드러그인포 약품요약정보 - 이모반정(조피클론)

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청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액

652101170[G01700051] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/1정(2008.12.01)(현재약가)
\239 원/1정(2008.05.15)(변경전약가)
[상병코드조회]
[질병코드조회]

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요약정보	[효능] [용법] [금기] [신중투여] [이상반응]

상세정보	[효능] [용법] [경고] [금기] [신중투여] [이상반응] [일반주의] [상호작용] [임산부] [수유부] [소아] [고령자] [신장애환자] [간장애환자] [적용주의] [과량투여] [임상검사치] [보관] [기타]

제품성상

타원형의 백색-회백색 필림코팅정 [제형정보 확인]

포장·유통단위

100정

주성분코드

250701ATB [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]

허가사항 원문조회

[허가사항 원문조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

잠들기 어려운 불면증, 밤에 자주 깨는 불면증, 새벽에 잠이 깨는 불면증, 주위 환경에 따른 일시적 불면증, 만성 불면증, 정신장애에서 오는 2차성 불면증.
[Zopiclone]

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]
[주성분코드:250701ATB 에 따른 심사지침열람]

성인: 조피클론으로서 7.5mg을 취침전에 경구투여한다.

고령자 및 쇠약환자: 본제로서 초회량 3.75mg을 취침전에 투여한다. 연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

[피해야 할 음식] [복용을 잊은 경우 대처법]

금기

1) 중증의 근무력증 환자
2) 급성 협우각형 녹내장 환자
3) 바르비탈계 약물, 아편, 알코올, 항정신병약, 항우울약중독 환자
4) 비대상성 심부전 환자
5) 수면무호흡증후군 환자
6) 중증의 간부전 환자
7) 이 약 또는 이 약의 기타 성분에 과민증인 환자
8) 호흡부전 환자

신중투여

1) 다음 환자에는 투여하지 않는 것이 원칙이지만 부득이하게 투여하는 경우에는 신중히 투여할것: 폐성심 만성 폐쇄성 질환, 기관지 천식 또는 뇌혈관장애 급성기 등에서 호흡기능이 저하된 경우
2) 쇠약자
3) 고령자
4) 심장애 환자
5) 간 신장애 환자
6) 뇌의 기질적 장애 환자

이상반응

1) 의존성 및 금단 증상: 연용에 의하여 드물게신체적, 정신적 약물 의존성을 일으킬 수 있으므로 관찰을 충분히 하여 투여한다. 또한 투여 중단에 의하여 드물게 진전, 두통, 근육통, 극도의 불안, 착란, 자극과민, 반동성 불면증, 진전, 발한, 초조, 혼란, 심계항진, 빈맥, 섬망, 악몽, 환각 등의 금단증상이 나타날 수 있으며, 중증의 경우에는 비현실감, 이인증,청각과민, 사지자통, 빛 소음 물리적 접촉에대한 과민 등이 나타날 수 있고 아주 드물게 발작이 일어날 수 있으므로, 투여를 중지하는 경우에는 천천히감량하는등 신중히 한다.
2) 때때로 휘청거림, 졸음, 두중, 두통, 불쾌감, 어지러움, 잔류성 기면이 보고 되었다.
3) 기억상실증: 드물게 일과성 건망 (중도각성시 일어났던 일을 기억할 수 없다.) 이나 전향성 기억상실증이나타날 수 있다.
4) 정신병적 그리고 “역설적” 반응 : 섬망상태, 몽롱한상태, 격앙, 공격성, 우울, 악몽, 과민성, 혼란, 환각, 몽유병, 기억상실과 관련 가능성이 있는 부적절한 행동이드물게 보고 되었다.
5) 호흡기계: 드물게 호흡 억제가 나타날 수 있다. 호흡 기능이 고도로 저하된 환자에 투여하는 경우에는 탄산가스에 의한 혼수를 일으킬 수 있으므로 이러한 경우에는기도를 확보하고 환기를 시키는 등 적절한 처치를 한다.
6) 간: 때때로ALT, AST, ALP 상승이 나타날 수 있다.
7) 신장: 때때로 단백뇨가 나타날 수 있다.
8) 혈액: 때때로 백혈구 수의 감소가 나타날 수있다.
9) 가장 흔한 이상반응은 쓴맛이다.
10) 소화기계 장애로 식욕부진, 구내불쾌감, 위부불쾌감, 소화불량, 오심, 구갈이 보고 되었다.
11) 과민증: 때때로 발진 등이 나타날 수 있으므로이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지한다.
12) 골격근: 때때로 권태감, 드물게 무력감 등의 근 긴장저하가 나타날 수 있다.
13) 피부: 두드러기, 발진, 가려움증 등이 나타날 수 있다. 매우 드물게 맥관부종 그리고/또는 아나필락시스양 반응이 나타날 수있다.
14) 기타 : 입술 건조 등이 나타날 수 있다. 매우 드물게 혈청내 트란스아미나제 그리고/또는 ALP가 경미한 정도에서 중등도까지 증가함이 나타날 수 있다.

[신기능이상 약물 및 주의사항]

[주요 이상반응정보]

상호작용

1) 병용투여하지 말 것
알코올과의 병용 투여는 이 약의 진정 효과를 더욱증가시킬 수 있다.
2) 병용시 주의를 요하는 것
① 중추신경 억제제와의 병용: 다음과 같은 중추신경 억제제와 병용 투여시에 중추신경 억제 작용이 더욱 증가할 수 있다. (근이완제, 항정신병약, 신경이완제, 수면제, 항불안/진정제, 항우울제, 마약성 진통제, 항간질약, 마취제, 진정성 항히스타민제)
②Erythromycin과의 병용: 이 약은CYP3A4에의해 대사되므로 CYP3A4 억제제인 erythromycin과병용시 이약의 대사가 억제 되어 AUC가 80% 증가하고, 그에 따라 수면 효과가 증가된다. 또한,CYP3A4 억제제(예,erythromycin, clarithromycin, ketoconazole, itraconazole, ritonavir)의 병용에의해 이 약의 혈장 농도가 높아질 수 있다. 그러므로, CYP3A4 억제제와 병용투여시 이 약의 투여량을 줄여야 한다. 이와반대로 CYP3A4 유도체(예, 리팜피신, 카바마제핀, 페노바비탈그리고 St. John's wort)와 병용시 이 약의 혈장농도가 낮아질 수 있다. 따라서, CYP3A4 유도체와 병용 투여시 이 약의 투여량을 늘려야한다.
3) 마취 시에 사용하는 경우에는 호흡억제가 나타날 수 있으므로 감량하는 등 신중히 투여한다.

Related FDA Approved Drug

기준 성분:ZOPICLONE
LUNESTA (ESZOPICLONE)

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
주성분코드	250701ATB [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
대표코드	8806521011707
BIT 약효분류	수면진정제 및 신경안정제 (Hypnotics & Sedatives, minor tranquilizer)
ATC 코드	Zopiclone / N05CF01 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	112 (최면진정제 )
의약품 바코드정보	내용보기 이모반정(조피클론)/G01700051 제품규격:/제품수량:0/제형: 폼목기준코드:200009366 /대표코드:8806521011707/표준코드:8806521011707 구바코드:-/비고:-
주성분코드 분석 및 중복처방 검토	[주성분코드 분석 및 중복처방 검토]
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	652101170[G01700051] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \0 원/1정(2008.12.01)(최신약가) \239 원/1정(2008.05.15)(변경전약가) [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	타원형의 백색-회백색 필림코팅정 [제형정보 확인]
포장·유통단위	100정
보관방법	밀폐용기, 실온보관, 48개월
동일주성분코드 검색순위	유료정보입니다.
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*	복약이미지는 모든 복약지도 사항을 표시한것은 아니며, 추가적으로 업데이트되거나 수정될 수 있습니다.
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조제시 주의

심사정보

항목	내용
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
화학구조 및 물성	[Zopiclone] [Zopiclone] CAS number/43200-80-2 ATC code/N05 CF01 PubChem/5735 DrugBank/APRD00356 Formula/C₁₇H₁₇Cl N₆O₃ Mol. mass/388.808 g/mol Bioavailability/52-59% bound to plasma protein Metabolism/Various cytochrome P450 liver enzymes Excretion/Urine Pregnancy cat./ C(US) Legal status/ POM(UK) Schedule IV(US) Routes/Oral tablets 7.5 mg
Mechanism of Action	Zopiclone에 대한 Mechanism_Of_Action 정보 Zopiclone exerts its action by binding on the benzodiazepine receptor complex and modulation of the GABA_BZ receptor chloride channel macromolecular complex.
Pharmacology	Zopiclone에 대한 Pharmacology 정보 Zopiclone is a nonbenzodiazepine hypnotic from the pyrazolopyrimidine class and is indicated for the short-term treatment of insomnia. While Zopiclone is a hypnotic agent with a chemical structure unrelated to benzodiazepines, barbiturates, or other drugs with known hypnotic properties, it interacts with the gamma-aminobutyric acid-benzodiazepine (GABA_BZ) receptor complex. Subunit modulation of the GABA_BZ receptor chloride channel macromolecular complex is hypothesized to be responsible for some of the pharmacological properties of benzodiazepines, which include sedative, anxiolytic, muscle relaxant, and anticonvulsive effects in animal models. Zopiclone binds selectively to the brain alpha subunit of the GABA A omega-1 receptor.
Metabolism	Zopiclone에 대한 Metabolism 정보 # Phase_1_Metabolizing_Enzyme:Cytochrome P450 2C8 (CYP2C8)
Protein Binding	Zopiclone에 대한 단백결합 정보 Approximately 45%
Half-life	Zopiclone에 대한 반감기 정보 Elimination half life is approximately 5 hours (range 3.8 to 6.5 hours) and is prolonged to 11.9 hours in patients with hepatic insufficiency.
Absorption	Zopiclone에 대한 Absorption 정보 Rapidly absorbed following oral administration.
Pharmacokinetics	Zopiclone의 약물동력학자료 수면효과 발현시간 : 15-30분 이내 흡수 : 위장관으로부터 신속하게 흡수된다. 생체내이용률 : 80% 분포 뇌를 포함하여 체내 조직에 신속하게 분포하며, 특히 타액에 고농도로 분포한다. 유즙 분비 단백결합 : 45% 대사 많은 양이 간에서 대사되며 탈탄산화가 주 대사경로 (약 50%)이다. N-oxide (활성형), N-desmethyl 대사체 (비활성형) 및 기타 비활성형 대사체로 대사된다. 반감기 : 미변화체, 활성형 대사체 : 약 4-6 시간 혈중최고농도 도달시간 : 1-1.5 시간 소실 주로 대사체로 신배설된다. (미변화체로는 4-5%) 일부 탈탄산화 대사체는 이산화탄소의 형태로 폐를 통해 배설된다.
Biotransformation	Zopiclone에 대한 Biotransformation 정보 Extensively metabolized in the liver via decarboxylation (major pathway), demethylation, and side chain oxidation. Metabolites include an N-oxide derivative (weakly active; approximately 12% of a dose) and an N-desmethyl metabolite (inactive; approximately 16%). Approximately 50% of a dose is converted to other inactive metabolites via decarboxylation. Hepatic microsomal enzymes are apparently not involved in zopiclone clearance.
Toxicity	Zopiclone에 대한 Toxicity 정보 Rare individual instances of fatal outcomes following overdose with racemic zopiclone have been reported in European postmarketing reports, most often associated with overdose with other CNS-depressant agent. Signs and symptoms of overdose effects of CNS depressants can be expected to present as exaggerations of the pharmacological effects noted in preclinical testing.
Drug Interactions	Zopiclone에 대한 Drug_Interactions 정보 Not Available
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회]
Food Interaction	Zopiclone에 대한 Food Interaction 정보 Not Available
Drug Target	[Drug Target]
Description	Zopiclone에 대한 Description 정보 Zopiclone is a novel hypnotic agent used in the treatment of insomnia. Its mechanism of action is based on modulating benzodiazepine receptors. In addition to zopiclone's benzodiazepine pharmacological properties it also has some barbiturate like properties.
Dosage Form	Zopiclone에 대한 Dosage_Form 정보 Tablet OralTablet Oral
Drug Category	Zopiclone에 대한 Drug_Category 정보 Hypnotics and Sedatives
Smiles String Canonical	Zopiclone에 대한 Smiles_String_canonical 정보 CN1CCN(CC1)C(=O)OC1N(C(=O)C2=NC=CN=C12)C1=NC=C(Cl)C=C1
Smiles String Isomeric	Zopiclone에 대한 Smiles_String_isomeric 정보 CN1CCN(CC1)C(=O)O[C@@H]1N(C(=O)C2=NC=CN=C12)C1=NC=C(Cl)C=C1
InChI Identifier	Zopiclone에 대한 InChI_Identifier 정보 InChI=1/C17H17ClN6O3/c1-22-6-8-23(9-7-22)17(26)27-16-14-13(19-4-5-20-14)15(25)24(16)12-3-2-11(18)10-21-12/h2-5,10,16H,6-9H2,1H3
Chemical IUPAC Name	Zopiclone에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보 [6-(5-chloropyridin-2-yl)-5-oxo-7H-pyrrolo[3,4-b]pyrazin-7-yl] 4-methylpiperazine-1-carboxylate

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