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효능효과

[적응증 별 검색]

내인성 우울증, 퇴행성 우울증, 반응성 우울증, 불안으로 인한 우울증

[질환별 복약지도]

우울증 자가진단

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용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]
[주성분코드:194501ATB 에 따른 심사지침열람]
성인 : 초회량으로 염산미안세린으로서 1일 30-40mg을 경구투여한다. 초기증상 경과후 유지요법으로 1일 60mg을 수회 분할 또는 1일 1회 취침전에 투여한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다. .

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

[심사지침 원문보기] [피해야 할 음식] [복용을 잊은 경우 대처법]

금기

1) MAO 저해제를 투여중인 환자
2) 조증 환자
3) 중추신경억제제 또는 알코올 급성 중독 환자.
4) 중증의 간질환 환자

신중투여

1) 녹내장, 배뇨곤란 또는 안내압 항진 환자(경미한 항콜린 작용이 있다.)
2) 최근의 심근경색, 심차단 등의 심질환 환자(경미한 심기능 억제작용이 있다.)
3) 간․신장애 환자(대사․배설장애에 의해 이상반응이 나타날 수 있다.)
4) 간질 등의 경련성 질환 또는 그 병력이 있는 환자(경련이나타날 수 있다.)
5) 조울증 환자(조전, 자살기도 등이 나타날 수 있다.)
6) 뇌의 기질적 장애 또는 정신분열병의 소인이 있는 환자(정신증상이악화될 수 있다.)
7) 조절 불량한 당뇨병 환자(내당능의 저하를 일으킬수 있다.)
8) 고령자

이상반응

1) 신경이완제악성증후군(NeurolepticMalignant Syndrome) : 운동마비, 심한 근육강직, 연하곤란, 빈맥, 혈압변화, 발한 등이 나타나고 이러한 증상과 함께 발열이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 체냉각과 수분보급 등의 전신적치료와 함께 적절한 처치를 한다. 이러한 증상의 발현시에는 백혈구증가, 혈청 CPK 상승이 자주 나타나고 미오글로빈뇨증을 수반한 신기능 저하가 나타날 수 있다. 또한 고열이 지속되고 의식장애, 호흡곤란, 순환허탈과 탈수증상, 급성신부전으로 발전해서 사망했다는 보고가 있다.
2) 순환기계 : 기립성 저혈압, 때때로 빈맥, 드물게 심계항진, 혈압강하등이 나타날 수 있다.
3) 정신신경계 : 소아, 청소년 및 젊은 성인(18～24세)에서의 자살성향의 증가, 졸음, 때때로진전 등의 파킨슨증상, 어지러움․비틀거림, 두통, 두증, 불면, 시조절장애, 불안, 초조감, 드물게 저린감, 구음장애, 운동실조, 조전, 맥빠짐등이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타나는 경우에는 감량 또는 휴약 등의 적절한 처치를 한다.
4) 과민증 : 때때로 발진, 부종 등이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지한다.
5) 혈액 : 무과립세포증, 백혈구가소, 골수억제 등의 혈액장애가 나타날 수 있으므로 정기적으로혈액검사를 행하고 이상(전구증상으로 발열, 인두통, 인플루엔자양 증상이 나타날 수도 있다.)이 인정되는 경에는 투여를중지한다.
6) 소화기계 : 때때로 구갈, 변비, 구역, 구토, 식욕부진․항진, 설사, 복통, 드물게 미각이상 등이 나타날 수 있다.
7) 간장 : 때때로 ALT, AST, γ-GPT, ALP등이 상승할 수 있으므로 관찰을충분히 하고 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다.
8) 기타 : 때때로 무력감, 권태감, 배뇨곤란, 발한, 드물게 코막힘, 체중증가․감소가 나타날 수 있다. 또한 여성형 유방, 유두압통, 유즙분비, 다발성 관절증 등이 나타날 수 있으며 황달, 경조증, 경련이 나타나는 경우에는 투여를 중지한다.

[간기능이상 약물 및 주의사항] [신기능이상 약물 및 주의사항]

[주요 이상반응정보] [즉시 알려야 하는 이상반응]

상호작용

1) MAO저해제와 병용시 발한, 불온, 전신경련, 이상고열, 혼수등이 나타날 수 있으므로 병용투여하지 않는다. 또한 MAO저해제를 투여한 환자에게 이 약을투여할 경우에는 적어도 2주간의 간격을 두고 이 약에서 MAO저해제로대치투여할 경우에는 2-3일간의 간격을 두는 것이 바람직하다.
2) 알코올섭취 및 중추신경억제제(바르비탈계 약물등)와 병용투여시 상호작용을 증강시킬 수 있으므로 신중히 투여한다.
3) 혈압강하제(클로니딘 등)의 작용을 감소시킬 수 있으므로 병용투여하는 경우에는 관찰을 충분히 하고 신중히 투여한다.
4) 페니토인, 쿠마린계 항응고제(와르파린 등) 등과 병용투여하는 경우에는 신중히 모니터링한다.

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
BIT 약효분류	삼환계 항우울제 (TCAs : Tricyclic Antidepressants)
ATC 코드	Mianserin / N06AX03 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	117 (정신신경용제 )
주성분코드 분석 및 중복처방 검토	[주성분코드 분석 및 중복처방 검토]
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

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심사정보

항목	내용
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
Pharmacokinetics	Mianserine HCl의 약물동력학자료 최대효과 발현시간 : 2-3주 흡수 : 경구 : 신속하게 흡수됨 (70% 이상) 생체내이용률 : 20-30% 분포 : 분포용적 : 13 L/kg 단백결합 : 96% 대사 : 초회통과효과 큼 (약 60-80%). 간대사 큼 반감기 : 10-20 시간 (평균 16시간) 혈중최고농도 도달시간 : 3시간 이내 소실 : 투여량의 약 70%가 주로 대사체로서 신배설됨 (미변화체로 신배설되는 양은 5%)
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회]
Drug-Induced Toxicity Related Proteins	MIANSERIN 의 Drug-Induced Toxicity Related Protein정보 Replated Protein:CYP2D6 Drug:Mianserin Toxicity:Toxicity and inefficacy. [바로가기]

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