드러그인포 약품요약정보 - 클로벡스액0.05%(클로베타솔프로피오네이트) 125mL

허가정보

항목

내용

청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액

655700243[655700240] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
[비급여]
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상세정보	[효능] [용법] [경고] [금기] [신중투여] [이상반응] [일반주의] [상호작용] [임산부] [수유부] [소아] [고령자] [신장애환자] [간장애환자] [적용주의] [과량투여] [임상검사치] [보관] [기타]

제품성상

무색 또는 미황색의 반투명한 액제 [제형정보 확인]

포장·유통단위

125 밀리리터/병

주성분코드

135846CLQ [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]

허가사항 원문조회

[허가사항 원문조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

중등도 - 중증의 두부 건선

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]

이 약은 가장 강력한 등급의 국소 코르티코스테로이드에 속하며, 장기간 사용은 심각한 부작용을 초래할 수 있다(사용상의 주의사항 참조).

국소 코르티코스테로이드를 이용한 치료를 4주 이상 임상적으로 필요로 하는 경우에는 덜 강력한 코르티코스테로이드 제제의 사용을 고려해야 한다. 이 약을 반복적이면서 단시간에 사용으로 악화를 조절할 수 있다.

이 약을 1일 1회 건조한 병소 부위에만 도포한 뒤 15분 동안 그대로 둔다. 병소 부위를 제외한 몸(얼굴, 목, 어깨, 눈, 입술 등)에 이 약이 묻지 않도록 주의해야 하며, 이 약을 바른 손을 깨끗이 씻는다. 15분 후에 이 약을 바른 병소 부위에 물을 적시고 문질러 거품을 낸 다음 충분히 헹궈낸다. 필요시 헹굼을 용이하게 하기 위해 일반 샴푸를 추가적으로 사용할 수도 있다.

치료는 연속 4주 이상을 경과하지 않도록 한다. 원하는 치료효과가 얻어지면 사용을 중지하도록 하고, 필요시 대체 치료제로 전환한다. 만일 4주 동안 치료한 후에도 호전되지 않는다면 진단의 재평가가 필요할 수 있다. 사용량은 1주에 50g(50mL)을 넘지 말아야 한다.

의사의 지시·감독에 따라 악화를 조절하기 위해 이 약을 반복적으로 사용할 수 있다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

금기

1) 세균(결핵, 매독 등)ㆍ진균(칸디다증, 백선 등)ㆍ바이러스(대상포진, 단순포진, 수두, 종두증 등)ㆍ동물(옴, 사면발이 등)성 피부감염증 환자(증상이 악화될 수 있다)

2) 이 약 또는 이 약 성분에 과민증 및 그 병력이 있는 환자

3) 고막 천공이 있는 습진성 외이도염 환자(천공부위의 치유지연이 나타날 수 있다)

4) 궤양(베체트병 제외), 제2도 심재성 이상의 화상ㆍ동상 환자(피부재생이 억제되어 치유가 지연될 수 있다)

5) 두피 감염, 입주위피부염, 보통여드름, 주사(딸기코, rosacea) 환자

6) 항문ㆍ생식기가려움 환자

7) 24개월 미만의 영아

8) 눈 및 눈꺼풀에 사용하지 않는다 (녹내장 및 백내장 위험이 있다)

신중투여

1) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 및 수유부

2) 유ㆍ소아

3) 고령자

4) 간기능장애 또는 당뇨 환자

이상반응

1) 이 약에서의 안전성 프로파일

임상시험에서 이 약을 투여받은 558명 환자에서 보고된 가장 흔한 약물이상반응은 피부작열감(2.8%)이다. 대부분의 이상반응은 경도에서 중등도로 평가되었고, 인종이나 성별의 영향을 받지 않았다. 피부자극의 임상적 징후는 흔하지 않았다(0.2%). 임상시험 중 약물 관련 중대한 약물이상반응은 보고되지 않았다.

이상반응은 다음 규칙에 따라 기관계와 빈도에 따라 분류 : 매우 흔하게(≥ 1/10), 흔함(≥ 1/100 ~ < 1/10), 흔하지 않게(≥ 1/1,000 ~ < 1/100), 드물게(≥ 1/10,000 ~ < 1/1,000), 매우 드물게(< 1/10,000), 알 수 없음(사용 가능한 데이터에서 추정할 수 없음)

기관계	빈도	약물이상반응
내분비장애	흔하지 않게	부신 억제* 쿠싱증후군*
눈 장애	흔하지 않게	눈 따끔거림/화끈거림 눈 자극 눈이 뻑뻑한 느낌 (eye tight sensation)
	흔하지 않게	녹내장*
	흔하지 않게	시야 흐림*
면역계 장애	흔하지 않게	과민반응*
신경계 장애	흔하지 않게	두통, 어지러움
근골격계	흔하지 않게	관절통
피부 및 피하조직 장애	흔하게	피부 작열감, 모낭염
	흔하지 않게	피부 통증 피부 불편감 가려움증 좌창(여드름) 피부부종 모세혈관 확장증 건선(악화) 탈모증 건성 피부 두드러기 피부 위축 피부 자극 피부당김(skin tightness)
	흔하지 않게	알레르기 접촉 피부염, 홍반, 발진*

* 시판 후 경험

Related FDA Approved Drug

기준 성분:CLOBETASOL PROPIONATE
CLOBETASOL PROPIONATE (CLOBETASOL PROPIONATE)
CLOBETASOL PROPIONATE (EMOLLIENT) (CLOBETASOL PROPIONATE)
CLOBEX (CLOBETASOL PROPIONATE)
CORMAX (CLOBETASOL PROPIONATE)
EMBELINE (CLOBETASOL PROPIONATE)
EMBELINE E (CLOBETASOL PROPIONATE)
OLUX (CLOBETASOL PROPIONATE)
OLUX E (CLOBETASOL PROPIONATE)
TEMOVATE (CLOBETASOL PROPIONATE)
TEMOVATE E (CLOBETASOL PROPIONATE)

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
주성분코드	135846CLQ [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
대표코드	8806557002403
BIT 약효분류	외용 스테로이드 (Steroids : Skin & Mucous Membrane)
ATC 코드	Clobetasol / D07AD01 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	264 (진통·진양·수렴·소염제 )
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	655700243[655700240] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] [비급여] [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	무색 또는 미황색의 반투명한 액제 [제형정보 확인]
대체관련	대조약
포장·유통단위	125 밀리리터/병
보관방법	25℃이하에서 보관,기밀용기

복약정보

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약리작용

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축약복약지도

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임부에대한투여

*	전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.

FDA : C등급
(clobetasol; )

*	상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
*	반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.

병용금기 및 연령대금기 근거조회

[병용금기 및 연령대금기 근거조회]

보관상 주의

조제시 주의

심사정보

항목	내용
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
Mechanism of Action	Clobetasol에 대한 Mechanism_Of_Action 정보 The precise mechanism of the antiinflammatory activity of topical steroids in the treatment of steroid-responsive dermatoses, in general, is uncertain. However, corticosteroids are thought to act by the induction of phospholipase A₂ inhibitory proteins, collectively called lipocortins. It is postulated that these proteins control the biosynthesis of potent mediators of inflammation such as prostaglandins and leukotrienes by inhibiting the release of their common precursor arachidonic acid. Arachidonic acid is released from membrane phospholipids by phospholipase A₂.
Pharmacology	Clobetasol에 대한 Pharmacology 정보 Like other topical corticosteroids, clobetasol has anti-inflammatory, antipruritic, and vasoconstrictive properties. It is a very high potency topical corticosteroid that should not be used with occlusive dressings. It is recommended that treatment should be limited to 2 consecutive weeks and therapy should be discontinued when adequate results have been achieved.
Metabolism	Clobetasol에 대한 Metabolism 정보 # Phase_1_Metabolizing_Enzyme:Not Available
Absorption	Clobetasol에 대한 Absorption 정보 Topical corticosteroids can be absorbed from intact healthy skin. The extent of percutaneous absorption of topical corticosteroids is determined by many factors, including the vehicle and the integrity of the epidermal barrier. Occlusion, inflammation and/or other disease processes in the skin may also increase percutaneous absorption.
Toxicity	Clobetasol에 대한 Toxicity 정보 Oral LD₅₀ in rat and mouse is >3000 mg/kg. Topically applied clobetasol can be absorbed in sufficient amounts to produce systemic effects. Symptoms of overdose include thinning of skin and suppression of adrenal cortex (decreased ability to respond to stress).
Drug Interactions	Clobetasol에 대한 Drug_Interactions 정보 Not Available
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회]
Food Interaction	Clobetasol에 대한 Food Interaction 정보 Not Available
Drug Target	[Drug Target]
Description	Clobetasol에 대한 Description 정보 A derivative of prednisolone with high glucocorticoid activity and low mineralocorticoid activity. Absorbed through the skin faster than fluocinonide, it is used topically in treatment of psoriasis but may cause marked adrenocortical suppression. [PubChem]
Dosage Form	Clobetasol에 대한 Dosage_Form 정보 Cream TopicalLiquid TopicalLotion TopicalOintment TopicalShampoo TopicalSolution Topical
Drug Category	Clobetasol에 대한 Drug_Category 정보 Anti-inflammatory AgentsCorticosteroids, topicalGlucocorticoids
Smiles String Canonical	Clobetasol에 대한 Smiles_String_canonical 정보 CCC(=O)OC1(C(C)CC2C3CCC4=CC(=O)C=CC4(C)C3(F)C(O)CC12C)C(=O)CCl
Smiles String Isomeric	Clobetasol에 대한 Smiles_String_isomeric 정보 CCC(=O)O[C@@]1([C@@H](C)C[C@H]2[C@@H]3CCC4=CC(=O)C=C[C@]4(C)[C@@]3(F)[C@@H](O)C[C@]12C)C(=O)CCl
InChI Identifier	Clobetasol에 대한 InChI_Identifier 정보 InChI=1/C25H32ClFO5/c1-5-21(31)32-25(20(30)13-26)14(2)10-18-17-7-6-15-11-16(28)8-9-22(15,3)24(17,27)19(29)12-23(18,25)4/h8-9,11,14,17-19,29H,5-7,10,12-13H2,1-4H3/t14-,17-,18-,19-,22-,23-,24-,25-/m0/s1
Chemical IUPAC Name	Clobetasol에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보 [(8S,9R,10S,11S,13S,14S,16S,17R)-17-(2-chloroacetyl)-9-fluoro-11-hydroxy-10,13,16-trimethyl-3-oxo-6,7,8,11,12,14,15,16-octahydrocyclopenta[a]phenanthren-17-yl] propanoate

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