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제품성상

에탄올 냄새가 나는 연황녹색의 겔제 [제형정보 확인]

포장·유통단위

10G

보관방법

차광,기밀용기. 25℃이하 보관

약리작용

[조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

경증 또는 중등도의 심상성여드름(보통여드름)
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[Isotretinoin]

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]
1일 1∼2회 적당량을 환부에 엷게 바른다. 치료효과는 6∼8주 후에 나타난다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

[피해야 할 음식] [복용을 잊은 경우 대처법]

금기

이 약 또는 이 약 성분에 과민증의 병력이 있는 환자
피부상피종 및 그 병력 또는 가족력이 있는 환자
습진, 절상, 찰과상 환자
태양광선에 탄 환자(태양광선에 대한 감수성이 증가될 수 있으므로 완전히 회복될 때까지 이 약을 사용하지 않는다)
임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 및 수유부

이상반응

자통(刺痛), 작열감, 자극, 홍반, 가피, 적용부위의 박리가 나타날 수 있다.

중증의 자극 증상이 나타날 경우에는 이 약 투여를 조절하거나 중지하고 지속적인 자극이 나타날 경우에는 투여를 중지한다. 중지하는 즉시 반응이 사라진다.

[주요 이상반응정보]

일반적 주의

과량투여하지 않는다.
마우스를 대상으로 한 동물실험에서 태양광선으로 인한 피부종양의 발생을 가속화시키므로 이 약의 사용중 인공자외선램프를 포함한 태양광선에의 노출은 가능한 한 피한다. 직업적으로 태양광선에 과다노출되거나 선천적으로 태양에 민감한 환자는 특히 주의한다. 부득이 태양광선을 피할 수 없는 경우에는 태양광선차단용 제제 또는 의복의 사용과 노출되기 전날, 당일, 그 다음 날에는 이 약을 적용하지 않는 것이 권장된다.

상호작용

다른 외용제 특히 각질용해제(예 : 과산화벤조일) 또는 연마제와 병용시 주의한다.

임부에 대한 투여

[임부금기 성분 조회]

토끼를 대상으로 한 생식독성실험에서 사람에 대한 용량의 60배를 국소적용한 경우 태자독성이 나타나지 않았다.
이 약을 전신적으로 투여한 경우 사람에서 기형발생작용과 관련이 있는 것으로 나타났으며 사람의 임신중 이 약의 국소적용에 대한 안전성이 밝혀지지 않았으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 투여하지 않는다.

수유부에 대한 투여

이 약은 피부로 거의 흡수되지 않으나, 유즙으로의 이행 여부가 보고된 바 없으므로 수유부에는 투여하지 않는다.

소아에 대한 투여

유·소아에 대한 안전성 및 유효성이 확립되어 있지 않다.

적용상의 주의

이 약은 외용으로만 적용한다.
눈, 코, 입 및 다른 점막에 닿지 않도록 주의하여 적용한다. 눈에 들어갔을 경우에는 충분한 양의 물로 완전히 씻어 낸다. 자극이 지속되는 경우 의사 또는 약사와 상의한다.
피부 주름진 곳에 약이 축적되지 않도록 한다.
염증성 피부 및 노출된 상처에는 이 약을 적용하지 않는다.
목과 같이 민감한 피부에는 주의해서 사용한다.

과량투여 및 처치

실수로 이 약을 복용한 경우 결과적으로 이소트레티노인이 과량투여되어 비타민A과다증(심한 두통, 구역, 구토, 졸음, 자극, 가려움)을 유발할 수 있다.

보관 및 취급상의 주의

이 약은 튜브 개봉후 2개월 이내에 사용해야 하며, 2개월이 경과한 약은 폐기하고 새 튜브를 사용한다.
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

Related FDA Approved Drug

기준 성분:ISOTRETINOIN
ACCUTANE (ISOTRETINOIN)
AMNESTEEM (ISOTRETINOIN)
CLARAVIS (ISOTRETINOIN)
SOTRET (ISOTRETINOIN)

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
BIT 약효분류	여드름치료제 (Acne Prep.)
ATC 코드	Isotretinoin / D10AD04 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	265 (기생성 피부질환용제 )
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	비급여 [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	에탄올 냄새가 나는 연황녹색의 겔제 [제형정보 확인]
포장·유통단위	10G
보관방법	차광,기밀용기. 25℃이하 보관

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항목

내용

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약리작용

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복약지도

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임부에대한투여

*	전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.

FDA : X등급
(임부 투여 금기 )

*	상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
*	반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.

신장애, 간장애시
용량조절

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Pharmacokinetics

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병용금기 및 연령대금기 근거조회

[병용금기 및 연령대금기 근거조회]

복약라벨

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복약설명

임산부 또는 임신계획중 복용금지

*	복약이미지는 모든 복약지도 사항을 표시한것은 아니며, 추가적으로 업데이트되거나 수정될 수 있습니다.
*	복약이미지의 표시여부는 실제 약물복용시 중요도에 따른것은 아니며 단순히 허가정보상 키워드를 기준으로 등록되었습니다.
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보관상 주의

조제시 주의

심사정보

항목	내용
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
독성정보	Isotretinoin에 대한 독성정보 : 정보보기 출처: 국립독성과학원 독성물질정보DB : http://www.nitr.go.kr/nitr/contents/m134200/view.do
Mechanism of Action	Isotretinoin에 대한 Mechanism_Of_Action 정보 Isotretinoin noticeably reduces the production of sebum and shrinks the sebaceous glands. It stabilises keratinization and prevents comedones from forming. The exact mechanism of action is unknown, however it is known that it alters DNA transcription.
Pharmacology	Isotretinoin에 대한 Pharmacology 정보 Isotretinoin, a retinoid, is indicated in the treatment of severe recalcitrant nodular acne. Nodules are inflammatory lesions with a diameter of 5 mm or greater. The nodules may become suppurative or hemorrhagic. "Severe," by definition, means "many" as opposed to "few or several" nodules. Clinical improvement in nodular acne patients occurs in association with a reduction in sebum secretion. The decrease in sebum secretion is temporary and is related to the dose and duration of treatment with Accutane, and reflects a reduction in sebaceous gland size and an inhibition of sebaceous gland differentiation.
Protein Binding	Isotretinoin에 대한 단백결합 정보 99.9%
Half-life	Isotretinoin에 대한 반감기 정보 17-50 hours
Pharmacokinetics	Isotretinoin의 약물동력학자료 흡수 : 음식물이나 우유에 의해 흡수가 증가한다. 생체내이용률 : 경구 : 23-25% 분포 : 태반 통과, 유즙 분비 분포용적 : 1.5 L/kg 단백결합 : 99.9% 대사 : 간대사 주 활성형 대사체는 4-oxo-isotretinoin이며 기타 tretinoin, 4-oxo-tretinoin 등의 대사체가 존재한다. 투여 6시간 이후에는 4-oxo-isotretinoin의 혈중농도가 isotretinoin의 혈중농도보다 높다. 반감기 : Isotretinoin : 10-20 시간 4-oxo-isotretinoin : 17-50 시간 (평균 25시간) 혈중최고농도 도달시간 : Isotretinoin : 약 3시간 4-oxo-isotretin
Biotransformation	Isotretinoin에 대한 Biotransformation 정보 Not Available
Toxicity	Isotretinoin에 대한 Toxicity 정보 Not Available
Drug Interactions	Isotretinoin에 대한 Drug_Interactions 정보 Anisindione Retinoids decreases the anticoagulant effectDicumarol Retinoids decreases the anticoagulant effectAcenocoumarol Retinoids decreases the anticoagulant effectWarfarin Retinoids decreases the anticoagulant effectCarbamazepine Isotretinoine decreases the effect of carbamazepineDemeclocycline Increased risk of intracranial hypertensionDoxycycline Increased risk of intracranial hypertensionMinocycline Increased risk of intracranial hypertensionMethacycline Increased risk of intracranial hypertensionOxytetracycline Increased risk of intracranial hypertensionTetracycline Increased risk of intracranial hypertensionRolitetracycline Increased risk of intracranial hypertension
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회]
Food Interaction	Isotretinoin에 대한 Food Interaction 정보 Avoid alcohol.Take with food to increase absorption.Take with a full glass of water Do not take supplements containing Vitamin A.
Drug Target	[Drug Target]
Description	Isotretinoin에 대한 Description 정보 Isotretinoin is a medication used for the treatment of severe acne. It is sometimes used in prevention of certain skin cancers. It is a retinoid, meaning it derives from vitamin A and is found in small quantities naturally in the body. Isotretinoin binds to and activates nuclear retinoic acid receptors (RAR), thereby regulating cell proliferation and differentiation. This agent also exhibits immunomodulatory and anti-inflammatory responses and inhibits ornithine decarboxylase, thereby decreasing polyamine synthesis and keratinization.
Dosage Form	Isotretinoin에 대한 Dosage_Form 정보 Capsule Oral
Drug Category	Isotretinoin에 대한 Drug_Category 정보 Anti-acne AgentsAntineoplastic AgentsKeratolytic AgentsSkin and Mucous Membrane Agents
Smiles String Canonical	Isotretinoin에 대한 Smiles_String_canonical 정보 CC(C=CC1=C(C)CCCC1(C)C)=CC=CC(C)=CC(O)=O
Smiles String Isomeric	Isotretinoin에 대한 Smiles_String_isomeric 정보 CC(\C=C\C1=C(C)CCCC1(C)C)=C/C=C/C(C)=C/C(O)=O
InChI Identifier	Isotretinoin에 대한 InChI_Identifier 정보 InChI=1/C20H28O2/c1-15(8-6-9-16(2)14-19(21)22)11-12-18-17(3)10-7-13-20(18,4)5/h6,8-9,11-12,14H,7,10,13H2,1-5H3,(H,21,22)/f/h21H
Chemical IUPAC Name	Isotretinoin에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보 3,7-dimethyl-9-(2,6,6-trimethyl-1-cyclohexenyl)nona-2,4,6,8-tetraenoic acid

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