드러그인포 약품요약정보 - 노르페이스캅셀100mg(인산디소피라미드)

허가정보

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내용

청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액

651400230[A43400211] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/1캅셀(2005.11.01)(현재약가)
\158 원/1캅셀(2004.01.16)(변경전약가)
[상병코드조회]
[질병코드조회]

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요약정보	[효능] [용법] [금기] [신중투여] [이상반응]

상세정보	[효능] [용법] [경고] [금기] [신중투여] [이상반응] [일반주의] [상호작용] [임산부] [수유부] [소아] [고령자] [신장애환자] [간장애환자] [적용주의] [과량투여] [임상검사치] [보관] [기타]

포장·유통단위

100,250CAPS

허가사항 원문조회

[허가사항 원문조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

1. 부정맥의 발생억제 및 재발의 예방: 심실성기외수축, 심실빈맥

2. 원발성부정맥, 관동맥질환을 비롯한 기질성 심장질환에 수반하여 일어나는 부정맥
[Drugbank 의 성분정보열람]
[Disopyramide]

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]
[주성분코드:147501ACH 에 따른 심사지침열람]
1. 이 약은 각 개인의 반응과 내성에 따라 용량을 달리 적용한다.
성인: 인산디소피라미드로서 1일 400-800mg을 분할 경구투여한다. 권장용량은 1회 150mg 1일 4회 6시간마다 투여한다. 체중이 50kg미만인 경우에는 1회 100mg 1일 4회 6시간마다 투여한다.

2. 심근병증이나 심대상부전의 가능성이 있는 환자의 경우, 부하용량(Loading dose)을 투여하지 않으며, 초기용량은 6시간마다 100mg으로 제한한다. 그다음 용량을 설정할때에는 저혈압이나 울혈성 심부전이 발생할 가능성을 고려하여 세심한 관찰을 하면서 점진적으로 투여량을 조절한다. 중등도의 신부전(크레아티닌청소율 41-60ml/분)이나 간부전 환자의 경우, 권장용량은 1회 100mg 6시간마다 투여한다.

3. 중증의 신부전(크레아티닌청소율 40ml/분 이하)환자에는 경우에 따라 초기 부하용량으로 150mg을 투여할 수 있으나, 권장용량은 초기 부하용량의 투여 여부에 관계없이 다음표에 나타난 투여간격으로 1회 100mg씩 투여한다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

[피해야 할 음식] [복용을 잊은 경우 대처법]

금기

심인성 쇽 환자
방실블록(2, 3도: 심박조율기가 없는 경우), 동결절기능장애 환자
선천성 QT연장 환자
이 약에 과민증 환자
중증의 비대상성 심부전 환자
중증의 간.신장애 환자

이상반응

심각한 부작용은 주로 저혈압과 울혈성 심부전이다. 용량의존적으로 나타나는 대부분의 일반적인 부작용은 이 약의 항콜린작용에 기인된 것이며 이것은 일시적이거나 지속적 또는 심각한 것일 수 있다.
항콜린작용: 요저류 현상이 가장 심한 항콜린성 부작용이다. 또한 구갈, 배뇨장애, 변비, 시각장애, 코.눈.인후의 건조감이 나타날 수 있다.
비뇨기계: 빈뇨, 요절박, 잔뇨감, 요폐, 때때로 발기부전, 드물게 야뇨,다뇨, 요량감소, 배뇨횟수의 감소등이 나타날 수 있으므로 감량, 휴악 등 적절한 처치를 한다.
소화기계: 구역, 복부팽만감, 복통, 팽만감.위부불쾌감, 때때로 식욕 부진, 설사, 구토가 나타날 수 있다.
심혈관계: 때때로 울혈성 심부전을 수반하거나 또는 수반하지 않은 저혈압, 울혈성 심부전의 유발 또는 악화, 심실빈맥(토르사드 드 포인트 포함), 방실블록, 기타의 서맥, 드물게 심방세동, 심방조동, 심실세동, 심실조동, QT연장이 나타날 수 있으므로 정기적으로 심전도 검사를 하여 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하는등 적절한 처치를 한다. 또한 부종 증가, 숨이참, 실신, 흉통이 나타날 수 있다.
피부: 때때로 발진, 피부병, 가려움이 나타날 수 있다. 전신성 홍반성 루푸스(SLE)양 증후군이 보고되었다. 이런 증후는 대부분 홍반성 루푸스 증후가 나타난 후 투여약물을 프로카인아미드에서 이 약으로 전환한 환자에게 나타난다.
중추신경계: 때때로 신경과민증, 드물게 우울, 불면이 나타날 수 있다.드물게 급성 정신병이 보고되었으며 이러한 경우에는 투여를 중지하면 신속하게 정상적인 정신상태로 회복된다.
저혈당: 드물게 저혈당이 나타날 수 있으므로 저혈당증상이 나타날 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다.
간장: 때때로 ALT, AST의 상승, 드물게 가역적인 담즙울체성 황달이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 간기능의 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지한다.
혈액: 드물게 혈소판감소, 가역적인 무과립구증, 과립구감소, 빈혈이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지한다.

기타: 어지러움, 피로, 근육쇠약, 두통, 권태, 동통, 드물게 경련, 진전,마비, 쑤심, 때때로 저칼륨혈증, 콜레스테롤 및 트리글리세라이드 증가,드물게 안면작열감, 목쉼, 성욕감퇴, 월경불순, 여성형 유방, BUN상승,크레아티닌상승이 나타날 수 있다. 또한 드물게 발열, 호흡곤란이 보고되었다.

[Human Liver Adverse Effects Database]

[간기능이상 약물 및 주의사항]

[주요 이상반응정보] [즉시 알려야 하는 이상반응]

상호작용

페니토인 또는 다른 간효소 유도제와 병용투여시 이 약의 혈중농도가 낮아질 수 있다. 불필요한 치료를 피하기 위해 이러한 약물들은 병용 투여할 경우에는 이 약의 혈장농도를 모니터하는 것이 바람직하다.
때때로 다른 부정맥용제(퀴니딘, 프로카인아미드, 리도카인, 프로프라놀롤) 와 병용투여시 QT간격의 연장 또는 QRS폭 증대가 과도하게 일어날 수 있다.
건강한 피험자에서 프로프라놀롤 또는 디아제팜과 이 약을 병용투여시 유의한 약물상호작용은 관찰되지 않았다.
퀴니딘과 병용투여시 이 약의 혈장농도가 약간 상승되었고 퀴니딘의 혈장농도는 약간 감소하였다. 이 약은 디곡신 혈청농도를 증가시키지 않는다.
에리스로마이신과 병용투여시 부정맥이 일어날 수 있다.
베라파밀과의 상호작용에 대한 자료가 얻어질 때까지 이 약은 베라파밀 투여전 48시간이내 또는 투여후 24시간이내에 투여하지 않는다.
이뇨제와 병용투여시 저칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 신중히 투여한다.

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
대표코드	8806514002309
BIT 약효분류	항부정맥제 (Antiarrhythmic Agents)
ATC 코드	Disopyramide / C01BA03 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	212 (부정맥용제 )
의약품 바코드정보	내용보기 8806106820298//PTP//1 단위/수량: 1008806106820304//병//1 단위/수량: 2508806112700188//PTP//1 단위/수량: 1008806112700195//병//1 단위/수량: 250
주성분코드 분석 및 중복처방 검토	[주성분코드 분석 및 중복처방 검토]
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	651400230[A43400211] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \0 원/1캅셀(2005.11.01)(최신약가) \158 원/1캅셀(2004.01.16)(변경전약가) [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
포장·유통단위	100,250CAPS
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복약정보

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약리작용

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복약지도

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임부에대한투여

*	전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.

FDA : C등급
(임상 시험에서 임신 3기에 위험성 보고됨. -Briggs G, et al. Drugs in Pregnancy and Lactation 7th edit. )

*	상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
*	반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.

신장애, 간장애시
용량조절

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Pharmacokinetics

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병용금기 및 연령대금기 근거조회

[병용금기 및 연령대금기 근거조회]

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*	복약이미지는 모든 복약지도 사항을 표시한것은 아니며, 추가적으로 업데이트되거나 수정될 수 있습니다.
*	복약이미지의 표시여부는 실제 약물복용시 중요도에 따른것은 아니며 단순히 허가정보상 키워드를 기준으로 등록되었습니다.
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보관상 주의

조제시 주의

심사정보

항목	내용
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
Mechanism of Action	Disopyramide에 대한 Mechanism_Of_Action 정보 Disopyramide is a Type 1 antiarrhythmic drug (ie, similar to procainamide and quinidine). It inhibits the fast sodium channels. In animal studies Disopyramide decreases the rate of diastolic depolarization (phase 4) in cells with augmented automaticity, decreases the upstroke velocity (phase 0) and increases the action potential duration of normal cardiac cells, decreases the disparity in refractoriness between infarcted and adjacent normally perfused myocardium, and has no effect on alpha- or beta-adrenergic receptors.
Pharmacology	Disopyramide에 대한 Pharmacology 정보 Disopyramide is an antiarrhythmic drug indicated for the treatment of documented ventricular arrhythmias, such as sustained ventricular tachycardia that are life-threatening. In man, Disopyramide at therapeutic plasma levels shortens the sinus node recovery time, lengthens the effective refractory period of the atrium, and has a minimal effect on the effective refractory period of the AV node. Little effect has been shown on AV-nodal and His-Purkinje conduction times or QRS duration. However, prolongation of conduction in accessory pathways occurs.
Metabolism	Disopyramide에 대한 Metabolism 정보 # Phase_1_Metabolizing_Enzyme:Cytochrome P450 3A4 (CYP3A4)
Protein Binding	Disopyramide에 대한 단백결합 정보 50%-65%
Half-life	Disopyramide에 대한 반감기 정보 6.7 hours (range 4-10 hours)
Absorption	Disopyramide에 대한 Absorption 정보 Nearly complete
Pharmacokinetics	Disopyramide phospate의 약물동력학자료 작용발현시간 : 0.5-3.5 시간 작용지속시간 : 1.5-8.5 시간 흡수 : 60-83 % 단백결합 : 농도의존적, 20-60% 대사 : 간에서 비활성대사체로 대사됨 반감기 성인 : 4-10 시간 간부전, 신부전시 반감기가 증가됨 소실 : 40-60% 미변화체로 신배설되며, 10-15%는 대변으로 배설됨
Biotransformation	Disopyramide에 대한 Biotransformation 정보 Hepatic
Toxicity	Disopyramide에 대한 Toxicity 정보 LD₅₀=580 mg/kg in rats
Drug Interactions	Disopyramide에 대한 Drug_Interactions 정보 Acebutolol The beta-blocker increases toxicity of disopyramideAtenolol The beta-blocker increases toxicity of disopyramideAzithromycin The macrolide increases the effect of disopyramideBetaxolol The beta-blocker increases toxicity of disopyramideBevantolol The beta-blocker increases toxicity of disopyramideBisoprolol The beta-blocker increases toxicity of disopyramideCarteolol The beta-blocker increases toxicity of disopyramideCarvedilol The beta-blocker increases toxicity of disopyramideCisapride Increased risk of cardiotoxicity and arrhythmiasClarithromycin Increased risk of cardiotoxicity and arrhythmiasDonepezil Possible antagonism of actionErythromycin Increased risk of cardiotoxicity and arrhythmiasEsmolol The beta-blocker increases toxicity of disopyramideEthotoin The hydantoin decreases the effect of disopyramideFosphenytoin The hydantoin decreases the effect of disopyramideGalantamine Possible antagonism of actionGatifloxacin Increased risk of cardiotoxicity and arrhythmiasGrepafloxacin Increased risk of cardiotoxicity and arrhythmiasLabetalol The beta-blocker increases toxicity of disopyramideLevofloxacin Increased risk of cardiotoxicity and arrhythmiasMephenytoin The hydantoin decreases the effect of disopyramideMesoridazine Increased risk of cardiotoxicity and arrhythmiasMetoprolol The beta-blocker increases toxicity of disopyramideMoxifloxacin Increased risk of cardiotoxicity and arrhythmiasNadolol The beta-blocker increases toxicity of disopyramidePenbutolol The beta-blocker increases toxicity of disopyramidePhenobarbital Phenobarbital decreases levels of disopyramidePhenytoin The hydantoin decreases the effect of disopyramidePindolol The beta-blocker increases toxicity of disopyramidePractolol The beta-blocker increases toxicity of disopyramidePropranolol The beta-blocker increases toxicity of disopyramideQuinupristin This combination presents an increased risk of toxicityRanolazine Possible additive effect on QT prolongationRifampin Rifampin decreases the effect of disopyramideRivastigmine Possible antagonism of actionSotalol The beta-blocker increases toxicity of disopyramideSparfloxacin Increased risk of cardiotoxicity and arrhythmiasTelithromycin Increased risk of cardiotoxicity and arrhythmiasTerfenadine Increased risk of cardiotoxicity and arrhythmiasThioridazine Increased risk of cardiotoxicity and arrhythmiasTimolol The beta-blocker increases toxicity of disopyramideZiprasidone Increased risk of cardiotoxicity and arrhythmiasOxprenolol The beta-blocker increases toxicity of disopyramide
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회]
Food Interaction	Disopyramide에 대한 Food Interaction 정보 Take without regard to meals.Avoid alcohol.
Drug Target	[Drug Target]
Description	Disopyramide에 대한 Description 정보 A class I anti-arrhythmic agent (one that interferes directly with the depolarization of the cardiac membrane and thus serves as a membrane-stabilizing agent) with a depressant action on the heart similar to that of guanidine. It also possesses some anticholinergic and local anesthetic properties. [PubChem]
Dosage Form	Disopyramide에 대한 Dosage_Form 정보 Capsule OralTablet, extended release Oral
Drug Category	Disopyramide에 대한 Drug_Category 정보 Anti-Arrhythmia AgentsAntiarrhythmic Agents
Smiles String Canonical	Disopyramide에 대한 Smiles_String_canonical 정보 CC(C)N(CCC(C(N)=O)(C1=CC=CC=C1)C1=CC=CC=N1)C(C)C
Smiles String Isomeric	Disopyramide에 대한 Smiles_String_isomeric 정보 CC(C)N(CC[C@](C(N)=O)(C1=CC=CC=C1)C1=CC=CC=N1)C(C)C
InChI Identifier	Disopyramide에 대한 InChI_Identifier 정보 InChI=1/C21H29N3O/c1-16(2)24(17(3)4)15-13-21(20(22)25,18-10-6-5-7-11-18)19-12-8-9-14-23-19/h5-12,14,16-17H,13,15H2,1-4H3,(H2,22,25)/f/h22H2
Chemical IUPAC Name	Disopyramide에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보 4-(di(propan-2-yl)amino)-2-phenyl-2-pyridin-2-ylbutanamide

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