드러그인포 약품요약정보

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655300250[E03150272] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\191,084 원/4mL/관(2024.07.01)(현재약가)
\191,268 원/4mL/관(2022.01.01)(변경전약가)
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상세정보	[효능] [용법] [경고] [금기] [신중투여] [이상반응] [일반주의] [상호작용] [임산부] [수유부] [소아] [고령자] [신장애환자] [간장애환자] [적용주의] [과량투여] [임상검사치] [보관] [기타]

제품성상

백색 내지 미황색의 동결액이 들어있는 위아래가 막힌 한 쪽 끝이 연결된 한 쌍의 프리필드시린지 [제형정보 확인]

포장·코드단위

약품규격	단위	포장형태	대표코드	표준코드	비고
4밀리리터	1 개	프리필드시린지	8806553002506	8806553002551	용기(시린지)개선
4밀리리터	1 개	프리필드시린지	8806553002506	8806553002544
2밀리리터	2 개	프리필드시린지	8806553002506	8806553002537

주성분코드

801400CLQ [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]

허가사항 원문조회

[허가사항 원문조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

기존 치료법으로 조절할 수 없는 경우 또는 기존 치료법으로 불충한 경우에서의 보조 : 국소지혈, 봉합, 조직접합

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]
이 약의 사용은 경험이 충분한 의사로 한정되어야 한다.

○ 용량
- 환자의 상태에 따라 적용할 용량과 적용 빈도를 결정한다.
- 적용량은 수술 종류, 영향 받는 부분의 면적, 의도하는 적용 방법과 적용 횟수에 따라 다르게 적용된다.
- 이 약의 사용은 반드시 담당 의사가 결정해야 한다. 임상시험에서 개별 용량은 보통 4 ～ 20 mL였다. 그러나 간 수술이나 광범위한 화상부위 봉합 등과 같은 경우는 더 많은 양을 필요할 수 있다.
- 초기 치료시 용량은 해부학적 구조와 치료를 해야 할 상처 부위에 따라 결정해야 하며, 적용 부위 전체를 덮을 수 있어야 한다. 필요하면 반복 투여 한다. 그러나 이 약이 이미 도포되어 중합층(polymerized layer)을 형성한 곳에는 잘 부착되지 않으므로 다시 적용하지 않는다.
- 표면 접착 시 최초 10 ㎠의 면적에 적용하는데 제품 2 mL(봉합단백 용액 1 mL + 트롬빈 용액 1 mL) 1팩이면 충분하다.
- 특정한 경우나 환자 개개인의 경우에 따라 같은 양의 제품을 스프레이 용기를 사용하면 상당히 넓은 부위도 충분히 적용할 수 있다.
- 과도한 육아 조직의 형성을 방지하고, 응고된 피브린 응고제의 흡수를 점진적으로 하기 위해서 가능한 얇게 적용할 것을 권장한다.
- 소아에서의 안전성 및 유효성은 확립되지 않았다.

○ 적용방법
- 상처 표면에 적용한다.
- 이 약을 압력분사기기를 이용하여 투여할 경우 최적의 안전을 위해 다음의 권고사항을 준수하여야 한다. 개방된 수술부위에 적용할 경우, 압력분사기기는 최대압력이 2.0 bar(28.5 psi) 미만인 기기를 사용하여야 한다. 최소침습 및 복강경 시술에 적용할 경우, 압력분사기기는 최대압력이 1.5 bar(22 psi) 미만이고 이산화탄소 가스만을 사용하는 기기를 사용하여야 한다.
- 적용전 상처부위는 표준방법(압축공기 분사, 솜, 흡입 장비 사용 등)을 이용하여 건조시킨다. 상처부위를 건조시키는데 고압가스를 사용하지 않는다.
- 기타 자세한 사항은 사용상의 주의사항 9을 참고한다.
- 이 약의 적은 양을 필요로 하는 수술에서, 이 약의 첫 몇 방울을 흘려버리고 사용할 것을 권장한다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

금기

1) 광범위하고 빠른 동맥 및 정맥 출혈이 있는 환자에게 이 약만 단독 투여하지 말 것.
2) 이 약은 수술부위를 봉합하기 위해 사용하는 피부 봉합 시술을 대체할 수 없다.
3) 이 약의 구성성분에 대해 과민반응의 병력이 있는 환자
4) 혈관내로 사용하여서는 안된다.
5) 혈관 내 투여는 생명을 위협하는 혈전 색전증이 일어날 수 있으므로, 혈관 내로 투여하지 않는다.
6) 이 약의 주성분 또는 다른 첨가제에 대한 과민반응이 있는 환자

신중투여

1) 알레르기 체질 환자 또는 약물에 대해 과민반응의 병력이 있는 환자
2) 아프로티닌 성분을 투여 받은 병력이 있는 환자(아프로티닌 투여에 앞서 항 히스타민제를 투여하는 것도 권장한다).

이상반응

1) 이 약을 사용한 환자에서 과민반응 혹은 알레르기 반응(혈관부종, 투여부위의 작열감과 쑤심, 서맥, 기관지 경련, 오한, 호흡곤란, 일과성홍반(홍조), 전신 두드러기, 두통, 두드러기, 저혈압, 졸음증, 메스꺼움, 발진, 불안, 빈맥, 가슴조임, 저림, 구토, 쌕쌕거림)이 드물게 일어날 수 있다.

2) 이들 반응 단독으로 심각한 아나필락시스로 이어질 수 있다. 특히, 이 약을 여러 번 반복적으로 적용하였거나, 아프로티닌 또는 제품의 다른 구성 성분에 대한 과민 반응이 알려진 환자에게 투여하였을 경우 나타난다.

3) 그 동안 이 약의 반복 투여에 대해 좋은 내약성을 보였더라도, 이후 이 약 또는 아프로티닌의 전신 투여는 심각한 아나필락시스 반응을 유발할 수 있다.

4) 이 약의 구성성분에 대한 항체반응이 드물게 일어난다.

5) 부주의하게 혈관 내로 투여될 경우 혈전색전증과 파종성혈관내응고(DIC, disseminated intravascular coagulation)를 유발할 수 있다. 또한 아나필락시스 반응의 위험도 있다.

6) 다음의 이상반응은 이 약의 안전성과 유효성을 조사한 임상 시험과 피브린 실런트 제제 시판 후 사용에서 보고된 것이다. 임상시험에서 이 약은 심장, 혈관, 고관절 치환술, 간 및 비장 수술에 지혈 보조로 사용되었고, 겨드랑이 림프절 절개술에서 림프관 봉합, 결장 문합술에서 봉합, 후두와(posterior fossa)에서의 경외막 봉합을 위해 투여되었다. 이러한 연구에서 총 1,146명의 환자에게 피브린 실런트 제제가 투여되었다.

시판 후 보고된 이상반응은 빈도는 평가하지 않았다.

매우 흔하게 ( 1/10)

흔하게 ( 1/100 to <1/10)

흔하지 않게 ( 1/1,000 to <1/100)

드물게 ( 1/10,000 to <1/1,000)

매우 드물게 (< 1/10,000)

모름 (평가할 만한 자료 없음)

인체 부위 분류	선호 MedDRA 용어	빈도
감염, 체내침입	수술 후 상처 감염	흔하게
혈액, 림프계	피브린 분해산물 증가	흔하지 않게
면역계	과민반응*^p	모름
	아나필라틱 반응*^p	모름
	아나필라틱 쇼크*^p	모름
	감각이상^p	모름
	기관지경련^p	모름
	숨을 쌕쌕거림^p	모름
	가려움^p	모름
	홍반^p	모름
신경계	감각 장애	흔하게
심장	서맥^p	모름
심장	빈맥^p	모름
혈관계	겨드랑이 정맥 혈전증 **	흔하게
	저혈압	드물게
	혈종 (NOS)^p	모름
	동맥색전증^p	모름
	공기색전증***^p	모름
	뇌동맥 색전증^p	모름
	뇌경색**^p	모름
호흡기관, 흉부, 종격동	호흡곤란^p	모름
소화기계	구역	흔하지 않게
소화기계	장폐쇄^p	모름
피부, 연조직	발진	흔하게
	두드러기^p	모름
	치료부전^p	모름
근골격계, 결합조직	사지통증	흔하게
전신, 투여부위	통증	흔하게
	체온 상승	흔하게
	홍조^p	모름
	부종^p	모름
부상, 중독, 치료과정 합병증	시술 통증	흔하지 않게
	혈청종	매우 흔하게
	혈관부종^p	모름

* 아나필락시스 반응과 아나필락시스 쇼크는 치명적인 결과를 포함하였다.

** 상추체정맥동(Superior petrosal sinus)을 통한 혈관내 투여로 인한 이상반응

*** 피브린 실런트와 관련하여 고압가스가 장착된 장치를 사용하는 경우 생명을 위협하거나 치명적인 공기색전증이 생겼다. 이것은 스프레이장치의 부적절한 사용과 관련이 있다(권장하는 압력 이상으로 높이거나, 조직표면 가까이에서 사용하는 경우).

^P 시판 후 조사에서 발견된 이상반응

클래스효과

피브린 실런트 지혈제와 관련된 기타 이상반응으로는 과민반응, 알레르기 반응으로 인한 증상인 투여부위 자극, 가슴 불편감, 오한, 두통, 졸음증, 불안, 구토가 있다.

[주요 이상반응정보]

상호작용

1) 상호작용에 관한 공식적인 연구는 수행되지 않았으나, 트롬빈 용액 또는 이와 동등한 약물과 마찬가지로, 알코올, 요오드 또는 중금속(예, 살균액)을 포함한 용액과 접촉 시에 이 약이 변성될 수 있으므로 이 약 투여전에 최대한 이러한 물질들을 제거하여야 한다.

2) 배합금기

산화셀룰로오스(Oxy-cellulose)를 함유하는 제품은 이 약과 같이 사용하지 말 것. pH가 낮아져서 트롬빈의 활성을 방해할 수 있다.

Related FDA Approved Drug

기준 성분:CALCIUM CHLORIDE
ACETATED RINGER'S IN PLASTIC CONTAINER (CALCIUM CHLORIDE; POTASSIUM CHLORIDE; SODIUM ACETATE; SODIUM CHLORIDE)
AMINOSYN II 3.5% W/ ELECTROLYTES IN DEXTROSE 25% W/ CALCIUM IN PLASTIC CONTAINER (AMINO ACIDS; CALCIUM CHLORIDE; DEXTROSE; MAGNESIUM CHLORIDE; POTASSIUM CHLORIDE; POTASSIUM PHOSPHATE, DIBASIC; SODIUM CHLORIDE)
AMINOSYN II 4.25% W/ ELECTROLYTES IN DEXTROSE 20% W/ CALCIUM IN PLASTIC CONTAINER (AMINO ACIDS; CALCIUM CHLORIDE; DEXTROSE; MAGNESIUM CHLORIDE; POTASSIUM CHLORIDE; POTASSIUM PHOSPHATE, DIBASIC; SODIUM CHLORIDE)
AMINOSYN II 4.25% W/ ELECTROLYTES IN DEXTROSE 25% W/ CALCIUM IN PLASTIC CONTAINER (AMINO ACIDS; CALCIUM CHLORIDE; DEXTROSE; MAGNESIUM CHLORIDE; POTASSIUM CHLORIDE; POTASSIUM PHOSPHATE, DIBASIC; SODIUM CHLORIDE)
AMINOSYN II 5% W/ ELECTROLYTES IN DEXTROSE 25% W/ CALCIUM IN PLASTIC CONTAINER (AMINO ACIDS; CALCIUM CHLORIDE; DEXTROSE; MAGNESIUM CHLORIDE; POTASSIUM CHLORIDE; POTASSIUM PHOSPHATE, DIBASIC; SODIUM CHLORIDE)
BALANCED SALT (CALCIUM CHLORIDE; MAGNESIUM CHLORIDE; POTASSIUM CHLORIDE; SODIUM ACETATE; SODIUM CHLORIDE; SODIUM CITRATE)
BSS (CALCIUM CHLORIDE; MAGNESIUM CHLORIDE; POTASSIUM CHLORIDE; SODIUM ACETATE; SODIUM CHLORIDE; SODIUM CITRATE)
BSS PLUS (CALCIUM CHLORIDE; DEXTROSE; GLUTATHIONE DISULFIDE; MAGNESIUM CHLORIDE; POTASSIUM CHLORIDE; SODIUM BICARBONATE; SODIUM CHLORIDE; SODIUM PHOSPHATE)
CALCIUM CHLORIDE 10% IN PLASTIC CONTAINER (CALCIUM CHLORIDE)
CARDIOPLEGIC IN PLASTIC CONTAINER (CALCIUM CHLORIDE; MAGNESIUM CHLORIDE; POTASSIUM CHLORIDE; SODIUM CHLORIDE)
CLINIMIX E 2.75/10 SULFITE-FREE W/ ELECT IN DEXTROSE 10% W/ CALCIUM IN PLASTIC CONTAINER (AMINO ACIDS; CALCIUM CHLORIDE; DEXTROSE; MAGNESIUM CHLORIDE; POTASSIUM PHOSPHATE, DIBASIC; SODIUM ACETATE; SODIUM CHLORIDE)
CLINIMIX E 2.75/25 SULFITE-FREE W/ ELECT IN DEXTROSE 25% W/ CALCIUM IN PLASTIC CONTAINER (AMINO ACIDS; CALCIUM CHLORIDE; DEXTROSE; MAGNESIUM CHLORIDE; POTASSIUM PHOSPHATE, DIBASIC; SODIUM ACETATE; SODIUM CHLORIDE)
CLINIMIX E 2.75/5 SULFITE-FREE W/ ELECT IN DEXTROSE 5% W/ CALCIUM IN PLASTIC CONTAINER (AMINO ACIDS; CALCIUM CHLORIDE; DEXTROSE; MAGNESIUM CHLORIDE; POTASSIUM PHOSPHATE, DIBASIC; SODIUM ACETATE; SODIUM CHLORIDE)
CLINIMIX E 4.25/10 SULFITE-FREE W/ ELECT IN DEXTROSE 10% W/ CALCIUM IN PLASTIC CONTAINER (AMINO ACIDS; CALCIUM CHLORIDE; DEXTROSE; MAGNESIUM CHLORIDE; POTASSIUM PHOSPHATE, DIBASIC; SODIUM ACETATE; SODIUM CHLORIDE)
CLINIMIX E 4.25/20 SULFITE-FREE W/ ELECT IN DEXTROSE 20% W/ CALCIUM IN PLASTIC CONTAINER (AMINO ACIDS; CALCIUM CHLORIDE; DEXTROSE; MAGNESIUM CHLORIDE; POTASSIUM PHOSPHATE, DIBASIC; SODIUM ACETATE; SODIUM CHLORIDE)
CLINIMIX E 4.25/25 SULFITE-FREE W/ ELECT IN DEXTROSE 25% W/ CALCIUM IN PLASTIC CONTAINER (AMINO ACIDS; CALCIUM CHLORIDE; DEXTROSE; MAGNESIUM CHLORIDE; POTASSIUM PHOSPHATE, DIBASIC; SODIUM ACETATE; SODIUM CHLORIDE)
CLINIMIX E 4.25/5 SULFITE-FREE W/ ELECT IN DEXTROSE 5% W/ CALCIUM IN PLASTIC CONTAINER (AMINO ACIDS; CALCIUM CHLORIDE; DEXTROSE; MAGNESIUM CHLORIDE; POTASSIUM PHOSPHATE, DIBASIC; SODIUM ACETATE; SODIUM CHLORIDE)
CLINIMIX E 5/10 SULFITE-FREE W/ ELECT IN DEXTROSE 10% W/ CALCIUM IN PLASTIC CONTAINER (AMINO ACIDS; CALCIUM CHLORIDE; DEXTROSE; MAGNESIUM CHLORIDE; POTASSIUM PHOSPHATE, DIBASIC; SODIUM ACETATE; SODIUM CHLORIDE)
CLINIMIX E 5/15 SULFITE-FREE W/ ELECT IN DEXTROSE 15% W/ CALCIUM IN PLASTIC CONTAINER (AMINO ACIDS; CALCIUM CHLORIDE; DEXTROSE; MAGNESIUM CHLORIDE; POTASSIUM PHOSPHATE, DIBASIC; SODIUM ACETATE; SODIUM CHLORIDE)
CLINIMIX E 5/20 SULFITE-FREE W/ ELECT IN 20% DEXTROSE W/ CALCIUM IN PLASTIC CONTAINER (AMINO ACIDS; CALCIUM CHLORIDE; DEXTROSE; MAGNESIUM CHLORIDE; POTASSIUM PHOSPHATE, DIBASIC; SODIUM ACETATE; SODIUM CHLORIDE)
CLINIMIX E 5/25 SULFITE-FREE W/ ELECT IN DEXTROSE 25% W/ CALCIUM IN PLASTIC CONTAINER (AMINO ACIDS; CALCIUM CHLORIDE; DEXTROSE; MAGNESIUM CHLORIDE; POTASSIUM PHOSPHATE, DIBASIC; SODIUM ACETATE; SODIUM CHLORIDE)
CLINIMIX E 5/35 SULFITE-FREE W/ ELECT IN DEXTROSE 35% W/ CALCIUM IN PLASTIC CONTAINER (AMINO ACIDS; CALCIUM CHLORIDE; DEXTROSE; MAGNESIUM CHLORIDE; POTASSIUM PHOSPHATE, DIBASIC; SODIUM ACETATE; SODIUM CHLORIDE)
DELFLEX W/ DEXTROSE 1.5% IN PLASTIC CONTAINER (CALCIUM CHLORIDE; DEXTROSE; MAGNESIUM CHLORIDE; SODIUM CHLORIDE; SODIUM LACTATE)
DELFLEX W/ DEXTROSE 1.5% LOW MAGNESIUM IN PLASTIC CONTAINER (CALCIUM CHLORIDE; DEXTROSE; MAGNESIUM CHLORIDE; SODIUM CHLORIDE; SODIUM LACTATE)
DELFLEX W/ DEXTROSE 1.5% LOW MAGNESIUM LOW CALCIUM IN PLASTIC CONTAINER (CALCIUM CHLORIDE; DEXTROSE; MAGNESIUM CHLORIDE; SODIUM CHLORIDE; SODIUM LACTATE)
DELFLEX W/ DEXTROSE 2.5% IN PLASTIC CONTAINER (CALCIUM CHLORIDE; DEXTROSE; MAGNESIUM CHLORIDE; SODIUM CHLORIDE; SODIUM LACTATE)
DELFLEX W/ DEXTROSE 2.5% LOW MAGNESIUM IN PLASTIC CONTAINER (CALCIUM CHLORIDE; DEXTROSE; MAGNESIUM CHLORIDE; SODIUM CHLORIDE; SODIUM LACTATE)
DELFLEX W/ DEXTROSE 2.5% LOW MAGNESIUM LOW CALCIUM IN PLASTIC CONTAINER (CALCIUM CHLORIDE; DEXTROSE; MAGNESIUM CHLORIDE; SODIUM CHLORIDE; SODIUM LACTATE)
DELFLEX W/ DEXTROSE 3.5% IN PLASTIC CONTAINER (CALCIUM CHLORIDE; DEXTROSE; MAGNESIUM CHLORIDE; SODIUM CHLORIDE; SODIUM LACTATE)
DELFLEX W/ DEXTROSE 4.25% IN PLASTIC CONTAINER (CALCIUM CHLORIDE; DEXTROSE; MAGNESIUM CHLORIDE; SODIUM CHLORIDE; SODIUM LACTATE)
DELFLEX W/ DEXTROSE 4.25% LOW MAGNESIUM IN PLASTIC CONTAINER (CALCIUM CHLORIDE; DEXTROSE; MAGNESIUM CHLORIDE; SODIUM CHLORIDE; SODIUM LACTATE)
DELFLEX W/ DEXTROSE 4.25% LOW MAGNESIUM LOW CALCIUM IN PLASTIC CONTAINER (CALCIUM CHLORIDE; DEXTROSE; MAGNESIUM CHLORIDE; SODIUM CHLORIDE; SODIUM LACTATE)
DELFLEX-LM W/ DEXTROSE 1.5% IN PLASTIC CONTAINER (CALCIUM CHLORIDE; DEXTROSE; MAGNESIUM CHLORIDE; SODIUM CHLORIDE; SODIUM LACTATE)
DELFLEX-LM W/ DEXTROSE 2.5% IN PLASTIC CONTAINER (CALCIUM CHLORIDE; DEXTROSE; MAGNESIUM CHLORIDE; SODIUM CHLORIDE; SODIUM LACTATE)
DELFLEX-LM W/ DEXTROSE 3.5% IN PLASTIC CONTAINER (CALCIUM CHLORIDE; DEXTROSE; MAGNESIUM CHLORIDE; SODIUM CHLORIDE; SODIUM LACTATE)
DELFLEX-LM W/ DEXTROSE 4.25% IN PLASTIC CONTAINER (CALCIUM CHLORIDE; DEXTROSE; MAGNESIUM CHLORIDE; SODIUM CHLORIDE; SODIUM LACTATE)
DEXTROSE 2.5% IN HALF-STRENGTH LACTATED RINGER'S IN PLASTIC CONTAINER (CALCIUM CHLORIDE; DEXTROSE; POTASSIUM CHLORIDE; SODIUM CHLORIDE; SODIUM LACTATE)
DEXTROSE 4% IN MODIFIED LACTATED RINGER'S IN PLASTIC CONTAINER (CALCIUM CHLORIDE; DEXTROSE; POTASSIUM CHLORIDE; SODIUM CHLORIDE; SODIUM LACTATE)
DEXTROSE 5% AND LACTATED RINGER'S IN PLASTIC CONTAINER (CALCIUM CHLORIDE; DEXTROSE; POTASSIUM CHLORIDE; SODIUM CHLORIDE; SODIUM LACTATE)
DEXTROSE 5% AND RINGER'S IN PLASTIC CONTAINER (CALCIUM CHLORIDE; DEXTROSE; POTASSIUM CHLORIDE; SODIUM CHLORIDE)
DEXTROSE 5% IN ACETATED RINGER'S IN PLASTIC CONTAINER (CALCIUM CHLORIDE; DEXTROSE; POTASSIUM CHLORIDE; SODIUM ACETATE; SODIUM CHLORIDE)
DEXTROSE 5% IN LACTATED RINGER'S IN PLASTIC CONTAINER (CALCIUM CHLORIDE; DEXTROSE; POTASSIUM CHLORIDE; SODIUM CHLORIDE; SODIUM LACTATE)
DEXTROSE 5% IN RINGER'S IN PLASTIC CONTAINER (CALCIUM CHLORIDE; DEXTROSE; POTASSIUM CHLORIDE; SODIUM CHLORIDE)
DIALYTE CONCENTRATE W/ DEXTROSE 30% IN PLASTIC CONTAINER (CALCIUM CHLORIDE; DEXTROSE; MAGNESIUM CHLORIDE; SODIUM ACETATE; SODIUM CHLORIDE)
DIALYTE CONCENTRATE W/ DEXTROSE 50% IN PLASTIC CONTAINER (CALCIUM CHLORIDE; DEXTROSE; MAGNESIUM CHLORIDE; SODIUM ACETATE; SODIUM CHLORIDE)
DIALYTE LM/ DEXTROSE 1.5% IN PLASTIC CONTAINER (CALCIUM CHLORIDE; DEXTROSE; MAGNESIUM CHLORIDE; SODIUM CHLORIDE; SODIUM LACTATE)
DIALYTE LM/ DEXTROSE 2.5% IN PLASTIC CONTAINER (CALCIUM CHLORIDE; DEXTROSE; MAGNESIUM CHLORIDE; SODIUM ACETATE; SODIUM CHLORIDE)
DIALYTE LM/ DEXTROSE 4.25% IN PLASTIC CONTAINER (CALCIUM CHLORIDE; DEXTROSE; MAGNESIUM CHLORIDE; SODIUM CHLORIDE; SODIUM LACTATE)
DIALYTE W/ DEXTROSE 1.5% IN PLASTIC CONTAINER (CALCIUM CHLORIDE; DEXTROSE; MAGNESIUM CHLORIDE; SODIUM ACETATE; SODIUM CHLORIDE)
DIALYTE W/ DEXTROSE 4.25% IN PLASTIC CONTAINER (CALCIUM CHLORIDE; DEXTROSE; MAGNESIUM CHLORIDE; SODIUM ACETATE; SODIUM CHLORIDE)
DIANEAL 137 W/ DEXTROSE 1.5% IN PLASTIC CONTAINER (CALCIUM CHLORIDE; DEXTROSE; MAGNESIUM CHLORIDE; SODIUM CHLORIDE; SODIUM LACTATE)
DIANEAL 137 W/ DEXTROSE 2.5% IN PLASTIC CONTAINER (CALCIUM CHLORIDE; DEXTROSE; MAGNESIUM CHLORIDE; SODIUM CHLORIDE; SODIUM LACTATE)
DIANEAL 137 W/ DEXTROSE 4.25% IN PLASTIC CONTAINER (CALCIUM CHLORIDE; DEXTROSE; MAGNESIUM CHLORIDE; SODIUM CHLORIDE; SODIUM LACTATE)
DIANEAL LOW CALCIUM W/ DEXTROSE 1.5% IN PLASTIC CONTAINER (CALCIUM CHLORIDE; DEXTROSE; MAGNESIUM CHLORIDE; SODIUM CHLORIDE; SODIUM LACTATE)
DIANEAL LOW CALCIUM W/ DEXTROSE 2.5% IN PLASTIC CONTAINER (CALCIUM CHLORIDE; DEXTROSE; MAGNESIUM CHLORIDE; SODIUM CHLORIDE; SODIUM LACTATE)
DIANEAL LOW CALCIUM W/ DEXTROSE 3.5% IN PLASTIC CONTAINER (CALCIUM CHLORIDE; DEXTROSE; MAGNESIUM CHLORIDE; SODIUM CHLORIDE; SODIUM LACTATE)
DIANEAL LOW CALCIUM W/ DEXTROSE 4.25% IN PLASTIC CONTAINER (CALCIUM CHLORIDE; DEXTROSE; MAGNESIUM CHLORIDE; SODIUM CHLORIDE; SODIUM LACTATE)
DIANEAL PD-1 W/ DEXTROSE 1.5% IN PLASTIC CONTAINER (CALCIUM CHLORIDE; DEXTROSE; MAGNESIUM CHLORIDE; SODIUM CHLORIDE; SODIUM LACTATE)
DIANEAL PD-1 W/ DEXTROSE 2.5% IN PLASTIC CONTAINER (CALCIUM CHLORIDE; DEXTROSE; MAGNESIUM CHLORIDE; SODIUM CHLORIDE; SODIUM LACTATE)
DIANEAL PD-1 W/ DEXTROSE 3.5% IN PLASTIC CONTAINER (CALCIUM CHLORIDE; DEXTROSE; MAGNESIUM CHLORIDE; SODIUM CHLORIDE; SODIUM LACTATE)
DIANEAL PD-1 W/ DEXTROSE 4.25% IN PLASTIC CONTAINER (CALCIUM CHLORIDE; DEXTROSE; MAGNESIUM CHLORIDE; SODIUM CHLORIDE; SODIUM LACTATE)
DIANEAL PD-2 W/ DEXTROSE 1.5% IN PLASTIC CONTAINER (CALCIUM CHLORIDE; DEXTROSE; MAGNESIUM CHLORIDE; SODIUM CHLORIDE; SODIUM LACTATE)
DIANEAL PD-2 W/ DEXTROSE 2.5% IN PLASTIC CONTAINER (CALCIUM CHLORIDE; DEXTROSE; MAGNESIUM CHLORIDE; SODIUM CHLORIDE; SODIUM LACTATE)
DIANEAL PD-2 W/ DEXTROSE 3.5% IN PLASTIC CONTAINER (CALCIUM CHLORIDE; DEXTROSE; MAGNESIUM CHLORIDE; SODIUM CHLORIDE; SODIUM LACTATE)
DIANEAL PD-2 W/ DEXTROSE 4.25% IN PLASTIC CONTAINER (CALCIUM CHLORIDE; DEXTROSE; MAGNESIUM CHLORIDE; SODIUM CHLORIDE; SODIUM LACTATE)
ELLIOTTS B SOLUTION (CALCIUM CHLORIDE; DEXTROSE; MAGNESIUM SULFATE; POTASSIUM CHLORIDE; SODIUM BICARBONATE; SODIUM CHLORIDE; SODIUM PHOSPHATE, DIBASIC, HEPTAHYDRATE)
ENDOSOL EXTRA (CALCIUM CHLORIDE; DEXTROSE; GLUTATHIONE DISULFIDE; MAGNESIUM CHLORIDE; POTASSIUM CHLORIDE; SODIUM BICARBONATE; SODIUM CHLORIDE; SODIUM PHOSPHATE)
INPERSOL-LC/LM W/ DEXTROSE 1.5% IN PLASTIC CONTAINER (CALCIUM CHLORIDE; DEXTROSE; MAGNESIUM CHLORIDE; SODIUM CHLORIDE; SODIUM LACTATE)
INPERSOL-LC/LM W/ DEXTROSE 2.5% IN PLASTIC CONTAINER (CALCIUM CHLORIDE; DEXTROSE; MAGNESIUM CHLORIDE; SODIUM CHLORIDE; SODIUM LACTATE)
INPERSOL-LC/LM W/ DEXTROSE 3.5% IN PLASTIC CONTAINER (CALCIUM CHLORIDE; DEXTROSE; MAGNESIUM CHLORIDE; SODIUM CHLORIDE; SODIUM LACTATE)
INPERSOL-LC/LM W/ DEXTROSE 4.25% IN PLASTIC CONTAINER (CALCIUM CHLORIDE; DEXTROSE; MAGNESIUM CHLORIDE; SODIUM CHLORIDE; SODIUM LACTATE)
INPERSOL-ZM W/ DEXTROSE 1.5% IN PLASTIC CONTAINER (CALCIUM CHLORIDE; DEXTROSE; SODIUM CHLORIDE; SODIUM LACTATE)
INPERSOL-ZM W/ DEXTROSE 2.5% IN PLASTIC CONTAINER (CALCIUM CHLORIDE; DEXTROSE; SODIUM CHLORIDE; SODIUM LACTATE)
INPERSOL-ZM W/ DEXTROSE 4.25% IN PLASTIC CONTAINER (CALCIUM CHLORIDE; DEXTROSE; SODIUM CHLORIDE; SODIUM LACTATE)
ISOLYTE E IN DEXTROSE 5% IN PLASTIC CONTAINER (CALCIUM CHLORIDE; DEXTROSE; MAGNESIUM CHLORIDE; POTASSIUM CHLORIDE; SODIUM ACETATE; SODIUM CHLORIDE; SODIUM CITRATE)
ISOLYTE E IN PLASTIC CONTAINER (CALCIUM CHLORIDE; MAGNESIUM CHLORIDE; POTASSIUM CHLORIDE; SODIUM ACETATE; SODIUM CHLORIDE; SODIUM CITRATE)
ISOLYTE E W/ DEXTROSE 5% IN PLASTIC CONTAINER (CALCIUM CHLORIDE; DEXTROSE; MAGNESIUM CHLORIDE; POTASSIUM CHLORIDE; SODIUM ACETATE; SODIUM CHLORIDE; SODIUM CITRATE)
ISOLYTE R IN DEXTROSE 5% IN PLASTIC CONTAINER (CALCIUM CHLORIDE; DEXTROSE; MAGNESIUM CHLORIDE; POTASSIUM CHLORIDE; SODIUM ACETATE; SODIUM CHLORIDE)
ISOLYTE R W/ DEXTROSE 5% IN PLASTIC CONTAINER (CALCIUM CHLORIDE; DEXTROSE; MAGNESIUM CHLORIDE; POTASSIUM CHLORIDE; SODIUM ACETATE; SODIUM CHLORIDE)
LACTATED RINGER'S AND DEXTROSE 5% IN PLASTIC CONTAINER (CALCIUM CHLORIDE; DEXTROSE; POTASSIUM CHLORIDE; SODIUM CHLORIDE; SODIUM LACTATE)
LACTATED RINGER'S IN PLASTIC CONTAINER (CALCIUM CHLORIDE; POTASSIUM CHLORIDE; SODIUM CHLORIDE; SODIUM LACTATE)
NAVSTEL (CALCIUM CHLORIDE; DEXTROSE; GLUTATHIONE DISULFIDE; MAGNESIUM CHLORIDE; POTASSIUM CHLORIDE; SODIUM BICARBONATE; SODIUM CHLORIDE; SODIUM PHOSPHATE)
PLASMA-LYTE M AND DEXTROSE 5% IN PLASTIC CONTAINER (CALCIUM CHLORIDE; DEXTROSE; MAGNESIUM CHLORIDE; POTASSIUM CHLORIDE; SODIUM ACETATE; SODIUM CHLORIDE; SODIUM LACTATE)
PLASMA-LYTE R IN PLASTIC CONTAINER (CALCIUM CHLORIDE; MAGNESIUM CHLORIDE; POTASSIUM CHLORIDE; SODIUM ACETATE; SODIUM CHLORIDE; SODIUM LACTATE)
PLEGISOL IN PLASTIC CONTAINER (CALCIUM CHLORIDE; MAGNESIUM CHLORIDE; POTASSIUM CHLORIDE; SODIUM CHLORIDE)
POTASSIUM CHLORIDE 10MEQ IN DEXTROSE 5% AND LACTATED RINGER'S IN PLASTIC CONTAINER (CALCIUM CHLORIDE; DEXTROSE; POTASSIUM CHLORIDE; SODIUM CHLORIDE; SODIUM LACTATE)
POTASSIUM CHLORIDE 15MEQ IN DEXTROSE 5% AND LACTATED RINGER'S IN PLASTIC CONTAINER (CALCIUM CHLORIDE; DEXTROSE; POTASSIUM CHLORIDE; SODIUM CHLORIDE; SODIUM LACTATE)
POTASSIUM CHLORIDE 20MEQ IN DEXTROSE 5% AND LACTATED RINGER'S IN PLASTIC CONTAINER (CALCIUM CHLORIDE; DEXTROSE; POTASSIUM CHLORIDE; SODIUM CHLORIDE; SODIUM LACTATE)
POTASSIUM CHLORIDE 30MEQ IN DEXTROSE 5% AND LACTATED RINGER'S IN PLASTIC CONTAINER (CALCIUM CHLORIDE; DEXTROSE; POTASSIUM CHLORIDE; SODIUM CHLORIDE; SODIUM LACTATE)
POTASSIUM CHLORIDE 40MEQ IN DEXTROSE 5% AND LACTATED RINGER'S IN PLASTIC CONTAINER (CALCIUM CHLORIDE; DEXTROSE; POTASSIUM CHLORIDE; SODIUM CHLORIDE; SODIUM LACTATE)
POTASSIUM CHLORIDE 5MEQ IN DEXTROSE 5% AND LACTATED RINGER'S IN PLASTIC CONTAINER (CALCIUM CHLORIDE; DEXTROSE; POTASSIUM CHLORIDE; SODIUM CHLORIDE; SODIUM LACTATE)
PRISMASOL B22GK 2/0 IN PLASTIC CONTAINER (CALCIUM CHLORIDE; DEXTROSE; LACTIC ACID; MAGNESIUM CHLORIDE; POTASSIUM CHLORIDE; SODIUM BICARBONATE; SODIUM CHLORIDE)
PRISMASOL B22GK 2/2.5 IN PLASTIC CONTAINER (CALCIUM CHLORIDE; DEXTROSE; LACTIC ACID; MAGNESIUM CHLORIDE; POTASSIUM CHLORIDE; SODIUM BICARBONATE; SODIUM CHLORIDE)
PRISMASOL B22GK 4/0 IN PLASTIC CONTAINER (CALCIUM CHLORIDE; DEXTROSE; LACTIC ACID; MAGNESIUM CHLORIDE; POTASSIUM CHLORIDE; SODIUM BICARBONATE; SODIUM CHLORIDE)
PRISMASOL B22GK 4/2.5 IN PLASTIC CONTAINER (CALCIUM CHLORIDE; DEXTROSE; LACTIC ACID; MAGNESIUM CHLORIDE; POTASSIUM CHLORIDE; SODIUM BICARBONATE; SODIUM CHLORIDE)
PRISMASOL BGK 0/2.5 IN PLASTIC CONTAINER (CALCIUM CHLORIDE; DEXTROSE; LACTIC ACID; MAGNESIUM CHLORIDE; POTASSIUM CHLORIDE; SODIUM BICARBONATE; SODIUM CHLORIDE)
PRISMASOL BGK 2/0 IN PLASTIC CONTAINER (CALCIUM CHLORIDE; DEXTROSE; LACTIC ACID; MAGNESIUM CHLORIDE; POTASSIUM CHLORIDE; SODIUM BICARBONATE; SODIUM CHLORIDE)
PRISMASOL BGK 2/3.5 IN PLASTIC CONTAINER (CALCIUM CHLORIDE; DEXTROSE; LACTIC ACID; MAGNESIUM CHLORIDE; POTASSIUM CHLORIDE; SODIUM BICARBONATE; SODIUM CHLORIDE)
PRISMASOL BGK 4/0 IN PLASTIC CONTAINER (CALCIUM CHLORIDE; DEXTROSE; LACTIC ACID; MAGNESIUM CHLORIDE; POTASSIUM CHLORIDE; SODIUM BICARBONATE; SODIUM CHLORIDE)
PRISMASOL BGK 4/0/1.2 IN PLASTIC CONTAINER (CALCIUM CHLORIDE; DEXTROSE; LACTIC ACID; MAGNESIUM CHLORIDE; POTASSIUM CHLORIDE; SODIUM BICARBONATE; SODIUM CHLORIDE)
PRISMASOL BGK 4/2.5 IN PLASTIC CONTAINER (CALCIUM CHLORIDE; DEXTROSE; LACTIC ACID; MAGNESIUM CHLORIDE; POTASSIUM CHLORIDE; SODIUM BICARBONATE; SODIUM CHLORIDE)
PRISMASOL BGK 4/3.5 IN PLASTIC CONTAINER (CALCIUM CHLORIDE; DEXTROSE; LACTIC ACID; MAGNESIUM CHLORIDE; POTASSIUM CHLORIDE; SODIUM BICARBONATE; SODIUM CHLORIDE)
PRISMASOL BK 0/0 IN PLASTIC CONTAINER (CALCIUM CHLORIDE; DEXTROSE; LACTIC ACID; MAGNESIUM CHLORIDE; POTASSIUM CHLORIDE; SODIUM BICARBONATE; SODIUM CHLORIDE)
PRISMASOL BK 0/0/1.2 IN PLASTIC CONTAINER (CALCIUM CHLORIDE; DEXTROSE; LACTIC ACID; MAGNESIUM CHLORIDE; POTASSIUM CHLORIDE; SODIUM BICARBONATE; SODIUM CHLORIDE)
PRISMASOL BK 0/3.5 IN PLASTIC CONTAINER (CALCIUM CHLORIDE; DEXTROSE; LACTIC ACID; MAGNESIUM CHLORIDE; POTASSIUM CHLORIDE; SODIUM BICARBONATE; SODIUM CHLORIDE)
PRISMASOL BK 4/2.5 IN PLASTIC CONTAINER (CALCIUM CHLORIDE; DEXTROSE; LACTIC ACID; MAGNESIUM CHLORIDE; POTASSIUM CHLORIDE; SODIUM BICARBONATE; SODIUM CHLORIDE)
RINGER'S IN PLASTIC CONTAINER (CALCIUM CHLORIDE; POTASSIUM CHLORIDE; SODIUM CHLORIDE)
TPN ELECTROLYTES IN PLASTIC CONTAINER (CALCIUM CHLORIDE; MAGNESIUM CHLORIDE; POTASSIUM CHLORIDE; SODIUM ACETATE; SODIUM CHLORIDE)
기준 성분:APROTININ
TRASYLOL (APROTININ)

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
성분코드	M246107/봉합단백 중 피브리노겐 182밀리그램 / M246108/봉합단백 중 혈액응고인자 XIII 최대 20아이.유 / M051001/아프로티닌 6000킬로 아이.유 / M090567/휴먼트롬빈 1000아이.유 / M246107/봉합단백 중 피브리노겐 455밀리그램 / M051001/아프로티닌 3000킬로 아이.유 / M090567/휴먼트롬빈 500아이.유 / M083749/염화칼슘이수화물 11.76밀리그램 / M246108/봉합단백 중 혈액응고인자 XIII 최대 50아이.유 / M090567/휴먼트롬빈 2500아이.유 / M246107/봉합단백 중 피브리노겐 91밀리그램 / M083749/염화칼슘이수화물 29.4밀리그램 / M051001/아프로티닌 15000킬로 아이.유 / M246108/봉합단백 중 혈액응고인자 XIII 최대 10아이.유 / M083749/염화칼슘이수화물 5.88밀리그램 /
주성분코드	801400CLQ [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
대표코드	8806553002506
BIT 약효분류	지혈제, 혈액응고제 (Hemostatics, Coagulants)
ATC 코드	combinations / B02BC30 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	634 (혈액제제류 )
의약품 바코드정보	내용보기 티수콜듀오퀵/E03150272 제품규격:2밀리리터/제품수량:1/제형:개 폼목기준코드:200410125 /대표코드:8806553002506/표준코드:8806553002513 구바코드:9088881265955/비고:-
주성분코드 분석 및 중복처방 검토	[주성분코드 분석 및 중복처방 검토]
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	655300250[E03150272] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \191,084 원/4mL/관(2024.07.01)(최신약가) \191,268 원/4mL/관(2022.01.01)(변경전약가) [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	백색 내지 미황색의 동결액이 들어있는 위아래가 막힌 한 쪽 끝이 연결된 한 쌍의 프리필드시린지 [제형정보 확인]
보관방법	차광밀봉용기, -20℃ 이하 냉동보관
동일주성분코드 검색순위	유료정보입니다.

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임부에대한투여

*	전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.

FDA : C등급
(calcium chloride )

*	상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
*	반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.

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심사사례

.자-140 폐쐐기절제술 등 수술 후 사용한 국소지혈제에 대하여(3사례)
■ 심의배경
공기가슴증(pnumothorax) 상병에 폐절제술 후 사용한 국소지혈제(베리플라스트피1㎖, 티씰키트1㎖) 인정여부에 대해 논의코자 부의함.
■ 청구내역 및 진료내역

A 사 례

    ○ 상병명 : 공기가슴증
    ○ 수술 및 처치료
       자-140가 폐쐐기절제술(단일쐐기절제) x 1
       티수콜튜오퀵1㎖                      x 1
    ○ 수술기록
       [수술전 진단명] Pneumothorax, Lt
       [수술명] Subaxillary thoracotomy wedge resection, LUL c? abrasion pleurodesis

B 사 례

    ○ 상병명 : 기타 공기가슴증, 상세불명의 만성 기관지염
    ○ 수술 및 처치료
       자-140가 폐쐐기절제술(단일쐐기절제) x 1
       베리플라스트-피콤비세트1㎖          x 1
    ○ 수술기록
      [수술전 진단명] Pneumothorax, Rt
      [수술명] VATS wedge resection, RUL

C 사 례

    ○ 상병명 : 기타 자발성 공기가슴증
    ○ 수술 및 처치료
      자-157 폐기포절제술        x 1
      베리플라스트-피콤비세트1㎖ x 1
    ○ 수술 기록
      [수술전 진단명] Pneumothorax, Lt
      [수술명] Subaxillary thoracotomy wedge resection, both
■ 참고
  ○ 건강보험 행위 급여 비급여 목록표 및 급여 상대가치점수 제1편 제2부 제9장 처치 및 수술료
  ○ 국소지혈제 인정기준 (고시 제2009-95호, 2009.6.1 시행)
  ○ 식약청허가사항
  ○ Townsend: Sabiston Textbook of Surgery, 18th ed. SECTION II, CHAPTER 12
  ○ Hoffman: Hematology: Basic Principles and Practice, 5th ed. CHAPTER 160
○ Rathinam S, Naidu BV, Nanjaiah P, Loubani M, Kalkat MS, Rajesh PB. BioGlue and Peri-strips in lung volume reduction surgery: pilot randomised controlled trial. J Cardiothorac Surg. 2009 Jul 17;4:37.
  ○ Serra-Mitjans M, Belda-Sanchis J, Rami-Porta R. Surgical sealant for preventing air leaks after pulmonary resections in patients with lung cancer. Cochrane Database Syst Rev. 2005 Jul 20;(3)
■ 심의내용
  - 베리플라스트피, 티수콜듀오퀵 등은 국소지혈, 조직접착, 봉합 등에 식약청 허가를 득한 약제로 인정기준(고시 제2009-95호, 2009.6.1 시행)에 의거 인정 수술범위를 정하고 있으며 󰡐인정범위 외의 수술에 사용 시 진료담당의사의 투여소견서를 참조하여 인정󰡑토록 하고 있음.
  - 동 건은 공기가슴증(pnumothorax) 상병으로 폐쐐기절제술 또는 폐기포절제술 시행 시 국소지혈제(베리플라스트피1㎖*1 또는 티수콜듀오퀵1㎖*1)를 청구한 사례로, 동 수술은 국소지혈제 인정기준 상에 명시된 수술범위에 해당하지 않음.
  - 한편, 폐쐐기절제술 등의 수술 후 공기누출(air leakage) 시 폐허탈 등 합병증을 유발할 수 있으며, 국소지혈제로 공기누출을 막아 수술 후 합병증을 줄일 수 있음을 감안하여 폐수술 후 공기누출 유무를 확인하는 공기누출시험 상 공기누출이 있는 경우에 사용한 국소지혈제는 인정키로 하며, A, B, C 각 사례는 진료기록 및 의사소견서 상 공기가슴증 상병으로 wedge resection 등 시행 후 공기누출이 있어 Beriplast를 도포한 것으로 판단되므로 국소지혈제를 인정함.
[2010.2.8 진료심사평가위원회]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
독성정보	Aprotinin에 대한 독성정보 : 정보보기 Calcium에 대한 독성정보 : 정보보기 출처: 국립독성과학원 독성물질정보DB : http://www.nitr.go.kr/nitr/contents/m134200/view.do
Pharmacokinetics	Aprotinin의 약물동력학자료 반감기 : 150분 소실 : 신배설 Calcium Chloride의 약물동력학자료 흡수 : 정맥 칼슘염은 직접 혈류로 유입된다. 분포 : 태반통과 유즙분비
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회]

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