드러그인포 약품요약정보 - 본칼몬비강분무액(살카토닌)

허가정보

항목

내용

청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액

642001530[A30650171] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/1.4ml/병(2008.06.01)(현재약가)
\37,429 원/1.4ml/병(2007.01.01)(변경전약가)
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[질병코드조회]

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요약정보	[효능] [용법] [금기] [신중투여] [이상반응]

상세정보	[효능] [용법] [경고] [금기] [신중투여] [이상반응] [일반주의] [상호작용] [임산부] [수유부] [소아] [고령자] [신장애환자] [간장애환자] [적용주의] [과량투여] [임상검사치] [보관] [기타]

제품성상

무색투명한 용액이 충전된 분부기가 결합된 병 [제형정보 확인]

포장·유통단위

1100IU/mL×1.4mL×1EA

허가사항 원문조회

[허가사항 원문조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

1. 만성 고칼슘혈증의 치료(유방, 폐, 신장 또는 기타 악성종양 또는 골수종에 따른 종양성 골용해, 부갑상선기능항진증, 운동불능과 비타민D중독증에 기인하는 경우)

2. 다른 치료법에 반응하지 않거나 다른 치료법이 적절하지 않은(예 : 중증 신장애 환자) 파제트병(변형성 골염)
특히 뼈의 통증, 신경학적 합병증, 알칼리성 포스파타제나 히드록시프롤린의 분비증가로 인한 골교체증가, 골병소의 진행성 확대, 불완전성 또는 반복적 골절을 수반하는 경우

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]
처음 사용할 때에는 분무액이 나올 때까지 한 두 번 분무기를 눌러 사용하며, 일단 사용이 시작되면 실온에 보관하며 1개월 내에 소모한다.

이 약의 장기 사용에 의해 악성 종양의 발생 등 위험이 증가하므로, 모든 적응증에 대하여 가능한 최소 용량을 최단기간 내에 사용하도록 한다.

1. 만성 고칼슘혈증의 치료
1일 200-400 IU를 2-4회 분할하여 비강 내로 투여한다. 단회 용량으로 200 IU까지 분할 투여할 수 있다.

2. 다른 치료법에 반응하지 않거나 다른 치료법이 적절하지 않은(예 : 중증 신장애 환자) 파제트병
1회 100 IU를 1일 2회 비강 내로 투여한다. 때때로 치료초기에 1회 200 IU씩 1일 2회 투여할 수 있다. 용량은 환자 개인의 필요에 따라 조절한다. 환자의 증상이 해소되면 치료를 중단하도록 한다. 이 약의 장기 사용에 의해 악성 종양의 발생 위험이 증가하므로 치료기간은 보통 3개월을 넘지 않도록 한다. 병적인 골절이 임박한 환자에서와 같이 예외적인 상황에서는 최대 6개월 까지 치료기간을 연장할 수 있다. 이러한 환자들에는 주기적인 치료를 고려할 수 있으며, 잠재적 유익성과 이 약의 장기 사용에 의한 악성종양의 발생의 위험 증가 등을 고려하여 사용하도록 한다(｢사용상의 주의사항｣ 참조).

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

[피해야 할 음식] [복용을 잊은 경우 대처법]

금기

다음 환자에는 투여하지 말 것
이 약에 의한 과민증의 병력이 있는 환자

이상반응

1) 때때로 구토, 구역, 열감을 동반한 미약한 안면홍조, 어지러움, 드물게 다뇨, 경직이 나타날 수 있다. 이러한 증상은 용량 의존적이며 대부분 즉시 사라지나 예외적인 경우 용량감소가 필요하다.

2) 국소이상반응은 일반적으로 경증이였으며 (보고건수의 약 80%) 투여 중지를 야기한 국소이상반응은 5% 미만이었다.

3) 이상반응은 발현빈도에 따라, 매우 흔하게(≥ 1/10), 흔하게(≥ 1/100, <1/10), 흔하지 않게(≥ 1/1,000, <1/100), 드물게(≥ 1/10,000, <1/1,000), 단독보고를 포함하여 매우 드물게(<1/10,000)로 <표1>에 정리하였다. 같은 빈도 그룹에서는 이상반응의 중대함 (Seriousness)이 감소하는 순서로 정리되었다.

<표1>

4) 자발보고를 통한 시판 후 경험 및 문헌사례를 통하여 다음과 같은 이상반응이 보고되었다. 이 이상반응은 불분명한 크기의 인구집단에서 자발적으로 보고된 것으로 빈도에 대한 신뢰성있는 평가는 불가능하므로 빈도불명으로 분류한다.
중추 및 말초신경계 : 떨림

상호작용

Bisphosphoric acid계 골용해억제제와 병용투여시 칼슘농도가 급격히 저하될 수 있으므로 신중히 투여한다. 칼시토닌과 리튬을 동시에 투여하였을 때 혈장 리튬 농도의 감소할 수 있으므로 리튬의 용량 조절이 필요할 수도 있다.

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
대표코드	8806420015301
BIT 약효분류	골대사관련약물(Drugs related to bone metabolism)
ATC 코드	Calcitonin (salmon synthetic) / H05BA01 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	243 (갑상선, 부갑상선호르몬제 )
의약품 바코드정보	내용보기 본칼몬비강분무액(살카토닌)/A30650171 제품규격:/제품수량:/제형: 폼목기준코드:199704656 /대표코드:8806420015301/표준코드:8806420015301 구바코드:-/비고:식약청허가 취하 품목(20070827)
주성분코드 분석 및 중복처방 검토	[주성분코드 분석 및 중복처방 검토]
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	642001530[A30650171] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \0 원/1.4ml/병(2008.06.01)(최신약가) \37,429 원/1.4ml/병(2007.01.01)(변경전약가) [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	무색투명한 용액이 충전된 분부기가 결합된 병 [제형정보 확인]
포장·유통단위	1100IU/mL×1.4mL×1EA
보관방법	밀봉용기, 4-22℃ 이하 보관. 18개월
동일주성분코드 검색순위	유료정보입니다.

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약리작용

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축약복약지도

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임부에대한투여

*	전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.

FDA : C등급

*	상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
*	반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.

Pharmacokinetics

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병용금기 및 연령대금기 근거조회

[병용금기 및 연령대금기 근거조회]

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*	복약이미지는 모든 복약지도 사항을 표시한것은 아니며, 추가적으로 업데이트되거나 수정될 수 있습니다.
*	복약이미지의 표시여부는 실제 약물복용시 중요도에 따른것은 아니며 단순히 허가정보상 키워드를 기준으로 등록되었습니다.
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보관상 주의

조제시 주의

심사정보

항목	내용
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
Pharmacokinetics	Salcatonin의 약물동력학자료 작용발현시간 : 고칼슘혈증에서 혈중 칼슘의 저하 : 피하주사 : 2시간 최대효과 발현시간 : 근육주사, 피하주사 : 약 4시간 작용지속시간 : 고칼슘혈증 : 6-8 시간 흡수 : polypeptide로서 경구 투여시 위장관에서 분해된다. 생체내이용률 : 비강내 투여 : 7.5% 분포 : 태반을 통과하지 않는다. 대사 : 주로 신장에서, 일부 혈액 및 말초조직에서 신속하게 대사된다. 반감기 : 약 1시간 혈중최고농도 도달시간 : 근육주사, 피하주사 : 약 15분 비강 분무 : 31-39분 소실 : 비활성형 대사체로서 신배설되며, 미변화체로 신배설되는 양은 매우 적다 (0.1%).
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회]

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