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뉴젠팜프리미돈정 [Primidone]
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전문의약품 | 비급여
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알림: |
드럭인포에서는 의약품 인터넷 판매를 하지 않습니다. |
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내용 |
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비급여점검코드
상한금액 |
[A13350971]
[보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/1정(2002.05.11)(현재약가)
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[상병코드조회]
[질병코드조회]
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| 빠른조회 |
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| 효능효과 |
[적응증 별 검색]
간질 : 강직간대발작(대발작), 정신운동성발작, 부분발작(초점발작)
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| 1일 최대 투여량 |
유료정보입니다.
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| 용법용량 |
* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.
[처방약어]
1. 성인 : 프리미돈으로서 치료초기 3일간 1일 250㎎을 취침전에 경구투여한다. 증상에 따라 발작의 정도를 고려하여 3일 간격으로 250㎎씩 증량하고 1일 1.5g까지 점차로 증량할 수 있다. 유지량에 이르면 2-3회 분할투여한다. 필요시 1일 2g까지 증량할 수 있으나 이를 초과하지 않는다.
2. 소아 : 이 약으로서 치료초 3-4일간 1일 125㎎을 취침 전에 투여한다. 3일 간격으로 125㎎씩 증량하고 유지량에 이르면 2-3회에 분할투여한다. 유지량은 6-15세의 경우 1일 0.75-1g, 3-5세 1일 0.5-0.75g, 2세 이하 1일 0.25-0.5g이다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
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| 금기 |
1) 급성 간헐성 포르피린증 환자
2) 바르비탈계 약물 과민증 환자
3) 중추신경억제제 및 알코올중독 환자
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| 신중투여 |
1) 심장애 환자(혈압저하와 심박수가 감소될 수 있다.)
2) 간·신장애 환자
3) 두부외상후유증 또는 진행성 동맥경화증 환자
4) 호흡기능저하 환자
5) 갑상선기능저하 환자
6) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인, 수유부
7) 고령자, 쇠약 환자
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| 이상반응 |
1) 드물게 피부점막안증후군(Stevens-Johnson syndrome), 재생불량성 빈혈 등의 중대한 부작용이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다. 또한 호산구증가및전신증상동반약물반응(DRESS), 중독성 표피괴사증(Lyell syndrome), 박탈성 피부염 등이 나타났다는 보고가 있다. 심각한 피부발진을 포함한 피부반응 및 드문 경우, 전신홍반성 루푸스와 같은 전신반응이 보고된 바 있다.
2) 의존성 및 금단증상 : 이 약의 주요 대사산물인 페노바르비탈 연용에 의해 약물의존성을 일으켰다는 보고가 있으며 페노바르비탈을 급속히 감량 또는 중지하는 경우에 때때로 불안, 불면, 경련, 구역, 환각, 망상, 흥분, 착란 또는 우울 등의 금단증상이 나타났다는 보고가 있다.
3) 정신신경계 : 졸음, 주의력·집중력·반사운동능력 저하, 어지러움, 운동실조, 두통, 권태, 피로, 기분장애, 구음장애, 착란, 신경과민, 기억장애, 성격변화, 명정상태 등이 나타날 수 있다. 드물게 정신병적 반응을 비롯한 인격변화가 보고되었다.
항간질약을 치료받은 환자는 자살충동 또는 자살행동, 우울증의 발현 또는 악화 및 기분과 행동의 비정상적 변화를 보인다. 11종의 다른 항간질약을 사용하여 199개의 위약-대조 임상 시험(단독요법과 부가요법)을 분석한 결과 항간질약 복용환자는 위약 투여환자와 비교시 약 2배의 자살충동 또는 자살행동의 위험을 보였다. 12주의 치료기간 동안 자살행동 또는 자살충동 발생율은 27,864명의 항간질약 치료환자에서 0.43%였으며 16,029명의 위약 투여 환자에서는 0.24%였다. 이는 치료받은 530명 환자 중 한명은 자살 충동 또는 자살 행동을 보인 것을 의미한다. 동 약물 치료 환자에서 4건의 자살이 있었고 위약 치료 환자에서의 자살은 없었다. 그러나, 자살 예수가 너무 적어 이 약과 자살의 연관성을 결론지을 수는 없다. 항간질약 복용에 의한 자살충동 또는 자살행동의 위험증가는 약물치료를 시작 초기 1주에 관찰되었고 치료기간 동안 지속되었다. 대부분의 임상시험은 24주 이상을 초과할 수 없었으며 24주를 초과한 자살충동 또는 자살행동의 위험은 평가할 수 없었다. 자살충동 또는 자살행동 위험은 분석된 11종의 항간질약에서 일관적이었다. 다양한 작용기전과 사용범위를 가진 항간질약에서의 위험성 증가는 어떤 효능으로든 사용된 모든 항간질약에 대해서도 위험성이 있음을 나타낸다. 그 위험성은 분석된 임상시험에서 연령(5-100세)에 따라 차이가 나지는 않았다.
4) 눈 : 때때로 복시, 안구진탕 등이 나타날 수 있으므로 정기적인 시력검사를 하는 것이 바람직하다.
5) 소화기계 : 구역, 구토, 식욕부진 등의 증상이 나타날 수 있다.
6) 혈액계 : 과립구감소증, 과립구증가증, 적혈구형성부전 때때로 거대적아구성빈혈, 드물게 백혈구감소증, 혈소판감소증 등이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타날 경우에는 감량하는 등 적절한 처치를 한다. 페니토인, 페노바르비탈 투여에서와 마찬가지로 거대적아구성빈혈이 나타나는 경우, 이 약의 투여를 중단하고 엽산 및 비타민 B12 처치를 한다. 이외에도 혈액질환(blood dyscrasias)에 대한 보고가 있었다.
7) 심장 : 서맥, 저혈압, 쇽이 나타날 수 있으며, 고용량에서 부정맥이 나타날 수 있다.
8) 과민증 : 때때로 홍역양 발진, 반점성 구진 등이 나타날 수 있으므로 이런 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지한다.
9) 내분비계 : 갑상선기능검사치(혈청 T4치 등)의 이상, 헤마토포르피린뇨, 타액분비과다 등이 나타날 수 있다.
10) 간 : 드물게 간기능검사치의 이상이 나타날 수 있다.
11) 신장 : 연용시 단백뇨 등이 나타날 수 있다.
12) 근골격계 : 연용시 구루병, 골연화증, 치조골형성부전이 나타날 수 있으므로 이상(ALP, 혈청칼슘, 무기질저하 등)이 나타나면 감량 또는 비타민 D를 투여하는 등 적절한 처치를 한다. 때때로 관절통이 나타날 수 있다. 페노바르비탈계 약물과 마찬가지로, 이 약을 투여받은 환자에게서 드물게 뒤퓌트렌 수축(Dupuytren's contraction)이 보고된 바 있다.
13) 기타 : 발기부전, 자극과민이 나타날 수 있다.
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| 상호작용 |
1) 다음 약물 및 음주에 의하여 상호작용이 증가할 수 있으므로 병용투여시 감량하는 등 신중히 투여한다. 알코올 또는 페노치아진계 약물, 바르비탈계 약물 등의 중추신경억제제, 삼환계 항우울약, MAO저해제, 메칠페니데이트, 항히스타민제
2) 치아짓계 이뇨제와의 병용에 의해 기립성 저혈압이 증가될 수 있으므로 감량하는 등 주의한다.
3) 아세타졸아미드와 병용시 구루병, 골연화증이 나타날 수 있다.
4) 독시사이클린과 병용시 혈중반감기가 단축될 수 있다.
5) 이 약의 대사물인 페노바르비탈은 간효소를 유도하므로 페니토인 등의 항경련제, 쿠마린계 항응고제 등과 병용시 약물동력학이 변화할 수 있으므로 주의한다.
6) 이 약을 경구용 피임약과 병용시 이 약의 간효소유도작용에 의해 경구용 피임제의 작용이 감소되어 피임이 되지 않았다는 보고가 있다.
7) 코르티코스테로이드와 병용시 코르티코스테로이드의 작용이 감소될 수 있으므로 주의한다.
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| Related FDA Approved Drug |
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| 정보요약 |
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드럭인포 의약품 요약/상세정보
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| 코드 및 분류정보 |
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| 제품정보 |
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| 복약정보 |
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| 항목 |
내용 |
| LACTmed 바로가기 |
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| 약리작용 |
유료정보입니다.
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| 축약복약지도 |
유료정보입니다.
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| 복약지도 |
유료정보입니다.
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| 임부에대한투여 |
| * |
전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.
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FDA : D등급
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| * |
상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
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| * |
반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.
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신장애, 간장애시
용량조절 |
유료정보입니다.
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| Pharmacokinetics |
유료정보입니다.
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| 병용금기 및 연령대금기 근거조회 |
[병용금기 및 연령대금기 근거조회]
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| 복약라벨 |
| 이미지 |
복약설명 |
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어지러움이 있을수 있습니다. |
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복약이미지는 모든 복약지도 사항을 표시한것은 아니며, 추가적으로 업데이트되거나 수정될 수 있습니다. |
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| 보관상 주의 |
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| 조제시 주의 |
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| 심사정보 |
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| 학술정보 |
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| 항목 |
내용 |
| DUR (의약품사용평가) |
병용금기 :
고시된 병용금기 내용은 없습니다.
[상호작용/병용금기검색]
연령대금기 :
고시된 연령금기 내용은 없습니다.
[연령대금기상세검색]
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| Mechanism of Action |
Primidone에 대한 Mechanism_Of_Action 정보
Primidone is a GABA receptor agonist. The mechanism of Primidone's antiepileptic action is not known.
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| Pharmacology |
Primidone에 대한 Pharmacology 정보
Primidone is a barbiturate with anticonvulsant properties. Primidone, either alone or used concomitantly with other anticonvulsants, is indicated in the control of grand mal, psychomotor, and focal epileptic seizures. It may control grand mal seizures refractory to other anticonvulsant therapy. Primidone raises electro- or chemoshock seizure thresholds or alters seizure patterns in experimental animals. Primidone per se has anticonvulsant activity as do its two metabolites, phenobarbital and phenylethylmalonamide (PEMA). In addition to its anticonvulsant activity, Primidone potentiates that of phenobarbital in experimental animals.
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| Metabolism |
Primidone에 대한 Metabolism 정보
# Phase_1_Metabolizing_Enzyme:Cytochrome P450 2C19 (CYP2C19)
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| Protein Binding |
Primidone에 대한 단백결합 정보
70%
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| Half-life |
Primidone에 대한 반감기 정보
3-23 hours
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| Absorption |
Primidone에 대한 Absorption 정보
90 to 100%
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| Pharmacokinetics |
Primidone의 약물동력학자료
- 분포 : 분포용적 : 성인 2-3 L/kg
- 단백결합 : 99%
- 대사 : 간에서 활성형 대사체인 phenobarbital, phenylethylmalonamide (PEMA)으로 대사됨
- 반감기 (나이 의존적) :
- Primidone : 10-12 시간
- PEMA : 16시간
- Phenobarbital : 52-118 시간
- 혈중최고농도 도달시간 : 경구 : 4시간 이내
- 소실 : 두가지 대사체의 형태, 미변화체(15-25%)로서 소변으로 배설됨
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| Biotransformation |
Primidone에 대한 Biotransformation 정보
Hepatic
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| Drug Interactions |
Primidone에 대한 Drug_Interactions 정보
Aminophylline The barbiturate decreases the effect of theophyllineDyphylline The barbiturate decreases the effect of theophyllineOxtriphylline The barbiturate decreases the effect of theophyllineTheophylline The barbiturate decreases the effect of theophyllineWarfarin The barbiturate decreases the anticoagulant effectAcenocoumarol The barbiturate decreases the anticoagulant effectDicumarol The barbiturate decreases the anticoagulant effectAnisindione The barbiturate decreases the anticoagulant effectBetamethasone The barbiturate decreases the effect of the corticosteroidCortisone acetate The barbiturate decreases the effect of the corticosteroidDexamethasone The barbiturate decreases the effect of the corticosteroidDivalproex sodium Valproic acid increases the effect of the barbiturateFelodipine The barbiturate decreases the effect of felodipineFludrocortisone The barbiturate decreases the effect of the corticosteroidFolic Acid Folic acid decreases the effect of anticonvulsantFelbamate Felbamate increases the effect and toxicity of primidoneGefitinib This CYP3A4 inducer may reduce gefitinib plasma concentrations and pharmacological effectsGriseofulvin The barbiturate decreases the effect of griseofulvineHydrocortisone The barbiturate decreases the effect of the corticosteroidLevonorgestrel Phenobarbital decreases the effect of levonorgestrelMethadone The barbiturate decreases the effect of methadoneMethoxyflurane The barbiturate increases the renal toxicity of methoxyfluraneMethylprednisolone The barbiturate decreases the effect of the corticosteroidMetronidazole The barbiturate decreases the effect of metronidazoleParamethasone The barbiturate decreases the effect of the corticosteroidPrednisolone The barbiturate decreases the effect of the corticosteroidPrednisone The barbiturate decreases the effect of the corticosteroidTriamcinolone The barbiturate decreases the effect of the corticosteroidVoriconazole The barbiturate decreases the effect of voriconazoleCyclosporine The barbiturate increases the effect of cyclosporineDoxycycline The anticonvulsant decreases the effect of doxycyclineMetoprolol The barbiturate decreases the effect of metabolized beta-blockerPropranolol The barbiturate decreases the effect of metabolized beta-blockerQuinidine The anticonvulsant decreases the effect of quinidineNifedipine The barbiturate decreases the effect of the calcium channel blockerVerapamil The barbiturate decreases the effect of the calcium channel blockerEthinyl Estradiol This product may cause a slight decrease of contraceptive effectMestranol This product may cause a slight decrease of contraceptive effectNorethindrone This product may cause a slight decrease of contraceptive effectChlorotrianisene The enzyme inducer decreases the effect of hormonesClomifene The enzyme inducer decreases the effect of hormonesDiethylstilbestrol The enzyme inducer decreases the effect of hormonesEstradiol The enzyme inducer decreases the effect of hormonesConjugated Estrogens The enzyme inducer decreases the effect of hormonesEstriol The enzyme inducer decreases the effect of hormonesEstrone The enzyme inducer decreases the effect of hormonesEstropipate The enzyme inducer decreases the effect of hormonesMedroxyprogesterone The enzyme inducer decreases the effect of hormonesMegestrol The enzyme inducer decreases the effect of hormonesQuinestrol The enzyme inducer decreases the effect of hormones
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CYP450
Drug Interaction |
[CYP450 Table직접조회]
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| Food Interaction |
Primidone에 대한 Food Interaction 정보
Take with food to reduce gastric irritation.Avoid alcohol.Avoid high doses of caffeine.
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| Drug Target |
[Drug Target]
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| Description |
Primidone에 대한 Description 정보
An antiepileptic agent related to the barbiturates; it is partly metabolized to phenobarbital in the body and owes some of its actions to this metabolite. Adverse effects are reported to be more frequent than with phenobarbital. (From Martindale, The Extra Pharmacopoeia, 30th ed, p309)
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| Drug Category |
Primidone에 대한 Drug_Category 정보
AnticonvulsantsBarbiturates
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| Smiles String Canonical |
Primidone에 대한 Smiles_String_canonical 정보
CCC1(C(=O)NCNC1=O)C1=CC=CC=C1
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| Smiles String Isomeric |
Primidone에 대한 Smiles_String_isomeric 정보
CCC1(C(=O)NCNC1=O)C1=CC=CC=C1
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| InChI Identifier |
Primidone에 대한 InChI_Identifier 정보
InChI=1/C12H14N2O2/c1-2-12(9-6-4-3-5-7-9)10(15)13-8-14-11(12)16/h3-7H,2,8H2,1H3,(H,13,15)(H,14,16)/f/h13-14H
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| Chemical IUPAC Name |
Primidone에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보
5-ethyl-5-phenyl-1,3-diazinane-4,6-dione
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| Drug-Induced Toxicity Related Proteins |
PRIMIDONE 의 Drug-Induced Toxicity Related Protein정보
Replated Protein:Gamma-glutamyltransferase
Drug:primidone
Toxicity:clinical jaundice and developed hyperbilirubinemia.
[바로가기]
Replated Protein:Alkaline phosphatase
Drug:primidone
Toxicity:clinical jaundice and developed hyperbilirubinemia.
[바로가기]
Replated Protein:Alanine aminotransferase
Drug:primidone
Toxicity:clinical jaundice and developed hyperbilirubinemia.
[바로가기]
Replated Protein:Alanine aminotransferase
Drug:primidone
Toxicity:hepatic cirrhosis .
[바로가기]
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| 사용자컨텐츠 |
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최근정보수정일 2025-06-24
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본 수정일 정보는 허가정보 이외의 기타정보 수정일을 의미하므로, 허가정보수정일은 본문에 표기된 날짜를 참조하시기 바랍니다.
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아래의 내용을 포함한 전체 데이터를 보시려면
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The database contains the following fields: The generic name of each chemical For module A10 (liver enzyme composite module): Overall activity category for each compound (A for active, M for marginally active, or I for inactive) based on the number of active and marginally active scores for each compound at the five individual endpoints (see research article for full description of method) Number of endpoints at which each compound is marginally active (M) Number of endpoints at which each compound is active (A) For modules A11 to A15 (alkaline phosphatase increased, SGOT increased, SGPT increased, LDH increased, and GGT increased, respectively): Overall activity category for each compound (A for active, M for marginally active, or I for inactive) based on the RI and ADR values (see the research article for full description of method) Number of ADR reports for each compound, given as <4 or ≥4 Reporting Index value for each compound, except where no shipping units were available (NSU) Group 1 comprises of compounds for which ADR data were available for the first five years of marketing, so when no ADR reports were listed during this period the compounds were evaluated as inactive. Group 2 comprises of compounds for which a 'steady state' period of ADR data were available (1992-1996). In cases where no ADR reports were filed during this period, the compounds were scored as 'NA' (data not available) since they may have had one or more ADR reports during their first five years of marketing which should not be negated by a lack of ADR reports during the steady-state period. PRIMIDONE[GGT Increase][Composite Activity](Score) NA(Marginal) 0(Active) 0[Alkaline Phosphatase Increase](Activity Score) NA(Number of Rpts) NA(Index value) NA[SGOT Increase](Activity Score) NA(Number of Rpts) NA(Index value) NA[SGPT Increase](Activity Score) NA(Number of Rpts) NA(Index value) NA[LDH Increase](Activity Score) NA(Number of Rpts) NA(Index value) NA[GGT Increase](Activity Score) NA(Number of Rpts) NA(Index value) NA
병용금기 및 특정연령대 금기 성분
[의약품병용/연령대금기 고시근거로 바로가기] 제목 없음
2008년 8월 1일 약가화일상 8월달 신규등재 및 삭제되는 품목 포함한 병용연령 금기 품목리스트 기준
1. 현재 검색한 제품에 대한 병용금기 제품 존재여부 및 검색
현재 이제품에 대한 병용금기에 해당하는 청구코드별 제품내역 공지내용이 없습니다
2. 연령대금기 존재여부
현재 이제품에 대한 연령금기에 해당하는 청구코드별 공지내용이 없습니다
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전문/일반
