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에스트란50패취(에스트라디올) ESTRAN-50 PATCH.[Estradiol]
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전문의약품 | 삭제
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알림: |
드럭인포에서는 의약품 인터넷 판매를 하지 않습니다. |
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 | 허가정보 |
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| 항목 |
내용 |
청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액 |
640100140[A63200031]
[보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/1매(2009.12.01)(현재약가)
\1,109 원/1매(2009.02.01)(변경전약가)
[상병코드조회]
[질병코드조회]
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| 빠른조회 |
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| 제품성상 |
5.2cm × 3.8cm. 크기의 각 모서리가 완만한 직사각형의 반투명 패취. [제형정보 확인] |
| 포장·유통단위 |
2,8,50,80,100EA |
| 포장·코드단위 |
| 약품규격 |
단위 |
포장형태 |
대표코드 |
표준코드 |
비고 |
| 1.5밀리그램 |
8 매 |
팩 |
8806401001408 |
8806401001415 |
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| 허가사항 원문조회 |
[허가사항 원문조회]
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| 효능효과 |
[적응증 별 검색]
자궁을 가진 여성의 폐경으로 인한 에스트로겐 결핍증상의 치료 : 안면홍조, 수면장애, 비뇨생식기의 위축, 정서변화, 폐경후의 급속한 골손실의 예방
[Drugbank 의 성분정보열람]
[Estradiol]
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| 용법용량 |
* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.
[처방약어]
[주성분코드:154601CPC 에 따른 심사지침열람]
에스트라덤 TTS는 주 2회 적용한다. 즉, 3-4일마다 한번씩 제제를 교환하여 부착한다.
치료는 보통 에스트라덤 TTS 50으로 시작하며, 그 이후에 용량은 개인에 따라 적합하도록 적용한다. 과량 적용시 보통 유방불쾌감, 급작스런 출혈이 나타나며 이러한 경우 용량을 낮춘다. 2-3주 적용 후에도 에스트로겐 결핍의 증상 및 증후가 소실되지 않으면 보다 높은 용량을 적용한다. 지속적인 치료를 하려면 항상 최소유효량을 사용한다. 이 약은 주기적 요법 또는 연속적 요법으로 적용할 수 있다.
- 주기적 요법
보통 이 약은 주기적 방식으로 적용한다. 즉, 3주간의 치료(6개 적용) 후 1주간의 휴약기를 둔다. 이 휴약 기간에 질 출혈이 나타날 수 있다.
- 연속적(비주기적) 요법
연속적(비주기적) 요법은 자궁절제술을 받은 여성이나, 휴약 기간 동안 에스트로겐 결핍의 증상 및 증후가 다시 뚜렷이 나타나는 경우에 적용한다.
이 약의 적용시 다음 일정에 따라 프로게스토겐 병용요법을 적용한다(자궁절제술 환자제외).
- 연속적 에스트라디올 요법으로 이 약을 사용할 경우 프로게스토겐(예를 들어 1일 초산메드록시프로게스테론 10mg, 노르에치스테론 5mg, 초산노르에치스테론 5mg, 또는 디드로게스테론 20mg)을 매달 첫 10-12 일간 병용한다.
- 주기적 에스트라디올 요법으로 이 약을 사용할 경우 에스트라디올로 치료하는 매 3 주간 중 마지막 10-12일 동안 프로게스토겐을 병용한다. 따라서, 각 주기의 4번째 주에는 어떤 호르몬의 적용도 없게 된다.
※ 적용방법
- 보호막을 떼어낸 후 즉시 이 패취를 깨끗하고 건조된 피부에 붙인다.
- 적용부위는 움직이는 동안에 피부에 주름이 잘 안가는 부위, 예를 들어 둔부 또는 복부로 한다. 피부는 유분기와 자극이 없도록 한다.
- 이 약은 유방에 적용하지 않는다. 또한 동일 피부부위에 연속해서 2번 붙여서는 안 되며, 적용 후 광선에 직접 노출되지 않도록 한다.
[제형별복약지도]
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| 금기 |
1) 에스트로겐 의존성 종양(예 : 유방암, 자궁내막암) 또는 의심이 되는 환자 및 그 병력이 있는 환자(종양을 악화 또는 현성화 시킬 수 있다)
2) 자궁내막증 또는 자궁근종 환자
3) 진단하지 않은 비정상적인 질 출혈 환자
4) 중증의 간, 신, 심 질환자
5) 포르피린증 환자
6) 활동성 심재 정맥 혈전증, 혈전색전증, 혈전성정맥염, 폐색전증 또는 그 병력이 있는 환자(혈전형성 경향이증가될 수 있다)
7) 동맥 혈전색전성 질환(예를 들어, 관상 동맥심질환, 뇌졸중) 또는 그 병력이 있는 환자
8) 이 약 및 이 약 성분에 과민증 환자
9) 에스트로겐, 프로게스토겐 및 이 약 성분에 과민증 환자.
10) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이있는 부인 및 수유부
11) 두빈-존슨 증후군(Dubin-Johnson syndrome) 또는 로터증후군(Rotor syndrome) 환자
12) 황달 및 특발성 황달의 병력이있는 환자
13) 겸상 적혈구성 빈혈 환자
14) 이(耳)경화증 환자
15) 선천성 지방대사장애 또는 과중성지방혈증 환자
16) 심근경색 환자
업데이트일:2009-03-23/ 업데이트종류:허가사항변경지시
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| 신중투여 |
1) 자궁근종, 자궁내막증, 고혈압, 심부전, 신간기능 이상, 혈관계 증상을 동반하거나 동반하지 않는당뇨병, 담석증, 편두통,중증의 두통, 루푸스 증후군, 자궁내막증식증, 간질, 천식, 담낭 질환, 에스트로겐 관련 황달 및 소양증 또는 그 병력이 있는 환자. 이러한질환들은 에스트로겐 치료 도중 재발 혹은 악화될 수 있다. 호르몬 대체요법 중 이러한 질환이 악화되거나악화될 수 있으면 개개인에 따라 치료의 유익성과 위험성에 대해서 재평가한다.
2) 유방암의 병력 또는 가족력이 있거나 발병위험성이 높은 환자(유방암의 병력이 있는 환자에게는에스트로겐을 투여하지 않는 것이 바람직하다. 유방암의 가족력이 있거나 발병위험성이 큰 여성이 이 약을사용하는 경우에는 정기적인 유방검진을 시행하여 유방자가진단에 대한 교육을 받아야 한다. 특히 유방암의위험성이 높은 환자에 대해서는 이 약의 치료 전과 치료 개시 후 정기적으로 유방조영술을 실시하는 것이 바람직하다.
3) 에스트로겐과 관련된 황달 또는 가려움의 병력이 있는 환자(투여 중 담즙울체성 황달이 나타나는경우에는 투여를 중지하고 주의깊게 관찰한다)
4) 황달, 간기능 저하, 혈압의 현저한 상승, 편두통과 유사한 두통의 새로이 발생하거나 임신할 경우, 금기상황이발생할 경우에는 본제 투여를 중단해야 한다. 에스트로겐 투여로 인해 수분 저류가 일어날 수 있으므로심장 질환 혹은 신장 질환을 앓고 있는 여성의 경우 주의깊게 관찰한다.
5) 당뇨병 환자(경피용 에스트라디올 제제를 포함한 에스트로겐이 탄수화물 대사를 방해한다는 보고는없었으나, 당뇨병 환자의 경우에 더 많은 유용한 정보가 발표될 때까지 이 약 투여 초기에 모니터링한다.
6) 과중성지방혈증 환자의 경우 췌장염에 의한 혈장 내 트리글리세리드의 과도한 상승이 관찰되었으므로 호르몬 대체 요법 중 혈중 지질 농도를면밀히 관찰한다.
7) 이 약은 피임제가 아니며, 수태력을 회복시켜주는 약물은 더더욱 아님을 여성들에게 알려주어야한다.
업데이트일:2009-03-23/ 업데이트종류:허가사항변경지시
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| 이상반응 |
부작용의빈도: 매우 흔하게 = 10% ; 흔하게 = 1%, <10 ; 흔하지 않게 = 0.1%, <1% ; 드물게 = 0.01%, <0.1% ; 매우 드물게 < 0.01%
신경계 질환
- 흔하게
- 때때로
- 드물게
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두통
편두통
어지러움, 불면증, 혼수상태
| 순환기계 질환
- 때때로
- 매우 드물게
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심계항진, 흉부불쾌감, 중성지방의 증가
혈전색전증, 정맥류성 정맥의 악화. 혈압 상승
| 소화기계 질환
- 흔하게
- 때때로
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구역, 복통, 수분 저류
구역, 복부경련, 복부팽만감, 담즙울체성 황달, 간기능장애(AST, ALT치의 상승 등), 간선종(복강내출혈의 발생을 유발할 수 있음)
| 피부 및 피하조직
- 매우 흔하게
- 매우 드물게
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적용부위에 가려움을 수반 혹은 수반하지 않는 일시적인 홍반 및 자극
알레르기성 접촉성 피부염, 가역적인 염증후성 착색반응, 전신 가려움과 피부발진, 국소종창, 구진, 소포진, 낙진
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비뇨생식기계 및 유방의 질환
- 매우 흔하게
- 때때로
- 흔하게
- 흔하지 않게
- 드물게
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유방불쾌감(1), 비정기적 출혈, 점적출혈
유방긴만감(에스트로겐 효과 또는 과용량의 증후임), 유루증(이 경우에는 뇌하수체 선종이 있는지 검사한다), 소퇴성 출혈, 대하, 외음부 종창감
월경량의 변화, 월경 불순, 월경전증후군 유사 증상, 자궁내막의 과다 증식(1.5%)
유방암
외음부의 가려움
| 일반적인 질환 및 적용부위의 증상
- 드물게
- 매우 드물게
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부종 및 체중변화, 하지의 통증 및 경련(2)
아나필락시양 증상(3)
| 그 외 에스트로겐-프로게스토겐 요법과 관련되어 보고된 부작용
| - 에스트로겐 관련 양성 혹은 악성 신생물 예) 자궁내막암
- 심장발작
- 심근경색
| (1) 에스트로겐에 의한 작용, 과량투여의 증상
(2) 혈전색전증과 연관이 없으며 3～6주 동안 지속되는일시적인 증상 - 증상이 그 이상 계속되면 에스트로겐의 용량을 감소시킨다.
(3) 몇몇 여성은 이전에 알레르기 혹은 알레르기 관련 질환의 병력을 지니고 있었음
업데이트일:2009-03-23/ 업데이트종류:허가사항변경지시
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| 상호작용 |
1) 약물 대사 효소를 유도하는 것으로 알려진 물질, 특히 항경련제(예를 들어, Phenobarbital, phenytoin,carbamazepine, primidone)와 같은 cytochrome P450 효소유도제, 바르비탈계 약물, meprobamate, phenylbutazone, 항감염제(예를 들어, rifampicin, rifabutin, nevirapine,efavirenz, griseofulvin) - 을 함께 사용함으로써 에스트로겐과 프로게스토겐의 대사가 증가할 수 있다.
2) 난포호르몬(주로 결합형에스트로겐, 합성에스트로겐)은 내당력의 변화를 일으켜 혈당상승작용을 나타내므로 혈당강하제와 병용투여시 혈당강하작용이 감소될 수 있다. 그러므로 당뇨병 환자에 이 약 투여 시 혈당강하제의 용량을 조절하는 등 주의한다.
3) 여성들이 단백 분해 효소 억제제(예를 들어,ritonavir와 nelfinavir)를 투여받고 있는 경우 이들은 cytochrome P450 효소의 강력한 억제제인 동시에, 대조적으로스테로이드 호르몬제와 병용 시 효소 유도적 특성을 나타내므로 특히 주의를 기울여야 한다.
4) 세인트 존스 풀(Hypericum perforatum : 고추 나물)을 함유한 식물 제제는 에스트로겐과 프로게스토겐의 대사를 유도할 수 있다.
5) 임상적으로, 에스트로겐과 프로게스토겐의 대사가 증가하면 효과가 감소하고 자궁 출혈 양상이변할 수 있다. 경피 HRT 투여를 하면 간에 미치는 일차적영향을 피할 수 있어서 경피적으로 투여된 에스트로겐과 프로게스토겐은 경구용 호르몬제에 비해 효소 유발 인자의 영향을 적게 받을 수 있다.
업데이트일:2009-03-23/ 업데이트종류:허가사항변경지시
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| Related FDA Approved Drug |
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| 정보요약 |
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드럭인포 의약품 요약/상세정보
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| 코드 및 분류정보 |
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| 항목 |
내용 |
| 대표코드 |
8806401001408 |
| BIT 약효분류 |
여성호르몬제 (Estrogens & progesterones and related drugs)
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| ATC 코드 |
Estradiol / G03CA03
[코드분류상세설명]
[ATC코드예측]
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| 복지부분류코드 |
247 (난포호르몬 및 황체호르몬제 )
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| 의약품 바코드정보 |
내용보기
에스트란50패취(에스트라디올)/ A63200031
제품규격: /제품수량: 8/제형: 매
폼목기준코드: 199703581 /대표코드: 8806401001408/표준코드: 8806401001415
구바코드: -/비고:-
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주성분코드 분석 및
중복처방 검토 |
[주성분코드 분석 및 중복처방 검토]
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| Drugs By Indication |
[전체보기]
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| Drugs By Classification |
[전체보기]
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| 제품정보 |
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| 항목 |
내용 |
청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액 |
640100140[A63200031]
[보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/1매(2009.12.01)(최신약가)
\1,109 원/1매(2009.02.01)(변경전약가)
[상병코드조회]
[질병코드집 다운로드]
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| 제품성상 |
5.2cm × 3.8cm. 크기의 각 모서리가 완만한 직사각형의 반투명 패취.
[제형정보 확인]
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| 포장·유통단위 |
2,8,50,80,100EA |
| 보관방법 |
기밀용기, 실온보관(15-30℃), 18개월 |
동일주성분코드
검색순위 |
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| 복약정보 |
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| 항목 |
내용 |
| LACTmed 바로가기 |
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| 약리작용 |
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| 복약지도 |
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| 임부에대한투여 |
| * |
전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.
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FDA : X등급
(estradiol valerate 1mg )
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| * |
상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
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| * |
반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.
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| Pharmacokinetics |
유료정보입니다.
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| 병용금기 및 연령대금기 근거조회 |
[병용금기 및 연령대금기 근거조회]
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| 복약라벨 |
| 이미지 |
복약설명 |
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임산부 또는 임신계획중 복용금지 |
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어지러움이 있을수 있습니다. |
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복약이미지는 모든 복약지도 사항을 표시한것은 아니며, 추가적으로 업데이트되거나 수정될 수 있습니다. |
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| 제형별 복약지도 |
[패취] |
| 보관상 주의 |
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| 조제시 주의 |
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| 심사정보 |
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| 학술정보 |
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| 항목 |
내용 |
| DUR (의약품사용평가) |
병용금기 :
고시된 병용금기 내용은 없습니다.
[상호작용/병용금기검색]
연령대금기 :
고시된 연령금기 내용은 없습니다.
[연령대금기상세검색]
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| 독성정보 |
Estradiol에 대한 독성정보 : 정보보기
출처: 국립독성과학원 독성물질정보DB : http://www.nitr.go.kr/nitr/contents/m134200/view.do |
| Mechanism of Action |
Estradiol에 대한 Mechanism_Of_Action 정보
Estradiol enters target cells freely (e.g., female organs, breasts, hypothalamus, pituitary) and interacts with a target cell receptor. When the estrogen receptor has bound its ligand it can enter the nucleus of the target cell, and regulate gene transcription which leads to formation of messenger RNA. The mRNA interacts with ribosomes to produce specific proteins that express the effect of estradiol upon the target cell. Estrogens increase the hepatic synthesis of sex hormone binding globulin (SHBG), thyroid-binding globulin (TBG), and other serum proteins and suppress follicle-stimulating hormone (FSH) from the anterior pituitary.
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| Pharmacology |
Estradiol에 대한 Pharmacology 정보
Estradiol, the principal intracellular human estrogen, is substantially more active than its metabolites, estrone and estriol, at the cellular level.
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| Metabolism |
Estradiol에 대한 Metabolism 정보
# Phase_1_Metabolizing_Enzyme:Cytochrome P450 1A2 (CYP1A2)Cytochrome P450 2A6 (CYP2A6)Glucuronosyltransferase
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| Protein Binding |
Estradiol에 대한 단백결합 정보
>95%
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| Half-life |
Estradiol에 대한 반감기 정보
36 hours
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| Absorption |
Estradiol에 대한 Absorption 정보
43%
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| Pharmacokinetics |
Estradiol의 약물동력학자료
- 흡수 : 위장관에서 신속히 흡수
장간순환(enterohepatic recirculation)
- 분포 : 태반 통과, 유즙분비
- 단백결합 : 80 %
- 반감기 : 50-60 분
- 대사 : 간에서 비활성 물질로 대사
- 소실 : 소변과 담즙으로 배설
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| Biotransformation |
Estradiol에 대한 Biotransformation 정보
Exogenous estrogens are metabolized using the same mechanism as endogenous estrogens. Estrogens are partially metabolized by cytochrome P450.
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| Toxicity |
Estradiol에 대한 Toxicity 정보
Can cause nausea and vomiting, and withdrawal bleeding may occur in females.
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| Drug Interactions |
Estradiol에 대한 Drug_Interactions 정보
Amobarbital The enzyme inducer decreases the effect of hormonesAprobarbital The enzyme inducer decreases the effect of hormonesButabarbital The enzyme inducer decreases the effect of hormonesButalbital The enzyme inducer decreases the effect of hormonesButethal The enzyme inducer decreases the effect of hormonesEthotoin The enzyme inducer decreases the effect of hormonesFosphenytoin The enzyme inducer decreases the effect of hormonesGriseofulvin The enzyme inducer decreases the effect of hormonesHeptabarbital The enzyme inducer decreases the effect of hormonesHexobarbital The enzyme inducer decreases the effect of hormonesMephenytoin The enzyme inducer decreases the effect of hormonesMethohexital The enzyme inducer decreases the effect of hormonesMethylphenobarbital The enzyme inducer decreases the effect of hormonesPentobarbital The enzyme inducer decreases the effect of hormonesPhenobarbital The enzyme inducer decreases the effect of hormonesPhenytoin The enzyme inducer decreases the effect of hormonesPrednisolone The estrogenic agent increases the effect of corticosteroidPrednisone The estrogenic agent increases the effect of corticosteroidPrimidone The enzyme inducer decreases the effect of hormonesSecobarbital The enzyme inducer decreases the effect of hormonesTalbutal The enzyme inducer decreases the effect of hormonesRaloxifene Association not recommendedUrsodeoxycholic acid Estrogens decreases the effect of ursodiol
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CYP450
Drug Interaction |
[CYP450 Table직접조회]
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| Food Interaction |
Estradiol에 대한 Food Interaction 정보
Take with food to decrease nausea.
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| Drug Target |
[Drug Target]
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| Description |
Estradiol에 대한 Description 정보
Generally refers to the 17-beta-isomer of estradiol, an aromatized C18 steroid with hydroxyl group at 3-beta- and 17-beta-position. Estradiol-17-beta is the most potent form of mammalian estrogenic steroids. In humans, it is produced primarily by the cyclic ovaries and the placenta. It is also produced by the adipose tissue of men and postmenopausal women. The 17-alpha-isomer of estradiol binds weakly to estrogen receptors (receptors, estrogen) and exhibits little estrogenic activity in estrogen-responsive tissues. Various isomers can be synthesized. [PubChem]
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| Dosage Form |
Estradiol에 대한 Dosage_Form 정보
Disc TransdermalGel TransdermalLiquid IntramuscularPatch TransdermalRing IntravaginalTablet IntravaginalTablet Oral
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| Drug Category |
Estradiol에 대한 Drug_Category 정보
Anti-menopausal AgentsAnticholesteremic AgentsEstrogens
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| Smiles String Canonical |
Estradiol에 대한 Smiles_String_canonical 정보
CC12CCC3C(CCC4=C3C=CC(O)=C4)C1CCC2O
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| Smiles String Isomeric |
Estradiol에 대한 Smiles_String_isomeric 정보
C[C@]12CC[C@H]3[C@@H](CCC4=C3C=CC(O)=C4)[C@@H]1CC[C@@H]2O
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| InChI Identifier |
Estradiol에 대한 InChI_Identifier 정보
InChI=1/C18H24O2/c1-18-9-8-14-13-5-3-12(19)10-11(13)2-4-15(14)16(18)6-7-17(18)20/h3,5,10,14-17,19-20H,2,4,6-9H2,1H3/t14-,15-,16+,17+,18+/m1/s1
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| Chemical IUPAC Name |
Estradiol에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보
(8R,9S,13S,14S,17S)-13-methyl-6,7,8,9,11,12,14,15,16,17-decahydrocyclopenta[a]phenanthrene-3,17-diol
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| Drug-Induced Toxicity Related Proteins |
ESTRADIOL 의 Drug-Induced Toxicity Related Protein정보
Replated Protein:Myc proto-oncogene protein
Drug:estradiol
Toxicity:cytotoxic responses .
[바로가기]
Replated Protein:3-hydroxy-3-methylglutaryl-coenzyme A reductase
Drug:estradiol
Toxicity:stimulate steroidogenesis.
[바로가기]
Replated Protein:Stromelysin-2
Drug:estradiol
Toxicity:nonbacterial prostatitis.
[바로가기]
Replated Protein:Transcription factor E2F1
Drug:estradiol
Toxicity:cytotoxic responses.
[바로가기]
Replated Protein:Glucocorticoid receptor
Drug:estradiol
Toxicity:glucocorticoid resistance.
[바로가기]
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| 사용자컨텐츠 |
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최근정보수정일 2021-12-09
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본 수정일 정보는 허가정보 이외의 기타정보 수정일을 의미하므로, 허가정보수정일은 본문에 표기된 날짜를 참조하시기 바랍니다.
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| 알림 |
상세정보는 식품의약품안전처의 제품허가사항을 토대로 작성되었으며 요약정보는 상세정보 및 기타문헌을 기반으로 드럭인포에서 편집한 내용입니다. 제품허가사항의 목차와 다소 상이할 수 있습니다. |
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| 경고 |
드럭인포 의약학술정보는 식품의약품안전처의 제품허가사항, 학술문헌, 제약회사 제공정보 등을 근거로 작성된 참고 정보입니다.
정보의 정확성을 위해 노력하고 있으나 편집상의 오류, 허가사항 변경, 추가적인 학술연구 또는 임상연구 발표 등으로 인해 발생하는 문제에 대해 드럭인포는
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병용금기 및 특정연령대 금기 성분
[의약품병용/연령대금기 고시근거로 바로가기] 제목 없음
2008년 8월 1일 약가화일상 8월달 신규등재 및 삭제되는 품목 포함한 병용연령 금기 품목리스트 기준
1. 현재 검색한 제품에 대한 병용금기 제품 존재여부 및 검색
현재 이제품에 대한 병용금기에 해당하는 청구코드별 제품내역 공지내용이 없습니다
2. 연령대금기 존재여부
현재 이제품에 대한 연령금기에 해당하는 청구코드별 공지내용이 없습니다
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전문/일반
