드러그인포 약품요약정보 - 메노스타패취(에스트라디올반수화물)

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제품성상

반투명한 폴리에틸렌 필름 지지체에 주성분을 함유한 점착성 물질이 도포되어 있고 그 위에 투명한 박리판이 부착되어 있는 타원형의 패취 [제형정보 확인]

포장·유통단위

제조원

포장·코드단위

약품규격	단위	포장형태	대표코드	표준코드	비고
3.25기타	4 매	팩	8806411005700	8806411005717	약품규격 6.5㎠

주성분코드

154910CPC [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]

허가사항 원문조회

[허가사항 원문조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

효능효과
폐경기 이후의 골다공증 예방

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]

용법용량
이 약은 골다공증에 유의적인 위험성이 있는 폐경기 이후 여성에게 처방되어야 한다. 비에스트로겐의약품은 주의깊게 고려되어야 한다. 낮은 골 무기질 밀도, 낮은에스트로겐 수준, 골다공증의 가족력, 이전의 골절, 작은 골격(낮은 신체질량지수), 연한피부색, 흡연, 알코올 섭취가 골다공증에 대한 위험 요소이다. 치료에 대한 반응은 치료 전에는 혈청 에스트라디올 농도로 예측할 수 있고, 치료중에는 골 형성/흡수 그리고/또는 골 무기질 밀도의 생화학적지표를 측정함으로써 평가할 수 있다.
에스트로겐을 자궁을 가진 폐경기 이후 여성에게 처방시 자궁내막암의 위험성을 감소시키기 위해서 프로게스틴도 함께 사용하여야한다. 자궁이 없는 여성의 경우에는 프로게스틴을 함께 처방할 필요가 없다. 자궁은 가진 여성에게 처방되었을 때에는, 진단되지 않은 지속적 또는재발성 이상 질출혈의 경우 악성종양을 배제시키기 위해 자궁내막 표본과 같은 적절한 진단적 방법을 취해야 한다. 자궁을 가진 여성이 이 약으로 치료하는 경우 매 6 내지 12개월마다 14일간 프로게스틴을 투여하고 임상적으로 처방된 대로또는 매년 자궁내막 생검을 실시하는 것이 권장된다.
적용방법
이 약의 점착면을 하복부의 깨끗하고 건조한 부위에 부착한다. 이 약은 가슴 또는그 주위에 적용하지 말아야 하고, 적용 부위는 허용된 특정 적용 부위들 중에서 적어도 일주일 간격으로바꾸어야 한다. 부착할 부위는 기름기가 많거나 상처를 입었거나 또는 자극이 있어서는 안 된다. 옷이 피부와 밀착됨으로써 본제를 문질러 떨어지게 할 수 있으므로 허리부위는 피한다. 앉는 부위에 적용하는 것은 본제를 제거할 수 있으므로 피해야 한다. 이약은 포장을 개봉한 후 박리지를 제거한 다음 즉시 부착해야 한다. 이 약을 적용부위에서 약 10초간 손가락으로 단단히 눌러 모서리 등이 잘 접착되게 한다. 이약이 들뜰 경우, 부착이 유지되도록 눌러 준다. 이 약이떨어졌다면, 새로운 패취를 7일의 부착기간 중 남은 기간동안 부착해야 한다. 7일의 부착기간 동안에 항상 한개의 패취만을 부착해야 한다. 이 약의 사용 중에 수영, 목욕 또는 사우나를 했을 경우에 대한시험은 없으나, 이러한 활동은 이 약의 부착력 및 에스트라디올의 전달을 감소시킬 수 있다.
제거방법
피부의 자극을 피하기 위해서는 이 약을 조심스럽고 천천히 제거하여야 한다. 이약의 제거 후에 피부에 점착물질이 남아있다면, 접착 부위를 15분동안 건조시킨다. 기름성분의 크림이나 로션으로 부위를 접착 부위를 부드럽게 문질러 주면 남아있는 점착물질을 제거시켜 준다.
사용된 패취는 약간의 활성 호르몬을 여전히 함유하고 있으므로, 각 패취는 버리기전에 주의깊게 반으로 접어서 패취의 점착면이 서로 붙어있도록 한다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

금기

1) 진단되지 않은 이상 생식기 출혈 환자
2) 유방암이 발견되었거나 의심되는 환자 또는 그 병력이 있는 환자
3) 성 호르몬 영향의 전암상태 또는 악성 종양이 발견되었거나 의심되는 환자
4) 활동성 심재 정맥 혈전증, 폐동맥 색전증, 혈전색전성 질환 또는 이러한 질환의 병력이있는 환자
5) 활동성 또는 최근(지난 수년이내)에동맥 혈전색전성 질환(뇌졸증, 심근경색증)이 있는 환자
6) 간장애, 간질환 또는 간 종양(양성또는 악성) 환자 또는 그러한 병력이 있는 환자
7) 이 약의 성분에 알려진 과민증이 있는 환자
8) 임신하였거나 임신이 의심되는 환자

이상반응

임상 시험이 매우 다양한 조건하에서수행되기 때문에, 약물의 임상 시험에서 발견된 이상반응률은 다른 약물의 임상 시험에서의 반응률과 직접적으로비교할 수 없고 실제로 관찰된 반응률을 반영하지 않을 수도 있다. 그러나, 임상 시험에서 얻은 이상 반응 정보는 약물 사용과 관련된 것으로 보이는 유해 사례를 확인하고 반응률을 추정하는데도움을 준다.

치료군에서 가장 빈번히 보고된 응급 이상 경험/의학 사례(5% 이상) 요약
신체계의 이상반응	이 약 14mcg/day을 복용한 군(208명)	위약군(209명)
전신계 복통 우발성 상해 감염 통증	95(46%) 17(8%) 29(14%) 11(5%) 26(13%)	100(48%) 17(8%) 23(11%) 10(5%) 26(12%)
심혈관계	20(10%)	19(9%)
소화기계 변비 소화불량	52(25%) 11(5%) 11(5%)	44(21%) 6(3%) 9(4%)
대사 및 영양 장애	25(12%)	22(11%)
근골격계 관절통 관절염 근육통	54(26%) 24(12%) 11(5%) 10(5%)	51(24%) 13(6%) 15(7%) 6(3%)
신경계 어지러움	30(14%) 11(5%)	23(11%) 6(3%)
호흡기계 기관지염 상기도염	62(30%) 12(6%) 33(16%)	67(32%) 9(4%) 35(17%)
피부 및 부속기관 적용 부위 반응 유방통	50(24%) 18(9%) 10(5%)	54(26%) 18(9%) 8(4%)
비뇨생식기계 경관폴립 백색질분비물	66(32%) 13(6%) 22(11%)	40(19%) 4(2%) 3(1%)

에스트로겐을 복용했을 경우 다음과 같은 추가적인 이상 반응이 보고되었다.
1) 전신계
골반통, 물혹, 권태감, 수술
2) 대사 및 영양 장애
   고콜레스테롤혈증
3) 비뇨생식기계
   질출혈 양상의 변화 및 비정상적소퇴성 출혈이나 흐름, 파탄 출혈, 점상 출혈, 월경통, 자궁 평활근종 크기의 증가, 질칸디다증을 포함한 질염, 경관 분비량의 변화, 경관외번증의 변화, 난소암, 자궁내막증식증, 자궁내막암, 경부 종양, 자궁 질환, 생식기출혈, 자궁내막질환, 외음질 질환, 자궁내막 폴립, 난소 물혹, 배뇨장애, 요도감염, 자궁출혈, 비정상적 팹 스미어 결과, 자궁 종양, 골반통, 난소낭포, 유방낭포, 자궁탈출증
4) 유방
   압통, 비대, 통증, 유두 분비물, 유루증, 섬유낭성 유방 변화, 유방암, 젖분비, 유방울혈
5) 심혈관계
   심재 및 표재 정맥 혈전증, 폐동맥 색전증, 혈전정맥염, 심근경색증, 뇌졸중, 혈압 증가, 실신
6) 위장관계
   오심, 구토, 비정상적인 경련, 고장증, 담즙정체황달, 담낭질환의 빈도 증가, 췌장염, 간 혈관종의 비대, 간기능이상, 위고창, 인후통, 설사, 복통, 소화불량, 간효소 증가
7) 피부
   이 약을 중단시 지속될 수있는 간반 또는 흑피종, 다형성 홍반, 결절성 홍반, 출혈성 발진, 머리카락 소실, 다모증, 가려움증, 발진, 여드름, 탈모증, 적용부위반응
8) 눈
   망막 혈관 혈전증, 콘택트렌즈에 불내성
9) 중추신경계
   두통, 편두통, 어지러움, 정신적우울증, 무도병, 신경과민,기분 장애, 과민성, 간질의 악화, 치매, 불면증
10) 기타
    체중 증가 또는 감소, 탄수화물 내성 감소, 포르피린증의 악화, 부종, 관절통, 하지경련, 성욕의 변화, 두드러기 및 혈관부종을 포함하는 아나필락시스반응, 저칼슘혈증, 천식의 악화, 중성지방 증가, 불쾌감, 낭포

[주요 이상반응정보]

상호작용

이 약과의 상호작용
생체 내 및 외 시험에서 에스트로겐이싸이토크롬 P450 3A4(CYP3A4)에 의해 부분적으로 대사됨이 나타났다. 그러므로, CYP3A4의 유도제나 억제제는 에스트로겐 약물 대사에영향을 미칠 수 있다. 세인트 존스풀 제제, 페노바르비탈, 카르바마제핀 및 리팜피신과 같은 CYP3A4의 유도제는 에스트로겐의혈장 농도를 감소시켜 치료 효과를 감소시키고 자궁 출혈 양상을 변화시킬 수 있다. 에리스로마이신, 클래리스로마이신, 케토코나졸, 이트라코나졸, 리토나비어 및 자몽쥬스와 같은 CYP3A4의 억제제는 에스트로겐의혈장 농도를 증가시켜 부반응을 일으킬 수 있다.
알코올과의 상호작용
호르몬 대체 요법 중에 급성 알코올 섭취는 순환하는 에스트라디올 수치를증가시킬 수 있다.

Related FDA Approved Drug

기준 성분:ESTRADIOL HEMIHYDRATE
ESTRASORB (ESTRADIOL HEMIHYDRATE)

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
성분코드	M224166/에스트라디올반수화물 1.02밀리그램 /
주성분코드	154910CPC [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
대표코드	8806411005700
BIT 약효분류	여성호르몬제 (Estrogens & progesterones and related drugs)
ATC 코드	Estradiol / G03CA03 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	247 (난포호르몬 및 황체호르몬제 )
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	641100570 [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] [비급여] [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	반투명한 폴리에틸렌 필름 지지체에 주성분을 함유한 점착성 물질이 도포되어 있고 그 위에 투명한 박리판이 부착되어 있는 타원형의 패취 [제형정보 확인]
포장·유통단위	제조원
보관방법	밀봉포장을 개봉하지 않는 상태로 실온(1-30℃)보관

복약정보

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내용

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임부에대한투여

*	전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.

FDA : X등급
(estradiol; )

*	상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
*	반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.

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[패취]

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조제시 주의

심사정보

항목	내용
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
독성정보	Estradiol에 대한 독성정보 : 정보보기 출처: 국립독성과학원 독성물질정보DB : http://www.nitr.go.kr/nitr/contents/m134200/view.do
Mechanism of Action	Estradiol에 대한 Mechanism_Of_Action 정보 Estradiol enters target cells freely (e.g., female organs, breasts, hypothalamus, pituitary) and interacts with a target cell receptor. When the estrogen receptor has bound its ligand it can enter the nucleus of the target cell, and regulate gene transcription which leads to formation of messenger RNA. The mRNA interacts with ribosomes to produce specific proteins that express the effect of estradiol upon the target cell. Estrogens increase the hepatic synthesis of sex hormone binding globulin (SHBG), thyroid-binding globulin (TBG), and other serum proteins and suppress follicle-stimulating hormone (FSH) from the anterior pituitary.
Pharmacology	Estradiol에 대한 Pharmacology 정보 Estradiol, the principal intracellular human estrogen, is substantially more active than its metabolites, estrone and estriol, at the cellular level.
Metabolism	Estradiol에 대한 Metabolism 정보 # Phase_1_Metabolizing_Enzyme:Cytochrome P450 1A2 (CYP1A2)Cytochrome P450 2A6 (CYP2A6)Glucuronosyltransferase
Absorption	Estradiol에 대한 Absorption 정보 43%
Toxicity	Estradiol에 대한 Toxicity 정보 Can cause nausea and vomiting, and withdrawal bleeding may occur in females.
Drug Interactions	Estradiol에 대한 Drug_Interactions 정보 Amobarbital The enzyme inducer decreases the effect of hormonesAprobarbital The enzyme inducer decreases the effect of hormonesButabarbital The enzyme inducer decreases the effect of hormonesButalbital The enzyme inducer decreases the effect of hormonesButethal The enzyme inducer decreases the effect of hormonesEthotoin The enzyme inducer decreases the effect of hormonesFosphenytoin The enzyme inducer decreases the effect of hormonesGriseofulvin The enzyme inducer decreases the effect of hormonesHeptabarbital The enzyme inducer decreases the effect of hormonesHexobarbital The enzyme inducer decreases the effect of hormonesMephenytoin The enzyme inducer decreases the effect of hormonesMethohexital The enzyme inducer decreases the effect of hormonesMethylphenobarbital The enzyme inducer decreases the effect of hormonesPentobarbital The enzyme inducer decreases the effect of hormonesPhenobarbital The enzyme inducer decreases the effect of hormonesPhenytoin The enzyme inducer decreases the effect of hormonesPrednisolone The estrogenic agent increases the effect of corticosteroidPrednisone The estrogenic agent increases the effect of corticosteroidPrimidone The enzyme inducer decreases the effect of hormonesSecobarbital The enzyme inducer decreases the effect of hormonesTalbutal The enzyme inducer decreases the effect of hormonesRaloxifene Association not recommendedUrsodeoxycholic acid Estrogens decreases the effect of ursodiol
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회]
Food Interaction	Estradiol에 대한 Food Interaction 정보 Take with food to decrease nausea.
Drug Target	[Drug Target]
Description	Estradiol에 대한 Description 정보 Generally refers to the 17-beta-isomer of estradiol, an aromatized C18 steroid with hydroxyl group at 3-beta- and 17-beta-position. Estradiol-17-beta is the most potent form of mammalian estrogenic steroids. In humans, it is produced primarily by the cyclic ovaries and the placenta. It is also produced by the adipose tissue of men and postmenopausal women. The 17-alpha-isomer of estradiol binds weakly to estrogen receptors (receptors, estrogen) and exhibits little estrogenic activity in estrogen-responsive tissues. Various isomers can be synthesized. [PubChem]
Dosage Form	Estradiol에 대한 Dosage_Form 정보 Disc TransdermalGel TransdermalLiquid IntramuscularPatch TransdermalRing IntravaginalTablet IntravaginalTablet Oral
Drug Category	Estradiol에 대한 Drug_Category 정보 Anti-menopausal AgentsAnticholesteremic AgentsEstrogens
Smiles String Canonical	Estradiol에 대한 Smiles_String_canonical 정보 CC12CCC3C(CCC4=C3C=CC(O)=C4)C1CCC2O
Smiles String Isomeric	Estradiol에 대한 Smiles_String_isomeric 정보 C[C@]12CC[C@H]3[C@@H](CCC4=C3C=CC(O)=C4)[C@@H]1CC[C@@H]2O
InChI Identifier	Estradiol에 대한 InChI_Identifier 정보 InChI=1/C18H24O2/c1-18-9-8-14-13-5-3-12(19)10-11(13)2-4-15(14)16(18)6-7-17(18)20/h3,5,10,14-17,19-20H,2,4,6-9H2,1H3/t14-,15-,16+,17+,18+/m1/s1
Chemical IUPAC Name	Estradiol에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보 (8R,9S,13S,14S,17S)-13-methyl-6,7,8,9,11,12,14,15,16,17-decahydrocyclopenta[a]phenanthrene-3,17-diol
Drug-Induced Toxicity Related Proteins	ESTRADIOL 의 Drug-Induced Toxicity Related Protein정보 Replated Protein:Myc proto-oncogene protein Drug:estradiol Toxicity:cytotoxic responses . [바로가기] Replated Protein:3-hydroxy-3-methylglutaryl-coenzyme A reductase Drug:estradiol Toxicity:stimulate steroidogenesis. [바로가기] Replated Protein:Stromelysin-2 Drug:estradiol Toxicity:nonbacterial prostatitis. [바로가기] Replated Protein:Transcription factor E2F1 Drug:estradiol Toxicity:cytotoxic responses. [바로가기] Replated Protein:Glucocorticoid receptor Drug:estradiol Toxicity:glucocorticoid resistance. [바로가기]

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