아메비브 치료 과정을 반복적으로 받은 환자군 내에서 보면, 주사부위 반응이 발생한 비율이 치료기간동안 비슷하게 유지되었다. 주사 부위에 나타난 반응은 일반적으로 약했고, 전형적으로 한 가지 형태로 발생하였으며 통증(7%), 염증(4%), 출혈(4%), 부종(2%), 비특이적 반응(2%), 종괴(1%), 또는 피부과민성(<1%)을 동반하였다. 임상시험에서는, 주사부위반응으로 인해 이 약 투약을 중단한 경우가 1건 있었다.
7) 면역원성
이 약을 투약받은 환자 중 약 3%(40/1357)에게서 낮은 수치의 알레파셉트 항체가 형성되었다. 항체 형성과 임상반응 또는 이상반응 사이에는 어떠한 뚜렷한 연관성이 관찰되지 않았다. 이 약의 장기적인 면역원성은 알려져 있지 않다.
해당 데이터는 ELISA 반응 검사를 이용한 시험 결과 알레파셉트에 대한 항체가 양성이라고 생각되어지는 환자의 비율을 반영하였고 검사의 민감도와 특이성에 큰 영향을 받는다. 또한, 검사에서 발견된 항체 양성 발생율은 표본취급, 표본채취시간, 병용약물, 그리고 기저질환을 포함한 다양한 요인에 의해 영향을 받을 수 있다. 이러한 이유로, 알레파셉트에 대한 항체 유병율과 다른 제재에 대한 항체 발생율을 비교하는 것은 오류의 소지가 있다.

[주요 이상반응정보]

일반적 주의

일반적 주의
1) 면역계에 미치는 영향
다른 면역 억제제를 투여받고 있거나 광선요법을 받는 환자의 경우 지나치게 면역이 억제될 가능성이 있으므로 해당 치료와 동시에 이 약을 투여해서는 안 된다.
이 약으로 치료를 받고 있는 환자에게 백신, 특히 생백신 또는 약화된 생백신을 주사하는 경우 백신의 안전성과 유효성에 관해서는 연구된 바 없다. 만성판상건선을 지닌 46명의 환자를 대상으로 아메비브 치료를 시행한 경우 파상풍 독소와 실험적인 신 항원에 대한 면역력은 보존되었다.
2) 알레르기성 반응
이 약의 투여는 과민 반응(두드러기, 혈관부종)과 관련이 있다. 아나필락시스성 반응이나 기타 심각한 과민반응이 나타나는 경우에는 이 약 투여를 즉시 중지해야 하며 적절한 치료를 시행해야 한다.
3) 간 손상
시판 후 조사에서 무증상성 트랜스아미나제 상승, 간의 지방침윤, 간염, 간경변으로 인한 대사기능장애, 급성 간부전을 포함하는 간 손상이 보고되었다. 간부전의 두 사례는 알코올 섭취가 동시에 있었던 것이 보고되었다. 1주기 치료로 구성된 24주간의 위약대조 임상시험에서 ALT 및/또는 AST 수치가 정상상한치의 3배 이상 올라간 환자는 이 약으로 치료받은 환자군에서 1.7%(15/876)이었으며 위약군에서는 1.2%(5/413)이었다. 이 약의 사용과 간 손상 발생간의 명확한 관련성이 확립되지는 않았지만, 간 손상의 징후 및 증상을 가진 환자는 충분히 평가되어야 한다. 임상적으로 유의한 간 손상 징후가 나타나는 환자에게는 이 약의 투여를 중지하여야 한다.
4) 환자를 위한 정보
환자들에게 이 약으로 치료를 받는 중 정기적인 백혈구(림프구) 수 검사의 필요성과 의사의 지시에 따라 이 약을 투여 받아야 한다는 사실을 알려야 한다. 또한, 이 약은 림프구 수를 감소시키므로 감염 또는 악성 종양이 나타날 가능성이 증가한다는 사실을 알려야 한다. 이 약으로 치료를 받는 과정에서 감염 또는 악성 종양의 징후가 나타나는 경우 즉시 의사에게 알려야 한다는 사실을 주지시켜야 한다.
여성 환자의 경우 이 약을 투여하는 기간(또는 치료 종료 후 8주 이내) 내에 임신을 하면 즉시 의사에게 알려야 한다는 사실을 주지시켜야 한다.
5) 실험실 검사
12주의 치료 과정 동안 2주마다 CD4+ T 림프구의 수를 검사해야 하며 투여 가이드로 활용하여야 한다. 아메비브 치료를 시작하기 이전 또는 재치료를 받기 이전 환자의 CD4+ T 림프구 수치는 정상이어야 한다. 만약 T 림프구의 수가 250cells/ul 이하로 내려가는 경우 이 약의 투여를 보류하고 매주 관찰하여야 하며, 한 달 동안 250cells/ul 이하로 유지되는 경우에는 사용을 중지하여야 한다.

상호작용

상호작용
공식적으로 약의 상호작용에 대한 연구는 이루어진 바 없다.

임부에 대한 투여

[임부금기 성분 조회]
임부(B 군)에 대한 투여
건선 환자 중에는 임신 가능성이 있는 여성이 많은 부분을 차지한다. 이 약이 면역계를 포함한 태아의 발달 및 임신에 미치는 영향이 알려져 있지 않다.
사이노몰거스 원숭이를 대상으로 5mg/kg/주(체중량을 바탕으로 인간 투여량의 약 62배)의 용량을 투여하며 생식독성 실험을 시행한 결과 생식능력의 저하나 태아에 대한 악영향은 발견되지 않았다. 사이노몰거스 원숭이에게 임신과 기관 형성기 동안 매주 이 약을 정맥 내 주사했을 때 유산이나 기형 발생은 관찰되지 않았다. 자궁 내 발달 중인 원숭이는 태반을 통과한 이 약에 노출되었고 자궁 내 혈장의 노출은 모태의 혈중 농도의 23%였으나 면역계 발달에 관한 태아 독성은 어떤 동물에서도 나타나지 않았다.
그러나 동물을 대상으로 한 생식능 실험이 항상 인간에게 나타날 수 있는 반응을 동일하게 보여주는 것은 아니며 임신한 여성을 대상으로 한 대조군을 갖춘 적합한 실험은 이루어지지 않은 상태이다. 태아의 면역계 발달에 미칠 영향과 출생 후 면역 기능에 미칠 영향에 대해 알려져 있지 않으므로 임신 중에는 반드시 필요한 경우에만 이 약을 사용해야 한다. 이 약을 복용하는 중 임신하게 되는 경우 지속적인 약물 투여에 대한 평가가 필요하다.

수유부에 대한 투여

수유부에 대한 투여
이 약이 모유에 분비되는지 여부는 알려져 있지 않다. 많은 종류의 약이 모유로 분비되고 이 약으로 인해 수유 중인 유아에게 심각한 부작용이 나타날 수 있으므로 모체의 약에 대한 필요 정도에 따라 수유를 중지할 것인지 또는 약의 사용을 중지할 것인지 결정해야 한다.

소아에 대한 투여

소아에 대한 투여
소아를 대상으로 한 이 약의 안전성과 유효성은 연구된 바 없으며, 이 약을 소아에게 사용해서는 안 된다.

고령자에 대한 투여
임상 실험에서 이 약을 투여한 1869명의 환자 중 129명이 65세 이상이었으며 16명은 75세 이상이었다. 고령자에 있어서 더 젊은 환자군과 안전성과 유효성에 관한 차이는 나타나지는 않았으나 중요한 차이를 배제할 만한 충분한 자료가 존재하지 않는 상태였다. 고령자층에서는 감염과 특정 악성 종양이 나타날 확률이 증가하므로 일반적으로 고령자를 대상으로 이 약을 투여할 경우 주의가 필요하다.

적용상의 주의

적용상의 주의사항
이 약은 전문가에 의해 무균상태에서 조제되어야 한다. 각 바이알은 일회용으로만 사용되어야 하며, 유효기간이 지난 약은 사용해서는 안된다.
이 약은 함께 제공되는 첨부용제(주사용수) 0.6ml로 조제하여야 하며 조제용액 0.5ml에는 15mg의 알레파셉트가 포함되어 있다.
이 약을 포함하는 조제용액에는 다른 약물을 추가하여서는 안된다. 다른 첨부용제에 조제하여서는 안되며, 조제나 투여시 조제용액을 필터해서도 안된다.
제공되는 주사기와 주사침 하나를 사용하여 첨부용제 0.6ml을 뽑아낸 후 바이알의 벽면을 따라 천천히 넣는다. 일반적으로 약간의 거품이 발생할 수 있으나, 과도한 거품이 생기는 것을 방지하기 위해 흔들거나 과도하게 휘저어서는 안된다. 녹이는 동안 천천히 돌려주어야 하며 2분이내에 용해된다. 조제한 용액은 가능한 빨리 사용하여야 한다.
조제한 용액은 투명하고 무색 또는 연황색을 띄어야 한다. 투여 전 미립자 및 변색여부를 사용하여서는 안된다. 모든 과정은 무균상태에서 진행되어야 한다.
조제후에는 즉시 사용하여야 한다. 2~8℃에서 보관 시 4시간 이내에 사용하여야 하며, 용해 후 4시간이 지난 경우 사용하지 말고 버려야 한다.
용해 시 사용한 주사침을 제거하고, 제공된 다른 주사침을 부착하여 0.5ml을 취한 후 근육주사 한다. 동일한 주사부위에 반복해서 주사하지 말고 매주 위치를 바꿔가면서 다른 부위에 주사한다. 새로운 주사부위는 이전 주사부위로부터 최소 1인치(약 3cm)이상 떨어진 부위에 주사하며, 아프거나 상처난 부위 또는 붉거나 경직된 부위에는 절대 투여하지 말아야 한다.

과량투여 및 처치

과량투여시의 처치
사람에게 투여 가능한 최고 용량(0.75mg/kg IV)을 투여 시험한 결과 투약한 하루 동안 오한, 두통, 관절통, 부비동염의 증상이 나타났다. 부주의로 권장되는 용량을 초과하여 투약한 환자에 대해서는 반드시 총 림프구 수와 CD4+ T 림프구 수에 미치는 영향을 주의깊게 관찰해야 한다.

보관 및 취급상의 주의

밀봉용기, 2~8℃에서 차광보관

기타

발암성, 돌연변이유발, 생식능력
만성 독성 연구에서 사이노몰거스 원숭이를 대상으로 52주에 걸쳐 일주일에 한번 1mg/kg/회 또는 20mg/kg/회의 알레파셉트를 정맥주사하였다. 고용량 투여 그룹에 속한 한 마리의 원숭이에게서 28주가 경과한 시점에 B세포 림프종이 발견되었다. 추가적으로 두 그룹 모두에서 비장과 림프절의 B세포 과증식을 보이는 동물이 발견되었다. 투여 일년 후 다른 어떤 원숭이에서도 알레파셉트와 관련된 림프종 또는 B세포 과증식의 증거는 없었다.
실험에 사용된 모든 동물은 임파크립토바이러스(LCV)로도 알려져 있는 영장류 풍토병인 감마헤라페스 바이러스에 양성반응을 보였다. 잠복기의 LCV 감염은 대개 무증상이나 면역이 억제된 상태에서는 B세포 림프종으로 발병할 수 있다.
또 다른 연구에서는 8주마다 한번씩 1mg/kg의 알레파셉트를 총 3회씩 비비 원숭이에게 투여한 결과 휴약기 116일 후 비장의 배중심 B세포 의존 지역에 중심모세포의 증식이 관찰되었다.
인간 이외의 영장류에서 관찰되는 림프 악성 종양의 발현과 B세포 과증식에 이 약이 미치는 영향과 인간과의 관련성에 관해서는 명확히 알려져 있지 않다. 면역 억제와 관련된 림프구 장애(형질 세포 과증식, 다형성 증식 그리고 B세포 림프종)는 면역억제 치료를 포함한 선천적 또는 후천적 면역 결핍을 가진 환자에게 나타났다.
발암성과 생식능력에 미치는 영향에 관한 연구는 이루어지지 않았다.
생체 내외에서 돌연변이 유도성에 관한 실험을 실시했을 때 돌연변이 징후가 발견되지 않았다.

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
대표코드	8806689019201
BIT 약효분류	건선치료제(Drugs for Psoriasis)
ATC 코드	Alefacept / L04AA15 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	269 (기타의 외피용약 )
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	비급여 [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	백색 또는 유백색의 동결건조물이 들어 있는 바이알로 용제로 녹였을 때 무색 또는 미황색의 액상 주사제 [제형정보 확인]
포장·유통단위	바이알(15mg)×4, 용제(10mL)×4
보관방법	밀봉용기, 2~8℃에서 차광보관

복약정보

항목	내용
LACTmed 바로가기	[바로가기]
약리작용	유료정보입니다.
보관상 주의
조제시 주의

심사정보

항목	내용
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]

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