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제품성상

장방형의 적색 필름코팅정 [제형정보 확인]

포장·유통단위

60T

효능효과

[적응증 별 검색]

다음 경우의 비타민 A, D, E, B1, B2, B6, C의 보급˙육체피로˙임신˙수유기˙병중˙병후의 체력저하시˙발육기˙노년기

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]
성인 1일 1회 1정씩 복용

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

금기

1) 과칼슘혈증(Hypercalciumia : 혈액중에 칼슘이 과잉으로 존재하는 상태) 환자, 유육정용, 신질환 환자
2) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민증이 있는 환자
3) 12개월 미만의 영아
4) 윌슨씨병
5) 혈색소증(철대사이상으로 철이 간장, 췌장에 침착하는 질환), 헤모시데린 침착증, 비철결핍성 빈혈
6) 신결석환자
7) 중증의 신부전환자
8) 임부

신중투여

1) 의사의 치료를 받고 있는 환자
2) 햇빛을 많이 보고 정상적인 식사를 하는 어린이에게는 비타민D 또는 칼슘의 투여를 피합니다.
3) 과수소산뇨증환자(Hyperoxaluria : 뇨중에 과량의 수산염이 배설되는 상태)
4) 임부, 수유부
5) 소화성궤양, 만성궤양성대장염, 국한성대장염 등의 위장질환이 있는 환자
6) 심장, 순환기계 기능장애 환자
7) 신장애 환자
8) 저단백혈증 환자
9) 강심배당체를 투여중인 환자
10) 이 약은 황색 4호(타르트라진)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이있는 환자에는 신중히 투여합니다.

이상반응

1) 이 약의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우에는 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의합니다.
- 구역, 구토, 가려움증, 건조하고 거친 피부, 통증성 관절부종
- 설사
- 위부불쾌감, 변비, 발진, 발적
- 묽은 변
- 식욕부진, 복부팽만감
- 저혈압, 얼굴달아오름, 심박동불규칙, 구역질, 피부발진
- 두드러기, 광선과민증, 복부, 위통증, 경련, 열, 혼수
- 상복부통증
- 홍반, 부전수축, 중추신경계기능저하
- 피부염, 땀, 호흡시 악취, 탈모, 조급증
- 위장관장애, 소화장애, 폐부종
2) 이 약의 투여에 의하여 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아질 수 있으며, 출혈이 오래 지속될 수도 있습니다.
3) 에스트로젠을 포함한 경구용 피임제를 복용하는 여성 또는 혈전성 소인이 있는 환자가 비타민E를 복용할 경우 혈전증의 위험이 증가될 수 있습니다.
4) 장기간 고용량을 투여할 경우 내성이 생길 수 있습니다.

5) 피리독신을 1일 500mg～2g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적 증상(Neuropathy : 말초신경계의 기능적장애 또는 병적변화)이 나타날 수 있습니다.
6) 엽산이 부족한 환자에게 비타민B12를 1일 10㎍ 이상 투여할 경우 혈액학적 반응이 나타날 수 있습니다.

7) 고용량투여에 의하여 소화성궤양을 촉진시키고 당내성 손상(Glucose tolerance impairment : 신체의 포도당을 대사하는 능력장애), 과요산혈증(Hyperurisemia : 혈액 중에 요산이 과잉 으로 존재하는 상태), 간손상을 일으킬 수 있습니다.
8) 대량투여로 인해 구역, 구토 등의 위장증상, 고나트륨혈증, 울혈성심부전, 부종 등의 증상이 나타날 수 있습니다.
9) 장기투여에 의해 고칼슘혈증 및 결석증이 나타날 수 있습니다.

Off-label Usage

[조회]

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
BIT 약효분류	종합비타민/미네랄 (Multivitamins / with Minerals)
ATC 코드	Multivitamins and other minerals, incl. combinations / A11AA03 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	316 (혼합비타민제(비타민AD혼합제제를 제외) )
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	비급여 [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	장방형의 적색 필름코팅정 [제형정보 확인]
포장·유통단위	60T
보관방법	밀폐용기, 실온보관

복약정보

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약리작용

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복약지도

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Pharmacokinetics

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임산부 또는 임신계획중 복용금지

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*	복약이미지는 모든 복약지도 사항을 표시한것은 아니며, 추가적으로 업데이트되거나 수정될 수 있습니다.
*	복약이미지의 표시여부는 실제 약물복용시 중요도에 따른것은 아니며 단순히 허가정보상 키워드를 기준으로 등록되었습니다.
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조제시 주의

심사정보

항목	내용
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
독성정보	Ascorbic Acid에 대한 독성정보 : 정보보기 Calcium에 대한 독성정보 : 정보보기 Folic acid에 대한 독성정보 : 정보보기 gamma-Oryzanol에 대한 독성정보 : 정보보기 출처: 국립독성과학원 독성물질정보DB : http://www.nitr.go.kr/nitr/contents/m134200/view.do
Mechanism of Action	Calcium에 대한 Mechanism_Of_Action 정보 Calcium plays a vital role in the anatomy, physiology and biochemistry of organisms and of the cell, particularly in signal transduction pathways. More than 500 human proteins are known to bind or transport calcium. The skeleton acts as a major mineral storage site for the element and releases Ca2+ ions into the bloodstream under controlled conditions. Circulating calcium is either in the free, ionized form or bound to blood proteins such as serum albumin. Parathyroid hormone (secreted from the parathyroid gland) regulates the resorption of Ca2+ from bone. Calcitonin stimulates incorporation of calcium in bone, although this process is largely independent of calcitonin. Although calcium flow to and from the bone is neutral, about 5 mmol is turned over a day. Bone serves as an important storage point for calcium, as it contains 99% of the total body calcium. Low calcium intake may also be a risk factor in the development of osteoporosis. The best-absorbed form of calcium from a pill is a calcium salt like carbonate or phosphate. Calcium gluconate and calcium lactate are absorbed well by pregnant women. Seniors absorb calcium lactate, gluconate and citrate better unless they take their calcium supplement with a full breakfast. The currently recommended calcium intake is 1,500 milligrams per day for women not taking estrogen and 800 milligrams per day for women on estrogen. There is close to 300 milligrams of calcium in one cup of fluid milk. Calcium carbonate is currently the best and least expensive form of calcium supplement available. Cholecalciferol에 대한 Mechanism_Of_Action 정보 The first step involved in the activation of vitamin D3 is a 25-hydroxylation which is catalysed by the 25-hydroxylase in the liver and then by other enzymes. The mitochondrial sterol 27-hydroxylase catalyses the first reaction in the oxidation of the side chain of sterol intermediates. The active form of vitamin D3 (calcitriol) binds to intracellular receptors that then function as transcription factors to modulate gene expression. Like the receptors for other steroid hormones and thyroid hormones, the vitamin D receptor has hormone-binding and DNA-binding domains. The vitamin D receptor forms a complex with another intracellular receptor, the retinoid-X receptor, and that heterodimer is what binds to DNA. In most cases studied, the effect is to activate transcription, but situations are also known in which vitamin D suppresses transcription. Calcitriol increases the serum calcium concentrations by: increasing GI absorption of phosphorus and calcium, increasing osteoclastic resorption, and increasing distal renal tubular reabsorption of calcium. Calcitriol appears to promote intestinal absorption of calcium through binding to the vitamin D receptor in the mucosal cytoplasm of the intestine. Subsequently, calcium is absorbed through formation of a calcium-binding protein.
Pharmacology	Cholecalciferol에 대한 Pharmacology 정보 Cholecalciferol (vitamin D3) is a steroid hormone that has long been known for its important role in regulating body levels of calcium and phosphorus, in mineralization of bone, and for the assimilation of Vitamin A. The classical manifestations of vitamin D deficiency is rickets, which is seen in children and results in bony deformaties including bowed long bones. Deficiency in adults leads to the disease osteomalacia. Both rickets and osteomalacia reflect impaired mineralization of newly synthesized bone matrix, and usually result from a combination of inadequate exposure to sunlight and decreased dietary intake of vitamin D. Common causes of vitamin D deficiency include genetic defects in the vitamin D receptor, severe liver or kidney disease, and insufficient exposure to sunlight. Vitamin D plays an important role in maintaining calcium balance and in the regulation of parathyroid hormone (PTH). It promotes renal reabsorption of calcium, increases intestinal absorption of calcium and phosphorus, and increases calcium and phosphorus mobilization from bone to plasma.
Metabolism	Cholecalciferol에 대한 Metabolism 정보 # Phase_1_Metabolizing_Enzyme:Cytochrome P450 24A1 (CYP24A1)Cytochrome P450 11A1 (CYP11A1)
Absorption	Cholecalciferol에 대한 Absorption 정보 Readily absorbed
Pharmacokinetics	Gamma-oryzanol의 약물동력학자료 흡수 : 서서히 흡수됨 Thiamine nitrate의 약물동력학자료 흡수 : 경구 : 최대흡수량 : 8-15 mg/day 근육주사 : 신속하고 완전하게 흡수된다. 분포 : 최소요구량 (약 1 mg/day)을 초과 섭취시 조직 저장에 포화가 나타난다. 소실 : 과잉 섭취된 양은 뇨를 통해 배설된다. Magnesium Oxide의 약물동력학자료 흡수 : 공장, 회장에서 능동, 수동 흡수 사하작용 발현 : 4-8 시간 총단백결합율 : 33% 소실 : 흡수된 마그네슘은 신속하게 신장 배설, 흡수되지 않은 마그네슘은 대변 배설 Tocopherol Acetate 50%의 약물동력학자료 흡수 : 경구 : 소장으로부터 흡수되는 데에는 담즙이 필요하다. 흡수 저하 : 흡수장애 환자, 저체중 미숙아, 고용량 투여 유화제제보다 수용성 제제가 더 잘 흡수된다. 분포 : 모든 조직에 분포하며, 특히 지방조직에 고농도로 분포하고 저장된다. 대사 : 간에서 glucuronides 포합 소실 : 주로 담즙을 통해 (70-80%) 배설된다. Cyanocobalamin 0.1%의 약물동력학자료 흡수 : 경구 투여시 소장 원위부로부터 불규칙적으로 흡수된다. 능동 흡수에는 IF와의 복합체 형성이 필수적이며, 장관벽을 통해 수동 흡수도 가능하다. 위, 회장에 구조적 손상이나 기능적 손상이 있는 경우 흡수가 감소한다. 분포 : 위에서 위점막에 의해 분비되는 당단백인 IF (intrinsic factor)에 결합한다. 장관 점막세포 내에서 vitamin B₁₂-IF 복합체로부터 vitamin B₁₂가 유리된 후, 혈액 내에서 주로 특이적인 β-globulin 수송단백질인 transcobalamin II와 결합한다. 간, 골수 및 태반을 포함한 기타 조직으로 분포하며, 주로 간 (50-90%)에 저장된다. 단백결합 : 주로 transcobalamin II와 결합하며, 소량은 transcobalamin I (α-glycoprotein의 일종) 및 transcobalamin III (inter-α-glycoprotein의 일종)과 결합한다. 대사 : 장간순환 소실 : Vitamin B₁₂를 투여받고 있지 않는 정상인 : 많은 양이 담즙 배설 후 장간순환한다. 일일 turnover rate : 체내 총저장량의 0.05-0.2% (범위 : 0.4-8 μg) 일일 신배설량은 대개 0.25 μg 이하 Vitamin B₁₂를 투여받는 경우 : 0.1-1 mg 근육주사 또는 정맥주사 후 48시간 이내에 50-90%가 신배설된다. Ascorbic Acid Coated의 약물동력학자료 흡수 : 소장에서 거의 완전히 흡수된다. 흡수는 능동수송을 통해 이루어지며 용량의존적이라 여겨진다. (고용량에서 흡수 포화) 분포 : 널리 분포 단백결합 : 약 25% 대사 : 간에서 산화 및 황산 포합 등으로 대사된다. 반감기 : 16일 고용량 투여시 : 3.4 시간 혈중최고농도 도달시간 : 정상 성인 : 2-3 시간 소실 : 주 배설 경로는 신장 및 담즙이다. 신배설은 용량의존적으로, 투여량이 증가하면 신배설량 및 속도가 증가한다. Retinol Palmitate Granule의 약물동력학자료 흡수 : Retinol은 소장에서 흡수되며 retinoic acid는 문맥을 통해 전신적으로 흡수된다. 생리적 보충량의 용량 이하에서는 잘 흡수된다. 유화 제제보다 수용성 제제가 보다 신속하게 흡수된다. 고용량, 지질 흡수장애, 저단백식이, 간질환, 췌장 질환에서는 흡수가 저하된다. 림프의 chylomicrons에 의해 간으로 수송된다. 분포 : 간에 고농도로 저장된다. (약 2년 동안의 요구량이 간에 저장됨) 유즙 분비 RBP (retinol-binding protein)에 결합된 retinol의 형태로 간으로부터 운반된다. 대사 : glucuronide 포합, 장간순환 소실 : 담즙을 통해 대변으로 배설된다. Cholecalciferol granule의 약물동력학자료 흡수 : 위장관으로부터 잘 흡수된다. 분포 : 흡수 후 chylomicrons을 통해 혈중으로 수송되며, 주로 간에 저장되고 기타 지방, 근육, 피부 및 골 조직 등에도 존재한다. 단백결합 : 주로 vitamin D-binding α-globulin에 결합하며 albumin과도 결합한다. 대사 : 간에서 vitamin D 25-hydroxylase에 의해 25-[OH] D로 대사된 후, 신장에서 vitamin D 1-hydroxylase에 의해 활성형인 1,25-[OH]₂ D로 대사된다. 반감기 : vitamin D : 혈장 내에서 19-25 시간 소실 : 주로 담즙 및 대변을 통해 배설되며 소량은 뇨를 통해 배설된다. Nicotinamide의 약물동력학자료 작용발현시간 : pellagra : 24시간 흡수 : 위장관으로부터 신속하게 흡수된다. 분포 : 모든 조직으로 신속하게 분포한다. 태아 및 신생아에서의 농도가 모체의 농도보다 높다. 대사 : 간대사 Nicotinamide는 생체 내에서 niacin의 대사로부터 형성될 수 있다. Dietrich pathway를 통해 효소적으로 NAD 및 NADP로 전환된다. 반감기 : 45분 혈중최고농도 도달시간 : 20-70분 소실 : 용량의존적으로 미변화체 및 대사체로서 신배설된다. (생리적 용량에서는 소량만이 미변화체로 신배설되나 고용량 투여시 주로 미변화체로 신배설된다.) Calcium hydrogen phosphate의 약물동력학자료 흡수 : 위장관을 통해 이온화 형태로 흡수되며 비타민 D가 필요 ; 산성에서 흡수증가 생체내이용률 : 4-45 % ; 제제마다 다르다. 음식물의 영향 : 칼슘흡수(10-30 %)증가 섬유소가 많은 음식은 위장관 배출시간을 지체시켜 칼슘흡수를 저하시킴 분포 : 태반통과; 유즙분비 체내 99%가 뼈에 저장 단백결합 : 45 % 소실 : 흡수되지 않은 칼슘은 주로 변으로 배설 신배설 : 20 % (50-300 mg/day) Riboflavin phosphate sodium의 약물동력학자료 흡수 : 위장관으로부터 잘 흡수된다. 음식물에 의해 흡수양이 증가한다. 간염, 간경화, 담관폐색이 있는 환자에서 흡수가 감소한다. 분포 : 체내 모든 조직에 널리 분포한다. 반감기 : 초기 상 : 1.4 시간 말기 상 : 14시간 소실 : 미변화체로 신배설되는 양은 약 9%이다. Pyridoxine HCl의 약물동력학자료 흡수 : 위장관으로부터 잘 흡수된다. 대사 : 간에서 4-pyridoxic acid로 대사된다. 반감기 : 15-20일 혈중최고농도 도달시간 : 경구 : 1.25 시간 소실 : 4-pyridoxic acid로 신배설되며, 소량 (약 2%)은 담즙을 통해 배설된다. Folic Acid의 약물동력학자료 최고효과 발현시간 : 0.5-1시간 내로 나타난다. 흡수 : 소장의 근위부분(proximal part)에서 이루어진다. Ursodesoxycholic Acid의 약물동력학자료 효과 발현 시기 : 경구 : 담석용해 : 3-6 개월 흡수 : 경구 : 90% 흡수 초회통과 효과 : 50-75 % 단백결합 : 96-99 % 대사 : 장간순환 : 간에서 glycine, taurine으로 포합되며 간담도로 분비된다. 장관의 세균총에 의해 재순환되거나 lithocholic acid로 전환된다. 소실 : 대변배설 (lithocholic acid로 배설), 뇨배설 (거의 배설되지 않음) 간에서 포합, 간담도로 분비된 후에 담낭에 농축되어 있다가 음식물 섭취에 대한 신체반응에 의해 담낭이 수축되면 담도를 통하여 십이지장으로 분비된다. 반감기 : 100 시간
Toxicity	Cholecalciferol에 대한 Toxicity 정보 Hypercalcemia - Early symptoms of hypercalcemia, include nausea and vomiting, weakness, headache, somnolence, dry mouth, constipation, metallic taste, muscle pain and bone pain. Late symptoms and signs of hypercalcemia, include polyuria, polydipsia, anorexia, weight loss, nocturia, conjunctivitis, pancreatitis, photophobia, rhinorrhea, pruritis, hyperthermia, decreased libido, elevated BUN, albuminuria, hypercholesterolemia, elevated ALT (SGPT) and AST (SGOT), ectopic calcification, nephrocalcinosis, hypertension and cardiac arrhythmias.
Drug Interactions	Calcium에 대한 Drug_Interactions 정보 Alendronate Formation of non-absorbable complexesAmprenavir The antiacid decreases the absorption of amprenavirAtazanavir This gastric pH modifier decreases the levels/effects of atazanavirChloroquine The antiacid decreases the absorption of chloroquineCiprofloxacin Formation of non-absorbable complexesDapsone Formation of non-absorbable complexesDelavirdine The antiacid decreases the effect of delavirdineDemeclocycline Formation of non-absorbable complexesDoxycycline Formation of non-absorbable complexesEnoxacin Formation of non-absorbable complexesFosamprenavir The antiacid decreases the absorption of amprenavirGrepafloxacin Formation of non-absorbable complexesIbandronate Formation of non-absorbable complexesIndinavir The antiacid decreases the absorption of indinavirItraconazole The antacid decreases the effect of the imidazoleKetoconazole The antacid decreases the effect of the imidazoleLevofloxacin Formation of non-absorbable complexesLevothyroxine Calcium decreases absorption of levothyroxineLomefloxacin Formation of non-absorbable complexesMethacycline Formation of non-absorbable complexesMinocycline Formation of non-absorbable complexesMoxifloxacin Formation of non-absorbable complexesNorfloxacin Formation of non-absorbable complexesOfloxacin Formation of non-absorbable complexesOxytetracycline Formation of non-absorbable complexesPefloxacin Formation of non-absorbable complexesPolystyrene sulfonate Formation of non-absorbable complexesRisedronate Formation of non-absorbable complexesTetracycline Formation of non-absorbable complexesTrovafloxacin Formation of non-absorbable complexesClodronate Formation of non-absorbable complexesEtidronic acid Formation of non-absorbable complexesMycophenolate mofetil Formation of non-absorbable complexesTemafloxacin Formation of non-absorbable complexes Cholecalciferol에 대한 Drug_Interactions 정보 Not Available
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회]
Drug Target	[Drug Target]
Description	Calcium에 대한 Description 정보 Calcium plays a vital role in the anatomy, physiology and biochemistry of organisms and of the cell, particularly in signal transduction pathways. The skeleton acts as a major mineral storage site for the element and releases Ca2+ ions into the bloodstream under controlled conditions. Circulating calcium is either in the free, ionized form or bound to blood proteins such as serum albumin. Although calcium flow to and from the bone is neutral, about 5 mmol is turned over a day. Bone serves as an important storage point for calcium, as it contains 99% of the total body calcium. Low calcium intake may also be a risk factor in the development of osteoporosis. The best-absorbed form of calcium from a pill is a calcium salt like carbonate or phosphate. Calcium gluconate and calcium lactate are absorbed well by pregnant women. Seniors absorb calcium lactate, gluconate and citrate better unless they take their calcium supplement with a full breakfast. Cholecalciferol에 대한 Description 정보 Derivative of 7-dehydroxycholesterol formed by ultraviolet rays breaking of the C9-C10 bond. It differs from ergocalciferol in having a single bond between C22 and C23 and lacking a methyl group at C24. [PubChem] fumarate에 대한 Description 정보 Not Available
Dosage Form	Calcium에 대한 Dosage_Form 정보 Capsule OralLiquid DentalLiquid IntravenousLiquid OralLiquid SublingualPaste DentalPowder OralPowder, for solution OralSolution IntramuscularSolution IntravenousSolution OralSolution / drops OralSyrup OralTablet OralTablet, chewable Oral Cholecalciferol에 대한 Dosage_Form 정보 Capsule OralTablet Oral fumarate에 대한 Dosage_Form 정보 Solution Respiratory (inhalation)
Drug Category	Cholecalciferol에 대한 Drug_Category 정보 Antihypocalcemic AgentsAntihypoparathyroid AgentsBone Density Conservation AgentsEssential VitaminVitaminsVitamins (Vitamin D) fumarate에 대한 Drug_Category 정보 Not Available
Smiles String Canonical	Calcium에 대한 Smiles_String_canonical 정보 Not Available Cholecalciferol에 대한 Smiles_String_canonical 정보 CC(C)CCCC(C)C1CCC2C(CCCC12C)=CC=C1CC(O)CCC1=C fumarate에 대한 Smiles_String_canonical 정보 [O-]C(=O)C=CC([O-])=O
Smiles String Isomeric	Calcium에 대한 Smiles_String_isomeric 정보 Not Available Cholecalciferol에 대한 Smiles_String_isomeric 정보 CC(C)CCC[C@@H](C)[C@H]1CC[C@@H]2[C@]1(C)CCC\C2=C/C=C1\C[C@@H](O)CCC1=C fumarate에 대한 Smiles_String_isomeric 정보 [O-]C(=O)\C=C\C([O-])=O
InChI Identifier	Calcium에 대한 InChI_Identifier 정보 Not Available Cholecalciferol에 대한 InChI_Identifier 정보 InChI=1/C27H44O/c1-19(2)8-6-9-21(4)25-15-16-26-22(10-7-17-27(25,26)5)12-13-23-18-24(28)14-11-20(23)3/h12-13,19,21,24-26,28H,3,6-11,14-18H2,1-2,4-5H3/t21-,24+,25-,26+,27-/m1/s1 fumarate에 대한 InChI_Identifier 정보 InChI=1/C4H4O4/c5-3(6)1-2-4(7)8/h1-2H,(H,5,6)(H,7,8)/p-2/b2-1+/fC4H2O4/q-2
Chemical IUPAC Name	Calcium에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보 Not Available Cholecalciferol에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보 (1S)-3-[2-[(1R,3aS,7aR)-7a-methyl-1-[(2R)-6-methylheptan-2-yl]-2,3,3a,5,6,7-hexahydro-1H-inden-4-ylidene]ethylidene]-4-methylidenecyclohexan-1-ol fumarate에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보 but-2-enedioic acid

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