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대표코드

8806418042807

보관방법

기밀용기, 실온보관

약리작용

[조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

두경부암, 위암, 결장.직장암, 간장암 , 담낭.담관암, 췌장암, 폐암, 유방암, 방광암, 전립선암, 자궁경부암의 자각적.타각적증상의 완화.

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]
[주성분코드:364100AGN 에 따른 심사지침열람]
일반적으로 1일 테가푸르로서 300-600밀리그람에 해당하는 양을 2-3회로 분할 경구투여한다. 자궁경부암에는 일반적으로 1일 테가푸르로서 600밀리그람에 해당하는 양을 2-3회로 분할 경구투여한다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

[피해야 할 음식] [복용을 잊은 경우 대처법]

경고

항바이러스제인 소리부딘과 플루오로우라실계 약물과의 병용시 심한 혈액장애를 유발하여 사망에 이른 예가 보고되었으므로 병용투여해서는 안된다.
격증간염 등의 심한 간장애가 나타날 수 있으므로 정기적으로 간기능 검사를 하는 등 관찰을 충분히 하고 이상이 확인되는 경우에는 즉시 투여를 중지하고 적절한 조치를 취한다.
테가푸르 기메스타트 오타스타트칼륨 배합제와 병용 투여시 심각한 혈액장애와 같은 부작용이 발현할 수 있으므로, 이 약과 병용하지 않는다.

금기

이 약의 성분에 대한 심각한 과민증의 병력이 있는 환자
소리부딘을 투여받고 있는 환자
테가푸르 기메스타트 오타스타트칼륨 치료중인 환자 및 치료를 종료한지 7일 이내인 환자

신중투여

골수기능억제 환자
간장애 환자
신장애 환자
감염증이 있는 환자
수두환자(치명적인 전신장애가 나타날 수 있음)
위·십이지장 궤양 환자
내당능(耐糖能) 이상 환자
고령자

이상반응

탈수증상 : 심한 설사시 투여를 중지하고 체액보충 등의 적절한 조치를 취한다.
혈액계 : 드물게 범혈구 감소, 무과립구증, 때때로 빈혈, 백혈구감소, 혈소판감소, 출혈 경향 등이 나타날 수 있으므로 정기적인 검사를 하는 등 관찰을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하고 적절히 조치한다.
간장 : 때때로 황달, GOT, GPT 상승, 드물게 지방간, 간염 등의 심각한 간장애가 나타날 수 있으므로 정기적으로(특히 투여 초기에는 자주) 검사를 하는 등 관찰을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하고 적절히 조치한다. 장기투여에 의해 GOT, GPT의 명백한 상승을 수반하는 간경변이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 프로트롬빈시간 연장, 알부민 저하, 콜린에스테라제 저하, 혈소판감소 등이 인정되는 경우에는 투여를 중지한다.
신장 : 급성신부전, 네프로제증후군, 드물게 단백뇨, 혈뇨, 때때로 BUN, 크레아티닌 상승 등이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하고 적절히 조치한다.
소화기계 : 때때로 식욕부진, 구역, 구토, 설사, 구내염, 심와부통, 복통, 위·십이지장 궤양, 가슴앓이, 복부팽만감, 미각이상, 위염, 드물게 구각염, 설염, 복명, 구갈, 변비, 연하곤란, 위장출혈 등이 나타날 수 있다. 주의깊게 관찰하여 이런 증상이 나타나면 감량, 휴약 등의 적절한 조치를 취한다. 만약 궤양 또는 출혈의 가능성이 보이면 투여를 중지해야 한다. 또한 심각한 장염(출혈성 장염, 허혈성 장염, 괴사성 장염 등)이 발생할 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 심한 복통, 설사 등의 증상이 나타나면 투여를 중지하고 적절히 조치한다.
정신신경계 : 드물게 경면, 의식장애, 지각장애, 추체외로 증상, 뇨실금, 사지마비, 언어장애, 보행장애, 방향감각 상실, 기억력저하 등이 나타나고, 백질뇌증까지 진행될 수 있다. 이러한 증상에 선행하여 현기증, 휘청거림, 마비감, 혀운동 장애, 건망증과 같은 증상이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지한다. 또한 때때로 권태감, 드물게 두통, 흥분, 후각소실, 이명 등이 나타날 수 있다.
피부 : 때때로 색소침착, 각화증, 손·발톱 이상, 수포, 미란, 피부염 등의 피부장애(손바닥, 발바닥 등에 나타나기 쉽다는 보고가 있음), 부종, 탈모, 드물게 조홍, DLE양 피진, 광선과민증 등이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하고 적절히 조치한다.
과민증 : 때때로 발진, 가려움, 드물게 두드러기 등이 나타날 수 있으므로 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지한다.
순환기계 : 안정협심증, 심근경색, 부정맥이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하여 흉내고민감, 흉통, 실신, 숨참, 심계항진, 심전도이상 등이 인정되는 경우에는 투여를 중지하고 적절히 조치한다.
췌장 : 드물게 급성 췌장염을 일으킬 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 복통, 혈청 아밀라아제치 상승 등이 인정될 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
호흡기계 : 드물게 간질성 폐렴이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상이 인정될 경우에는 투여를 중지하고 적절히 조치한다.

기타 : 때때로 발열, 드물게 기침, 가래, 관절통, 당뇨, 작열감, 혈담, 결막충혈 등이 나타날 수 있다.

[간기능이상 약물 및 주의사항] [신기능이상 약물 및 주의사항]

[주요 이상반응정보] [즉시 알려야 하는 이상반응]

일반적 주의

골수기능억제 등의 심각한 부작용이 나타날 수 있으므로 자주 임상검사(혈액검사, 간기능 ·신기능 검사 등)를 하는 등 환자의 상태를 충분히 관찰한다. 이상이 인정되는 경우에는 감량, 휴약 등의 적절한 조치를 취한다. 또한, 사용이 장기화되면 부작용이 강해지고 오래 지속될 수 있으므로 신중히 투여해야 한다.
격증감염 등의 심한 간장애를 유발할 수 있으므로 정기적으로(특히 투여초기에 자주) 간기느 검사를 하는 등 관찰을 충분히하여 간장애를 조기에 발견하도록 노력해야 한다. 간장애의 신호로는 자각적 증상으로 판단되는 식욕부진을 동반한 권태감 등의 발현에 주의하고 황달(안구 황색 착색)이 나타나면 즉시 투여를 중지해야 한다.
심각한 장염(출혈성 장염, 허혈성 장염, 괴사성 장염 등) 및 탈수증상이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 심한 복통, 설사 등의 증상이 나타날 때에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다. 또한, 탈수증상이 나타날 경우에는 체액보충 등의 적절한 처치를 한다.
감염증, 출혈경향의 발현 또는 증상이 악화되는 것에 특히 주의한다.
항바이러스제인 소리부딘과 플루오로우라실계 약물(테가푸르, 독시플루리딘, 5-FU 등)과의 병용투여시 플루오로우라실계 약물의 대사를 저해하여 심한 혈액장애를 유발할 수 있으므로 이 약을 투여하기전에 소리부딘의 투여 여부를 확인해야 한다.
소아에게 투여할 때는 부작용의 발현에 특히 주의하고 신중히 투여한다.
소아 및 생식가능한 연령의 환자에게 투여할 때는 성선에 대한 영향을 고려해야 한다.
테가푸르 기메스타트 오타스타트 칼륨의 투약 중단후 이 약을 투여하는 경우에는 적어도 7일 이상의 간격을 둔다.

상호작용

소리부딘과 플루오로우라실계 약물(테가푸르, 독시플루리딘, 5-FU)과의 병용시 플루오로우라실계 약물의 대사를 저해하여 혈중농도 상승으로 인한 심한 혈액장애 등의 부작용을 유발할 수 있으므로 병용투여해서는 안된다.
페니토인과 병용 투여시 페니토인의 작용이 증강될 수 있으므로 감량하는 등 신중히 투여한다.
다른 항악성종양제나 방사선 치료와의 병용시 골수기능 억제 등의 부작용이 악화될 수 있다.
테가푸르 기메스타트 오타스타트 칼륨과 병용시 심각한 혈액장애 및 설사, 구내염 등의 소화관장애 등이 금방 나타날 수 있으므로 테가푸르 기메스타트 오타스타트 칼륨 투여 중 및 투여중지 후 적어도 7일 이내에는 이 약을 투여하지 말 것.
와르파린칼륨의 작용을 증강시킬 수 있으므로 병용투여시 응고능의 변동에 주의한다.

임부에 대한 투여

[임부금기 성분 조회]
동물실험(랫트)에서 최기형성이 보고되었으므로 임부 또는 임신가능성이 있는 부인에게는 투여하지 않는 것이 바람직하다

수유부에 대한 투여

동물실험(랫트)에서 유즙중으로 이행되었다는 보고가 있으므로, 수유부에 투여할 경우에는 수유를 중지해야 한다.

소아에 대한 투여

소아에 대한 안전성은 확립되어 있지 않다
고령자는 일반적으로 생리기능이 저하되어 있으므로 신중히 투여해야 한다

보관 및 취급상의 주의

기밀용기, 실온보관

기타

개에 장기간(6개월) 대량 투여한 경우에 뇌궁주 및 전교연에 변화가 나타나는 등 뇌조직 변화가 보고되어 있다.
다른 플루오로우라실계 약제와 다른 항악성종양제를 병용한 환자에게, 급성백혈병(전백혈병(preleukemic)상태를 동반하는 경우도 있다), 골수이형성증후군(MDS)이 발생하였다는 보고가 있다.

Related FDA Approved Drug

기준 성분:URACIL
ADRUCIL (FLUOROURACIL)
CARAC (FLUOROURACIL)
EFUDEX (FLUOROURACIL)
FLUOROPLEX (FLUOROURACIL)
FLUOROURACIL (FLUOROURACIL)
PROPYLTHIOURACIL (PROPYLTHIOURACIL)
URACIL MUSTARD (URACIL MUSTARD)
기준 성분:TEGAFUR

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
대표코드	8806418042807
BIT 약효분류	대사길항제(Antimetabolite)
ATC 코드	Tegafur, combinations / L01BC53 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	421 (항악성종양제 ) [항암화학요법 등 공고내용 전문] [암질환 사용약제관련 심평원 공고조회]
의약품 바코드정보	내용보기 -:8806418030606
주성분코드 분석 및 중복처방 검토	[주성분코드 분석 및 중복처방 검토]
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	641804280[A22695571] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \0 원/1g(2007.11.15)(최신약가) \1,740 원/1g(2000.12.01)(변경전약가) [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
보관방법	기밀용기, 실온보관
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특수관리의약품 부가정보	유료정보입니다.

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약리작용

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임부에대한투여

*	전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.

FDA : X등급

*	상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
*	반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.

신장애, 간장애시
용량조절

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Pharmacokinetics

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병용금기 및 연령대금기 근거조회

[병용금기 및 연령대금기 근거조회]

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보관상 주의

조제시 주의

심사정보

항목	내용
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
Pharmacokinetics	Uracil의 약물동력학자료 사람에게서의 임상 자료 없음 Tegafur의 약물동력학자료 흡수 : 위장관에서 잘 흡수되며 생체내이용율은 거의 100% 최고 혈중농도 도달시간 : 경구 : 3시간 분포 : 뇌혈관벽을 잘 통과하며 뇌척수액내의 농도가 혈중농도와 유사하다. Vd : 0.4-0.8 L/kg 대사 : 간에서 microsomal enzyme에 의해 서서히 대사되어 5-FU와 dehydro-tegafur로 대사 반감기 : 모약물(tegafur) : 6-16시간 대사체(5-FU) : 7.5-15분 4.소실 : 신배설(20%, 미변화체 10%)
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회]

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