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니모톱정주(니모디핀)
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전문의약품 | 삭제
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알림: |
드럭인포에서는 의약품 인터넷 판매를 하지 않습니다. |
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| 항목 |
내용 |
청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액 |
641100020[E00280211]
[보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/50ml/앰플(2015.02.01)(현재약가)
\4,529 원/50ml/앰플(2014.02.01)(변경전약가)
[상병코드조회]
[질병코드조회]
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| 빠른조회 |
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| 제품성상 |
미황색의 등명한 용액을 갈색병(50㎖)에 충진한 주사제 [제형정보 확인] |
| 포장·유통단위 |
제조원의 포장단위에 따름 |
| 포장·코드단위 |
| 약품규격 |
단위 |
포장형태 |
대표코드 |
표준코드 |
비고 |
| 50밀리리터 |
1 개 |
병 |
8806411000200 |
8806411000217 |
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| 주성분코드 |
201902BIJ
[동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
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| 허가사항 원문조회 |
[허가사항 원문조회]
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| 효능효과 |
[적응증 별 검색]
동맥류성 지주막하 출혈후의 뇌혈관 경변에 의한 허혈성 신경장애의 예방 및 치료
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| 용법용량 |
* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.
[처방약어]
1. 투여 방법
1) 이 약은 체외 순환장치에 주입펌프를 이용하여 카테터를 통해 수액 또는 혈액과 함께 주입한다.
2) 5% 포도당 주사액, 생리식염주사액, 유산화링거액, 마그네슘을 함유하는 유산화 링거액, 덱스트란 40액 또는 6% poly(O-2-hydroxyethyl 전분을 약 1:4(이 약: 병용투여액)의 비율로 쓰리웨이 콕마개(three-way stopcock)를 이용하여 함께 투여해야 한다. 만니톨, 사람 알부민 또는 혈액과도 병용투여가 가능하다.
2. 점적 정맥주사
시간당 1㎎(5㎖)(체중 ㎏당 약 15㎍)으로 시작하여 2시간 이상 투여한다. 내성이 좋고 특히 현저한 혈압강하가 일어나지 않는 한 2시간 이후부터 시간당 2㎎(10㎖)(체중 ㎏당 약 30㎍)으로 증량할 수 있다. 체중이 70㎏ 미만인 환자 또는 혈압이 불안정한 환자에는 시간당 0.5㎎(2.5㎖)으로 시작할 수도 있다. 불내성이면 용량을 감소한다. 이 약은 마취, 수술 또는 혈관 조영시 투여가 지속되어야 한다.
3. 지주막하내의 주입
이 약 1㎖를 19㎖의 링겔액에 희석하여 사용한다. 희석된 이 약을 체온(37℃)정도로 하여 수술시에 점적 주입한다. 이 약의 희석액은 조제 후 즉시 사용되어야 한다.
4. 투여 기간
1) 예방
정맥주사는 출혈후 4일 이내에 시작하며 혈관경련이 일어나기 쉬운 기간 즉, 출혈후 10-14일까지는 정맥주사 투여한 후 7일간 1회 60mg을 4시간 간격으로 1일 6회 경구투여를 계속한다.
2) 치료
지주막하 정맥류 출혈 후 혈관 경련에 의한 허혈성 신경 장애가 이미 발현된 경우는 가능한 빨리 치료를 시작하며 최소한 5일 내지 14일간은 정맥주사 한다. 정맥 주사 후 7일간 1회 60mg을 4시간 간격으로 1일 6회 경구 투여를 계속 한다.
3) 치료 또는 예방 중에 출혈의 원인이 외과적으로 치료되면 수술후 최소한 5일간은 정맥주사한다.
4) 이 약 주사제와 경구제를 순차적으로 연속투여시 총투여기간은 21일을 초과하지 않는다.
5) 이 약 투여는 14일을 초과하지 않는다.
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| 금기 |
1) 이 약 및 이 약의 성분에 과민증이 있는 환자
2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인
3) 불안정성 협심증 환자 또는 급성 심근 경색 발생 후 4주 이내인 환자
4) 리팜피신을 투여받고 있는 환자: 이약과 리팜피신을 병용투여할 때 이 약의 유효성이 유의하게 감소할 수 있으므로 함께 투여하지 않는다.
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| 신중투여 |
1) 뇌부종 또는 두개내압이 상승된 환자
2) 저혈압 환자(수축기 혈압 100 mmHg이하)
3) 간․신기능장애 환자
4) 외상성 지주막하 출혈환자
5) 시토크롬 P450 3A4 효소 시스템의 작용을 저해 또는 유도하는 약물을 투여받고 있는 환자: 이 약은 시토크롬 P450 3A4 시스템을 통해 대사되므로 이 효소 시스템의 작용을 저해하거나 또는 유도하는 약물은 이 약의 초회통과 또는 청소율을 변화시킬 수 있다. 따라서 다음과 같은 시토크롬 P450 3A4 시스템을 저해하는 것으로 알려진 약물은 니모디핀의 혈중 농도를 증가시킬 수 있다[마크로라이드 항생제(예: 에리스로마이신), 항 HIV 프로테아제 억제제(예: 리토나비어), 아졸 항진균제(예: 케토코나졸), 항우울제(네파조돈 및 플루옥세틴), 퀴누프리스틴/달포프리스틴, 시메티딘, 발프로산]. 이러한 약물과 병용투여할 경우 혈압의 변화를 관찰해야 하며, 필요한 경우 이 약의 용량 감소를 고려해야 한다.
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| 이상반응 |
1) 허혈성 신경 장애에 대한 임상 시험에서 보고된 약물이상반응은 아래 표와 같다. 빈도는 다음과 같이 정의된다: 매우 흔하게(≥1/10), 흔하게(≥1/100, <1/10), 흔하지 않게(≥1/1,000, <1/100), 드물게(≥1/10,000, <1/1,000), 매우 드물게(≥1/100,000, <1/10,000)
2) 이 약에는 알코올 및 폴리에틸렌글리콜 400이 함유되어 있으므로 투여시 이로 인한 이상반응을 감안해야 한다.
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| 상호작용 |
1) 이 약은 장관점막 및 간에 존재하는 시토크롬 P450 3A4를 통해 대사된다. 따라서 이러한 효소의 활성을 억제하거나 유도하는 약물은 이 약의 초회통과 또는 청소율을 변화시킬 수 있다.
2) 리팜피신: 이 약과 병용투여시 상호작용의 정도 및 기간을 고려해야 한다. 다른 칼슘길항제와의 사용경험을 통해 효소유도작용으로 인하여 리팜피신이 이 약의 대사를 가속화할 것으로 예측된다. 따라서 리팜피신과의 병용에 의해 이 약의 작용이 감약될 수 있으므로 두 약물을 함께 투여해서는 안 된다.
3) 다음의 시토크롬 P450 3A4 시스템의 억제제와 이 약을 병용할 경우에는 혈압변화를 관찰해야 하며, 필요한 경우, 니모디핀의 용량조절을 고려해야 한다.
(1) 마크로라이드 항생제(예: 에리스로마이신): 이 약과 마크로라이드 항생제간의 상호작용에 대한 연구는 실시되지 않았다. 현재 시토크롬 P450 3A4를 저해하는 것으로 알려진 특정 마크로라이드 항생제와 이 약의 약물 상호작용가능성은 배제할 수 없다. 따라서 이 약과 마크로라이드 항생제를 병용투여해서는 안된다. 아지스로마이신(azythromycin)은 비록 구조적으로 마크로라이드 항생제의 계열과 관련이 있지만 CYP3A4 저해 활성은 없다.
(2) 항 HIV 프로테아제 억제제(예: 리토나비어): 이 약과 항 HIV 프로테아제 억제제 간의 상호작용 가능성을 조사하기 위해 실시된 연구는 없다. 이러한 계열의 약물은 강력하게 시토크롬 P450 3A4 시스템을 억제하는 것으로 보고되었다. 따라서 이러한 프로테아제 억제제와 이 약을 병용할 경우 이 약의 혈중 농도는 현저하게 그리고 임상적으로 관련있게 증가될 위험성이 있다.
(3) 아졸 항진균제(예: 케토코나졸): 이 약과 케토코나졸의 약물 상호작용 가능성을 조사한 연구는 실시되지 않았다. 아졸 항진균제는 시토크롬 P450 3A4 시스템을 억제하는 것으로 알려져 있고 다른 디하이드로피리딘 계열의 칼슘 길항제에 대해 다양한 상호작용이 있는 것으로 보고되었다. 따라서 이 약(경구)과 함께 아졸 항진균제를 투여할 경우 초회 통과 대사의 감소로 인해 이 약의 전신적 생체이용률의 상당한 증가를 배제할 수 없다.
(4) 네파조돈: 이 약과 네파조돈의 약물 상호작용 가능성을 조사한 연구는 실시되지 않았다. 항우울제는 시토크롬 P450 3A4의 강력한 억제제로 보고되었다. 따라서 이 약과 네파조돈을 병용투여할 경우 이 약의 혈중농도의 상승 가능성을 배제할 수 없다.
(5) 항우울제 플루옥세틴과 이 약을 일정하게 병용투여하면 이 약의 주성분 니모디핀의 혈장 농도가 50%이상 상승하며 플루옥세틴의 농도는 현저히 감소한다(단, 그 활성대사체인 노르플루옥세틴은 영향을 받지 않는다).
(6) 퀴누프리스틴/달포프리스틴: 칼슘길항제인 니페디핀과의 사용경험에 미루어 볼 때, 이 약과 퀴누프리스틴/달포프리스틴의 병용투여하면 이 약의 혈장 농도가 증가할 수 있다.
(7) H2 길항제인 시메티딘 또는 항경련제인 발프로산과 이 약을 병용투여시 이 약의 혈중농도가 증가될 수 있으므로 신중히 투여한다.
4) 항우울제 노르트립틸린과 이 약을 일정하게 병용투여시 이 약의 노출이 약간 감소했으나 노르트립틸린의 혈장 농도에는 영향이 없었다.
5) 이 약이 다른 약물에 미치는 영향:
(1) 혈압 저하 약물: 다른 혈압강하제와 병용할 경우 작용을 증강시킬 수 있으므로 주의한다. 다른 칼슘길항제(니페디핀, 딜티아젬, 베라파밀 등), 이뇨제, 베타차단제, ACE 억제제, A1 길항제, 알파 차단제, PDE5 억제제, 알파-메칠도파와 병용투여는 피한다. 부득이하게 병용하는 경우에는 혈압을 관찰하면서 신중히 투여한다.
(2) β- 차단제와 동시에 이 약을 정맥투여할 경우 혈압강하작용을 증강시킬 수 있으며 수축작용을 더욱 억제시킴으로 비대상성 심부전까지 초래할 수도 있다.
(3) 신독성이 있는 약물 (예: 아미노글리코사이드계 약물, 세팔로스포린계 약물, 프로세미드 등)과 이 약을 병용투여할 경우 그리고 이미 신기능이 저하된 환자에 이 약을 투여할 경우 신기능을 악화시킬 수 있다. 따라서 이러한 경우 신기능을 주의 깊게 관찰해야 하고 만약 신기능 저하의 징후가 발견되면 투여 중지를 고려해야 한다.
(4) 원숭이를 이용한 시험에서 항HIV약물 지도부딘주와 니모디핀주를 정맥으로 병용투여했을 때 지도부딘의 AUC는 유의하게 높은 반면에 분포용적과 청소율은 유의하게 감소하였다.
6) 기타 다른 약물 상호작용: 용해제로 사용되는 알코올(23.7 vol%)에 의해 알코올과 배합금기인 약물과의 상호작용이 일어날 수 있으므로 알코올 주의한다.
7) 약물-음식물 상호작용: 자몽주스는 시토크롬 P450 3A4 시스템을 억제한다. 디하이드로피리딘계 칼슘길항제와 자몽주스를 함께 투여할 경우 이 약의 초회통과대사의 감소 또는 청소율 감소로 인해 이 약의 혈중농도 증가 및 연장된 활성을 초래할 수 있다. 결과적으로 혈압 강하 효과가 증가될 수 있다. 자몽주스를 섭취한 후 이러한 효과는 최종 자몽주스 섭취 후 최소 4일 동안 유지될 수 있다. 따라서 이 약과 자몽(grapefruit)쥬스를 함께 투여하는 경우에 이 약의 혈중농도가 상승할 수 있으므로 함께 투여하지 않는다.
8) 상호작용이 없는 약물:
(1) 신경이완제 할로페리돌을 장기투여하는 환자에게 이 약을 일정하게 병용 투여했을 경우 상호작용의 가능성을 보이지 않았다.
(2) 이 약의 경구제제와 디아제팜, 디곡신, 글리벤클라미드, 인도메타신, 라니티딘, 와파린은 상호작용이 없는 것으로 밝혀졌다.
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| Related FDA Approved Drug |
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드럭인포 의약품 요약/상세정보
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| 코드 및 분류정보 |
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641100020[E00280211]
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\0 원/50ml/앰플(2015.02.01)(최신약가)
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| 제품성상 |
미황색의 등명한 용액을 갈색병(50㎖)에 충진한 주사제
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차광밀봉용기, 실온보관(1-30℃) |
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FDA : C등급
(동물 실험에서 위험성이 보고되었으나, 임부 대상 임상시험은 제한적이다. -Briggs G, et al. Drugs in Pregnancy and Lactation 7th edit. )
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상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
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반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.
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신장애, 간장애시
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| Mechanism of Action |
Nimodipine에 대한 Mechanism_Of_Action 정보
Although the precise mechanism of action is not known, nimodipine blocks intracellular influx of calcium that is thought to be a central to ischaemic neuronal damage. Nimodipine binds specifically to L-type voltage-gated calcium channels.
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| Pharmacology |
Nimodipine에 대한 Pharmacology 정보
Nimodipine belongs to the class of pharmacological agents known as calcium channel blockers. Nimodipine is indicated for the improvement of neurological outcome by reducing the incidence and severity of ischemic deficits in patients with subarachnoid hemorrhage from ruptured congenital aneurysms who are in good neurological condition post-ictus (e.g., Hunt and Hess Grades I-III). The contractile processes of smooth muscle cells are dependent upon calcium ions, which enter these cells during depolarization as slow ionic transmembrane currents. Nimodipine inhibits calcium ion transfer into these cells and thus inhibits contractions of vascular smooth muscle. In animal experiments, nimodipine had a greater effect on cerebral arteries than on arteries elsewhere in the body perhaps because it is highly lipophilic, allowing it to cross the blood brain barrier.
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| Metabolism |
Nimodipine에 대한 Metabolism 정보
# Phase_1_Metabolizing_Enzyme:Cytochrome P450 3A4 (CYP3A4)
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| Protein Binding |
Nimodipine에 대한 단백결합 정보
95%
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| Half-life |
Nimodipine에 대한 반감기 정보
8-9 hours
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| Absorption |
Nimodipine에 대한 Absorption 정보
Bioavailability is 100% following intravenous administration and 13% following oral administration.
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| Pharmacokinetics |
Nimodipine의 약물동력학자료
- 대사 : 간에서 많은 양이 대사된다.
- 반감기 : 3시간. 신기능 감소시 증가
- 단백결합 : 95% 이상
- 생체내이용율 : 13%
- 혈중최고농도 도달시간 : 경구 : 1시간 이내
- 소실 : 대변(32%) 및 소변(4일 내에 50%)을 통해
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| Biotransformation |
Nimodipine에 대한 Biotransformation 정보
Hepatic.
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| Toxicity |
Nimodipine에 대한 Toxicity 정보
Symptoms of overdosage would be expected to be related to cardiovascular effects such as excessive peripheral vasodilation with marked systemic hypotension.
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| Drug Interactions |
Nimodipine에 대한 Drug_Interactions 정보
Cimetidine Cimetidine increases the effect of the calcium channel blockerDivalproex sodium Valproic acid increases the effect of nimodipineValproic Acid Valproic acid increases the effect of nimodipineQuinupristin This combination presents an increased risk of toxicity
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CYP450
Drug Interaction |
[CYP450 Table직접조회]
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| Food Interaction |
Nimodipine에 대한 Food Interaction 정보
Take at the same time each day, with or without food, but always in the same manner.Grapefruit and grapefruit juice should be avoided throughout treatment. Grapefruit can increase serum levels of this product.
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| Drug Target |
[Drug Target]
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| Description |
Nimodipine에 대한 Description 정보
A calcium channel blockader with preferential cerebrovascular activity. It has marked cerebrovascular dilating effects and lowers blood pressure. [PubChem]
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| Drug Category |
Nimodipine에 대한 Drug_Category 정보
Antihypertensive AgentsCalcium Channel BlockersVasodilator Agents
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| Smiles String Canonical |
Nimodipine에 대한 Smiles_String_canonical 정보
COCCOC(=O)C1=C(C)NC(C)=C(C1C1=CC(=CC=C1)[N+]([O-])=O)C(=O)OC(C)C
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| Smiles String Isomeric |
Nimodipine에 대한 Smiles_String_isomeric 정보
COCCOC(=O)C1=C(C)NC(C)=C([C@H]1C1=CC(=CC=C1)[N+]([O-])=O)C(=O)OC(C)C
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| InChI Identifier |
Nimodipine에 대한 InChI_Identifier 정보
InChI=1/C21H26N2O7/c1-12(2)30-21(25)18-14(4)22-13(3)17(20(24)29-10-9-28-5)19(18)15-7-6-8-16(11-15)23(26)27/h6-8,11-12,19,22H,9-10H2,1-5H3
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| Chemical IUPAC Name |
Nimodipine에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보
O5-(2-methoxyethyl) O3-propan-2-yl 2,6-dimethyl-4-(3-nitrophenyl)-1,4-dihydropyridine-3,5-dicarboxylate
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| 사용자컨텐츠 |
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최근정보수정일 2025-11-03
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본 수정일 정보는 허가정보 이외의 기타정보 수정일을 의미하므로, 허가정보수정일은 본문에 표기된 날짜를 참조하시기 바랍니다.
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The database contains the following fields: The generic name of each chemical For module A10 (liver enzyme composite module): Overall activity category for each compound (A for active, M for marginally active, or I for inactive) based on the number of active and marginally active scores for each compound at the five individual endpoints (see research article for full description of method) Number of endpoints at which each compound is marginally active (M) Number of endpoints at which each compound is active (A) For modules A11 to A15 (alkaline phosphatase increased, SGOT increased, SGPT increased, LDH increased, and GGT increased, respectively): Overall activity category for each compound (A for active, M for marginally active, or I for inactive) based on the RI and ADR values (see the research article for full description of method) Number of ADR reports for each compound, given as <4 or ≥4 Reporting Index value for each compound, except where no shipping units were available (NSU) Group 1 comprises of compounds for which ADR data were available for the first five years of marketing, so when no ADR reports were listed during this period the compounds were evaluated as inactive. Group 2 comprises of compounds for which a 'steady state' period of ADR data were available (1992-1996). In cases where no ADR reports were filed during this period, the compounds were scored as 'NA' (data not available) since they may have had one or more ADR reports during their first five years of marketing which should not be negated by a lack of ADR reports during the steady-state period. NIMODIPINE[GGT Increase][Composite Activity](Score) A(Marginal) 0(Active) 5[Alkaline Phosphatase Increase](Activity Score) A(Number of Rpts) <4(Index value) 17.6[SGOT Increase](Activity Score) A(Number of Rpts) ≥4(Index value) 23.4[SGPT Increase](Activity Score) A(Number of Rpts) ≥4(Index value) 29.3[LDH Increase](Activity Score) A(Number of Rpts) ≥4(Index value) 23.4[GGT Increase](Activity Score) A(Number of Rpts) <4(Index value) 17.6
병용금기 및 특정연령대 금기 성분
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전문/일반
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