드러그인포 약품요약정보 - 젤에스트라겔(에스트라디올)

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청구코드(KD코드)
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상한금액

672200060[E21750041] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/1g(2008.11.01)(현재약가)
\120 원/1g(2005.06.01)(변경전약가)
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요약정보	[효능] [용법] [금기] [신중투여] [이상반응]

상세정보	[효능] [용법] [경고] [금기] [신중투여] [이상반응] [일반주의] [상호작용] [임산부] [수유부] [소아] [고령자] [신장애환자] [간장애환자] [적용주의] [과량투여] [임상검사치] [보관] [기타]

제품성상

무색 투명한 겔제 [제형정보 확인]

포장·유통단위

28개

포장·코드단위

약품규격	단위	포장형태	대표코드	표준코드	비고
2.5그램	28 포	포	8806722000609	8806722000616

주성분코드

154908COM [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]

허가사항 원문조회

[허가사항 원문조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

폐경에 따르는 에스트로겐 결핍증상 : 안면홍조, 수면장애, 비뇨생식기의 위축, 정서장애

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]
[주성분코드:154908COM 에 따른 심사지침열람]
보통 성인은 1일 2.5g을 도포한다. 1일 최대 5g까지 사용할 수 있으며 1일 1회 도포한다.
환자의 상태에 따라 적의 증감할 수 있다.
의사와 상의하여 주기적(3주 사용후 1주간 중지)으로 사용하거나 연속 사용할 수 있다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

[과량투여시 대처법] [피해야 할 음식] [복용을 잊은 경우 대처법]

금기

1) 에스트로겐 의존성 종양(예: 유방암, 자궁내막암) 또는 쬘심이 되는 환자 및 그 병력이 있는 환자(종양을 악화 또는 현성화시킬 수 있다)
2) 자궁내막증, 자궁 평활근종 또는 섬유종 환자
3) 진단하지 않은 비정상적인 생식기 출혈 환자
4) 중증 간, 신, 심질환 환자
5) 포르피린증 환자
6) 활동성 심재 정맥 혈전증, 혈전증, 혈전색전증, 혈전성 정맥염, 폐색전증 또는 그 병력이 있는 환자(혈전형성 경향이 증가될 수 있다)
7) 이 약 및 이 약성분에 과민증 환자
8) 임부 또는 임신하고 있을 가능성 있는 부인 및 수유부
9) 두빈-존슨 증후군(Dubin-Johnson syndrome) 또는 로터 증후군(Rotor syndrome) 환자
10) 황달 및 특발성 황달의 병력이 있는 환자
11) 겸상 적혈구성 빈혈 환자
12) 이(耳) 경화증 환자
13) 이(耳)해면화증 환자
14) 뇌하수체종양 환자
15) 결합조직염 환자
16) 외상환자(회복기환자도 포함)
17) 외과수술전 환자

신중투여

1) 검사로 확인되었거나, 추측되는 유방암 유방암의 병력 또는 가족력이 있거나 발병위험성이 높은 환자(유방암의 병력이 있는 환자에게는 에스트로겐을 투여하지 않는 것이 바람직하다. 유방암의 가족력이 있거나 발병위험성이 큰 여성이 이 약을 사용하는 경우에는 정기적인 유방검진을 시행하며 유방자가진단에 대한 교육을 받아야 한다. 특히 유방암의 위험성이 높은 환자에 대해서는 이 약의 치료전과 치료 개시 후 정기적으로 유방조영술을 실시하는 것이 바람직하다).
2) 고혈압, 천식, 심부전, 신·간기능 이상, 편두통, 간질 환자(호르몬 대체 요법에 의해 그 증상이 악화될 수 있다. 간질성 발작이 증가하는 경우에는 호르몬 대체 요법을 중단하고 주의깊게 환자를 관찰한다. 호르몬 대체 요법 중 이러한 질환이 악화되거나 악화될 수 있으면 개개인에 따라 치료의 유익성과 위험성에 대해서 재평가한다)
3) 에스트로겐과 관련된 황달 또는 가려움의 병력이 있는 환자 (투여 중 담즙울체성 황달이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 주의깊게 관찰한다.)
4) 가족성 과중성지방혈증 환자(호르몬 대체 요법을 실시하기 전에 지질양을 감소시키는 처치를 하는 것이 권장된다.)
5) 당뇨병 환자(경피 에스트라디올제제를 포함한 에스트로겐이 탄수화물 대사를 방해한다는 보고는 없었으나, 당뇨병 환자의 경우에 더 많은 유용한 정보가 발표될 때까지 이 약의 투여 초기에 모니터링한다.)

상호작용

1) 간효소 유도 약물들 [항전간제(카르바마제핀, 페노바르비탈, 페니토인, 프리미돈), 바르비탈계 약물, 그리세오풀빈, 리팜피신 등]과 병용투여시 에스트로겐의 대사를 증가시켜 이 약의 효과를 감소시킬 수 있으므로 이러한 약으로 치료하는 동안과 중지 이후에도 상황에 따라 에스트로겐의 투여량을 조절한다. 그러나, 경피 적용한 에스트라디올에 키치는 영향이 어느 정도인지는 밝혀져 있지 않다.
2) 난포호르몬(주로 결합형 에스트로겐, 합성 에스트로겐)은 내당력의 변화를 일으켜 혈당상승작용을 나타내므로 혈당강하제와 병용투여시 혈당강하작용이 감소될 수 있다. 그러므로 당뇨병 환자에 이 약 투여시 혈당강하제의 용량을 조절하는 등 주의한다.
3) 사이클로스포린을 병용투여시 사이클로스포린의 간 배출 감소에 의해 순환하는 사이클린스포린의 농도, 크레아티닌혈증 및 트란스아미나제의 증가가 나타날 수 있다. 경피 적용한 에스트라디올에 대한 이러한 방해의 존재는 알려져 있지 않다.

Related FDA Approved Drug

기준 성분:ESTRADIOL HEMIHYDRATE
ESTRASORB (ESTRADIOL HEMIHYDRATE)

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
주성분코드	154908COM [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
대표코드	8806722000609
BIT 약효분류	여성호르몬제 (Estrogens & progesterones and related drugs)
ATC 코드	Estradiol / G03CA03 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	247 (난포호르몬 및 황체호르몬제 )
의약품 바코드정보	내용보기 젤에스트라겔(에스트라디올)/E21750041 제품규격:/제품수량:28/제형:개 폼목기준코드:200410353 /대표코드:8806722000609/표준코드:8806722000616 구바코드:-/비고:-
주성분코드 분석 및 중복처방 검토	[주성분코드 분석 및 중복처방 검토]
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	672200060[E21750041] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \0 원/1g(2008.11.01)(최신약가) \120 원/1g(2005.06.01)(변경전약가) [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	무색 투명한 겔제 [제형정보 확인]
포장·유통단위	28개

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임부에대한투여

*	전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.

FDA : X등급
(estradiol valerate 1mg )

*	상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
*	반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.

Pharmacokinetics

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병용금기 및 연령대금기 근거조회

[병용금기 및 연령대금기 근거조회]

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임산부 또는 임신계획중 복용금지

*	복약이미지는 모든 복약지도 사항을 표시한것은 아니며, 추가적으로 업데이트되거나 수정될 수 있습니다.
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조제시 주의

심사정보

항목	내용
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
독성정보	Estradiol에 대한 독성정보 : 정보보기 출처: 국립독성과학원 독성물질정보DB : http://www.nitr.go.kr/nitr/contents/m134200/view.do
Mechanism of Action	Estradiol에 대한 Mechanism_Of_Action 정보 Estradiol enters target cells freely (e.g., female organs, breasts, hypothalamus, pituitary) and interacts with a target cell receptor. When the estrogen receptor has bound its ligand it can enter the nucleus of the target cell, and regulate gene transcription which leads to formation of messenger RNA. The mRNA interacts with ribosomes to produce specific proteins that express the effect of estradiol upon the target cell. Estrogens increase the hepatic synthesis of sex hormone binding globulin (SHBG), thyroid-binding globulin (TBG), and other serum proteins and suppress follicle-stimulating hormone (FSH) from the anterior pituitary.
Pharmacology	Estradiol에 대한 Pharmacology 정보 Estradiol, the principal intracellular human estrogen, is substantially more active than its metabolites, estrone and estriol, at the cellular level.
Absorption	Estradiol에 대한 Absorption 정보 43%
Pharmacokinetics	Estradiol hemihydrate의 약물동력학자료 흡수 : 위장관에서 신속히 흡수 장간순환(enterohepatic recirculation) 분포 : 태반 통과, 유즙분비 단백결합 : 80 % 반감기 : 50-60 분 대사 : 간에서 비활성 물질로 대사 소실 : 소변과 담즙으로 배설
Toxicity	Estradiol에 대한 Toxicity 정보 Can cause nausea and vomiting, and withdrawal bleeding may occur in females.
Drug Interactions	Estradiol에 대한 Drug_Interactions 정보 Amobarbital The enzyme inducer decreases the effect of hormonesAprobarbital The enzyme inducer decreases the effect of hormonesButabarbital The enzyme inducer decreases the effect of hormonesButalbital The enzyme inducer decreases the effect of hormonesButethal The enzyme inducer decreases the effect of hormonesEthotoin The enzyme inducer decreases the effect of hormonesFosphenytoin The enzyme inducer decreases the effect of hormonesGriseofulvin The enzyme inducer decreases the effect of hormonesHeptabarbital The enzyme inducer decreases the effect of hormonesHexobarbital The enzyme inducer decreases the effect of hormonesMephenytoin The enzyme inducer decreases the effect of hormonesMethohexital The enzyme inducer decreases the effect of hormonesMethylphenobarbital The enzyme inducer decreases the effect of hormonesPentobarbital The enzyme inducer decreases the effect of hormonesPhenobarbital The enzyme inducer decreases the effect of hormonesPhenytoin The enzyme inducer decreases the effect of hormonesPrednisolone The estrogenic agent increases the effect of corticosteroidPrednisone The estrogenic agent increases the effect of corticosteroidPrimidone The enzyme inducer decreases the effect of hormonesSecobarbital The enzyme inducer decreases the effect of hormonesTalbutal The enzyme inducer decreases the effect of hormonesRaloxifene Association not recommendedUrsodeoxycholic acid Estrogens decreases the effect of ursodiol
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회]
Drug Target	[Drug Target]
Description	Estradiol에 대한 Description 정보 Generally refers to the 17-beta-isomer of estradiol, an aromatized C18 steroid with hydroxyl group at 3-beta- and 17-beta-position. Estradiol-17-beta is the most potent form of mammalian estrogenic steroids. In humans, it is produced primarily by the cyclic ovaries and the placenta. It is also produced by the adipose tissue of men and postmenopausal women. The 17-alpha-isomer of estradiol binds weakly to estrogen receptors (receptors, estrogen) and exhibits little estrogenic activity in estrogen-responsive tissues. Various isomers can be synthesized. [PubChem]
Dosage Form	Estradiol에 대한 Dosage_Form 정보 Disc TransdermalGel TransdermalLiquid IntramuscularPatch TransdermalRing IntravaginalTablet IntravaginalTablet Oral
Drug Category	Estradiol에 대한 Drug_Category 정보 Anti-menopausal AgentsAnticholesteremic AgentsEstrogens
Smiles String Canonical	Estradiol에 대한 Smiles_String_canonical 정보 CC12CCC3C(CCC4=C3C=CC(O)=C4)C1CCC2O
Smiles String Isomeric	Estradiol에 대한 Smiles_String_isomeric 정보 C[C@]12CC[C@H]3[C@@H](CCC4=C3C=CC(O)=C4)[C@@H]1CC[C@@H]2O
InChI Identifier	Estradiol에 대한 InChI_Identifier 정보 InChI=1/C18H24O2/c1-18-9-8-14-13-5-3-12(19)10-11(13)2-4-15(14)16(18)6-7-17(18)20/h3,5,10,14-17,19-20H,2,4,6-9H2,1H3/t14-,15-,16+,17+,18+/m1/s1
Chemical IUPAC Name	Estradiol에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보 (8R,9S,13S,14S,17S)-13-methyl-6,7,8,9,11,12,14,15,16,17-decahydrocyclopenta[a]phenanthrene-3,17-diol
Drug-Induced Toxicity Related Proteins	ESTRADIOL 의 Drug-Induced Toxicity Related Protein정보 Replated Protein:Myc proto-oncogene protein Drug:estradiol Toxicity:cytotoxic responses . [바로가기] Replated Protein:3-hydroxy-3-methylglutaryl-coenzyme A reductase Drug:estradiol Toxicity:stimulate steroidogenesis. [바로가기] Replated Protein:Stromelysin-2 Drug:estradiol Toxicity:nonbacterial prostatitis. [바로가기] Replated Protein:Transcription factor E2F1 Drug:estradiol Toxicity:cytotoxic responses. [바로가기] Replated Protein:Glucocorticoid receptor Drug:estradiol Toxicity:glucocorticoid resistance. [바로가기]

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