드러그인포 약품요약정보 - 하브릭스주(A형간염백신) 0.5mL

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상한금액

650001941[650001940] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
[비급여]
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요약정보	[효능] [용법] [금기] [신중투여] [이상반응]

상세정보	[효능] [용법] [경고] [금기] [신중투여] [이상반응] [일반주의] [상호작용] [임산부] [수유부] [소아] [고령자] [신장애환자] [간장애환자] [적용주의] [과량투여] [임상검사치] [보관] [기타]

제품성상

백탁의 액체를 함유한 프리필드 주사제 [제형정보 확인]

포장·유통단위

1 프리필드시린지/상자(프리필드시린지(0.5mL)),10 프리필드시린지/상자(프리필드시린지(0.5mL))

주성분코드

569305BIJ [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]

허가사항 원문조회

[허가사항 원문조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

A형 간염의 예방

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]
기본 면역 : 성인(만 18세 이상)은 1회 1 mL(1440 EL.U)를, 소아(만 1세~18세 미만)는 1회 0.5 mL(720 EL.U)를 삼각근(둔부는 제외)에 근육주사한다.
추가 면역 : 기본 면역일로부터 6-12개월 후에 기본면역과 동일한 방법으로 접종한다.
본 백신을 접종한 지 2~4주 이내에 항체가 생성되며, 최소한 1년 정도의 예방효과를 얻기 위해서는 기본면역 접종을 실시하고, 장기간(최대한 10년)의 예방효과를 얻기 위해서는 추가면역 접종을 실시한다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

[과량투여시 대처법] [피해야 할 음식] [복용을 잊은 경우 대처법]

금기

1) 네오마이신 등 이 백신 성분에 의해 알레르기를 일으킬 우려가 명확하거나, A형간염백신에 과민증의 병력이 있는 자

신중투여

1) 혈소판감소증 혹은 출혈질환이 있는 환자에게는 주사 후 출혈이 발생할 수 있으므로 주의하여야 한다. 주사부위를 문지르지 않고 2분 이상 눌러준다.

2) 임산부 및 수유부

3) 급성중증열성 질환자의 경우 접종을 연기한다. 그러나, 경미한 감염(예:감기)은 접종 금기가 아니다.

이상반응

ㆍ 임상시험

아래의 안전성 프로파일은 5300명 이상의 피험자에서 도출된 자료에 근거한다.

도즈 당 빈도는 아래와 같이 정의된다. :

매우 자주: ≥10%

자주: ≥1% 및 <10%

때때로: ≥0.1% 및 <1%

드물게: ≥0.01% 및 <0.1%

매우 드물게: <0.01%

① 감염

- 때때로: 상기도 감염, 비염

② 대사 및 영양 이상

- 자주: 식욕 부진

③ 정신계 이상

- 매우 자주: 과민

④ 신경계 이상

- 매우 자주: 두통

- 자주: 졸음

- 때때로: 현기증

- 드물게: 지각 감퇴, 지각 이상

⑤ 위장관계 이상

- 자주: 위장관계 증상(설사, 구역, 구토같은)

⑥ 피부 및 피하조직 이상

- 때때로: 발진

- 드물게: 가려움

⑦ 근골격근 및 결합조직 이상

- 때때로: 근육통, 근골격계 경직

⑧ 전신 이상 및 투여부위

- 매우 자주: 주사부위의 통증 및 발적, 피로

- 자주: 불쾌감, 발열(≥37.5℃), 주사부위 반응(예를 들어, 부종 또는 경화)

- 때때로: 인플루엔자 유사 질환

- 드물게: 오한

이외에 , 투여부위 혈종, 인두염, 미각장애, 관절통, 크레아틴 인산효소 상승, 과다긴장 에피소드, 불면, 눈부심이 도즈 중 1% 미만의 빈도로 나타났다.

ㆍ 시판후조사

① 면역계 이상

-아나필락시 양반응을 포함하며 혈청병과 유사한알레르기 반응, 아나필락시스

② 신경계 이상

- 경련

③ 혈관계 이상

- 혈관염

④ 피부 및 피하조직 이상

- 혈관신경부종, 두드러기, 다형 홍반

⑤ 근골격계 및 연결 조직 이상

- 관절염

이외에, 백신과의 인과관계는 확립되어 있지 않으나 황달, 간염, 다한증, 호흡곤란, 림프절증, 혈소판감소증, 뇌병증, 신경병증, 척수염, 길랑-바레증후군, 다발경화증, 선천성 기형이 보고되었다.

시판 후 조사 중, 이 백신을 과량 투여한 사례가 보고되었다. 과량투여 이후 보고된 이상반응은 정상적인 백신 투여에서 보고된 이상반응들과 유사하였다.

[주요 이상반응정보] [즉시 알려야 하는 이상반응]

상호작용

1) 이 백신은 불활화 사백신이므로, 다른 불활화 사백신과의 동시 접종이 면역 반응의 간섭을 초래할 가능성은 거의 없다.

2) 장티푸스, 황열병, 콜레라(주사용) 또는 파상풍 예방백신과의 동시 접종은 이 백신의 면역 반응을 저해하지 않는다.

3) 면역글로불린과의 동시 접종은 항체가에 대한 영향을 줄 수 있으나, 이 백신의 예방 효과에 영향을 미치지 않는다.

4) 이 백신과 면역글로불린 혹은 다른 백신을 동시에 접종할 때에는 별도의 주사기와 바늘을 사용해서 다른 부위에 주사한다.

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
주성분코드	569305BIJ [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
대표코드	8806500019403
BIT 약효분류	백신 (Vaccines)
ATC 코드	Hepatitis A, inactivated, whole virus / J07BC02 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	631 (백신류 )
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	650001941[650001940] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] [비급여] [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	백탁의 액체를 함유한 프리필드 주사제 [제형정보 확인]
포장·유통단위	1 프리필드시린지/상자(프리필드시린지(0.5mL)),10 프리필드시린지/상자(프리필드시린지(0.5mL))
보관방법	밀봉용기 동결을 피하여 2 ~ 8℃에서 차광보관
특수관리의약품 부가정보	유료정보입니다.

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약리작용

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*	전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.

FDA : C등급

*	상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
*	반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.

Pharmacokinetics

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병용금기 및 연령대금기 근거조회

[병용금기 및 연령대금기 근거조회]

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항목	내용
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
Pharmacokinetics	Hepatitis A antigen의 약물동력학자료 작용발현시간 : 투여 후 3주 후 작용지속시간 : 항체가 3년 이상 존재
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회]

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