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스피텐정 SPITEN TAB.[Hydrochlorothiazide , Spironolactone]
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전문의약품 | 삭제
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내용 |
| 안전성 서한 |
[의약품 안전성 서한 조회]
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649100510[A00801011]
[보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/1정(2008.09.01)(현재약가)
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[상병코드조회]
[질병코드조회]
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| 빠른조회 |
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| 제품성상 |
엷은 주황색의 원형 필름코팅정제 [제형정보 확인] |
| 포장·유통단위 |
5G, 6G |
| 허가사항 원문조회 |
[허가사항 원문조회]
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| 효능효과 |
[적응증 별 검색]
1. 다음 질환에 의한 부종 증사
1)울혈성심부전
①다른 치료방법에 대하여 충분한 반응을 나타내지 못하거나 불내성인 부종 및 나트륨저류증상.
②다른 치료방법이 부적절한 울혈성 심부전 환자에서의 이뇨제에 의한 저칼륨혈증
③다른 치료방법이 불충분하거나 부적절하여 디기탈리스를 투여받고 있는 울혈성심부전 환자.
2)부종 및 복수를 수반하는 간경변
이 경우 알도스테론치는 예외적으로 높을 수 있다. 이 약은 휴식과 더불어 수분과 나트륨 섭취를 제한하면서 유지요법으로 사용한다.
3) 신증후군
원질환의 치료, 수분 ㆍ 나트륨의 섭취제한 및 다른 이뇨제 사용 등이 충분한 반응을 나타내지 못하는 신증.
2. 본태성 고혈압
1) 다른 치료방법이 불충분하거나 부적절한 본태성고혈압.
2) 다른 치료방법이 부적절한 이뇨제에 기인한 저카륨혈증이 있는 고혈압.
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| 용법용량 |
* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.
[처방약어]
최적용량은 각 환자의 약물에 대한 반응에 따라 결정한다.
1. 부종(울혈성심부전, 간경변, 신증후군)
성인 유지량으로 1일 스피로노락톤과 히드로클로로치아짓으로 각각 100mg을 1회 또는 분할 경구투여 한다. 초회량에 대한 반응에 따라 각각 25-200mg을 투여할 수 있다. 경우에 따라 적절한 치료를 위하여 이 약에 스피로노락톤이나 히드로클로로치아짓 정제를 첨가하여 투여하는 것이 바람직하다.
이 약 투여로 이뇨작용은 신속하게 발현되며 스피로노락톤의 지속적인 효과로 인해 이 약의 투여를 중지한 후에도 이뇨효과가 2-3일간 지속된다.
소아의 1일 유지량은체중kg당 1.65-3.3mg이다.
2. 본태성고혈압
성인 1일 스피로노락톤과 히드로클로로치아짓으로서 각각 50-100mg을 1회 또는 분할 경구투여한다. 이 약에 함유된 스피로노락톤 양은 보통 히드로클로르치아짓에 기인한 칼륨손실을 최소화하기에 충분하므로 이약을 고협압에 장기투여하거나 부종증상에 투여할 경우 칼륨보급제를 병용하지 않아도 된다.
연령, 증상에 따라 적절한 증감한다.
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| 주요약물 상호작용 |
[조회]
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| 금기 |
1) 무뇨 환자
2) 급성 신부전, 중증의 신기능 장애 환자(치아짓계 약물은 신질환 환자에서 고질소혈증을 일으킬 수 있으며, 신기능 장애 환자에서 약물의 축적현상이 일어날 수 있다)
3) 고칼륨혈증 환자
4) 급성 또는 중증의 간부전 환자
5) 다른 칼륨보존성이뇨제를 투여받고 있는 환자
6) 치아짓계 이뇨제 또는 다른 설폰아미드계 약물에 과민증 환자
7) 이약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
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| 신중투여 |
1) 비흑색종 피부암(NMSC)
히드로클로로티아지드 노출 누적용량 증가에 따른 비흑색종 피부암(기저세포암, 편평세포암)의 증가 위험이 덴마크 국립 암 레지스트리에 근거한 두 건의 역학연구에서 보고되었다. 히드로클로로티아지드의 광과민 작용은 비흑색종 피부암 기전으로 작용할 수 있다.
히드로클로로티아지드를 복용하는 환자에게는 비흑색종 피부암 위험에 대한 정보를 제공해야 하고, 정기적으로 피부의 새로운 병변 발생 여부를 확인하고 의심스러운 피부 병변이 발견될 경우 보고하도록 권고해야 한다. 또한 환자에게 피부암 위험을 최소화하기 위해 햇빛이나 UV(자외선) 노출 제한 및 노출되는 경우 적절한 보호와 같은 가능한 예방 조치를 권고해야 한다. 의심되는 피부 병변은 조직 생검을 포함한 검사를 즉시 실시한다. 이전에 비흑색종 피부암 병력이 있는 환자에게는 히드로클로로티아지드의 사용을 재고할 필요가 있다.
2) 이 약은 황색 5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
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| 이상반응 |
<히드로클로로치아짓>
1) 전신 : 쇠약
2) 심혈관계 : 기립성 저혈압을 포함한 저혈압
3) 소화기계 : 췌장염, 황달(담즙울체성 황달), 설사, 구토, 타액선염, 경련, 변비, 위자극, 구역, 식욕부진
4) 혈액 : 고용량 투여시에는 혈중 지질농도의 상승이 나타날 수 있다.
재생불량성빈혈, 무과립구증, 백혈구 감소, 용혈성빈혈, 혈소판 감소
5) 과민증 : 아나필락시 반응, 괴사성맥관염(맥관염 및 피부맥관염), 폐렴 및 폐부종을 포 함한 호흡곤란, 광과민증, 발열, 두드러기, 발진, 자반증
6) 대사 : 전해질불균형, 고혈당, 당뇨, 고뇨산혈증, 저칼륨혈증
7) 근골격계 : 근육경축
8) 정신신경계 : 어지러움, 무기력증, 두통, 불안
9) 신장 : 신부전, 신기능 이상, 간질성 신염
10) 피부 : 다형홍반, 가려움, 유사 천포창
11) 감각기계 : 일시적 흐린 시력, 황색시증, 감각이상
12) 호흡기계 : 매우 드물게 급성호흡곤란증후군(ARDS)이 나타날 수 있다.
<스피로노락톤>
1) 소화기계 : 위출혈, 궤양, 위염, 설사, 경련, 구역, 구토
2) 내분비계 : 여성형유방, 발기부전, 월경불순, 무월경, 폐경후 출혈, 다모증, 음성의 저음화. 유방암도 보고된 바 있으나 인과관계는 밝혀지지 않았다. 보통 여성형유방은 감량 또는 중지하면 없어지지만 때로는 지속되는 경우도 있다.
3) 혈액 : 무과립구증
4) 과민증 : 발열, 두드러기, 반구진성 또는 홍반성 피부발진, 아나필락시 반응, 맥관염
5) 정신신경계 : 정신착란, 운동실조, 두통, 졸음
6) 간장 : 매우 드물게 혼합 담즙울체성/간세포 독성
7) 신장 : 신부전을 포함한 신기능 이상
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| 상호작용 |
1) 스피로노락톤은 디곡신의 반감기를 연장시키므로 혈청 디곡신치 상승에 의한 디곡신 독성이 나타날 수 있다. 따라서 이 약 투여시에는 디기탈리스의 용량 및 유지량의 감 소가 필요하며 과디기탈리스 또는 저디기탈리스화를 피하기 위해 주의깊게 관찰해야 한다.
2) 루프이뇨제, 당질코르티코이드, 코르티코이드와 병용투여시 현저한 이뇨작용으로 인한 저칼륨혈증이 나타날 수 있으며 저칼륨혈증은 디기탈리스요법의 효과를 증대시켜 이전 에 내성을 보인 용량에서도 디기탈리스중독 증상이 나타날 수 있다.
3) 치아짓계 이뇨제는 근골격이완제 및 비탈분극제(투보쿠라린)에 대한 반응성을 증가시 킬 수 있다.
4) 알코올, 바르비탈계 약물, 마약과 병용투여시 기립성 저혈압이 증가될 수 있다.
5) 비스테로이드성 소염진통제와 병용투여시 이뇨제의 요중 나트륨 분비를 감소시켜, 혈 압강하작용과 이뇨작용을 감소시킬 수 있다.
6) 스피로노락톤은 안드로겐 수용체와 결합하여 아비라테론으로 치료받은 전립선암 환자의 전립선 특이 항원(PSA) 수치를 증가할 수 있다. 아비라테론과의 병용투여는 권고되지 않는다.
7) 스피로노락톤과 고칼륨혈증을 유발할 수 있는 약물 또는 트리메토프림/설파메톡사졸(co-trimoxazole)의 병용투여는 임상적으로 유의한 고칼륨혈증을 유발할 수 있다.
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| Off-label Usage |
[조회]
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| Related FDA Approved Drug |
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| 정보요약 |
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드럭인포 의약품 요약/상세정보
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| 코드 및 분류정보 |
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| 항목 |
내용 |
| 대표코드 |
8806491005102 |
| BIT 약효분류 |
이뇨제 (Diuretics)
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| ATC 코드 |
Hydrochlorothiazide and potassium-sparing agents / C03EA01
[코드분류상세설명]
[ATC코드예측]
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| 복지부분류코드 |
214 (혈압강하제 )
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| 의약품 바코드정보 |
내용보기
스피텐정/ A00801011
제품규격: /제품수량: 0/제형:
폼목기준코드: 198900107 /대표코드: 8806491005102/표준코드: 8806491005102
구바코드: -/비고:-
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주성분코드 분석 및
중복처방 검토 |
[주성분코드 분석 및 중복처방 검토]
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| Drugs By Indication |
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| Drugs By Classification |
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| 제품정보 |
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FDA : D등급
(spironolactone )
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| 병용금기 및 연령대금기 근거조회 |
[병용금기 및 연령대금기 근거조회]
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| Mechanism of Action |
Hydrochlorothiazide에 대한 Mechanism_Of_Action 정보
As a diuretic, hydrochlorothiazide inhibits active chloride reabsorption at the early distal tubule via the Na-Cl cotransporter, resulting in an increase in the excretion of sodium, chloride, and water. Thiazides like hydrochlorothiazide also inhibit sodium ion transport across the renal tubular epithelium through binding to the thiazide sensitive sodium-chloride transporter. This results in an increase in potassium excretion via the sodium-potassium exchange mechanism. The antihypertensive mechanism of hydrochlorothiazide is less well understood although it may be mediated through its action on carbonic anhydrases in the smooth muscle or through its action on the large-conductance calcium-activated potassium (KCa) channel, also found in the smooth muscle.
Spironolactone에 대한 Mechanism_Of_Action 정보
Spironolactone is a specific pharmacologic antagonist of aldosterone, acting primarily through competitive binding of receptors at the aldosterone-dependent sodium-potassium exchange site in the distal convoluted renal tubule. Spironolactone causes increased amounts of sodium and water to be excreted, while potassium is retained. Spironolactone acts both as a diuretic and as an antihypertensive drug by this mechanism. It may be given alone or with other diuretic agents which act more proximally in the renal tubule.
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| Pharmacology |
Hydrochlorothiazide에 대한 Pharmacology 정보
Thiazides such as hydrochlorothiazide promote water loss from the body (diuretics). They inhibit Na+/Cl- reabsorption from the distal convoluted tubules in the kidneys. Thiazides also cause loss of potassium and an increase in serum uric acid. Thiazides are often used to treat hypertension, but their hypotensive effects are not necessarily due to their diuretic activity. Thiazides have been shown to prevent hypertension-related morbidity and mortality although the mechanism is not fully understood. Thiazides cause vasodilation by activating calcium-activated potassium channels (large conductance) in vascular smooth muscles and inhibiting various carbonic anhydrases in vascular tissue.
Spironolactone에 대한 Pharmacology 정보
Spironolactone is a synthetic 17-lactone steroid which is a renal competitive aldosterone antagonist in a class of pharmaceuticals called potassium-sparing diuretics. On its own, spironolactone is only a weak diuretic, but it can be combined with other diuretics. Due to its anti-androgen effect, it can also be used to treat hirsutism, and is a common component in hormone therapy for male-to-female transgendered people. Spironolactone inhibits the effect of aldosterone by competing for intracellular aldosterone receptor in the distal tubule cells. This increases the secretion of water and sodium, while decreasing the excretion of potassium. Spironolactone has a fairly slow onset of action, taking several days to develop and similarly the effect diminishes slowly.
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| Metabolism |
Hydrochlorothiazide에 대한 Metabolism 정보
# Phase_1_Metabolizing_Enzyme:Not Available
Spironolactone에 대한 Metabolism 정보
# Phase_1_Metabolizing_Enzyme:Not Available
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| Protein Binding |
Hydrochlorothiazide에 대한 단백결합 정보
67.9%
Spironolactone에 대한 단백결합 정보
Spironolactone and its metabolites are more than 90% bound to plasma proteins.
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| Half-life |
Hydrochlorothiazide에 대한 반감기 정보
5.6 and 14.8 hours
Spironolactone에 대한 반감기 정보
10 minutes
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| Absorption |
Hydrochlorothiazide에 대한 Absorption 정보
50-60%
Spironolactone에 대한 Absorption 정보
Fairly rapidly absorbed from the gastrointestinal tract. Food increases the bioavailability of unmetabolized spironolactone by almost 100%.
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| Biotransformation |
Hydrochlorothiazide에 대한 Biotransformation 정보
Hydrochlorothiazide is not metabolized.
Spironolactone에 대한 Biotransformation 정보
Rapidly and extensively metabolized. The metabolic pathway of spironolactone is complex and can be divided into two main routes: those in which the sulfur moiety is retained and those in which the sulfur moiety is removed by dethioacetylation. Spironolactone is transformed to a reactive metabolite that can inactivate adrenal and testicular cytochrome P450 enzymes. It also has anti-androgenic activity.
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| Toxicity |
Hydrochlorothiazide에 대한 Toxicity 정보
The most common signs and symptoms observed are those caused by electrolyte depletion (hypokalemia, hypochloremia, hyponatremia) and dehydration resulting from excessive diuresis. If digitalis has also been administered, hypokalemia may accentuate cardiac arrhythmias. The oral LD50 of hydrochlorothiazide is greater than 10 g/kg in the mouse and rat.
Spironolactone에 대한 Toxicity 정보
The oral LD50 of spironolactone is greater than 1,000 mg/kg in mice, rats, and rabbits. Acute overdosage of spironolactone may be manifested by drowsiness, mental confusion, maculopapular or erythematous rash, nausea, vomiting, dizziness, or diarrhea. Spironolactone has been shown to be a tumorigen in chronic toxicity studies in rats.
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| Drug Interactions |
Hydrochlorothiazide에 대한 Drug_Interactions 정보
Amantadine The diuretic increases the adverse effect of amantadineDeslanoside Possible electrolyte variations and arrhythmiasDigitoxin Possible electrolyte variations and arrhythmiasDigoxin Possible electrolyte variations and arrhythmiasLithium The thiazide diuretic increases serum levels of lithiumDofetilide Increased risk of cardiotoxicity and arrhythmiasDiazoxide Significant hyperglycemic effect
Spironolactone에 대한 Drug_Interactions 정보
Not Available
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CYP450
Drug Interaction |
[CYP450 Table직접조회]
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| Food Interaction |
Hydrochlorothiazide에 대한 Food Interaction 정보
Avoid alcohol.Avoid excess salt/sodium unless otherwise instructed by your physician.Take with food.Increase potassium intake; add a banana or orange juice; unless instructed otherwise.Avoid natural licorice.Do not take calcium, aluminum, magnesium or Iron supplements within 2 hours of taking this medication.
Spironolactone에 대한 Food Interaction 정보
Avoid alcohol.Avoid salt substitutes containing potassium.Take with food.
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| Drug Target |
[Drug Target]
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| Description |
Hydrochlorothiazide에 대한 Description 정보
A thiazide diuretic often considered the prototypical member of this class. It reduces the reabsorption of electrolytes from the renal tubules. This results in increased excretion of water and electrolytes, including sodium, potassium, chloride, and magnesium. It has been used in the treatment of several disorders including edema, hypertension, diabetes insipidus, and hypoparathyroidism. [PubChem]
Spironolactone에 대한 Description 정보
A potassium sparing diuretic that acts by antagonism of aldosterone in the distal renal tubules. It is used mainly in the treatment of refractory edema in patients with congestive heart failure, nephrotic syndrome, or hepatic cirrhosis. Its effects on the endocrine system are utilized in the treatments of hirsutism and acne but they can lead to adverse effects. (From Martindale, The Extra Pharmacopoeia, 30th ed, p827)
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| Dosage Form |
Spironolactone에 대한 Dosage_Form 정보
Tablet Oral
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| Drug Category |
Hydrochlorothiazide에 대한 Drug_Category 정보
Antihypertensive AgentsDiureticsSodium Chloride Symporter Inhibitors
Spironolactone에 대한 Drug_Category 정보
Aldosterone AntagonistsDiuretics
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| Smiles String Canonical |
Hydrochlorothiazide에 대한 Smiles_String_canonical 정보
NS(=O)(=O)C1=C(Cl)C=C2NCNS(=O)(=O)C2=C1
Spironolactone에 대한 Smiles_String_canonical 정보
CC(=O)SC1CC2=CC(=O)CCC2(C)C2CCC3(C)C(CCC33CCC(=O)O3)C12
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| Smiles String Isomeric |
Hydrochlorothiazide에 대한 Smiles_String_isomeric 정보
NS(=O)(=O)C1=C(Cl)C=C2NCNS(=O)(=O)C2=C1
Spironolactone에 대한 Smiles_String_isomeric 정보
CC(=O)S[C@@H]1CC2=CC(=O)CC[C@]2(C)[C@H]2CC[C@@]3(C)[C@@H](CC[C@@]33CCC(=O)O3)[C@H]12
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| InChI Identifier |
Hydrochlorothiazide에 대한 InChI_Identifier 정보
InChI=1/C7H8ClN3O4S2/c8-4-1-5-7(2-6(4)16(9,12)13)17(14,15)11-3-10-5/h1-2,10-11H,3H2,(H2,9,12,13)/f/h9H2
Spironolactone에 대한 InChI_Identifier 정보
InChI=1/C24H32O4S/c1-14(25)29-19-13-15-12-16(26)4-8-22(15,2)17-5-9-23(3)18(21(17)19)6-10-24(23)11-7-20(27)28-24/h12,17-19,21H,4-11,13H2,1-3H3/t17-,18-,19+,21+,22-,23-,24+/m0/s1
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| Chemical IUPAC Name |
Hydrochlorothiazide에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보
6-chloro-1,1-dioxo-3,4-dihydro-2H-benzo[e][1,2,4]thiadiazine-7-sulfonamide
Spironolactone에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보
S-[(7R,8R,9S,10R,13S,14S,17R)-10,13-dimethyl-3,5'-dioxospiro[2,6,7,8,9,11,12,14,15,16-decahydro-1H-cyclopenta[a]phenanthrene-17,2'-oxolane]-7-yl] ethanethioate
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| 사용자컨텐츠 |
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최근정보수정일 2023-05-09
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본 수정일 정보는 허가정보 이외의 기타정보 수정일을 의미하므로, 허가정보수정일은 본문에 표기된 날짜를 참조하시기 바랍니다.
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| 알림 |
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| 경고 |
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The database contains the following fields: The generic name of each chemical For module A10 (liver enzyme composite module): Overall activity category for each compound (A for active, M for marginally active, or I for inactive) based on the number of active and marginally active scores for each compound at the five individual endpoints (see research article for full description of method) Number of endpoints at which each compound is marginally active (M) Number of endpoints at which each compound is active (A) For modules A11 to A15 (alkaline phosphatase increased, SGOT increased, SGPT increased, LDH increased, and GGT increased, respectively): Overall activity category for each compound (A for active, M for marginally active, or I for inactive) based on the RI and ADR values (see the research article for full description of method) Number of ADR reports for each compound, given as <4 or ≥4 Reporting Index value for each compound, except where no shipping units were available (NSU) Group 1 comprises of compounds for which ADR data were available for the first five years of marketing, so when no ADR reports were listed during this period the compounds were evaluated as inactive. Group 2 comprises of compounds for which a 'steady state' period of ADR data were available (1992-1996). In cases where no ADR reports were filed during this period, the compounds were scored as 'NA' (data not available) since they may have had one or more ADR reports during their first five years of marketing which should not be negated by a lack of ADR reports during the steady-state period. SPIRONOLACTONE[GGT Increase][Composite Activity](Score) NA(Marginal) 0(Active) 0[Alkaline Phosphatase Increase](Activity Score) NA(Number of Rpts) NA(Index value) NA[SGOT Increase](Activity Score) NA(Number of Rpts) NA(Index value) NA[SGPT Increase](Activity Score) NA(Number of Rpts) NA(Index value) NA[LDH Increase](Activity Score) NA(Number of Rpts) NA(Index value) NA[GGT Increase](Activity Score) NA(Number of Rpts) NA(Index value) NA
병용금기 및 특정연령대 금기 성분
[의약품병용/연령대금기 고시근거로 바로가기] 제목 없음
2008년 8월 1일 약가화일상 8월달 신규등재 및 삭제되는 품목 포함한 병용연령 금기 품목리스트 기준
1. 현재 검색한 제품에 대한 병용금기 제품 존재여부 및 검색
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2. 연령대금기 존재여부
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전문/일반
