드러그인포 약품 상세정보 - CreaVax-RCCInj.(크레아박스-알씨씨주)

허가정보

항목

내용

청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액

651902600 [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
[비급여]
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상세정보	[효능] [용법] [경고] [금기] [신중투여] [이상반응] [일반주의] [상호작용] [임산부] [수유부] [소아] [고령자] [신장애환자] [간장애환자] [적용주의] [과량투여] [임상검사치] [보관] [기타]

제품성상

흰색 타원형 필름코팅정제 [제형정보 확인]

포장·유통단위

1 바이알(2mL) x 자사

포장·코드단위

약품규격	단위	대표코드	표준코드	비고
17.76밀리그램	28 정	8806519026003	8806519026034
17.76밀리그램	100 정	8806519026003	8806519026027
17.76밀리그램	30 정	8806519026003	8806519026010

주성분코드

553201ATB [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]

대표코드

8806519026003

보관방법

기밀용기, 실온(1~30℃)보관

효능효과

[적응증 별 검색]

효능효과효능효과 신적출술이 가능한 전이성 신세포암
업데이트일:2010-02-02/ 업데이트종류:수시업데이트

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]
용법용량용법용량 전이성 신세포암 환자에게 항암면역을 유도하기 위해 2 주일에 1 회씩 4 회 5x10⁷ 세포(1 바이알의 CreaVax-RCC Inj.)를 피내 주사함을 원칙으로 하나, 투여기간은 의사의 판단에 따라 적의 증감할 수 있다.
업데이트일:2010-02-02/ 업데이트종류:수시업데이트

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

금기

1) 처방된 환자 이외에는 사용하지 마십시오.
2) 사람혈청 알부민에 과민한 환자
3) 면역억제를 유발하는 스테로이드계 약품, Cyclosporine A, Azathioprine 등의 약품을 함께 복용하는 환자(기타의 항암 치료법 병용에 대하여는 의사의 신중한 검토가 필요합니다).
4) 동반된 다른 악성종양을 갖고 있거나 병력이 있는 환자
5) 뇌전이(brain metastases)가 있는 환자
6) 자가면역질환을 갖고 있거나 병력이 있는 환자
7) 비경구(parenteral) 항생제 투여를 요하는 감염증이 있는 환자
8) HBsAg, Anti-HCV, HIV에 양성인 환자
9) 심근경색증, 울혈성심부전, 기타 심각한 심장질환 및 조절되지 않는 고혈압을 갖거나 병력이 있는 환자
10)혈중 칼슘농도가 10.5 mg/dL 보다 높거나 Hypercalcemia 증상을 갖고 있는 환자
11)심각한 내과적 질환이 동반된 환자
12)정신질환의 과거력이나 간질이 있는 환자

업데이트일:2010-02-02/ 업데이트종류:수시업데이트

신중투여

1) 간, 신장애: 이 약은 다음 경우의 환자에게만 사용되었습니다.
- 크레아티닌 ≤2.0 mg/dL
- Dipstick을 이용한 요검사에서 단백뇨가 trace 이하
- 빌리루빈 ≤2.0 mg/dL
- 간효소치(AST/ALT) ≤ 100 IU/L
2) 혈액학적 장애: 이약은 다음 경우의 환자에서는 연구되지 않았습니다.
- 혈색소 <10 g/dL
- 백혈구수 <4,000/mm3
- 혈소판수 <100,000/mm3
3) 혈액응고장애: 이 약은 다음 환자에게만 사용되었습니다.
- PT (INR) <1.5, aPTT <1.5 x control

업데이트일:2010-02-02/ 업데이트종류:수시업데이트

이상반응

1) 국소반응: 일반적으로 투여 국소부위의 통증, 피부 홍반, 부기, 경화가 일시적으로 나타날 수 있습니다.
2) 전신반응: 일반적인 부작용으로서 독감과 유사한 증상(피로, 발열, 취위, 어지러움, 구토, 설사)이 나타날 수 있습니다.
3) 근골격계: 드물게 근육통, 뼈통증이 나타날 수 있습니다.
4) 혈관계: 드물게 홍조가 나타날 수 있습니다.
5) 피부: 드물게 발진이 나타날 수 있습니다.
6) 혈액림프계: 헤모글로빈 감소, 백혈구 이상이 나타날 수 있습니다(약물과의 연관성은 입증되지 않았습니다).
7) 기타: 드물게 저혈압이 나타날 수 있습니다(약물과의 연관성은 입증되지 않았습니다).

업데이트일:2010-02-02/ 업데이트종류:수시업데이트

일반적 주의

사용 전에는 반드시 이상한 혼탁, 착색, 이물의 혼합 등 기타 이상이 없는가를 확인하고 이상이 있으면 사용하지 않습니다.

업데이트일:2010-02-02/ 업데이트종류:수시업데이트

상호작용

항암제, 방사선요법, 면역요법 등의 병용요법에 대한 연구는 실시된 바 없습니다.

업데이트일:2010-02-02/ 업데이트종류:수시업데이트

임부에 대한 투여

[임부금기 성분 조회]

임신 중의 투여에 관한 안정성은 확립되어 있지 않습니다.

업데이트일:2010-02-02/ 업데이트종류:수시업데이트

적용상의 주의

1) 용기의 마개 및 그 주위를 에탄올로 소독하여 잡균이 혼합되지 않도록 주의합니다.
2) 이 약은 환자에게 투여하기 직전에 세포를 균질하게 현탁하기 위해 상하로 10 회 이상 조심스럽게 흔들어 사용합니다.
3) 주사기에 공기를 0.2 mL 가량 주입하고 주사침을 찌른 후 다시 주사침이 위로 향하게 하여 공기를 밀어낸 후 소요량을 주사기 내에 흡인합니다.
4) 이 약을 주사하는 경우, 서혜부의 국소 임파절 근처에 나누어 피내 주사하여야 합니다.
* 주의사항
본 제품은 주사액이 차가울 경우 투여 시 통증이 유발될 수 있습니다. 그러므로 다음의 방법을 통하여 주사액이 실온이 되게 한 후 사용하시는 것이 좋습니다.
<방법>
A. 주사액을 실온에 방치하여 손으로 만져보아 차갑지 않을 때 주사하십시오.
B. 시간이 촉박할 경우 주사액을 손으로 가온하여 차갑지 않을 때 주사하십시오.

업데이트일:2010-02-02/ 업데이트종류:수시업데이트

보관 및 취급상의 주의

기밀용기, 실온(1~30℃)보관

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
성분코드	M211762/자가유래수지상세포 5x10^7개 /
주성분코드	553201ATB [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
대표코드	8806519026003
BIT 약효분류	면역증강제(Immune enhancer)
복지부분류코드	421 (항악성종양제 ) [항암화학요법 등 공고내용 전문] [암질환 사용약제관련 심평원 공고조회]
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	651902600 [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] [비급여] [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	흰색 타원형 필름코팅정제 [제형정보 확인]
포장·유통단위	1 바이알(2mL) x 자사
보관방법	기밀용기, 실온(1~30℃)보관
특수관리의약품 부가정보	유료정보입니다.

복약정보

항목

내용

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복약설명

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*	복약이미지는 모든 복약지도 사항을 표시한것은 아니며, 추가적으로 업데이트되거나 수정될 수 있습니다.
*	복약이미지의 표시여부는 실제 약물복용시 중요도에 따른것은 아니며 단순히 허가정보상 키워드를 기준으로 등록되었습니다.
*	귀하가 복약이미지 정보를 신뢰함은 전적으로 귀하의 책임입니다. 드럭인포는 이에 대한 어떠한 보증도 하지 않습니다.

보관상 주의

조제시 주의

심사정보

항목	내용
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]

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항목

내용

핵심 요약 정보