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싸이트로핀주4.86IU SCITROPIN INJ. 4.86 iu
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 | 허가정보 |
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| 항목 |
내용 |
청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액 |
667200020[E24970021]
[보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
[비급여]
[상병코드조회]
[질병코드조회]
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| 빠른조회 |
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| 제품성상 |
백색의 동결건조 분말이 든 바이알 [제형정보 확인] |
| 포장·유통단위 |
4.86IU, 1V |
| 주성분코드 |
348410BIJ
[동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
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| 효능효과 |
[적응증 별 검색]
뇌하수체 성장호르몬 분비 부족으로 인한 소아의 성장부전치료
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| 용법용량 |
* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.
[처방약어]
[주성분코드:348410BIJ 에 따른 심사지침열람]
이 약의 용법 및 용량은 환자마다 개별화되어야 한다. 골단 융합이 발생하면 치료를 중지한다. 성장호르몬 요법에 대한 반응은 시간에 따라 감소하는 경향이 있다. 그러나 치료 첫해에 성장속도 증가에 실패하였을 경우에는
순응도 측정과 갑상선 기능저하증, 영양부족, 뼈의 고령화 같은 다른 성장장애의 원인들에 대해 철저히 평가
하여야 한다.
체중 kg당 0.5-0.75IU(또는 체중 kg당 0.17-0.23mg) 또는 체표면적당(㎡)14.8-20.7IU를 주 6-7회 분할하여 피하 투여 한다.
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| 금기 |
1) 당뇨병 환자
2) 악성종양 환자
3) 골단폐쇄 환자
4) 뇌하수체 기능 저하성 성장호르몬 분비감소를 일으키는 뇌종양에 의한 소인증 환자
5) 이 약으로 치료받고 있는 만성 신질환 소아가 신장이식을 한 경우
6) 이 약 및 이 약 성분에 대한 과민증 환자
7) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 및 수유부
8) 심장절개나 복부수술, 다수의 사고성 외상에 수반하는 합병증에 의한 중대한 급성 질환 환자
9) 급성 호흡부전증 환자
10) 크레졸 또는 글리세롤에 과민증 환자(본 용해제로 조제하지 않는다)
11) 프라더-윌리증후군환자 중 중증의 비만 또는 중증의 호흡기장애가 있는 환자
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| 신중투여 |
1) 심ㆍ신질환 환자(때때로 일과성의 부작용이 나타날 수 있습니다)
2) 당뇨병의 가족력이 있는 환자
3) 성장호르몬 결핍증을 포함한 내분비 장애 환자(두부 골단 분리증의 위험이 증가한다. 성장호르몬 요법 중 절름발이, 고관절부 또는 무릎 통증을 호소하는 소아는 모두 검사하여야 한다.)
4) 프라더-윌리증후군환자에 성장호르몬 투여시 다음사항에 주의해야한다
(1) 반드시 상기도폐색이 있는지 평가해야 한다. 만약 성장호르몬를 투여받는 중에 코고는 증상이 새로 발현하거나 증가하는 등 상기도폐색 증상이 나타나면 치료를 중단해야 한다
(2) 모든 프라더-윌리증후군환자에 대해서 수면무호흡증이 있는지 평가해야 하며, 수면무호흡증이 의심된다면 충분히 조사해야 한다.
(3) 모든 프라더-윌리 증후군환자는 반드시 효과적으로 체중을 조절해야 하며, 또한 호흡기감염의 증상이 있는지 조사하여 가능한 빨리 진단하고 적극적으로 치료해야 한다
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| 이상반응 |
- 소아
1) 과민증: 때때로 발진9두드러기, 홍반 등), 전신소양 또는 주사부위의 발적, 열감, 동통이 나타날 수 있으므로, 이러한 경우에는 투여를 중지한다.
2) 내분비계: 갑상선기능 저하증이 나타나거나 악화되어 본제의 치료효과가 떨어질 수 있으므로 갑상선 기능을 정기적으로 검사하고 적당한 치료를 하는 것이 바람직하다.
3) 간장: 때때로 AST, ALT, ALP의 상승이 나타날 수 있다.
4) 소화기계: 때때로 구역·구토, 복통이 나타날 수 있다.
5) 근육·골격계: 때때로 성장에 수반하는 견관절통, 유통성이경골, 외골증(外骨症), 대퇴골골두화증, 대퇴골골두괴사, 종골골기염, 측만증 등의 척추 변형 진행, 주기성 사지마비가 나타날 수 있다.
6) 혈액계: 백혈구수 증가, 유리지방산의 상승, 혈청 인상승이 나타날 수 있다.
7) 기타: 때때로 부종, 두통, 피하지방의 손실, 현미경적 혈뇨, 드물게 단백뇨, CPK 상승, 미오글로빈 상승이 있을 수 있다. 또 두개내암 항진에 수반하는 유두부종, 시각이상이 나타날 수 있으므로 이러한 경우 투여를 중지하거나 감량한다.
- 성인
1) 임상연구에서 건강한 성인에게 고용량 투여시 다음 반응이 드물게 발생하였다: 두통, 국소화된 근육통, 허약, 경미한 과혈당증, 당뇨
2) 생물학적 활성 또는 성장호르몬의 투여량과 연관성이 있을 수 있는 이상반응은 다음과 같다: 부종(국소화 또는 일반화), 사지경직, 관절통 및 질환, 근육통, 감각이상, 고혈압
3) 성장호르몬 결핍증을 가진 성인환자에서 일시적인 부종, 근육통, 관절통 등이 치료초기에 보고되었다.
4) 유년기때 성장호르몬으로 치료받은 성인들은 성인기에 생긴 결핍증 환자보다 이상약물반응 발현이 적다.
5) 113명의 성인 개시형 환자중 2명이 저용량 도입기 없이 유지요법을 시작한 후 팔목터널증후군으로 진행되었다. 투여량 감량후 증상은 경감되었다.
- 기타
1) 대사성: 드물게 미약한 일시적인 말초부종 또는 일반화된 부종이 나타날 수 있다.
2) 근골격계: 드물게 팔목터널증후군이 나타날 수 있다.
3) 피부: 드물게 이미 존재하는 모반의 성장증가, 악성으로의 형질전환이 나타날 수 있으므로 주의 깊게 검사해야 한다.
4) 내분비계: 드물게 여성화 유방 및 췌장염이 나타날 수 있다.
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| 상호작용 |
- 당질 코르티코이드 과량투여에 의한 본제의 성장촉진 작용이 억제될 수 있으므로 ACTH 결핍이 병존하는 환자에 성장호르몬을 투여하는 경우, 당질코르티코이드 투여량을 주의 깊게 조절한다.
- 본제의 투여가 싸이토크롬 P450 매개성 항피린 청소율을 증가시켰다는 보고가 있으므로 싸이토크롬 P450 간효소에 의해 대사되는 약물(예:
코르티코스테로이드, 성호르몬, 항경련약, 사이클로스포린)과 병용시 주의한다.
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| Related FDA Approved Drug |
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| 정보요약 |
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드럭인포 의약품 요약/상세정보
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| 코드 및 분류정보 |
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| 제품정보 |
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| 복약정보 |
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| 항목 |
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| 약리작용 |
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| 복약지도 |
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| 임부에대한투여 |
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전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.
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| * |
반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.
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| Pharmacokinetics |
유료정보입니다.
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| 병용금기 및 연령대금기 근거조회 |
[병용금기 및 연령대금기 근거조회]
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| 복약라벨 |
| 이미지 |
복약설명 |
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임산부 또는 임신계획중 복용금지 |
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| 보관상 주의 |
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| 조제시 주의 |
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| 심사정보 |
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| 학술정보 |
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| 항목 |
내용 |
| DUR (의약품사용평가) |
병용금기 :
고시된 병용금기 내용은 없습니다.
[상호작용/병용금기검색]
연령대금기 :
고시된 연령금기 내용은 없습니다.
[연령대금기상세검색]
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| Pharmacokinetics |
Somatropin의 약물동력학자료
- 생체내이용률 :
- 분포용적 : 0.07 L/kg
- 대사 : 간에서 약 90%가 대사된다.
- 반감기 :
- 정맥주사 : 약 0.4 시간
- 근육주사 : 3.4-4.9 시간
- 피하주사 : 1.8-3.8 시간
- 혈중최고농도 도달시간 :
- 근육주사 : 5.8 시간
- 피하주사 : 4.8-7.5 시간
- 소실 : 미변화체로 신배설되는 양은 매우 적다.
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CYP450
Drug Interaction |
[CYP450 Table직접조회]
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| 사용자컨텐츠 |
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최근정보수정일 2019-02-08
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본 수정일 정보는 허가정보 이외의 기타정보 수정일을 의미하므로, 허가정보수정일은 본문에 표기된 날짜를 참조하시기 바랍니다.
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병용금기 및 특정연령대 금기 성분
[의약품병용/연령대금기 고시근거로 바로가기] 제목 없음
2008년 8월 1일 약가화일상 8월달 신규등재 및 삭제되는 품목 포함한 병용연령 금기 품목리스트 기준
1. 현재 검색한 제품에 대한 병용금기 제품 존재여부 및 검색
현재 이제품에 대한 병용금기에 해당하는 청구코드별 제품내역 공지내용이 없습니다
2. 연령대금기 존재여부
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