드러그인포 약품요약정보 - 보노에이주5mL(가도디아마이드)

허가정보

항목

내용

안전성 서한

청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액

645102920[A02756244] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/5ml/병(2016.10.01)(현재약가)
\18,090 원/5ml/병(2014.02.01)(변경전약가)
[상병코드조회]
[질병코드조회]

빠른조회


요약정보	[효능] [용법] [금기] [신중투여] [이상반응]

상세정보	[효능] [용법] [경고] [금기] [신중투여] [이상반응] [일반주의] [상호작용] [임산부] [수유부] [소아] [고령자] [신장애환자] [간장애환자] [적용주의] [과량투여] [임상검사치] [보관] [기타]

제품성상

이 약은 무색투명한 유리 또는 폴리프로필렌용기에 든 무색 내지 미황색의 투명한 액이다. [제형정보 확인]

포장·유통단위

5, 10, 15, 20, 40, 50mL × 자사

포장·코드단위

약품규격	단위	포장형태	대표코드	표준코드	비고
5밀리리터	1 개	Vial	8806451029209	8806451029216

주성분코드

466704BIJ [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]

허가사항 원문조회

[허가사항 원문조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

분류번호 721<분류번호 721>
가도디아마이드(Gadodiamide)
효능효과
(주사제)
1. 뇌신경계 및 척추의 자기공명영상(MRI) 조영제
2. 체부(MR혈관조영 포함)의 자기공명영상(MRI) 조영제

업데이트일:2009-06-30/ 업데이트종류:수시업데이트

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]
분류번호 721<분류번호 721>
가도디아마이드(Gadodiamide)
용법용량
(주사제)
1. 뇌신경계 및 척추의 자기공명영상
1) 성인 및 소아(영,유아 포함) : 체중 100 kg까지는 이 약 0.1 mmol/kg(0.2 mL/kg)을 투여하고, 체중 100 kg 초과는 20 mL를 투여하면 진단에 적절한 조영상을 얻기에 충분하다.
2) 성인에 한하여 뇌전이암이 의심되는 경우 체중 100 kg까지는 0.3 mmol/kg(0.6 mL/kg)의 용량을 투여할 수 있으며, 체중 100 kg 초과는 60 mL를 투여하면 진단에 적절한 조영상을 얻기에 충분하다. 이 용량(0.3 mmol/kg)을 투여할 때 급속 정맥주사로도 투여할 수 있는데, 0.1 mmol/kg(0.2 mL/kg)의 용량을 먼저 투여한 후, 진단이 의심스러운 부위가 있는 경우에는 20분 이내에 0.2 mmol/kg을 2차로 급속 정맥주사하면 진단효과를 높일 수 있다.
2. 체부(MR혈관조영 포함)의 자기공명영상
1) 성인 : 체중 100 kg까지는 이 약 0.1 mmol/kg(0.2 mL/kg에 해당)을 투여하고, 체중 100 kg 초과는 20 mL를 투여하면 진단에 적절한 조영상을 얻기에 충분하다. 이 용량을 투여하고도 진단이 의심스러운 부위가 있는 경우에는 20분 이내에 0.2 mmol/kg(0.4 mL/kg)을 2차로 급속 정맥주사하면 진단효과를 높일 수 있다.
2) 6개월 이상의 소아 : 추천용량은 0.1 mmol/kg(0.2 mL/kg)이다.
* 필요용량을 1회 정맥주사한다.
* 조영제를 완전히 주사하기 위해 이 약 투여 후 바로 0.9 % 생리식염 주사액 5 mL를 투여하여 캐뉼라를 씻어내려야 한다.
* 사용한 pulse sequence 및 검사방법에 따라 다르지만 조영제 투여 후 즉시 MRI 검사를 시작해야 한다. 가장 좋은 조영증강은 투여 후 초기 수 분 이내에 나타난다(시간대는 병변이나 조직에 따라 다르다.). 조영증강은 조영제 투여 후 45분간 유지된다.
* 이 약을 사용하여 대조도 증강 시험을 할 때에는 T1 강조 검사법이 특히 적합하다. 0.15～1.5 테슬라 사이에서는 상대적 영상 대조도가 자장의 강도와 무관한 것으로 나타났다.

업데이트일:2009-06-30/ 업데이트종류:수시업데이트

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

[과량투여시 대처법] [피해야 할 음식]

금기

1) 이 약 및 이 약의 구성성분, 가돌리늄계 조영제에 대한 과민반응의 병력이 있는 환자
2) 인공심박동기, 자성 임플란트, 강자성 혈관 클립 등 MRI촬영의 일반적인 금기 환자

업데이트일:2009-06-30/ 업데이트종류:수시업데이트

신중투여

1) 다음 환자에는 투여하지 않는 것을 원칙으로 하나 특별히 필요한 경우에는 신중히 투여한다.
① 극도의 전신 쇠약 환자
② 기관지천식 환자(쇽, 아나필락시양 반응 등의 중증 이상반응이 나타날 수 있다.)
③ 중증 간장애 환자(간기능이 악화될 수 있다.)
④ 중증 신장애 환자(주된 배설경로가 신장이므로, 배설지연이나 급성신부전 등의 증상이 악화될 수 있다.)
2) 본인 또는 가족이 기관지천식, 발진, 두드러기 등의 알레르기를 일으키기 쉬운 체질인 환자
3) 약물 과민반응의 병력이 있는 환자
4) 간질 등 경련성 질환의 병력이 있는 환자(경련이 나타날 수 있다.)
5) 심혈관계 질환 환자(과민반응의 중증도가 증가하고, 치명적일 수 있다.)
6) 신장애 환자
7) 고령자
8) 소아

업데이트일:2009-06-30/ 업데이트종류:수시업데이트

이상반응

1) 이 약과 관련된 중대한 이상반응은 다음과 같다.
① 외국의 시판 후 이상반응 보고에 의하면, 중증 신장애 환자에서 가돌리늄계 조영제의 1회 투여 및 반복 투여 모두에서 NSF가 발생했음이 확인되었다. 보고된 NSF 사례 모두에서 특정 조영제의 투여가 확인된 것은 아니었다. NSF가 보고된 약물은 가도디아마이드, 가도펜테틴산디메글루민, 가도베르세타미드 등이다. 또한 가도디아마이드와 가도베네이트디메글루민을 순차적으로 사용한 경우와 가도디아마이드와 가도테리돌을 순차적으로 사용한 경우에 NSF가 발생한 사례도 있다. 각 가돌리늄계 조영제의 NSF 보고례수가 다양한 것은 여러 요인이 복합된 것일 수 있다. 이 요인들에는 일부 가돌리늄계 조영제의 제한적 사용, NSF 사례의 과소보고(under-reporting), 조영제의 특성, 환자에 대한 전체적인 가돌리늄계 조영제 사용이력의 부족 등이 포함될 수 있다.
NSF의 증상은 다음과 같다 :
- 피부 : 화끈감, 가려움, 적색 또는 어두운 반점, 종창(swelling), 경화, 강직(tightening)
- 눈 : 눈 흰자위에 황색 반점
- 뼈, 관절, 근육 : 관절 강직(stiffness) ; 팔, 손, 다리, 발 등의 움직임 장애, 둔부뼈 또는 늑골의 심부통, 근무력증
② 드물게 쇽(지연성 포함)을 일으킬 수 있으므로 충분히 관찰하고 실신, 의식소실, 호흡곤란, 호흡정지, 심정지 등의 증상이 나타나면 적절한 처치를 한다.
③ 아나필락시양 반응 : 드물게 호흡곤란, 인후두부종, 얼굴부종 등 아나필락시양 반응(지연성 포함)이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 필요 시 적절한 처치를 한다.
④ 경련발작이 나타날 수 있으므로, 충분히 관찰하고 필요 시 항경련제를 투여하는 등 적절한 처치를 한다.
2) 과민반응 : 때때로 두드러기, 드물게 발진, 홍조, 가려움이 나타날 수 있다.
3) 순환기계 : 혈압저하, 심부전, 심부혈전정맥염, 가슴통증, 허혈심장질환 환자에서의 심근경색, 드물게 심계항진, 부정맥이 나타날 수 있다.
4) 호흡기계 : 목의 자극감, 비염, 천식, 드물게 기침, 호흡곤란이 나타날 수 있다.
5) 소화기계 : 혈변, 복통, 트림, 때때로 구역, 구토, 드물게 구갈, 설사가 나타날 수 있다.
6) 정신신경계 : 떨림, 피로감, 무력감, 실신, 때때로 두통, 어지러움, 드물게 마비, 맛이나 냄새의 변화, 졸음, 지각이상, 불안감이 나타날 수 있다.
7) 혈액계 : 때때로 백혈구 증가, 드물게 혈소판 감소가 나타날 수 있다.
8) 간장 : AST/ALT의 상승, 간기능 이상이 나타날 수 있다.
9) 투여부위 : 주사부위의 국소적인 압박감 또는 통증이 나타날 수 있다.
10) 자율신경계 : 혈관확장이 나타날 수 있다.
11) 신장 : 가역적인 급성신부전, 드물게 BUN 상승, 혈청크레아티닌 상승이 나타날 수 있다.
12) 기타 : 이명, 땀 과다, 시력이상, 때때로 전신적인 온열감, 냉감, 근육통, 드물게 혈청철 저하, 혈청칼륨 상승, 관절통이 나타날 수 있다.
13) 다른 MRI 조영제의 경우에서와 마찬가지로 매우 드물게 이 약의 투여로 경련이 나타났으나 약물과의 관련성은 확인되지 않았다.
14) 임상시험에 참여한 환자 중 1명에서 일시적인 신부전이 나타났다. 이 환자는 이 약을 주사하기 22시간 전에 척수강조영을 위한 X선 조영제를 투여받았다. 약물과의 관련성은 확인되지 않았다.
15) 시판 후 6년 동안 국내에서 1,729명의 환자를 대상으로 이 약의 재심사를 위한 사용성적조사를 실시한 결과, 6명에서 8건(0.46 %)의 이상반응이 다음과 같이 보고되었다.
① 소화기계 : 구역, 복부불쾌감 등 5건(0.29 %)
② 기타 : 가려움, 어지러움, 홍조 등 3건(0.17 %)

업데이트일:2009-06-30/ 업데이트종류:수시업데이트

[즉시 알려야 하는 이상반응]

상호작용

베타차단제를 투여받고 있는 환자는 이 약으로 인한 과민반응이 발생하는 경우 심혈관계의 보상작용이 줄어들어 과민반응이 악화될 수 있다.

업데이트일:2009-06-30/ 업데이트종류:수시업데이트

Related FDA Approved Drug

기준 성분:GADODIAMIDE
OMNISCAN (GADODIAMIDE)

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
성분코드	M089135/가도디아마이드 287밀리그램 /
주성분코드	466704BIJ [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
대표코드	8806451029209
BIT 약효분류	진단시약 (Diagnostic Agents)
ATC 코드	Gadodiamide / V08CA03 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	721 (X선조영제 )
주성분코드 분석 및 중복처방 검토	[주성분코드 분석 및 중복처방 검토]
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	645102920[A02756244] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \0 원/5ml/병(2016.10.01)(최신약가) \18,090 원/5ml/병(2014.02.01)(변경전약가) [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	이 약은 무색투명한 유리 또는 폴리프로필렌용기에 든 무색 내지 미황색의 투명한 액이다. [제형정보 확인]
포장·유통단위	5, 10, 15, 20, 40, 50mL × 자사
보관방법	밀봉용기, 차광하에 실온보관(1∼30℃)

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조제시 주의

심사정보

항목	내용
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]

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내용

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