드러그인포 약품요약정보 - 아이벡스프로글리셈현탁액

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상한금액

664000030[E40900061] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/1ml(2016.10.01)(현재약가)
\7,174 원/1ml(2014.02.01)(변경전약가)
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제품성상

유백색의 현탁액을 함유한 병 [제형정보 확인]

포장·유통단위

30ML

포장·코드단위

약품규격	단위	포장형태	대표코드	표준코드	비고
30밀리리터	1 개	병	8806640000309	8806640000316

주성분코드

367701ASS [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]

허가사항 원문조회

[허가사항 원문조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

본 설명서는 한국희귀·필수의약품센터에서 제약회사의 제품설명서를 근거로 작성한 것으로 식품의약품안전처의 허가와 무관합니다.

1. 다음 질병과 관련된 고인슐린혈증으로 인한 저혈당증의 치료에 사용할 수 있다.
1) 성인: 수술 불가능한 췌도세포샘종 또는 췌도세포암종이나 췌장외악성종양
2) 유아 및 소아: 류신 감수성, 췌도세포과형성증, 췌소도세포증, 췌장외악성종양, 췌도세포샘종 또는 췌도세포샘종증
2. 이 약은 수술 전에 임시조치로 사용할 수 있으며, 수술 후 저혈당증이 지속되는 경우에도 사용할 수 있다.
3. 위 증상(질병) 중 하나로 인한 저혈당증으로 진단되었을 때만 사용할 수 있다.
4. 다른 특정 치료법 또는 수술이 실패했거나 불가능한 경우 프로글리셈을 사용한 치료가 고려되어야 한다.

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]
1. 프로글리셈을 사용한 치료 시작 후 환자들을 주의 깊게 관찰해야 한다. 환자의 상태가 만족스러운 수준으로 안정화될 때까지 임상 반응과 혈당 수치를 주의 깊게 모니터링해야 하며, 이는 대부분 수 일이 소요된다.
2. 프로글리셈을 투여한 후 2~3주 후에도 효과가 없으면 이 약의 투여를 중단해야 한다.
3. 용량: 저혈당 상태의 정도와 혈당 수치 및 환자의 임상 반응에 따라 환자별로 조절해야 한다. 투여량은 최소용량으로 원하는 임상 및 실험실적 효과가 나타날 때까지 조절해야 한다. 유아 및 소아에게 투여 시 정확한 용량을 투여할 수 있도록 특별한 주의가 필요하다.
성인 및 소아
- 일반적인 1일 투여량은 3~8 mg/kg이며, 8시간 또는 12시간마다 동일한 양을 2~3번에 나눠 투여한다. 난치성 저혈당증 환자와 같은 특정한 경우 투여량을 늘릴 수 있다.
- 일반적으로 적절한 초회 투여량은 3 mg/kg/일이며 8시간마다 동일한 양을 3번에 나눠 투여한다. 따라서 성인의 평균 초회 투여량은 1일 200 mg이다.

영아 및 신생아
- 일반적인 1일 투여량은 8~15 mg/kg이며, 8시간 또는 12시간마다 동일한 양을 2~3번에 나눠 투여한다. 적절한 초회 투여량은 10 mg/kg/일이며 8시간마다 동일한 양을 3번에 나눠 투여한다.
4. 복용방법: 잘 흔들어 복용한다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

[과량투여시 대처법] [피해야 할 음식] [복용을 잊은 경우 대처법]

금기

1) 기능성 저혈당증 환자
2) 디아족사이드 혹은 다른 티아지드계 약물(thiazides) 과민환자: 치료의 유익성이 위험성보다 작을 경우 이 약을 사용하면 안된다.

이상반응

1) 자주 보고되며 심각한 이상반응: 나트륨 및 수분 저류는 영아 및 성인에게서 가장 흔하게 나타나며, 심장예비력이 손상된 환자에게 울혈성 심부전을 유발할 수 있다. 이러한 경우 이뇨제 치료가 효과가 있다(약물 상호작용 참조).
2) 드물게 보고되지만 심각한 이상반응: 당뇨병성 케톤산증 및 고삼투압성 비케토산성 혼수는 매우 빠르게 진행될 수 있다. 인슐린과 체액 및 전해질 균형의 회복을 통한 기존 치료법은 신속하게 시행될 경우 일반적으로 효과적이다. 프로글리셈의 긴 반감기를 고려하여 장기간의 모니터링이 필수적이다(과량 투여시의 처치 참조).
3) 기타 자주 보고되는 이상반응: 주로 이마, 등, 팔다리에 발생하는 배냇털 과다증(조모증, hirsutism)은 아동과 여성에게 가장 흔하게 발생하며 미용적인 측면에서 받아들이기 어려울 수 있다. 이 증상은 약물 투여를 중단하면 가라앉는다.
고혈당증 또는 당뇨가 있는 경우 케톤산증 또는 고삼투압성 혼수로의 진행을 피하기 위해 투여량을 줄이는 것이 필요할 수 있다.
위장 장애에는 식욕부진, 메스꺼움, 구토, 복통, 장폐색, 설사, 일시적인 미각 상실 등이 있을 수 있다.
빈맥, 심계항진, 혈중 요산 수치 증가는 흔히 나타나는 증상이다.
자반의 동반 여부와 상관없이 혈소판 감소가 나타나면 약물 중단이 필요할 수 있다. 호중구 감소는 일시적으로 나타나는 증상으로 감염에 대한 감수성 증가와 관련이 없으며 일반적으로 약물 중단이 필요하지 않다. 또한 피부 발진, 두통, 쇠약 및 권태감도 발생할 수 있다.
4) 기타 부작용
- 심혈관계: 때때로 저혈압이 발생하며, 저혈압은 병용 투여되는 티아지드계 이뇨제에 의해 악화될 수 있다. 명확한 이유 없이 일시적인 고혈압 발생 사례가 몇 가지 보고되었다. 드물지만 가슴 통증이 보고되었다. 신생아 및 유아에게 폐성 고혈압이 보고되었다(경고 참조). 시중에 판매된 이후 구조적 심장 질환이 없는 환자에게 심낭 삼출이 발생했다는 보고가 있었는데, 대부분의 사례는 소아 환자와 유아에게서 발생했다. 이러한 경우 약물 치료를 중단하면 증상이 사라졌다. 특히 폐성 고혈압이나 호흡 곤란에 대한 위험 요인이 있는 환자를 모니터링하여 폐성 고혈압이 의심되는 경우 디아족사이드 치료를 중단한다.
- 위장관계: 시중에 판매된 이후 괴사성 장염에 대한 보고가 있었으며, 대부분의 사례는 기저 동반 질환을 앓고 있는 영아에게서 발생했다.
- 혈액: 호산구 증가, 헤모글로빈/헤마토크릿 감소, 과도한 출혈, IgG 감소
- 간-신장계: AST, 알칼리성 인산분해효소 증가, 질소혈증, 크레아티닌 청소율 감소, 가역적 신증후군, 소변량 감소, 혈뇨, 단백뇨
- 신경계: 불안, 현기증, 불면증, 다발성 신경염, 감각 이상, 가려움증, 추체외로 증상
- 안과계: 일시적인 백내장, 결막하 출혈, 고리 암점, 시야 흐림, 복시, 눈물 흘림
- 골격근 및 피부: 모닐리아성 피부염, 포진, 뼈 노화 진행, 탈모
- 전신: 발열, 임파선염
- 기타: 통풍, 급성 췌장염/췌장 괴사, 유즙분비증, 유방 내 멍울크기 증가

[신기능이상 약물 및 주의사항]

[주요 이상반응정보] [즉시 알려야 하는 이상반응]

상호작용

1) 이뇨제: 티아지드 계열 이뇨제 또는 일반적으로 사용되는 기타 이뇨제의 병용 투여는 디아족사이드의 고혈당 및 고요산혈증 효과를 강화할 수 있다.
2) 쿠마린계 약물: 디아족사이드는 혈청 단백질에 강하게 결합되기 때문에 빌리루빈이나 쿠마린 및 그 유도체와 마찬가지로 단백질에 결합되는 다른 물질을 치환하여 해당 물질의 혈중 농도를 높일 수 있다.
3) 디페닐히단토인(Diphenylhydantoin): 경구 투여용 디아족사이드와 디페닐히단토인의 병용 투여로 인해 발작 조절에 실패할 수 있다.

Related FDA Approved Drug

기준 성분:DIAZOXIDE
DIAZOXIDE (DIAZOXIDE)
HYPERSTAT (DIAZOXIDE)
PROGLYCEM (DIAZOXIDE)

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
주성분코드	367701ASS [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
대표코드	8806640000309
BIT 약효분류	기타 내분비계 및 대사관련약물 (Other Endocrice & Metabolic System Related Agents)
ATC 코드	Diazoxide / V03AH01 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	399 (따로 분류되지 않는 대사성 의약품 )
의약품 바코드정보	내용보기 -:8806640000309 1개:8806640000316
주성분코드 분석 및 중복처방 검토	[주성분코드 분석 및 중복처방 검토]
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	664000030[E40900061] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \0 원/1ml(2016.10.01)(최신약가) \7,174 원/1ml(2014.02.01)(변경전약가) [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	유백색의 현탁액을 함유한 병 [제형정보 확인]
포장·유통단위	30ML
보관방법	기밀용기,25℃에(차광하여)보관
동일주성분코드 검색순위	유료정보입니다.

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약리작용

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임부에대한투여

*	전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.

FDA : C등급
(임상 연구에서 임신 3기에 위험성 보고됨. )

*	상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
*	반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.

신장애, 간장애시
용량조절

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Pharmacokinetics

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병용금기 및 연령대금기 근거조회

[병용금기 및 연령대금기 근거조회]

보관상 주의

조제시 주의

심사정보

항목	내용
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
독성정보	Diazoxide에 대한 독성정보 : 정보보기 출처: 국립독성과학원 독성물질정보DB : http://www.nitr.go.kr/nitr/contents/m134200/view.do
Mechanism of Action	Diazoxide에 대한 Mechanism_Of_Action 정보 As a diuretic, diazoxide inhibits active chloride reabsorption at the early distal tubule via the Na-Cl cotransporter, resulting in an increase in the excretion of sodium, chloride, and water. Thiazides like diazoxide also inhibit sodium ion transport across the renal tubular epithelium through binding to the thiazide sensitive sodium-chloride transporter. This results in an increase in potassium excretion via the sodium-potassium exchange mechanism. The antihypertensive mechanism of diazoxide is less well understood although it may be mediated through its action on carbonic anhydrases in the smooth muscle or through its action on the large-conductance calcium-activated potassium (KCa) channel, also found in the smooth muscle. As a antihypoglycemic, diazoxide inhibits insulin release from the pancreas, probably by opening potassium channels in the beta cell membrane.
Pharmacology	Diazoxide에 대한 Pharmacology 정보 Diazoxide is a potassium channel activator, which causes local relaxation in smooth muscle by increasing membrane permeability to potassium ions. This switches off voltage-gated calcium ion channels which inhibits the generation of an action potential.
Absorption	Diazoxide에 대한 Absorption 정보 Readily absorbed following oral administration.
Pharmacokinetics	Diazoxide의 약물동력학자료 혈당상승작용 경구 작용발현시간 : 1시간 이내 작용지속시간(정상 신기능) : 8시간 혈압강하작용 정맥주사 최고효과 발현시간 : 5분 이내 작용지속시간 : 보통 3-12시간 단백결합 : 90% 반감기 소아 : 9-24시간 성인 : 20-36시간 말기 신질환 환자 : 30시간 이상 소실 : 50%가 소변으로 미변화체로 배설됨
Toxicity	Diazoxide에 대한 Toxicity 정보 Oral LD₅₀ in rat and mouse: 980 mg/kg and 444 mg/kg, respectively.
Drug Interactions	Diazoxide에 대한 Drug_Interactions 정보 Not Available
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회]
Drug Target	[Drug Target]
Description	Diazoxide에 대한 Description 정보 A benzothiadiazine derivative that is a peripheral vasodilator used for hypertensive emergencies. It lacks diuretic effect, apparently because it lacks a sulfonamide group. [PubChem]
Dosage Form	Diazoxide에 대한 Dosage_Form 정보 Capsule Oral
Drug Category	Diazoxide에 대한 Drug_Category 정보 Antihypertensive AgentsDiuretics, ThiazideVasodilator Agents
Smiles String Canonical	Diazoxide에 대한 Smiles_String_canonical 정보 CC1=NS(=O)(=O)C2=C(N1)C=CC(Cl)=C2
Smiles String Isomeric	Diazoxide에 대한 Smiles_String_isomeric 정보 CC1=NS(=O)(=O)C2=C(N1)C=CC(Cl)=C2
InChI Identifier	Diazoxide에 대한 InChI_Identifier 정보 InChI=1/C8H7ClN2O2S/c1-5-10-7-3-2-6(9)4-8(7)14(12,13)11-5/h2-4H,1H3,(H,10,11)/f/h10H
Chemical IUPAC Name	Diazoxide에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보 7-chloro-3-methyl-4H-benzo[e][1,2,4]thiadiazine 1,1-dioxide

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