드러그인포 약품 상세정보 - 슈퍼팍트주사5.5ml

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제품성상

무색의 맑은 용액이 들어있는 무색 투명한 바이알 [제형정보 확인]

포장·유통단위

5.5ml X 2 바이알 /1BOX

주성분코드

120404BIJ [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]

대표코드

8806520002607

보관방법

밀봉용기, 2~25℃ 보관

약리작용

[조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

체외 수정 과정시의 배란 유도 제제

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]
슈퍼팍트 주사 0.3ml를 1일 2회(아침 및 저녁), 피하주사한다.
주기의 첫째 날 혹은 둘째 날에 투여를 시작하여 외인성 성선자극호르몬에 의한 자극기간과 HCG(human chorionic gonadortrophin)에 의한 배란 유도 시기까지 계속투여한다.
뇌하수체의 탈감작이 만족스러운 수준에 도달하면 HMC(human menopausal gonadotrophin)혹은 FSH(follicle stimulating hormone)에 의한 자극을 실시한다.

사용방법

바이알로부터 본제제를 취하기 위해서는 먼저 엄지손가락으로 플라스틱 뚜껑을 위로 밀어올려 이를 제거한다. 뚜껑은 바이알이 개봉되지 않은채 보존된 것을 입증하는 것으로 벗겨낸 뚜껑은 더 이상 쓸모가 없으며, 버려도 좋다.
드러난 고무마개를 70% 알코올로 세척한다.
처방된 용량에 해당하는 용액량과 동일한 양의 공기를 주사기에 넣은 다음 주사바늘이 용액에 닿지 않도록 하여 바이알의 빈 공간에 집어 넣는다.
주사기를 꽂은 바이알을 거꾸로 세워 해당량의 약물을 취하고 주사기 내의 기포를 제거한다.
주사부위의 피부를 두 손가락으로 가볍게 집어올리고 약 45도 각도로 주사기를 피하에 꽂은 다음 주사기의 플런저(plunger)를 가볍게 후퇴시켜 본다.
주사기 내에 피가 보이면 주사바늘이 혈관에 닿은 것이므로 다른 부위에 다시 주사하고, 주사기 내에 피가 보이지 않으면 약물을 천천히 주사한다.

주사를 끝낸 후에는 천천히 주사바늘을 뽑고 약솜 등으로 주사부위를 잠시 눌러준다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

경고

이 약과 고나도트로핀을 병용투여할 경우 고나도트로핀을 단독 투여하는 것보다 난소과자극증후군(OHSS)이 나타날 위험이 더 높다. 난소과자극증후군은 복통, 복부긴장감, 복부 둘레의 증가, 난소낭의 발생,오심, 구토, 난소의 비대, 호흡곤란, 설사, 소변감소증, 혈액농축, 과다응고와 같은 임상적 징후가 나타날 수 있다. 경부염전 또는 난소파열은 급성복증이나 중증의 혈전색전성 사건을 유발할 수 있으며 그 결과는 치명적일 수 있다. 증후군이 발현된 환자들을 초기에 발견하기 위해 각각의 자극 사이클을 주의 깊게 관찰해야 한다. 필요하다면 융모성 성선 자극 호르몬(hCG)를 먼저 투여한다.

금기

1) 이 약 또는 이 약 성분에 과민증 환자
2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 및 수유부

신중투여

우울증의 병력이 있거나 우울증이있는 환자(의사의 감독하에 신중히 투여해야 한다.)

이상반응

1) 드물게 발열, 무력감이 나타날수 있다.
2) 일부 예에서 주사 부위에서의발진, 구진 및 가려움 등이 보고되었다. 항히스타민제를 투여하여증상이 회복 혹은 개선시켜 치료 기간까지 투여를 계속할 수 있도록 한다.
3) 성선자극호르몬과 병용투여시난소의 과도한 자극을 유발하여 난소 비대, 골반 및 복부의 통증이 관찰될 수 있다.
4) 일부 여성에서 기질과 관련된 이상반응(우울증, 경조증)이 보고되었다.
5) 부세레린을 포함하여, 황체형성호르몬방출호르몬(LHRH) 효능약으로 치료하는 동안 매우드물게 뇌하수체 선종이 보고되었다.
6) 이 약의 투여는 에스트로겐의생성을 억제한다. 이 약은 용량 의존적으로 이상반응을 초래할 수 있다.예를 들어 배란유도 효과를 가지는 부세레린 제제는 저용량으로 사용되는데 이러한 이상반응은 자궁내막증의 치료시보다 덜 빈번하고 약하게나타난다. 에스트로겐 생성 억제 증상으로 대부분의 경우 자궁 출혈이 치료 첫 번째 주에 발생하였으며때때로 치료가 진행된 후에 나타날 수도 있다. 또한 안면홍조, 발한, 질건조증, 성교불쾌증, 성욕감퇴, 그리고 몇 달간의 투여 후 골질량 감소와 같은 폐경 유사 징후가 나타날 수 있다.
7) 유방민감을 수반하는 유방 크기증가 또는 감소, 손톱갈라짐, 여드름, 피부건조, 때때로 질분비물의 발생 또는 얼굴과 사지의 부종과 같은이상반응이 호르몬 억제에 의한 것인지는 확실하지 않다. 또한 유즙분비,위통, 하복부통증, 지각이상(특히 팔 또는 다리)이 나타날 수 있다.
8) 눈의 건조가 나타날 수 있으며이는 콘텍트렌즈의 착용시 눈의 자극을 유발할 수 있다.
9) 부세레린 투여 초기에 난소낭이발생할 수 있으나 배란유도를 위한 주사제의 경우 stimulation과정에 대한 부정적인 영향은 보고되지않았다. 체외수정/배아이식 그리고 유사한 보조적 임신법은자궁외임신, 유산 또는 다태임신과 같은 위험을 수반하며 이 약이 보조요업으로 사용된 경우에도 마찬가지다. 이 약의 투여로(특히 다낭난소일 경우) 여포모집(follicle recruitment)가 증가 할 수 있으나일부 환자에게는 바람직한 효과로서 나타날 수 있다.
10) 기타 다음과 같은 이상반응이 나타날 수 있다.
두피부 및 체표부 모발의증가 혹은 감소
고혈압 환자의 경우 혈압의상승
과민 반응으로 피부 발적, 가려움, 두드러기를 포함한 피부 발진 및 무호흡을 수반한 알레르기성천식 등이 나타날 수 있다. 드물게 아나필락시성 쇽이 발생할 수 있다.
당뇨병 환자의 경우 대사조절의 악화로 인한 내당성의 감소
혈중 지질의 변화, 혈중 간 효소(예 :transaminase) 혹은 빌리루빈의 증가, 혈소판 감소증 및 백혈구 감소증
두통(일부 여성에서 드물게 편두통유사증상이 나타날 수 있다), 심계항진, 신경과민증, 수면장애, 피로, 졸림, 기억력 및 집중력 장애, 정서불안, 불안, 드물게 우울증이 생기거나 더욱 악화될 수 있다.
어지러움, 이명, 청각 장애, 시각장애, 눈의 압박감
구역, 구토, 갈증, 설사, 변비 및 식욕의 변화, 체중 변화(증가혹은 감소)
근골격계 통증 및 부자유(여성에서 어깨통증/결림을 포함). LHRH효능제의 사용은 골밀도 감소와 연관이 있어 골다공증을 유발하거나 골절의 위험을 증가시킬 수 있다.골절의 위험은 치료기간에 비례하여 증가한다.
주사 부위의 국소적 자극및 통증(약 3% 환자에서 나타남)

[주요 이상반응정보]

일반적 주의

1) 배란의 유도는 엄격하고 정기적인임상적, 생물학적 관리과 함께 의사의 감독하에서 실시되어야 한다. (혈중에스트로겐의 신속한 모니터링과 초음파 검사법 등 이용)
2) 난소가 과도하게 반응하는 경우, 성선자극호르몬의 투여를 중단하고, LH의 자발적인 상승을 피하기위하여 이 약을 2~3일 계속 투여함으로써, 치료 주기를중단하는 것이 바람직하다.
3) 이 약을 처방하기 전에는 환자가 임신이 아님을 확인하도록 한다.
4) 환자가 우울증의 병력이 있는 경우, 규칙적인모니터링을 실시하도록 한다.
5) 성선자극호르몬을 투여받을 경우, 부세레린의 투여에 의해 난포보충이 증대되면 일부 환자, 특히 다낭성난소의 경우에 영향을 줄 수 있다.
6) 부세레린성선자극호르몬과의 병용투여시 난소의 반응은 동일한 용량을 투여한 경우에도 환자에 따라 다르게 나타날 수 있고, 일부 예에서는 동일한 환자에 대하여도 주기에 따라서 변화할 수 있다.
7) 고혈압 환자의 경우 혈압 상승의우려가 있으므로 정기적으로 혈압을 측정하여야 한다.
8) 당뇨병 환자의 경우 대사 조절악화의 우려가 있으므로 정기적으로 혈당치를 측정해야 한다.
9) 우울증의 병력이 있는 환자는우울증의 재발 혹은 악화의 우려가 있으므로 신중하게 관찰하여야 하며 필요한 경우 치료하여야 한다.

상호작용

1) 이 약은 혈당강하제의 효능을감소시킬 수 있다.
2) 성호르몬(add back 요법)과 병용투여시 전체적인 치료 효과에 영향을 주지않는 투여 농도를 선택해야 한다.

임부에 대한 투여

[임부금기 성분 조회]
1)이 약을 투여하기 전에 임신이 아님을 확인한다.
2)동물 실험에서 기형발생 효과를유발한 예는 없었으며, 인체에서도 기형발생 효과는 예상되지 않는다.

수유부에 대한 투여

이 약이 유아에서 이상반응을일으킨 예는 없으나 이 약은 유즙으로 소량 분비되기 때문에 수유중인 여성은 이 약 투여 중에 수유를 중지하는 것이 권장된다.

과량투여 및 처치

이 약의 과량투여는 무력증, 두통, 신경과민반응, 홍조, 어지러움, 구역, 복통, 다리 부종과 유방통증과 같은 증상과 징후가 나타날 수 있다. 또한주사부위에 통증, 출혈 그리고 경화와 같은 국소적 증상이 나타날 수 있다. 과량투여에 대한 처치는 증상에 따른다.

보관 및 취급상의 주의

1) 2~25℃에서 차광하여 보관하며 얼지 않도록 한다.(해당제제에 한함)
2) 바이알로부터 주사액을 처음취한 날짜를 라벨에 기록하고 일단 개봉된 바이알은 2주일을 넘지 않도록 한다.
3) 어린이의 손이 닿지 않도록 한다.
4) 사용기간이 경과한 것은 사용해서는 안된다.

기타

일부 이상반응(예 : 어지러움)으로 인하여환자의 집중력 및 반응능력이 손상될 수 있으므로 운전 및 기계조작 같이 이러한 능력이 특히 중요한 상황에서 위험을 초래 할 우려가 있다.

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
주성분코드	120404BIJ [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
대표코드	8806520002607
BIT 약효분류	생식선자극호르몬 (Gonadotropins)
ATC 코드	Buserelin / L02AE01 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	249 (기타의 호르몬제(항호르몬제를 포함) )
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	652000261[652000260] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] [비급여] [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	무색의 맑은 용액이 들어있는 무색 투명한 바이알 [제형정보 확인]
포장·유통단위	5.5ml X 2 바이알 /1BOX
보관방법	밀봉용기, 2~25℃ 보관

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약리작용

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병용금기 및 연령대금기 근거조회

[병용금기 및 연령대금기 근거조회]

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복약설명

임산부 또는 임신계획중 복용금지

졸릴수 있으니 운전이나 위험한 기계조작은 삼가해주세요

변비가 생길수 있습니다.

어지러움이 있을수 있습니다.

*	복약이미지는 모든 복약지도 사항을 표시한것은 아니며, 추가적으로 업데이트되거나 수정될 수 있습니다.
*	복약이미지의 표시여부는 실제 약물복용시 중요도에 따른것은 아니며 단순히 허가정보상 키워드를 기준으로 등록되었습니다.
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보관상 주의

조제시 주의

심사정보

항목	내용
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
Pharmacokinetics	Buserelin acetate의 약물동력학자료 작용발현시간 : 자궁내막증 : 비강분무 : 증상의 개선은 약 1-4 개월 후, implant scores 감소는 6개월 후에 나타났다. 자궁 평활근종 : 4-6 개월 후 생체내이용률 : 비강분무 : 2.5-3.3% 경구 : 위장관계에서 효소 분해를 받기 때문에 경구 투여는 효과가 없다. 단백결합 : 15% 반감기 : 72-80분 혈중최고농도 도달시간 : 비강분무 : 1시간 이내 피하주사 1회 투여시 : 약 40분 소실 : 비강분무 : 투여 용량의 매우 소량 (1% 미만)만이 뇨를 통해 배설된다. 피하주사 : 투여 용량의 13-30% (미변화체 67% 및 대사체 약 32%)가 뇨를 통해 배설된다.
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회]

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