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보노에이주5mL(가도디아마이드) VONO A INJ. 5ml
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전문의약품 | 삭제
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알림: |
드럭인포에서는 의약품 인터넷 판매를 하지 않습니다. |
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 | 허가정보 |
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| 항목 |
내용 |
청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액 |
645102920[A02756244]
[보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/5ml/병(2016.10.01)(현재약가)
\18,090 원/5ml/병(2014.02.01)(변경전약가)
[상병코드조회]
[질병코드집 다운로드]
[우리집건강주치의 바로가기]
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| 빠른조회 |
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| 제품성상 |
이 약은 무색투명한 유리 또는 폴리프로필렌용기에 든 무색 내지 미황색의 투명한 액이다.
[제형정보 확인]
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| 포장·유통단위 |
5, 10, 15, 20, 40, 50mL × 자사 |
| 포장·코드단위 |
| 약품규격 |
단위 |
대표코드 |
표준코드 |
비고 |
| 5밀리리터 |
1 개 |
8806451029209 |
8806451029216 |
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| 주성분코드 |
466704BIJ
[동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
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| 대표코드 |
8806451029209 |
| 보관방법 |
밀봉용기, 차광하에 실온보관(1∼30℃) |
| 효능효과 |
[적응증 별 검색]
분류번호 721<분류번호 721>
가도디아마이드(Gadodiamide)
효능효과
(주사제)
1. 뇌신경계 및 척추의 자기공명영상(MRI) 조영제
2. 체부(MR혈관조영 포함)의 자기공명영상(MRI) 조영제
업데이트일:2009-06-30/ 업데이트종류:수시업데이트
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| 용법용량 |
* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.
[처방약어]
분류번호 721<분류번호 721>
가도디아마이드(Gadodiamide)
용법용량
(주사제)
1. 뇌신경계 및 척추의 자기공명영상
1) 성인 및 소아(영,유아 포함) : 체중 100 kg까지는 이 약 0.1 mmol/kg(0.2 mL/kg)을 투여하고, 체중 100 kg 초과는 20 mL를 투여하면 진단에 적절한 조영상을 얻기에 충분하다.
2) 성인에 한하여 뇌전이암이 의심되는 경우 체중 100 kg까지는 0.3 mmol/kg(0.6 mL/kg)의 용량을 투여할 수 있으며, 체중 100 kg 초과는 60 mL를 투여하면 진단에 적절한 조영상을 얻기에 충분하다. 이 용량(0.3 mmol/kg)을 투여할 때 급속 정맥주사로도 투여할 수 있는데, 0.1 mmol/kg(0.2 mL/kg)의 용량을 먼저 투여한 후, 진단이 의심스러운 부위가 있는 경우에는 20분 이내에 0.2 mmol/kg을 2차로 급속 정맥주사하면 진단효과를 높일 수 있다.
2. 체부(MR혈관조영 포함)의 자기공명영상
1) 성인 : 체중 100 kg까지는 이 약 0.1 mmol/kg(0.2 mL/kg에 해당)을 투여하고, 체중 100 kg 초과는 20 mL를 투여하면 진단에 적절한 조영상을 얻기에 충분하다. 이 용량을 투여하고도 진단이 의심스러운 부위가 있는 경우에는 20분 이내에 0.2 mmol/kg(0.4 mL/kg)을 2차로 급속 정맥주사하면 진단효과를 높일 수 있다.
2) 6개월 이상의 소아 : 추천용량은 0.1 mmol/kg(0.2 mL/kg)이다.
* 필요용량을 1회 정맥주사한다.
* 조영제를 완전히 주사하기 위해 이 약 투여 후 바로 0.9 % 생리식염 주사액 5 mL를 투여하여 캐뉼라를 씻어내려야 한다.
* 사용한 pulse sequence 및 검사방법에 따라 다르지만 조영제 투여 후 즉시 MRI 검사를 시작해야 한다. 가장 좋은 조영증강은 투여 후 초기 수 분 이내에 나타난다(시간대는 병변이나 조직에 따라 다르다.). 조영증강은 조영제 투여 후 45분간 유지된다.
* 이 약을 사용하여 대조도 증강 시험을 할 때에는 T1 강조 검사법이 특히 적합하다. 0.15～1.5 테슬라 사이에서는 상대적 영상 대조도가 자장의 강도와 무관한 것으로 나타났다.
업데이트일:2009-06-30/ 업데이트종류:수시업데이트
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| 경고 |
1) 급성 또는 만성의 중증 신장애 환자(GFR<30 mL/min/1.73 m2), 간-콩팥 증후군으로 인한 급성신부전 환자, 간이식 수술 전후의 급성신부전 환자에서, 가돌리늄계 조영제 투여는 신원성전신섬유증(NSF : Nephrogenic Systemic Fibrosis)의 발생 위험성을 증가시킨다. NSF는 피부, 근육, 내장기관에 영향을 미치는 소모성 질환이며 때로는 치명적이다. 그러므로 이러한 환자들에게 진단검사가 반드시 필요하고 조영제를 사용하지 않는 MRI로는 진단이 불가능한 경우를 제외하고는, 가돌리늄계 조영제 사용을 제한해야 한다. 가돌리늄계 조영제를 투여하는 모든 환자들에 대하여 병력과 임상병리 검사결과를 확인하여 신장애가 있는지 확인해야 하고, 허가된 용량을 초과하여 사용하지 않도록 주의한다. 또한 재투여해야 할 경우 이전에 투여된 조영제가 배설되도록 충분한 시간을 둔 후 재투여한다.
2) 척수강 내 투여 시 중증의 이상반응이 나타날 수 있으므로 척수강 내에는 투여하지 않는다.
업데이트일:2009-06-30/ 업데이트종류:수시업데이트
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| 금기 |
1) 이 약 및 이 약의 구성성분, 가돌리늄계 조영제에 대한 과민반응의 병력이 있는 환자
2) 인공심박동기, 자성 임플란트, 강자성 혈관 클립 등 MRI촬영의 일반적인 금기 환자
업데이트일:2009-06-30/ 업데이트종류:수시업데이트
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| 신중투여 |
1) 다음 환자에는 투여하지 않는 것을 원칙으로 하나 특별히 필요한 경우에는 신중히 투여한다.
① 극도의 전신 쇠약 환자
② 기관지천식 환자(쇽, 아나필락시양 반응 등의 중증 이상반응이 나타날 수 있다.)
③ 중증 간장애 환자(간기능이 악화될 수 있다.)
④ 중증 신장애 환자(주된 배설경로가 신장이므로, 배설지연이나 급성신부전 등의 증상이 악화될 수 있다.)
2) 본인 또는 가족이 기관지천식, 발진, 두드러기 등의 알레르기를 일으키기 쉬운 체질인 환자
3) 약물 과민반응의 병력이 있는 환자
4) 간질 등 경련성 질환의 병력이 있는 환자(경련이 나타날 수 있다.)
5) 심혈관계 질환 환자(과민반응의 중증도가 증가하고, 치명적일 수 있다.)
6) 신장애 환자
7) 고령자
8) 소아
업데이트일:2009-06-30/ 업데이트종류:수시업데이트
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| 이상반응 |
1) 이 약과 관련된 중대한 이상반응은 다음과 같다.
① 외국의 시판 후 이상반응 보고에 의하면, 중증 신장애 환자에서 가돌리늄계 조영제의 1회 투여 및 반복 투여 모두에서 NSF가 발생했음이 확인되었다. 보고된 NSF 사례 모두에서 특정 조영제의 투여가 확인된 것은 아니었다. NSF가 보고된 약물은 가도디아마이드, 가도펜테틴산디메글루민, 가도베르세타미드 등이다. 또한 가도디아마이드와 가도베네이트디메글루민을 순차적으로 사용한 경우와 가도디아마이드와 가도테리돌을 순차적으로 사용한 경우에 NSF가 발생한 사례도 있다. 각 가돌리늄계 조영제의 NSF 보고례수가 다양한 것은 여러 요인이 복합된 것일 수 있다. 이 요인들에는 일부 가돌리늄계 조영제의 제한적 사용, NSF 사례의 과소보고(under-reporting), 조영제의 특성, 환자에 대한 전체적인 가돌리늄계 조영제 사용이력의 부족 등이 포함될 수 있다.
NSF의 증상은 다음과 같다 :
- 피부 : 화끈감, 가려움, 적색 또는 어두운 반점, 종창(swelling), 경화, 강직(tightening)
- 눈 : 눈 흰자위에 황색 반점
- 뼈, 관절, 근육 : 관절 강직(stiffness) ; 팔, 손, 다리, 발 등의 움직임 장애, 둔부뼈 또는 늑골의 심부통, 근무력증
② 드물게 쇽(지연성 포함)을 일으킬 수 있으므로 충분히 관찰하고 실신, 의식소실, 호흡곤란, 호흡정지, 심정지 등의 증상이 나타나면 적절한 처치를 한다.
③ 아나필락시양 반응 : 드물게 호흡곤란, 인후두부종, 얼굴부종 등 아나필락시양 반응(지연성 포함)이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 필요 시 적절한 처치를 한다.
④ 경련발작이 나타날 수 있으므로, 충분히 관찰하고 필요 시 항경련제를 투여하는 등 적절한 처치를 한다.
2) 과민반응 : 때때로 두드러기, 드물게 발진, 홍조, 가려움이 나타날 수 있다.
3) 순환기계 : 혈압저하, 심부전, 심부혈전정맥염, 가슴통증, 허혈심장질환 환자에서의 심근경색, 드물게 심계항진, 부정맥이 나타날 수 있다.
4) 호흡기계 : 목의 자극감, 비염, 천식, 드물게 기침, 호흡곤란이 나타날 수 있다.
5) 소화기계 : 혈변, 복통, 트림, 때때로 구역, 구토, 드물게 구갈, 설사가 나타날 수 있다.
6) 정신신경계 : 떨림, 피로감, 무력감, 실신, 때때로 두통, 어지러움, 드물게 마비, 맛이나 냄새의 변화, 졸음, 지각이상, 불안감이 나타날 수 있다.
7) 혈액계 : 때때로 백혈구 증가, 드물게 혈소판 감소가 나타날 수 있다.
8) 간장 : AST/ALT의 상승, 간기능 이상이 나타날 수 있다.
9) 투여부위 : 주사부위의 국소적인 압박감 또는 통증이 나타날 수 있다.
10) 자율신경계 : 혈관확장이 나타날 수 있다.
11) 신장 : 가역적인 급성신부전, 드물게 BUN 상승, 혈청크레아티닌 상승이 나타날 수 있다.
12) 기타 : 이명, 땀 과다, 시력이상, 때때로 전신적인 온열감, 냉감, 근육통, 드물게 혈청철 저하, 혈청칼륨 상승, 관절통이 나타날 수 있다.
13) 다른 MRI 조영제의 경우에서와 마찬가지로 매우 드물게 이 약의 투여로 경련이 나타났으나 약물과의 관련성은 확인되지 않았다.
14) 임상시험에 참여한 환자 중 1명에서 일시적인 신부전이 나타났다. 이 환자는 이 약을 주사하기 22시간 전에 척수강조영을 위한 X선 조영제를 투여받았다. 약물과의 관련성은 확인되지 않았다.
15) 시판 후 6년 동안 국내에서 1,729명의 환자를 대상으로 이 약의 재심사를 위한 사용성적조사를 실시한 결과, 6명에서 8건(0.46 %)의 이상반응이 다음과 같이 보고되었다.
① 소화기계 : 구역, 복부불쾌감 등 5건(0.29 %)
② 기타 : 가려움, 어지러움, 홍조 등 3건(0.17 %)
업데이트일:2009-06-30/ 업데이트종류:수시업데이트
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| 일반적 주의 |
1) 가돌리늄계 조영제의 반복 투여나 허가된 용량보다 고용량을 사용하는 것은 NSF 위험을 증가시키는 요인이 될 수 있다. 혈액투석 중인 환자는 가돌리늄계 조영제의 배설을 촉진하기 위해 조영제 투여직후 혈액투석을 고려해 볼 수 있다. 혈액투석으로 가돌리늄계 조영제의 배설이 촉진된다는 문헌 보고가 있다. 1～3회 투석 후 평균 가돌리늄계 조영제의 배설율은 각각 78 %, 96 %, 99 %이었다. 그러나 혈액투석이 NSF를 예방하는지 여부는 잘 알려져 있지 않다. 가돌리늄계 조영제를 투여하기 전에 병력이나 신기능 검사를 통해 환자의 신기능을 점검한다. 경증～중등도의 신기능 장애 및 정상 신기능 환자에서의 NSF 발생 위험은 알려지지 않았다. NSF 위험이 높은 환자들은 가돌리늄계 조영제를 투여한 후 NSF와 관련된 임상 증상을 장기간 추적 관찰할 필요가 있다.
2) 중증이며 생명을 위협할 수도 있는 치명적인 쇽이나 아나필락시양 반응 등의 중증 이상반응의 유발가능성을 고려하여 적절한 약물과 응급처치기구를 즉시 사용할 수 있도록 조치해 놓아야 하고, 응급조치방법을 잘 숙지하고 있어야 한다. 중증 이상반응은 대부분 투여 후 30분 이내에 나타나므로 투여 후 적어도 30분간 환자를 관찰해야 한다. 드물게 수 시간～수 일 후에도 지연성 이상반응이 나타날 수 있다.
3) 조영제 사용은 특별한 시설을 갖춘 곳에서 숙련되고 경험있는 전문가의 지시 하에서 실시해야 한다.
4) 과민반응이나 천식 및 기타 알레르기 질환의 병력이 있는 환자에게 투여할 경우 특히 주의하고, 이러한 환자에게 조영제를 사용해야 할 경우 알레르기 반응의 가능성을 피하거나 최소화하기 위해서 항히스타민제나 코르티코이드를 전투여할 수 있다. 이런 전투여로 생명을 위협하는 반응을 예방할 수는 없으나, 발생 빈도와 증상의 중증도를 줄일 수는 있다.
5) 신장애 환자는 이 약의 배설반감기가 지연된다. 이런 환자에 대한 반복투여에 관한 정보가 부족하므로 7일 이내에 재투여하지 않도록 한다.
업데이트일:2009-06-30/ 업데이트종류:수시업데이트
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| 상호작용 |
베타차단제를 투여받고 있는 환자는 이 약으로 인한 과민반응이 발생하는 경우 심혈관계의 보상작용이 줄어들어 과민반응이 악화될 수 있다.
업데이트일:2009-06-30/ 업데이트종류:수시업데이트
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| 임부에 대한 투여 |
[임부금기 성분 조회]
임부에 대한 적절한 연구가 수행되지 않았으므로, 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에게는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
업데이트일:2009-06-30/ 업데이트종류:수시업데이트
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| 수유부에 대한 투여 |
이 약은 극소량(1 % 미만)이 모유로 이행되는 것이 보고되었으므로, 수유부에게 투여할 경우에는 이 약 투여 후 적어도 24시간 동안 수유를 중단한다.
업데이트일:2009-06-30/ 업데이트종류:수시업데이트
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| 소아에 대한 투여 |
<소아>
1) 중증 신장애가 있는 소아에 대한 투약정보가 부족하므로 주의하며, 중증 신장애가 있는 6개월 미만의 소아에게는 사용하지 않는다.
2) 신기능이 미성숙된 신생아 및 영아는 이 약의 배설이 지연될 가능성이 있으므로 이러한 환자에게 사용한 후에는 주의깊게 관찰해야 한다.
<고령자/노약자>
이 약은 주로 신장으로 배설되는데, 일반적으로 고령자는 신기능이 저하된 경우가 많아 높은 혈중농도가 지속될 위험이 있고 이상반응이 나타나기 쉬우므로, 용량 및 투여간격에 유의하여 신중히 투여한다.
업데이트일:2009-06-30/ 업데이트종류:수시업데이트
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| 적용상의 주의 |
1) 이 약은 주사기에 충진하여 1회 검사에만 사용하고 남은 용액은 폐기한다.
2) 이 약은 다른 약물과 직접 혼합해서 투여하지 않으며, 주사기와 주사침도 따로 사용하는 것이 바람직하다.
업데이트일:2009-06-30/ 업데이트종류:수시업데이트
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| 과량투여 및 처치 |
과량투여의 임상사례는 보고된 바 없으나, 정상 신기능을 가진 환자에서는 급성 중독증상이 거의 나타나지 않는다. 과량투여 시 특별한 해독제는 없으나 대증요법을 실시하며, 혈액투석으로 제거할 수 있다.
업데이트일:2009-06-30/ 업데이트종류:수시업데이트
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임상검사치에의한
영향 |
1) 이 약은 병원에서 전문적으로 사용하는 몇몇 비색법에 의한 혈청 칼슘치의 측정을 방해한다. 또한 다른 전해질(예: 철이온)의 측정을 방해할 수 있으므로 이 약을 투여한 후 12～24시간 내에 이러한 측정을 하는 것은 권장되지 않는다. 만약 이러한 측정이 필요한 경우에는 다른 방법을 권한다.
2) 이 약 투여 후 몇몇 환자에서 혈청 철함량의 일시적인 상승(대부분의 경우 정상 범위 내)이 나타났다. 이것의 임상적 유의성은 아직 알려지지 않았으며 이 현상이 나타난 환자들에게서 특별한 다른 증상은 나타나지 않았다.
업데이트일:2009-06-30/ 업데이트종류:수시업데이트
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| 보관 및 취급상의 주의 |
밀봉용기, 차광하에 실온보관(1∼30℃) |
| 기타 |
이 약의 발암 가능성을 평가하기 위한 장기간의 동물실험은 실시되지 않았다. 3회의 생체외 시험과 1회의 생체내 시험으로 행한 단기간의 유전자 독성은 음성으로 나타났다.
업데이트일:2009-06-30/ 업데이트종류:수시업데이트
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| Related FDA Approved Drug |
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| 정보요약 |
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드럭인포 의약품 요약/상세정보
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| 코드 및 분류정보 |
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| 제품정보 |
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| 항목 |
내용 |
청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액 |
645102920[A02756244]
[보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/5ml/병(2016.10.01)(최신약가)
\18,090 원/5ml/병(2014.02.01)(변경전약가)
[상병코드조회]
[질병코드집 다운로드]
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| 제품성상 |
이 약은 무색투명한 유리 또는 폴리프로필렌용기에 든 무색 내지 미황색의 투명한 액이다.
[제형정보 확인]
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| 포장·유통단위 |
5, 10, 15, 20, 40, 50mL × 자사 |
| 보관방법 |
밀봉용기, 차광하에 실온보관(1∼30℃) |
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| 복약정보 |
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| 항목 |
내용 |
| LACTmed 바로가기 |
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| 복약지도 |
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| 복약라벨 |
| 이미지 |
복약설명 |
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| 보관상 주의 |
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| 학술정보 |
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최근정보수정일 2025-12-02
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본 수정일 정보는 허가정보 이외의 기타정보 수정일을 의미하므로, 허가정보수정일은 본문에 표기된 날짜를 참조하시기 바랍니다.
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| 경고 |
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병용금기 및 특정연령대 금기 성분
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전문/일반
