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세라메스주사200mg [Mesna]
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전문의약품 | 삭제
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알림: |
드럭인포에서는 의약품 인터넷 판매를 하지 않습니다. |
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 | 허가정보 |
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| 항목 |
내용 |
청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액 |
[A29552701]
[보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/2ml/앰플(2007.01.01)(현재약가)
\688 원/2ml/앰플(2004.02.01)(변경전약가)
[상병코드조회]
[질병코드조회]
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| 빠른조회 |
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| 제품성상 |
무색 투명한 액이 들어있는 무색 앰플 [제형정보 확인] |
| 효능효과 |
[적응증 별 검색]
다음과 같은 경우에 병용투여한다.
1. 옥사자포스포린계 항암제(시클로포스파미드, 이포스파마이드, 트로포스파미드)에 의한
요로독성 예방시
2. 이포스파마이드제의 고용량 항암요법시
3. 시클로포스파미드 및 트로포스파미드의 다량요법시(체중 킬로
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| 용법용량 |
* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.
[처방약어]
[주성분코드:190901BIJ 에 따른 심사지침열람]
1. 옥사자포스포린계 항암제 정맥주사시
옥사자포스포린계 항암제 투여용량의 20%(w/w)에 해당하는 양을 15∼30분에 걸쳐 주사
하고, 4시간후, 8시간후 동량을 주사한다.(총투여량은 옥사자포스포린계 항암제의
60%(w/w)이다.) 필요하다면 소아, 과거에 옥사자포스포린의 투여나 골반의 방사선 치료
로 인해 요로상피가 손상된 환자, 또는 메스나의 표준량으로 충분히 보호되지 않는
환자에게는 옥사자포스포린계 항암제의 20%(w/w)에 해당하는 양을 3시간 간격으로
6차례 투여할 수 있다.(총투여량은 옥사자포스포린계 항암제의 120%이다.)
2. 이포스파마이드의 정맥점적 주입시
처음에는 이포스파마이드 총투여량의 20%(w/w)를 정맥주사한 후 24시간동안 이포스파
마이드의 100%(w/w)를, 연이어 60%(w/w)를 12시간동안 주입한다.(총투여량은 이포스파마
이드 투여량의 180%(w/w)이다.) 마지막 12시간동안의 주입을 주사로 바꿀 수 있으며,
이때는 이포스파마이드 투여량의 20%(w/w)를 각각 28, 32, 36시간째에 투여한다.
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| 금기 |
이 약 및 이 약의 성분 또는 기타 치올화합물에 과민증 환자
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| 신중투여 |
1) 고령자
2) 자가면역질환 환자(아나필락시양 반응 및 과민반응위험증가로 의사의 관찰이 필요하다.)
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| 이상반응 |
1) 이 약은 옥사자포스포린계 약물 혹은 옥사자포스포린계 약물을 포함한 복합항암화학요법(combination chemotherapy)에 함께 사용되므로, 세포독성약물과 함께 투여함으로써 유발된 이상반응으로부터 이 약에 기인한 이상반응을 구분하는 것이 종종 어렵다.
2) 임상시험 그리고/혹은 자발적 보고로부터자주 보고되는 이상반응은 구역, 구토, 고창, 설사, 변비, 산통(예: 복통), 식욕부진, 인플루엔자유사반응, 열, 경직, 홍조, 기침, 인두염, 현기증, 졸림, 두통, 요통, 관절통이다. 몇몇의달리, 빈번하게 보고된 이상반응, 예를 들면 백혈구감소증, 과립구감소증, 빈혈, 탈모및 폐렴은 이약의 투여와 타당한 연관성이 없었고 함께 투여된 항암제의 이상반응으로 보아야 한다.
Primary SOC
| 아주 흔함
＞1/10
| 흔함
＞1/100-
＜1/10
| 흔하지 않음
＞1/1,000-
＜1/100
| 드묾
＞1/10,000-
＜1/1,000
| 아주 드묾
＞1/10,000
(개별사례 포함)
| 감염증 및 (기생충 등의) 체내 침입
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| 인두염
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| 혈액 및 림프계 장애
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| 혈소판감소증
(과민증)
| 면역계 장애
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| 과민반응
아나필락시양 반응
| 대사 및 영양 장애
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| 식욕부진
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| 신경계 장애
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| 어지러움
졸림
두통
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| 눈 장애
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| 결막염
| 심장 장애
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| ST 분절 상승
빈맥
| 혈관 장애
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| 홍조
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| 순환반응(circulatory reaction)
저혈압
고혈압
| 호흡기 장애
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| 기침
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| 빈호흡
| 위장관계 장애
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| 구역
구토
설사
변비
산통
복통
고창
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| 피부 및 피하 조직 장애
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| 피부 및 점막반응:
발진
소양증
발적
수포형성
리엘 증후군(중독성표피괴사증)
스티븐스-존슨 증후군
담마진성 부종
국소조직부종
| 근골격 및 결합조직 장애
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| 관절통
요통
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| 근육통
사지통 및 관절통
| 전신장애 및 투약부위 상태
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| 열
경직
인플루엔자 유사 반응
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| 주사부위 반응
| 쇠약
점막반응
에너지 부족
탈진
| 검사
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| 감소된 혈소판 수
증가된 호흡속도
일부 간기능검사에서의 상승
트랜스아미나제 상승
| 이상반응: 발생률
- 예를 들면 감소된 혈소판 수(혈소판 감소증), 범위(extent)및 중등도(severity)가 다양한 피부와 점막반응(발진, 소양증, 발적, 수포형성, 리엘증후군(중독성 표피괴사증), 스티븐스-존슨 증후군), 국소조직부종(담마진성부종), 결막염과 관련된 몇몇의 경우에서 부분적으로 장기와 관련된 과민반응의 개별사례가 보고되었다. 중증의 급성 과민성 반응(아나필락시양 반응)에 기인한 빈호흡, 고혈압, ST 분절상승, 근육통, 간기능검사 수치(예:트랜스아미나제)의 일시적인상승뿐만 아니라 매우 드물게 순환기계반응과 관련된 저혈압과 100/min 이상의 빈맥이 보고되었다.
- 임상시험은 65세이상의환자들을 포함하여 실시되었는데 이러한 연령에 특이적인 이상반응은 보고되지 않았다.
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| 상호작용 |
1) 옥사자포스포린계 약물의 전신적인 효과는 이약에 의하여 영향을 받지 않는다. 임상시험에서 이 약의 과량투여는 급성독성, 아급성독성, 백혈구독 활성(leukotoxic activity) 그리고 옥사자포스포린계 약물의 면역억제 효과를 감소시키지 않는 것으로 나타났다. 다양한 종양을 대상으로 이포스파마이드그리고 시클로포스파미드를 이용한 동물실험에서 또한 이 약이 항종양성 활성을 방해하지 않음이 증명되었다. 그러나 원인은 불명확하나 이포스파미드와의 병용에 의해 뇌병증이 나타날 수 있으므로 관찰을충분히 한다.
2) 이 약은 다른 세포증식억제제(예; 독소루비신, BCNU, 메토트렉세이트, 빈크리스틴)의 항종양성 효과나 디기탈리스 다당체와 같은 다른 약물의치료효과에 영향을 미치지 않는다.
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| Related FDA Approved Drug |
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| 정보요약 |
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드럭인포 의약품 요약/상세정보
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| 코드 및 분류정보 |
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| 제품정보 |
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| 복약정보 |
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| 항목 |
내용 |
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| 약리작용 |
유료정보입니다.
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| 복약지도 |
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| 임부에대한투여 |
| * |
전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.
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FDA : B등급
(임부에 대한 치료 이익이 태아에 대한 위험성을 상회할 경우에 한해 사용할 것. -Briggs G, et al. Drugs in Pregnancy and Lactation 7th edit. )
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| * |
상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
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| * |
반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.
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| Pharmacokinetics |
유료정보입니다.
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| 병용금기 및 연령대금기 근거조회 |
[병용금기 및 연령대금기 근거조회]
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| 복약라벨 |
| 이미지 |
복약설명 |
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졸릴수 있으니 운전이나 위험한 기계조작은 삼가해주세요 |
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변비가 생길수 있습니다. |
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어지러움이 있을수 있습니다. |
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복약이미지는 모든 복약지도 사항을 표시한것은 아니며, 추가적으로 업데이트되거나 수정될 수 있습니다. |
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| 보관상 주의 |
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| 조제시 주의 |
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| 심사정보 |
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| 학술정보 |
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| 항목 |
내용 |
| DUR (의약품사용평가) |
병용금기 :
고시된 병용금기 내용은 없습니다.
[상호작용/병용금기검색]
연령대금기 :
고시된 연령금기 내용은 없습니다.
[연령대금기상세검색]
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| Pharmacokinetics |
Mesna의 약물동력학자료
- 흡수 : 위장관으로부터 흡수됨.
- 혈중최고농도 도달시간 : 투여 후 2-3 시간
- 분포 : 조직 분포는 없음. 사구체여과 후 세뇨관에서 mesna disulfide는 mesna로 다시 환원됨.
- 대사 : 혈관내에서 mesna disulfide로 신속하게 산화됨.
- 반감기 : 미변화체 : 24분. Mesna disulfide : 72분
- 소실 : 미변화체 및 대사체로 주로 뇨를 통해 배설됨. 최대 신배설량은 정맥주사 후 1시간, 경구 복용 후 2-3 시간에 나타남.
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CYP450
Drug Interaction |
[CYP450 Table직접조회]
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| 사용자컨텐츠 |
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최근정보수정일 2014-10-28
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본 수정일 정보는 허가정보 이외의 기타정보 수정일을 의미하므로, 허가정보수정일은 본문에 표기된 날짜를 참조하시기 바랍니다.
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| 알림 |
상세정보는 식품의약품안전처의 제품허가사항을 토대로 작성되었으며 요약정보는 상세정보 및 기타문헌을 기반으로 드럭인포에서 편집한 내용입니다. 제품허가사항의 목차와 다소 상이할 수 있습니다. |
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| 경고 |
드럭인포 의약학술정보는 식품의약품안전처의 제품허가사항, 학술문헌, 제약회사 제공정보 등을 근거로 작성된 참고 정보입니다.
정보의 정확성을 위해 노력하고 있으나 편집상의 오류, 허가사항 변경, 추가적인 학술연구 또는 임상연구 발표 등으로 인해 발생하는 문제에 대해 드럭인포는
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전화: 02-3486-1061 ㅣ 이메일: webmaster@druginfo.co.kr
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The database contains the following fields: The generic name of each chemical For module A10 (liver enzyme composite module): Overall activity category for each compound (A for active, M for marginally active, or I for inactive) based on the number of active and marginally active scores for each compound at the five individual endpoints (see research article for full description of method) Number of endpoints at which each compound is marginally active (M) Number of endpoints at which each compound is active (A) For modules A11 to A15 (alkaline phosphatase increased, SGOT increased, SGPT increased, LDH increased, and GGT increased, respectively): Overall activity category for each compound (A for active, M for marginally active, or I for inactive) based on the RI and ADR values (see the research article for full description of method) Number of ADR reports for each compound, given as <4 or ≥4 Reporting Index value for each compound, except where no shipping units were available (NSU) Group 1 comprises of compounds for which ADR data were available for the first five years of marketing, so when no ADR reports were listed during this period the compounds were evaluated as inactive. Group 2 comprises of compounds for which a 'steady state' period of ADR data were available (1992-1996). In cases where no ADR reports were filed during this period, the compounds were scored as 'NA' (data not available) since they may have had one or more ADR reports during their first five years of marketing which should not be negated by a lack of ADR reports during the steady-state period. MESNA[GGT Increase][Composite Activity](Score) I(Marginal) 0(Active) 0[Alkaline Phosphatase Increase](Activity Score) I(Number of Rpts) <4(Index value) 0[SGOT Increase](Activity Score) I(Number of Rpts) <4(Index value) 5[SGPT Increase](Activity Score) I(Number of Rpts) <4(Index value) 0[LDH Increase](Activity Score) I(Number of Rpts) <4(Index value) 5[GGT Increase](Activity Score) I(Number of Rpts) <4(Index value) 0
병용금기 및 특정연령대 금기 성분
[의약품병용/연령대금기 고시근거로 바로가기] 제목 없음
2008년 8월 1일 약가화일상 8월달 신규등재 및 삭제되는 품목 포함한 병용연령 금기 품목리스트 기준
1. 현재 검색한 제품에 대한 병용금기 제품 존재여부 및 검색
현재 이제품에 대한 병용금기에 해당하는 청구코드별 제품내역 공지내용이 없습니다
2. 연령대금기 존재여부
현재 이제품에 대한 연령금기에 해당하는 청구코드별 공지내용이 없습니다
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전문/일반
