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제품성상

어두운 색상의 주입용 농축용액 [제형정보 확인]

포장·유통단위

4앰플/팩

허가사항 원문조회

[허가사항 원문조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

본 설명서는 한국희귀·필수의약품센터에서 제약회사의 제품 설명서를 근거로 작성한 것으로 식품의약품안전처의 허가와 무관합니다.

간성 포르피린증의 급성 발작(급성 간헐성 포르피린증, 얼룩포르피린증(porphyria variegate), 유전성 코프로포르피린증) 치료

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]
1) 일일 권장 용량 4일간 1일 1회 3mg/kg이며 유리병에 0.9% 염화나트륨 100ml로 희석하여 큰 전박(large antebrachial) 또는 중심 정맥에 인라인 필 터를 사용하여 적어도 30분 이상에 걸쳐 정맥주입한다.
2) 용량은 하루 250mg(1 앰플)을 초과하지 않아야 한다.
3) 예외적으로, 첫 번째 치료 과정 후 불충분한 반응이 있는 경우 엄격한 생 화학적 감시하에 치료 과정을 반복할 수 있다.
4) 주입은 적어도 30분에 걸쳐 큰 전박(large antebrachial) 또는 중심 정맥에 투여되어야 한다. 주입 후 정맥을 0.9% NaCl 100ml로 세척(rinse)해야 한다. 초기에 10ml 0.9% NaCl의 3~4회 일시주사(bolus)로 정맥을 세척하는 것이 권고된다. 그 후 남은 식염수를 10~15분 동안 주입할 수 있다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

금기

1) 본제의 활성 물질 또는 첨가제에 대한 과민 반응이 있는 환자

신중투여

1) 시작 전, 일련의 임상 및 생물학적 기준에 의해 간성 포르피린증 발작 을 확인해야 한다.
- 암시적인 가족 또는 개인 병력
- 암시적인 임상 징후
- 소변 델타아미노라불린산(urinary delta-amino-laevulinic acid) 및 포르포 빌리노겐(porphobilinogen)의 정량적 측정(신뢰성이 떨어지는 것으로 간주되는 고전적인 WATSON-SCHWARZ 또는 HOESCH 검사보다 우선 시됨).
2) 포르피린성 발작은 종종 다양한 심혈관 및 신경학적 증상과 관련되기 때문에 적절한 모니터링이 보장되어야 한다.
3) 단식 또는 특정 의약품(특히 oestrogens, barbiturates 및 steroids)을 복 용함으로써 발작이 악화되거나 유발될 위험을 환자에게 경고하는 것이 중요한데 그 이유는 간의 헴(haem) 수요를 증가시킴으로써 간접적으로 delta-aminolaevulinic acid synthase 활성을 유도할 수 있기 때문이다.
4) 반복 주입 후 증가된 혈청 페리틴(ferritin) 농도가 보고되었다. 따라서 체내 철분 저장을 모니터링하기 위해 혈청 페리틴을 정기적으로 측정하 는 것이 권장된다. 필요한 경우 다른 조사 방법과 치료 조치를 취해져 야 한다.
5) 취해진 조치는 HIV, HBV 및 HCV와 같은 외피 바이러스에 효과적인 것 으로 간주된다.
6) 노르모상은 10ml의 앰플 당 1g의 에탄올(96%)을 함유하고 있다. 이것 은 간 질환, 알코올 중독, 간질, 뇌 손상 또는 질병으로 고통받는 사람 들뿐만 아니라 임산부와 소아에게도 해로울 수 있다. 노르모상의 에탄 올 함량은 다른 의약품의 효과를 변경하거나 증가시킬 수 있다.
7) 노르모상은 사용 가능한 데이터가 너무 제한되어 있고 정기적인 주입의 장기 투여는 철분 과부하의 위험을 수반하므로 예방 치료로 사용해서는 안 된다.
8) 노르모상 치료 및 유발 요인 제거와 같은 기타 필요한 조치 외에도 충 분한 탄수화물 공급을 보장하는 것이 권장된다.

이상반응

1) 노르모상 주입 결과로, 복통 및 기타 위장관 증상은 일반적으로 2-4일 이내에 사라진다. 신경학적 합병증(마비 및 심리적 장애)은 치료의 영 향을 덜 받는다.
2) 노르모상의 어두운 색상이 혈장을 특이한 색으로 만들 수 있다.

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
대표코드	8806640008206
BIT 약효분류	기타 혈액 및 조혈기관 관련 약물 (Other Blood & Hematopoietic Related Agents)
ATC 코드	hemin / B06AB01 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	0 (일반원칙 )
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	비급여 [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	어두운 색상의 주입용 농축용액 [제형정보 확인]
포장·유통단위	4앰플/팩
보관방법	2-8도에서 냉장보관. 빛을 피하기 위해 원래 용기에 넣어 보관

복약정보

항목	내용
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축약복약지도	유료정보입니다.
복약지도	유료정보입니다.
보관상 주의
조제시 주의

심사정보

항목	내용
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]

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항목

내용

핵심 요약 정보