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제품성상

백색-미황백색의 동결건조 주사제 [제형정보 확인]

포장·유통단위

6바이알/팩

허가사항 원문조회

[허가사항 원문조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

본 설명서는 한국희귀·필수의약품센터에서 제약회사의 제품 설명서를 근거로 작성한 것으로 식품의약품안전처의 허가와 무관합니다.

다음 질환의 자각증상 및 타각증상의 완화
뇌종양, 소화기암(위암, 간암, 결장∙직장암), 폐암, 악성림프종, 만성 백혈병

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]
일반적으로 아래 용량을 본 약제 5㎎당 주사용수 1mL에 용해하여 정맥 내 또는 동맥 내에 투여한다. 연령∙증상에 따라 적절히 증감한다.
1. 염산니무스틴으로서 2~3㎎/kg을 1회 투여하고, 투여 후 말초 혈액 소견에 따라 4~6주간 휴약한다.
2. 염산니무스틴으로서 1회 2㎎/kg을 1주 간격으로 2~3주 투여하고, 투여 후 말초 혈액 소견에 따라 4~6주간 휴약한다.

투여 방법 예시 (※ ACNU: 염산니무스틴)

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

금기

1) 골수 기능 억제 환자 (부작용으로 백혈구 감소 등 골수 기능 억제가 보고되고 있어, 그 악화를 방지하기 위함)
2) 본 약제 성분에 대해 심각한 과민증 기왕력이 있는 환자

신중투여

1) 간장애 환자: 이상반응으로 간기능 장애가 보고되었고, 증상을 악화시킨다.
2) 신장애 환자: 이상반응으로 신기능 장애가 보고되었고, 증상을 악화시킨다.
3) 감염증 합병 환자: 백혈구 감소로 감염에 대한 저항력이 저하할 수 있다.
4) 수두 환자: 치명적인 전신 장애가 나타날 수 있다.
5) 조산아∙저체중아, 신생아, 영아, 유아 또는 소아 (‘소아에 대한 투여’ 항 참조)

이상반응

286개의 시설, 총 1,970건의 사례에서 이상반응이 보고된 것은 1,208건 (61.32%)이었다. 주요 이상반응은 백혈구 감소(31.52%), 혈소판 감소(30.00%) 등의 혈액학적 장애, 구토(13.40%), 식욕 부진(12.49%), 오심(8.93%), 구역질(7.92%) 등의 소화기 장애이다.
혈액학적 장애는 투여 횟수가 증가할수록 그 회복이 지연되는 경향이 있고, 현재 다른 항암제와 병용하여 혈액학적 장애를 완화하는 방법은 없다.
1) 중대한 이상반응
- 골수억제(1.12%), 범혈구 감소(0.56%): 백혈구 감소, 혈소판 감소, 빈혈, 출혈 경향, 골수 억제, 범혈구 감소 등이 나타날 수 있으므로, 각 투여 후 적어도 6주동안 매주 말초 혈액 검사를 실시하고, 이상반응으로 인정된 경우 적절한 조치를 취한다.
- 간질성 폐렴(빈도 불명), 폐섬유증(빈도 불명)이 나타날 수 있다.
2) 기타 부작용

	10% 이상	1~10% 미만	1% 미만	빈도 불명
과민증^주)			발진
간				간 기능 이상 (AST(GOT) 상승, ALT(GPT) 상승, γ-GTP 상승 등)
신장			단백뇨, BUN 상승
소화기	구토, 식욕 부진	오심, 구역질	설사, 구내염
피부		탈모
기타		발열, 두통 전신 권태감,	현기증, 경련 저단백혈증,

※ 주) 투여를 중지한다

상호작용

- 병용 주의

병용약제 및 치료

임상증상 및 조치방법

작용기전 및 위험인자

다른 항악성 종양제

방사선 조사

골수 기능 억제 등의 작용이 증강되는 경우가 있으므로, 환자 상태를 충분히 관찰하고, 이상이 인정된 경우에는 감량, 휴약 등의 적절한 처치를 실시한다.

항악성 종양제 및 방사선 조사의 일반적인 부작용으로 골수 억제가 나타난다.

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
대표코드	8806640006202
BIT 약효분류	알킬화제(Alkylating agents)
ATC 코드	Nimustine / L01AD06 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	0 (일반원칙 )
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	비급여 [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	백색-미황백색의 동결건조 주사제 [제형정보 확인]
포장·유통단위	6바이알/팩
보관방법	차광, 실온 보관

복약정보

항목	내용
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축약복약지도	유료정보입니다.
복약지도	유료정보입니다.
보관상 주의
조제시 주의

심사정보

항목	내용
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]

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내용

핵심 요약 정보