드러그인포 약품요약정보 - 마이란에퓨딕스5%크림(플루오로우라실)
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마이란에퓨딕스5%크림(플루오로우라실)  Mylan Efudix 5% Cream  
전문의약품 | 비급여 | 희귀의약품
 
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흰색을 띠는 국소 크림제
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제조회사 한국희귀의약품센터
판매회사 한국희귀의약품센터
허가정보 정상 ( . . )
BIT 약효분류 대사길항제(Antimetabolite)
복지부분류 0[일반원칙 ]
청구코드(KD코드)
   비급여점검코드
비급여  
ATC코드 Fluorouracil / L01BC02
NDC코드 [Proprietary Name Search _ 특허등록명,상표명으로 검색]
[Active Ingredient Search _ 주성분으로 검색]
[NDC Number Search _ NDC코드로 검색]
성분 / 함량
1g 중
Fluorouracil 50mg  제품 검색
첨가제
 
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제품성상 흰색을 띠는 국소 크림제  [제형정보 확인]
포장·유통단위 20g/튜브
허가사항 원문조회 [허가사항 원문조회]
효능효과 [적응증 별 검색]   
본 설명서는 한국희귀·필수의약품센터에서 제약회사의 제품 설명서를 근거로 작성한 것으로 식품의약품안전처의 허가와 무관합니다.

1. 노화나 광선, 비소적 형태의 각화증, 각질가시세포종, 보웬병, 얕은 기저세포암 과 같이 얕은 전암성 및 악성 피부병소의 국소적 치료요법
2. 일반적으로, 깊은 침투성, 결절성 기저세포 및 편평세포암들은 에퓨딕스 치료 에 반응하지 않는다.
3. 에퓨딕스는 다른 치료 형태를 적용시킬 수 없는 상황에서 완화요법으로만 사 용된다.
용법용량 * 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.
   
[처방약어]
1. 에퓨딕스 cream은 국소용이다.
2. 전암상태
하루 한 번 혹은 두 번, 환부에 크림을 얇게 바른다. 폐쇄드레싱이 필수가 되지 않는다.
3. 악성상태
하루 한 번 혹은 두 번, (가능한 경우) 폐쇄드레싱 아래의 환부에 크림을 얇게 바른다.
4. 본 크림은 건강한 피부에 손상을 입히지 않는다.
5. 치료부위에 뚜렷한 염증반응이 나타날 때까지, 그리고 전암상태인 경우에는 가 급적이면 짓무름을 수반하는 염증반응이 나타날 때까지 치료를 계속한다.
6. 심한 불편감은 국소 스테로이드크림으로 완화된다.
7. 치료 초기 단계의 일반적인 치료기간은 3-4주 정도이며, 이는 연장될 수 있다.
8. 일반적으로, 안면에 나타나는 병변들이 몸통이나 하지에 나타나는 병변들보다 더 빠르게 반응하며, 손과 아래팔에 나타나는 병변들은 보다 느리게 반응한다.
9. 치료를 중단하고 1-2달이 지난 후에야 완전한 치유가 이루어진다.
[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]
금기 1) 플루오로우라실(Fluorouracil) 혹은 에퓨딕스 크림에 함유된 부형제 중 어느 것 에라도 과민반응을 나타내는 것으로 알려진 환자
2) 에퓨딕스와 항바이러스성 뉴클레오시드 약물들 (예: brivudine과 유사물질들) 의 동시 투여는 플루오로우라실(Fluorouracil)의 혈장농도와 독성을 상당히 증가시 킬 수 있으므로 금지된다. Brivudine과 유사물질들은 플루오로우라실(Fluorouracil) 대사 효소인 DPD의 잠재적 억제제이다.
3) 임신 혹은 모유수유 중인 여성에게는 에퓨딕스의 사용이 금지된다.
상호작용 Brivudine이나 sorivudine, 혹은 유사물질들을 사용하는 치료로부터 최소 4주의 시간이 경과한 후, 에퓨딕스를 투여한다.
  • 최근정보수정일 2025-05-31
  • 본 수정일 정보는 허가정보 이외의 기타정보 수정일을 의미하므로, 허가정보수정일은 본문에 표기된 날짜를 참조하시기 바랍니다.
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상세정보는 식품의약품안전처의 제품허가사항을 토대로 작성되었으며 요약정보는 상세정보 및 기타문헌을 기반으로 드럭인포에서 편집한 내용입니다. 제품허가사항의 목차와 다소 상이할 수 있습니다.

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