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642000160[E00030231] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
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제품성상

백색, 청색, 분홍색의 원형 정제 [제형정보 확인]

포장·유통단위

28정(백색정 9정, 청색정 12정, 분홍색정 7정), 3 ×28정

포장·코드단위

약품규격	단위	포장형태	대표코드	표준코드	비고
10밀리그램	28 정	PTP	8806420001601	8806420001618

주성분코드

441800ATB [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]

허가사항 원문조회

[허가사항 원문조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

효능 효과
자궁이 손상되지 않은 여성의 자연적 또는 인위적(난소절제술 후 등) 폐경후 에스트로겐 결핍증상의 치료를 위한 성호르몬 대체요법

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]
씹지 말고 소량의 물과 함께 가능한 항상 동일한 시간에 규칙적으로 1일 1회, 1회 1정씩 칼렌더팩에 따라 28일 주기로 중단없이 복용한다.
만일 복용을 잊었을 경우에는 가능한 한 빨리 1정을 복용하고 12시간 이상이 지났을 경우에는 복용하지 않는다. 이 때 출혈이 일어날 수 있다.
폐경이 된 경우에는 언제든지 투여를 시작할 수 있다. 폐경전인 여성은 생리 시작 5일째 되는 날부터 투여를 시작한다.
이 약은 3단계 주기적 에스트로겐-프로게스테론 제제로서 다음과 같은 복용순서는 생리주기를 모방한 것이다.
1) 에스트로겐주기로(길초산에스트라디올 2mg, 9일, 백색정) 시작해서,
2) 에스트로겐-프로게스테론 결합주기(길초산에스트라디올2mg과 초산메드록시프로게스테론 10mg, 12일, 청색정)이다.
3) 에스트로겐 주기(길초산에스트라디올 1mg, 7일, 분홍색정)로 마무리된다.
또한 이 주기동안 또는 마지막 청색정 복용중에 정상적인 출혈이 일어날 수 있다.
주의 : 디비섹은 피임으로 적당하지 않다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

금기

1) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인
2) 수유부
3) 급성 또는 만성 간질환 환자
4) Dubin-Johnson 증후군 환자
5) Rotor 증후군 환자
6) 심한 심장 또는 신장질환 환자
7) 활동성 혈전 색전증(심재정맥혈전증, 폐색전증) 진단을 받은 환자 또는 항응고체 치료를 하지 않은 재현성 정맥혈전증 병력이 있는 환자
8) 유방암 또는 자궁내막암과 같은 에스트로겐 의존성 종양환자 또는 추측되는 환자
9) 진단되지 않은 불규칙한 자궁/질출혈 환자
10) 이 약의 성분에 과민증이 있는 환자
11) 급성 또는 최근에 진단받은 동맥혈전색전증 환자

신중투여

1) 유방암의 병력이 있거나 가족력이 있는 환자는 유방암 발병 위험성이 증가 할 수 있으므 로 투여하지 않는 것이 바람직하다. HRT의 치료상의 유익성과 위헙성을 평가하여 신중 히 투여하고, 치료전과 치료 시작 후에는 정기적인 유방검사(유방조영술)을 받도록 한다.
2) 유방결절 또는 섬유성 낭포성 유방질환 환자는 유방의 상태를 주의깊게 관찰하면서 투여 한다.
3) 역학조사에 의하면 호르몬 대체요법(HRT)으로 정맥 혈전증(VTE)(심재 정맥혈전증 또는 폐색전증)의 위험성이 2-3배 증가될 수 있다는 것으로 보고되었다.
일반적으로 VTE의 위험인자로는 개인력, 가족력 또는 비만(체질량지수>:30kg/㎡)등이 있으며, 장기간 부동상태가 필요한 경우 또한 심한 외상이나 수술(특히 복부 또는 하지 의 외과적 수술)등으로 부동상태가 지속되면, VTE의 위험성이 일시적으로 증가될 수
있다. 증상의 정도나 부동상태에 있는 기간에 따라서 HRT의 일시적(수술 4~6주전부터 수술후 등)중단을 고려해야 한다.
VTE에 대한 정맥류성 정맥의 역할은 아직 밝혀지지 않았다.
4) 뇌혈관 장애, 심한 고혈압을 포함한 심혈관계 질환, 심한 간대사 장애, 전신성 홍반성 낭 창, 포르피린증 환자는 치료상의 유익성과 위험성을 고려하여 주의깊게 관찰하면서 신중 히 투여해야 한다.
5) 치료 시작시에 혈과 폐색의 전조 증상일 가능성이 있는 편두통 또는 심한 두통이 나타나 거나 어떤 다른 증상(황달, 전신성 소양증, 간질 발작의 빈도 증가, 현저한 혈압 상승 등)이 나타나면, 즉시 투여를 중지하고 그 원인이 조사해야 한다.
6) 편두통, 심한 두통, 간질, 다발성 경화증, 이경화증, 황체자극호르몬 농도 상승, 당뇨병, 간기능 장애, 담즙분비 정지 또는 담석, 신기능 장애, 자궁내막증, 자궁평황근종 또는 임 신성 포진(자가면역의 병인학이라고 추정되는 드문 대수포성질환) 환자 또는 그 병력이 있는 환자는 HRT로 그 증상이 악화되거나 재발될 수 있으므로, 치료상의 유익성과 위험 성을 평가하여 신중히 투여하고 주의 깊게 관찰한다.

이상반응

1) 중추신경계 : 때때로 편두통, 두통, 현기증이 나타날 수 있다.
2) 정신신경계 : 때때로 불안, 우울감, 수면장애, 성욕의 변화 등 감정이 변화가 나타날 수 있다.
3) 심혈관계 : 때때로 고혈압, 드물게 정맥 혈전증, 심계항진이 나타날 수 있다.
4) 위장관계 : 때때로 구역, 복통, 고장이 나타날 수 있다.
5) 생식기계 : 드물게 유방 통증, 부정기적인 자궁/질 출혈, 월경전 긴장
6) 간 ,담관계 : 드물게 간 효소치의 변화, 담낭 장애가 나타날 수 있다.
7) 기타 : 때때로 체중변화, 부종, 피로가 나타날 수 있다.

[간기능이상 약물 및 주의사항] [신기능이상 약물 및 주의사항]

[주요 이상반응정보]

상호작용

1) 간 마이크로좀 효소를 유도하는 제제(바르비탈류, 히단토인, 페니토인, 카르바마제핀, 리 팜피신 등)와 병용 투여시, 이 약의 에스트로겐 효과를 현저히 감소시킬 수 있다.
2) 간 마이크로좀 효소 저해제(케토코나졸 등)와 병용 투여시, 이 약의 에스트로겐 효과를 증강시킬 수 있다.

Related FDA Approved Drug

기준 성분:MEDROXYPROGESTERONE ACETATE
AMEN (MEDROXYPROGESTERONE ACETATE)
CURRETAB (MEDROXYPROGESTERONE ACETATE)
CYCRIN (MEDROXYPROGESTERONE ACETATE)
DEPO-PROVERA (MEDROXYPROGESTERONE ACETATE)
DEPO-SUBQ PROVERA 104 (MEDROXYPROGESTERONE ACETATE)
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MEDROXYPROGESTERONE ACETATE (MEDROXYPROGESTERONE ACETATE)
PREMPHASE (PREMARIN;CYCRIN 14/14) (ESTROGENS, CONJUGATED; MEDROXYPROGESTERONE ACETATE)
PREMPHASE 14/14 (ESTROGENS, CONJUGATED; MEDROXYPROGESTERONE ACETATE)
PREMPRO (ESTROGENS, CONJUGATED; MEDROXYPROGESTERONE ACETATE)
PREMPRO (PREMARIN;CYCRIN) (ESTROGENS, CONJUGATED; MEDROXYPROGESTERONE ACETATE)
PREMPRO/PREMPHASE (CONJUGATED ESTROGENS/MEDROXYPROGESTERONE ACETATE)
PROVERA (MEDROXYPROGESTERONE ACETATE)
기준 성분:ESTRADIOL VALERATE
DELESTROGEN (ESTRADIOL VALERATE)
DITATE-DS (ESTRADIOL VALERATE; TESTOSTERONE ENANTHATE)
ESTRADIOL VALERATE (ESTRADIOL VALERATE)
TESTOSTERONE ENANTHATE AND ESTRADIOL VALERATE (ESTRADIOL VALERATE; TESTOSTERONE ENANTHATE)

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
성분코드	M040402/길초산에스트라디올 2밀리그램 / M040402/길초산에스트라디올 1밀리그램 / M040146/초산메드록시프로게스테론 10밀리그램 /
주성분코드	441800ATB [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
대표코드	8806420001601
BIT 약효분류	여성호르몬제 (Estrogens & progesterones and related drugs)
ATC 코드	Medroxyprogesterone and estrogen / G03FB06 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	247 (난포호르몬 및 황체호르몬제 )
의약품 바코드정보	내용보기 디비섹정/E00030231 제품규격:/제품수량:28/제형:정 폼목기준코드:200209394 /대표코드:8806420001601/표준코드:8806420001618 구바코드:-/비고:-
주성분코드 분석 및 중복처방 검토	[주성분코드 분석 및 중복처방 검토]
Drugs By Indication	[전체보기]
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제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	642000160[E00030231] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \0 원/28정(2013.06.01)(최신약가) \6,615 원/28정(2013.01.01)(변경전약가) [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	백색, 청색, 분홍색의 원형 정제 [제형정보 확인]
포장·유통단위	28정(백색정 9정, 청색정 12정, 분홍색정 7정), 3 ×28정
보관방법	기밀용기, 실온(1~30℃)보관
동일주성분코드 검색순위	유료정보입니다.

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임부에대한투여

*	전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.

FDA : X등급

*	상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
*	반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.

Pharmacokinetics

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보관상 주의

조제시 주의

심사정보

항목	내용
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
독성정보	Estradiol에 대한 독성정보 : 정보보기 Progesterone에 대한 독성정보 : 정보보기 출처: 국립독성과학원 독성물질정보DB : http://www.nitr.go.kr/nitr/contents/m134200/view.do
Mechanism of Action	Estradiol에 대한 Mechanism_Of_Action 정보 Estradiol enters target cells freely (e.g., female organs, breasts, hypothalamus, pituitary) and interacts with a target cell receptor. When the estrogen receptor has bound its ligand it can enter the nucleus of the target cell, and regulate gene transcription which leads to formation of messenger RNA. The mRNA interacts with ribosomes to produce specific proteins that express the effect of estradiol upon the target cell. Estrogens increase the hepatic synthesis of sex hormone binding globulin (SHBG), thyroid-binding globulin (TBG), and other serum proteins and suppress follicle-stimulating hormone (FSH) from the anterior pituitary. Medroxyprogesterone에 대한 Mechanism_Of_Action 정보 Progestins diffuse freely into target cells in the female reproductive tract, mammary gland, hypothalamus, and the pituitary and bind to the progesterone receptor. Once bound to the receptor, progestins slow the frequency of release of gonadotropin releasing hormone (GnRH) from the hypothalamus and blunt the pre-ovulatory LH surge.
Pharmacology	Estradiol에 대한 Pharmacology 정보 Estradiol, the principal intracellular human estrogen, is substantially more active than its metabolites, estrone and estriol, at the cellular level. Medroxyprogesterone에 대한 Pharmacology 정보 Medroxyprogesterone is a synthetic progestin more potent than progesterone.
Protein Binding	Estradiol에 대한 단백결합 정보 >95% Medroxyprogesterone에 대한 단백결합 정보 90%
Half-life	Estradiol에 대한 반감기 정보 36 hours Medroxyprogesterone에 대한 반감기 정보 50 days
Absorption	Estradiol에 대한 Absorption 정보 43% Estradiol에 대한 Absorption 정보 43% Estradiol에 대한 Absorption 정보 43% Medroxyprogesterone에 대한 Absorption 정보 Rapidly absorbed from GI tract
Pharmacokinetics	Estradiol valerate의 약물동력학자료 흡수 : 위장관에서 신속히 흡수 장간순환(enterohepatic recirculation) 분포 : 태반 통과, 유즙분비 단백결합 : 80 % 반감기 : 50-60 분 대사 : 간에서 비활성 물질로 대사 소실 : 소변과 담즙으로 배설 Medroxyprogesterone Acetate의 약물동력학자료 작용지속시간 : 데포제제 : 3 개월 흡수 : 근육주사 : 서서히 흡수 생체내이용률 : 경구 : 0.6-10 % 단백결합 : 90 % 대사 : 간대사 반감기 : 38-46 시간 혈중최고농도 도달시간 : 2.4 시간 소실 : 뇨 및 변배설
Biotransformation	Estradiol에 대한 Biotransformation 정보 Exogenous estrogens are metabolized using the same mechanism as endogenous estrogens. Estrogens are partially metabolized by cytochrome P450. Medroxyprogesterone에 대한 Biotransformation 정보 Hepatic
Toxicity	Estradiol에 대한 Toxicity 정보 Can cause nausea and vomiting, and withdrawal bleeding may occur in females. Medroxyprogesterone에 대한 Toxicity 정보 Side effects include loss of bone mineral density, BMD changes in adult women, bleeding irregularities, cancer risks, and thromboembolic disorders.
Drug Interactions	Estradiol에 대한 Drug_Interactions 정보 Amobarbital The enzyme inducer decreases the effect of hormonesAprobarbital The enzyme inducer decreases the effect of hormonesButabarbital The enzyme inducer decreases the effect of hormonesButalbital The enzyme inducer decreases the effect of hormonesButethal The enzyme inducer decreases the effect of hormonesEthotoin The enzyme inducer decreases the effect of hormonesFosphenytoin The enzyme inducer decreases the effect of hormonesGriseofulvin The enzyme inducer decreases the effect of hormonesHeptabarbital The enzyme inducer decreases the effect of hormonesHexobarbital The enzyme inducer decreases the effect of hormonesMephenytoin The enzyme inducer decreases the effect of hormonesMethohexital The enzyme inducer decreases the effect of hormonesMethylphenobarbital The enzyme inducer decreases the effect of hormonesPentobarbital The enzyme inducer decreases the effect of hormonesPhenobarbital The enzyme inducer decreases the effect of hormonesPhenytoin The enzyme inducer decreases the effect of hormonesPrednisolone The estrogenic agent increases the effect of corticosteroidPrednisone The estrogenic agent increases the effect of corticosteroidPrimidone The enzyme inducer decreases the effect of hormonesSecobarbital The enzyme inducer decreases the effect of hormonesTalbutal The enzyme inducer decreases the effect of hormonesRaloxifene Association not recommendedUrsodeoxycholic acid Estrogens decreases the effect of ursodiol Medroxyprogesterone에 대한 Drug_Interactions 정보 Amobarbital The enzyme inducer decreases the effect of hormonesAprobarbital The enzyme inducer decreases the effect of hormonesBosentan Bosentan decreases the effect of contraceptiveButabarbital The enzyme inducer decreases the effect of hormonesButalbital The enzyme inducer decreases the effect of hormonesButethal The enzyme inducer decreases the effect of hormonesEthotoin The enzyme inducer decreases the effect of hormonesFosphenytoin The enzyme inducer decreases the effect of hormonesMephenytoin The enzyme inducer decreases the effect of hormonesPhenytoin The enzyme inducer decreases the effect of hormonesGriseofulvin The enzyme inducer decreases the effect of hormonesHeptabarbital The enzyme inducer decreases the effect of hormonesHexobarbital The enzyme inducer decreases the effect of hormonesMethohexital The enzyme inducer decreases the effect of hormonesMethylphenobarbital The enzyme inducer decreases the effect of hormonesPentobarbital The enzyme inducer decreases the effect of hormonesPhenobarbital The enzyme inducer decreases the effect of hormonesPrimidone The enzyme inducer decreases the effect of hormonesSecobarbital The enzyme inducer decreases the effect of hormonesTalbutal The enzyme inducer decreases the effect of hormonesWarfarin The agent increases the effect of anticoagulantAcenocoumarol The agent increases the effect of anticoagulantDicumarol The agent increases the effect of anticoagulantAnisindione The agent increases the effect of anticoagulant
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회]
Description	Estradiol에 대한 Description 정보 Generally refers to the 17-beta-isomer of estradiol, an aromatized C18 steroid with hydroxyl group at 3-beta- and 17-beta-position. Estradiol-17-beta is the most potent form of mammalian estrogenic steroids. In humans, it is produced primarily by the cyclic ovaries and the placenta. It is also produced by the adipose tissue of men and postmenopausal women. The 17-alpha-isomer of estradiol binds weakly to estrogen receptors (receptors, estrogen) and exhibits little estrogenic activity in estrogen-responsive tissues. Various isomers can be synthesized. [PubChem] Medroxyprogesterone에 대한 Description 정보 (6 alpha)-17-Hydroxy-6-methylpregn-4-ene-3,20-dione. A synthetic progestational hormone used in veterinary practice as an estrus regulator. [PubChem]
Drug Category	Estradiol에 대한 Drug_Category 정보 Anti-menopausal AgentsAnticholesteremic AgentsEstrogens Medroxyprogesterone에 대한 Drug_Category 정보 ContraceptivesContraceptives, Oral, SyntheticProgestins
Smiles String Canonical	Estradiol에 대한 Smiles_String_canonical 정보 CC12CCC3C(CCC4=C3C=CC(O)=C4)C1CCC2O Estradiol에 대한 Smiles_String_canonical 정보 CC12CCC3C(CCC4=C3C=CC(O)=C4)C1CCC2O Estradiol에 대한 Smiles_String_canonical 정보 CC12CCC3C(CCC4=C3C=CC(O)=C4)C1CCC2O Medroxyprogesterone에 대한 Smiles_String_canonical 정보 CC1CC2C(CCC3(C)C2CCC3(O)C(C)=O)C2(C)CCC(=O)C=C12
Smiles String Isomeric	Estradiol에 대한 Smiles_String_isomeric 정보 C[C@]12CC[C@H]3[C@@H](CCC4=C3C=CC(O)=C4)[C@@H]1CC[C@@H]2O Medroxyprogesterone에 대한 Smiles_String_isomeric 정보 C[C@H]1C[C@@H]2[C@H](CC[C@@]3(C)[C@H]2CC[C@]3(O)C(C)=O)[C@@]2(C)CCC(=O)C=C12
InChI Identifier	Estradiol에 대한 InChI_Identifier 정보 InChI=1/C18H24O2/c1-18-9-8-14-13-5-3-12(19)10-11(13)2-4-15(14)16(18)6-7-17(18)20/h3,5,10,14-17,19-20H,2,4,6-9H2,1H3/t14-,15-,16+,17+,18+/m1/s1 Medroxyprogesterone에 대한 InChI_Identifier 정보 InChI=1/C22H32O3/c1-13-11-16-17(20(3)8-5-15(24)12-19(13)20)6-9-21(4)18(16)7-10-22(21,25)14(2)23/h12-13,16-18,25H,5-11H2,1-4H3/t13-,16+,17-,18-,20+,21-,22-/m0/s1
Chemical IUPAC Name	Estradiol에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보 (8R,9S,13S,14S,17S)-13-methyl-6,7,8,9,11,12,14,15,16,17-decahydrocyclopenta[a]phenanthrene-3,17-diol Medroxyprogesterone에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보 (6S,8R,9S,10R,13S,14S,17R)-17-acetyl-17-hydroxy-6,10,13-trimethyl-2,6,7,8,9,11,12,14,15,16-decahydro-1H-cyclopenta[a]phenanthren-3-one
Drug-Induced Toxicity Related Proteins	ESTRADIOL 의 Drug-Induced Toxicity Related Protein정보 Replated Protein:Myc proto-oncogene protein Drug:estradiol Toxicity:cytotoxic responses . [바로가기] Replated Protein:3-hydroxy-3-methylglutaryl-coenzyme A reductase Drug:estradiol Toxicity:stimulate steroidogenesis. [바로가기] Replated Protein:Stromelysin-2 Drug:estradiol Toxicity:nonbacterial prostatitis. [바로가기] Replated Protein:Transcription factor E2F1 Drug:estradiol Toxicity:cytotoxic responses. [바로가기] Replated Protein:Glucocorticoid receptor Drug:estradiol Toxicity:glucocorticoid resistance. [바로가기] MEDROXYPROGESTERONE ACETATE (MPA) 의 Drug-Induced Toxicity Related Protein정보 Replated Protein:Estrogen receptor Drug:medroxyprogesterone acetate (MPA) Toxicity:mammary adenocarcinoma. [바로가기] PROGESTERONE 의 Drug-Induced Toxicity Related Protein정보 Replated Protein:Mitogen-activated protein kinase Drug:progesterone Toxicity:progesterone-induced oocyte maturation . [바로가기] Replated Protein:Angiotensinogen Drug:progesterone Toxicity:rogesterone-induced luteinizing hormone surge. [바로가기] Replated Protein:Retinol-binding protein, cellular Drug:progesterone Toxicity:increase luteal cell progesterone accumulation. [바로가기]

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