* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.
[처방약어]
이 약은 방사성의약품으로, 방사선 피폭을 최소화하기 위해 적절한 안전 조치를 통해 취급해야 한다. 이 약 취급 시에는 방수 장갑 및 효과적인 방사선 차폐 장비를 사용해야 한다(사용상의 주의사항 ‘4. 일반적 주의’, ‘10. 적용상의 주의’ 참조).
이 약을 포함한 방사성의약품은 방사성의약품의 안전한 사용 및 취급에 대한 교육 및 경험을 통해 자격을 갖추고 있으며, 방사성의약품 사용 권한을 부여하는 정부 기관으로부터 관련 경험과 교육을 인정받은 의료진이 투여하거나 또는 이들의 통제 하에 투여해야 한다.
1.권장용량
성인에서 이 약의 권장 용량은 정맥주사로써 296 MBq(8 mCi)이다.
2. 투여방법 및 지침
이 약은 정맥 주사용이다.
• 투여 전 육안으로 미립자와 변색 여부를 확인한다. 만약 이 약에 미립자가 포함되어 있거나 변색된 경우 약물을 사용하지 않는다.
• 이 약을 바이알에서 주사기로 채취 및 투여 시 무균조작으로 진행하며, 적절한 방사선 차폐 장비를 사용한다.
• 보정 시간과 필요 용량을 기준으로 필요 부피를 계산한다.
• 희석되지 않은 이 약의 권장 최대 용량은 5 mL이다.
• 이 약은 0.9% 생리식염주사액으로 희석될 수 있다.
• 이 약을 투여하기 전에 검량기에서 용량을 분석한다.
• 이 약을 투여 후, 전체 투여용량이 투여될 수 있도록 0.9% 생리식염주사액으로 관류를 흘려 환자에게 투여되도록 한다.
• 사용하지 않은 약은 규정된 방법을 준수하여 안전하게 폐기한다.
3. 영상획득
1) 이 약을 투여하기 전 물을 마셔 적절한 수분 공급을 하여야 한다. 특히 방사선 노출을 최소화하기 위해 투여 후 처음 몇 시간 동안 자주 물을 마시고 배뇨하도록 지시한다.
2) 환자는 영상 촬영 직전에 배뇨하고, 머리 위로 팔을 올려 반듯이 눕는다. 이 약을 투여 후, 약 60분 후에 영상을 측정한다. 영상은 허벅지 중간부터 두개골 아랫부분까지 측정한다. 스캔 시간은 침대 위치 수와 위치당 획득 시간(일반적으로 3분)에 따라 약 20분이 소요된다.
4. 영상 해석
1) 이 약은 PSMA에 결합되고 이 약을 사용하여 얻은 PET 영상은 조직 내 PSMA 존재를 나타낸다. 해당 조직에서의 흡수가 생리학적 흡수보다 높거나 생리학적 흡수가 예상되지 않는 경우 주변 배경보다 높으면 병변을 의심해야 한다. PSMA를 발현하지 않는 종양은 시각화되지 않는다. 종양 내 흡수 증가는 전립선암에만 국한되지 않는다(‘4. 일반적 주의’ 참조).
2) 방사선량
이 약을 정맥주사로 투여 시 성인 환자에 대한 흡수 방사선량 예상치는 다음의 표 1과 같다. 이 약의 권장 용량인 296 MBq 투여로 인한 유효 방사선량은 4.1 mSv이다. 권장 용량인 296 MBq에 대한 부신, 신장 및 이하선의 방사선 흡수선량은 각각 54.3 mGy, 51 mGy 및 43.8 mGy이다. PET/CT를 수행할 경우, CT 촬영 시 사용된 설정에 따라 방사선 노출이 증가한다.
표 1. 성인의 다양한 장기/조직에서의 예상 흡수선량
| 장기/조직 |
단위투여 당 평균 흡수선량 (mGy/MBq) |
| 부신 (Adrenal glands) |
0.184 |
| 뇌 (Brain) |
0.002 |
| 가슴 (Breasts) |
0.004 |
| 담낭벽 (Gallbladder wall) |
0.017 |
| 하부 대장벽 (Lower large intestine wall) |
0.007 |
| 상부 대장벽 (Upper large intestine wall) |
0.01 |
| 심장벽 (Heart wall) |
0.02 |
| 신장 (Kidneys) |
0.172 |
| 눈물샘 (Lacrimal glands) |
0.08* |
| 간 (Liver) |
0.062 |
| 폐 (Lungs) |
0.01 |
| 근육 (Muscle) |
0.006 |
| 골원성세포 (Osteogenic cells) |
0.012 |
| 난소 (Ovaries) |
0.005 |
| 콩팥 (Pancreas) |
0.028 |
| 이하선 (Parotid glands) |
0.114* |
| 붉은 골수 (Red bone marrow) |
0.01 |
| 피부 (Skin) |
0.002 |
| 소장 (Small intestine) |
0.012 |
| 비장 (Spleen) |
0.083 |
| 위벽 (Stomach wall) |
0.012 |
| 설하선 (Sublingual glands) |
0.065* |
| 턱밑샘 (Submandibular glands) |
0.148* |
| 고환 (Testes) |
0.005 |
| 흉선 (Thymus gland) |
0.01 |
| 갑상선 (Thyroid) |
0.01 |
| 방광벽 (Urinary bladder wall) |
0.006** |
| 자궁 (Uterus) |
0.011 |
| 유효선량 Effective dose (mSv/MBq) |
0.014** |
*흡수선량 값은 자체 방사선 조사만을 반영한다. 다른 부위에서 분비샘에 미치는 선량은 추가되지 않았다.
**방광 배뇨 간격은 1시간으로 가정한다.
3) 반감기
이 약은 양전자 방출과 궤도 전자 포획에 의해 물리적 반감기가 110분인 방사성 핵종인 플루오린-18(F-18)이 포함되어 있다.
표 2. 플루오린-18(F-18)의 반감기: 110분
| 분 |
잔존분율 |
| 0 |
1 |
| 15 |
0.909 |
| 30 |
0.826 |
| 60 |
0.683 |
| 110 |
0.5 |
| 220 |
0.25 |
|
전문/일반
