드러그인포 약품요약정보 - 슈퍼팍트주사5.5ml
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슈퍼팍트주사5.5ml  SUPERFACT INJ. 5.5ml  
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monogen 회원님의 채택된 사진입니다.
무색의 맑은 용액이 들어있는 무색 투명한 바이알
동일약식별사진
회원제공사진
제조회사 Sanofi-Aventis
판매회사 (주)사노피-아벤티스코리아
허가정보 취하 (2020.05.01)
BIT 약효분류 생식선자극호르몬 (Gonadotropins)
복지부분류 249[기타의 호르몬제(항호르몬제를 포함) ]
청구코드(KD코드)
   비급여점검코드
652000261[652000260]  [비급여]
ATC코드 Buserelin / L02AE01
NDC코드 [Proprietary Name Search _ 특허등록명,상표명으로 검색]
[Active Ingredient Search _ 주성분으로 검색]
[NDC Number Search _ NDC코드로 검색]
성분 / 함량 [심평원 주성분코드 기준 성분함량정보 조회]

이 약 5.5ml 중
Buserelin acetate 5.775mg (5.5mg as Buserelin)  제품 검색
첨가제 벤질알코올, 수산화나트륨, 염화나트륨, 인산이수소나트륨이수화물, 주사용증류수
 
  마이드러그저장 마이드러그도움말

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비급여점검코드
상한금액		 652000261[652000260]   [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
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제품성상 무색의 맑은 용액이 들어있는 무색 투명한 바이알  [제형정보 확인]
포장·유통단위 5.5ml X 2 바이알 /1BOX
주성분코드 120404BIJ   [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
허가사항 원문조회 [허가사항 원문조회]
효능효과 [적응증 별 검색]   
체외 수정 과정시의 배란 유도 제제
용법용량 * 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.
   
[처방약어]
슈퍼팍트 주사 0.3ml를 1일 2회(아침 및 저녁), 피하주사한다.
주기의 첫째 날 혹은 둘째 날에 투여를 시작하여 외인성 성선자극호르몬에 의한 자극기간과 HCG(human chorionic gonadortrophin)에 의한 배란 유도 시기까지 계속투여한다.
뇌하수체의 탈감작이 만족스러운 수준에 도달하면 HMC(human menopausal gonadotrophin)혹은 FSH(follicle stimulating hormone)에 의한 자극을 실시한다.

사용방법
  1. 바이알로부터 본제제를 취하기 위해서는 먼저 엄지손가락으로 플라스틱 뚜껑을 위로 밀어올려 이를 제거한다. 뚜껑은 바이알이 개봉되지 않은채 보존된 것을 입증하는 것으로 벗겨낸 뚜껑은 더 이상 쓸모가 없으며, 버려도 좋다.
  2. 드러난 고무마개를 70% 알코올로 세척한다.
  3. 처방된 용량에 해당하는 용액량과 동일한 양의 공기를 주사기에 넣은 다음 주사바늘이 용액에 닿지 않도록 하여 바이알의 빈 공간에 집어 넣는다.
  4. 주사기를 꽂은 바이알을 거꾸로 세워 해당량의 약물을 취하고 주사기 내의 기포를 제거한다.
  5. 주사부위의 피부를 두 손가락으로 가볍게 집어올리고 약 45도 각도로 주사기를 피하에 꽂은 다음 주사기의 플런저(plunger)를 가볍게 후퇴시켜 본다.
    주사기 내에 피가 보이면 주사바늘이 혈관에 닿은 것이므로 다른 부위에 다시 주사하고, 주사기 내에 피가 보이지 않으면 약물을 천천히 주사한다.
  6. 주사를 끝낸 후에는 천천히 주사바늘을 뽑고 약솜 등으로 주사부위를 잠시 눌러준다.
    [BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]
금기 1) 이 약 또는 이 약 성분에 과민증 환자
2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 및 수유부
신중투여   우울증의 병력이 있거나 우울증이있는 환자(의사의 감독하에 신중히 투여해야 한다.)
이상반응 1) 드물게 발열, 무력감이 나타날수 있다.
2) 일부 예에서 주사 부위에서의발진, 구진 및 가려움 등이 보고되었다. 항히스타민제를 투여하여증상이 회복 혹은 개선시켜 치료 기간까지 투여를 계속할 수 있도록 한다.
3) 성선자극호르몬과 병용투여시난소의 과도한 자극을 유발하여 난소 비대, 골반 및 복부의 통증이 관찰될 수 있다.
4) 일부 여성에서 기질과 관련된 이상반응(우울증, 경조증)이 보고되었다.
5) 부세레린을 포함하여, 황체형성호르몬방출호르몬(LHRH) 효능약으로 치료하는 동안 매우드물게 뇌하수체 선종이 보고되었다.
6) 이 약의 투여는 에스트로겐의생성을 억제한다. 이 약은 용량 의존적으로 이상반응을 초래할 수 있다.예를 들어 배란유도 효과를 가지는 부세레린 제제는 저용량으로 사용되는데 이러한 이상반응은 자궁내막증의 치료시보다 덜 빈번하고 약하게나타난다. 에스트로겐 생성 억제 증상으로 대부분의 경우 자궁 출혈이 치료 첫 번째 주에 발생하였으며때때로 치료가 진행된 후에 나타날 수도 있다. 또한 안면홍조, 발한, 질건조증, 성교불쾌증, 성욕감퇴, 그리고 몇 달간의 투여 후 골질량 감소와 같은 폐경 유사 징후가 나타날 수 있다.
7) 유방민감을 수반하는 유방 크기증가 또는 감소, 손톱갈라짐, 여드름, 피부건조, 때때로 질분비물의 발생 또는 얼굴과 사지의 부종과 같은이상반응이 호르몬 억제에 의한 것인지는 확실하지 않다. 또한 유즙분비,위통, 하복부통증, 지각이상(특히 팔 또는 다리)이 나타날 수 있다.
8) 눈의 건조가 나타날 수 있으며이는 콘텍트렌즈의 착용시 눈의 자극을 유발할 수 있다.
9) 부세레린 투여 초기에 난소낭이발생할 수 있으나 배란유도를 위한 주사제의 경우 stimulation과정에 대한 부정적인 영향은 보고되지않았다. 체외수정/배아이식 그리고 유사한 보조적 임신법은자궁외임신, 유산 또는 다태임신과 같은 위험을 수반하며 이 약이 보조요업으로 사용된 경우에도 마찬가지다. 이 약의 투여로(특히 다낭난소일 경우) 여포모집(follicle recruitment)가 증가 할 수 있으나일부 환자에게는 바람직한 효과로서 나타날 수 있다.
10) 기타 다음과 같은 이상반응이 나타날 수 있다.
  두피부 및 체표부 모발의증가 혹은 감소
  고혈압 환자의 경우 혈압의상승
  과민 반응으로 피부 발적, 가려움, 두드러기를 포함한 피부 발진 및 무호흡을 수반한 알레르기성천식 등이 나타날 수 있다. 드물게 아나필락시성 쇽이 발생할 수 있다.
  당뇨병 환자의 경우 대사조절의 악화로 인한 내당성의 감소
  혈중 지질의 변화, 혈중 간 효소(예 :transaminase) 혹은 빌리루빈의 증가, 혈소판 감소증 및 백혈구 감소증
  두통(일부 여성에서 드물게 편두통유사증상이 나타날 수 있다), 심계항진, 신경과민증, 수면장애, 피로, 졸림, 기억력 및 집중력 장애, 정서불안, 불안, 드물게 우울증이 생기거나 더욱 악화될 수 있다.
  어지러움, 이명, 청각 장애, 시각장애, 눈의 압박감
  구역, 구토, 갈증, 설사, 변비 및 식욕의 변화, 체중 변화(증가혹은 감소)
  근골격계 통증 및 부자유(여성에서 어깨통증/결림을 포함). LHRH효능제의 사용은 골밀도 감소와 연관이 있어 골다공증을 유발하거나 골절의 위험을 증가시킬 수 있다.골절의 위험은 치료기간에 비례하여 증가한다.
  주사 부위의 국소적 자극및 통증(약 3% 환자에서 나타남)
[주요 이상반응정보]
상호작용 1) 이 약은 혈당강하제의 효능을감소시킬 수 있다.
2) 성호르몬(add back 요법)과 병용투여시 전체적인 치료 효과에 영향을 주지않는 투여 농도를 선택해야 한다.
  • 최근정보수정일 2021-12-09
  • 본 수정일 정보는 허가정보 이외의 기타정보 수정일을 의미하므로, 허가정보수정일은 본문에 표기된 날짜를 참조하시기 바랍니다.
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반드시 제조·수입사, 판매사, 의사, 약사에게 최종적으로 확인하시기 바랍니다.

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