µå·¯±×ÀÎÆ÷ ¾àǰ¿ä¾àÁ¤º¸ - Æä¸¶ÀÚÀÌ·¹Á¤13.5mg(Æä¹Ì°¡Æ¼´Õ)
µå·°ÀÎÆ÷¸¦ ½ÃÀÛÆäÀÌÁö·Î   ·Î±×ÀΠȸ¿ø°¡ÀÔ ³»ÄÁÅÙÃ÷ÇÔ contacts
BIT Druginfo
  ½ÅÅëÇÕ°Ë»ö  
¾àǰ°Ë»ö|ÀÓºÎÅõ¿©|ATCºÐ·ùÄÚµå|ÀûÀÀÁõ|ÇѾà(»ý¾à)»çÁø|¾àÈ¿ºÐ·ù
¾àǰ°Ë»ö Á¦Ç°½Äº° »óÈ£ÀÛ¿ë ¼ººÐÁ¤º¸ ȯÀÚº¹¾àÁöµµ ¾àÁ¦ºñ½É»çÁöħ ÇàÀ§°ü·Ã½É»çÁöħ °Ô½ÃÆÇ Ä¿¹Â´ÏƼ
 
 
top
¾ÆÀ̵ðÀúÀå
line
ȸ¿ø°¡ÀÔ ¾ÆÀ̵ðºñ¹Ð¹øÈ£Ã£±â
·Î±ä¹®Á¦
bottom
¾àǰ°Ë»ö
Æä¸¶ÀÚÀÌ·¹Á¤13.5mg
Çٽɿä¾àÁ¤º¸
¿ä¾àÁ¤º¸
»ó¼¼Á¤º¸
´ëü°¡´É/µ¿ÀϼººÐÀǾàǰ
»óÈ£ÀÛ¿ë
°ü·Ã¾àÈ¿ºÐ·ù
´Ü¹éÁú ÀλêÈ­È¿¼Ò ¾ïÁ¦Á¦(Protein kinase inhibitors)
°ü·Ã¾à¹°Ã£±â
ȯÀÚº¹¾àÁöµµ
¿ä¾à º¹¾à ¾È³»¹®
»ó¼¼ º¹¾à ¾È³»¹®
Á¦Çüº° º¹¾àÁöµµ
Á¦Ç°º° º¹¾àÁöµµ
Áúȯº° º¹¾àÁöµµ
Á¾ÇÕ º¹¾à ¾È³»¹®
¾àÁ¦ºñ½É»çÁöħ
[ÀϹݿøÄ¢]±¹¹Î°Ç°­º¸Çè ¿ä¾ç±Þ¿©ÀÇ ±âÁØ¿¡ °üÇÑ ±ÔÄ¢ Á¦5Á¶Á¦4Ç׿¡ ÀÇÇÏ¿© ÁßÁõȯÀÚ Áß ¾ÏȯÀÚ¿¡°Ô 󹿡¤Åõ¿©ÇÏ´Â ¾àÁ¦·Î¼­ °Ç°­º¸Çè½É»çÆò°¡¿øÀåÀÌ Á¤ÇÏ¿© °ø°íÇÏ´Â ¾àÁ¦ÀÇ ¹üÀ§ ¹× ºñ¿ëºÎ´ã
½É»ç»ç·Ê
±âŸ °Ë»ö
ATC Äڵ庰
¼ººÐº°
ÀûÀÀÁõº°
º´¿ë±Ý±â ÀǾàǰ
ÀӺαݱâ ÀǾàǰ
ºñ¿ëÈ¿°úÀû ÇÔ·® ÀǾàǰ
ATCÄÚµå °Ë»ö
ÀûÀÀÁõ °Ë»ö
»ý¾à¸í °Ë»ö
Medline °Ë»ö
Pemigatinib
My Drug Picture
My Drug List
¿ÀŸ½Å°í
bottom
Á¦Ç°ÄÚµå(KD)
Ç¥ÁØÄÚµå(¹ÙÄÚµå)
ǰ¸ñ±âÁØÄÚµå
bottom

ÇàÀ§Á¤ÀÇ+½É»çÁöħ
ÇàÀ§ Á¤ÀÇ
ÇàÀ§ ½É»çÁöħ
ÇàÀ§Á¤ÀÇ+½É»çÁöħ
ºÎ°¡Á¤º¸°Ë»ö
󹿻ç·Ê
ÀÌ»ó¹ÝÀÀ ¹× ´ëó¹ý
ÀÓ»êºÎ¸¦ À§ÇÑ
¿µ¾ç°ü¸®
ÀǾàǰ
¾ÈÀü»ç¿ë ¸Þ´º¾ó
KMLE ÀÇÇпë¾î
½º¸¶Æ®Æù
µå·°ÀÎÆ÷ ¸ð¹ÙÀÏ
bottom
 
 
 
   
¾àǰ°Ë»ö ¿ä¾àÁ¤º¸
 
 
Æä¸¶ÀÚÀÌ·¹Á¤13.5mg(Æä¹Ì°¡Æ¼´Õ)  Pemazyre Tab. 13.5mg  
Àü¹®ÀǾàǰ | ±Þ¿© | Èñ±ÍÀǾàǰ | ºÐ¾÷¿¹¿ÜÀǾàǰ(45) 
¼öÀÔÀǾàǰ |
 
¾Ë¸²: µå·°ÀÎÆ÷¿¡¼­´Â ÀǾàǰ ÀÎÅÍ³Ý ÆÇ¸Å¸¦ ÇÏÁö ¾Ê½À´Ï´Ù.
īī¿À½ºÅ丮 Æ®À§ÅÍ ÆäÀ̽ººÏ Á¤º¸°¡ºÎÁ·ÇϽŰ¡¿ä?
Àü¹®/ÀÏ¹Ý Àü¹®
ÇÑÂÊ ¸é¿¡´Â ¡°I¡±, ´Ù¸¥ ÇÑÂÊ ¸é¿¡´Â ¡°13.5¡±·Î °¢ÀÎµÈ Èò»ö ³»Áö ¿¶Àº Ȳ¹é»öÀÇ ¿øÇü Á¤Á¦
µ¿ÀϾà½Äº°»çÁø
ȸ¿øÁ¦°ø»çÁø
Á¦Á¶È¸»ç (ÁÖ)Çѵ¶
ÆÇ¸Åȸ»ç (ÁÖ)Çѵ¶
Çã°¡Á¤º¸ Á¤»ó (2023.04.25)
BIT ¾àÈ¿ºÐ·ù ´Ü¹éÁú ÀλêÈ­È¿¼Ò ¾ïÁ¦Á¦(Protein kinase inhibitors)
º¹ÁöºÎºÐ·ù 421[Ç׾ǼºÁ¾¾çÁ¦ ]
û±¸ÄÚµå(KDÄÚµå)
   ºñ±Þ¿©Á¡°ËÄÚµå
652105860
\697,920 ¿ø/1Á¤(2025.05.01)(ÇöÀç¾à°¡)
ATCÄÚµå pemigatinib / L01EN02
NDCÄÚµå [Proprietary Name Search _ ƯÇãµî·Ï¸í,»óÇ¥¸íÀ¸·Î °Ë»ö]
[Active Ingredient Search _ ÁÖ¼ººÐÀ¸·Î °Ë»ö]
[NDC Number Search _ NDCÄÚµå·Î °Ë»ö]
¼ººÐ / ÇÔ·® [½ÉÆò¿ø ÁÖ¼ººÐÄÚµå ±âÁØ ¼ººÐÇÔ·®Á¤º¸ Á¶È¸]

Pemigatinib 13.5mg  Á¦Ç° °Ë»ö
÷°¡Á¦ ¹Ì°áÁ¤¼¿·ê·Î¿À½º, ½ºÅ׾Ƹ£»ê¸¶±×³×½·, ÀüºÐ±Û¸®Äݻ곪Ʈ·ý
 
  ¸¶À̵巯±×ÀúÀå ¸¶À̵巯±×µµ¿ò¸»

Çã°¡Á¤º¸ Á¤º¸¿ä¾à ÄÚµå ¹× ºÐ·ùÁ¤º¸ Á¦Ç°Á¤º¸ º¹¾àÁ¤º¸ ½É»çÁ¤º¸ ÇмúÁ¤º¸ »ç¿ëÀÚÄÁÅÙÃ÷ Àüü
À¯·áȸ¿ø °áÀç½Ã¿¡´Â º¸´Ù ´Ù¾çÇÑ ¾à¹°Á¤º¸¸¦ ÀÌ¿ëÇÏ½Ç ¼ö ÀÖ½À´Ï´Ù. À¯·áÁ¤º¸¸ñ·ÏÀº Àü¹®È¸¿øÀ¸·Î ·Î±×ÀÎ ÇϽøé È®ÀÎ °¡´ÉÇÕ´Ï´Ù.
iconÇã°¡Á¤º¸
Ç׸ñ ³»¿ë
û±¸ÄÚµå(KDÄÚµå)
ºñ±Þ¿©Á¡°ËÄÚµå
»óÇѱݾ×
652105860   [º¸ÇèÄڵ忡 µû¸¥ ¾àǰ±âº»Á¤º¸ Á÷Á¢Á¶È¸]
\697,920 ¿ø/1Á¤(2025.05.01)(ÇöÀç¾à°¡)

[»óº´ÄÚµåÁ¶È¸]
[Áúº´ÄÚµåÁ¶È¸]
ºü¸¥Á¶È¸
¿ä¾àÁ¤º¸ [È¿´É] [¿ë¹ý] [±Ý±â] [½ÅÁßÅõ¿©] [ÀÌ»ó¹ÝÀÀ]
»ó¼¼Á¤º¸ [È¿´É] [¿ë¹ý] [°æ°í] [±Ý±â] [½ÅÁßÅõ¿©] [ÀÌ»ó¹ÝÀÀ] [ÀϹÝÁÖÀÇ] [»óÈ£ÀÛ¿ë] [ÀÓ»êºÎ] [¼öÀ¯ºÎ] [¼Ò¾Æ] [°í·ÉÀÚ] [½ÅÀå¾ÖȯÀÚ] [°£Àå¾ÖȯÀÚ] [Àû¿ëÁÖÀÇ] [°ú·®Åõ¿©] [ÀÓ»ó°Ë»çÄ¡] [º¸°ü] [±âŸ]
Á¦Ç°¼º»ó ÇÑÂÊ ¸é¿¡´Â ¡°I¡±, ´Ù¸¥ ÇÑÂÊ ¸é¿¡´Â ¡°13.5¡±·Î °¢ÀÎµÈ Èò»ö ³»Áö ¿¶Àº Ȳ¹é»öÀÇ ¿øÇü Á¤Á¦   [Á¦ÇüÁ¤º¸ È®ÀÎ]
Æ÷À塤À¯Åë´ÜÀ§ 14 Á¤/»óÀÚ(14ÇÇÆ¼ÇÇX1)
Æ÷À塤ÄÚµå´ÜÀ§
¾àǰ±Ô°Ý ´ÜÀ§ Æ÷ÀåÇüÅ ´ëÇ¥ÄÚµå Ç¥ÁØÄÚµå ºñ°í
13.5¹Ð¸®±×·¥ 14 Á¤ PTP 8806521058603 8806521058610
ÁÖ¼ººÐÄÚµå 721203ATB   [µ¿ÀÏÇÑ ÁÖ¼ººÐÄڵ带 °¡Áø ¿À¸®Áö³¯ ¶Ç´Â Á¦³×¸¯ ÀǾàǰ Á¶È¸]
Çã°¡»çÇ× ¿ø¹®Á¶È¸ [Çã°¡»çÇ× ¿ø¹®Á¶È¸]
È¿´ÉÈ¿°ú [ÀûÀÀÁõ º° °Ë»ö]   

1ȸ ÀÌ»óÀÇ Àü½ÅÄ¡·á¸¦ ¹ÞÀº ¼ºÀο¡¼­ FGFR2(fibroblast growth factor receptor 2, ¼¶À¯¾Æ¼¼Æ÷ ¼ºÀåÀÎÀÚ ¼ö¿ëü2) À¶ÇÕ ¶Ç´Â Àç¹è¿­ÀÌ Á¸ÀçÇÏ´Â ±¹¼ÒÁøÇ༺ ¶Ç´Â ÀüÀ̼º ´ã°ü¾Ï

¿ë¹ý¿ë·® * Àý´ë ÀÓÀǺ¹¿ëÇÏÁö ¸¶½Ã°í ¹Ýµå½Ã ÀÇ»ç ¶Ç´Â ¾à»ç¿Í »ó´ãÇϽñ⠹ٶø´Ï´Ù.
   
[󹿾à¾î]

ÀÌ ¾àÀÇ Ä¡·á¸¦ ½ÃÀÛÇϱâ Àü, ÀÚ°ÝÀ» °®Ãá ÀÓ»óÀû ½ÇÇè½Ç °Ë»ç¸¦ ÅëÇØ Á¾¾ç °Ëü¿¡¼­ FGFR2ÀÇ À¶ÇÕ ¶Ç´Â Àç¹è¿­ ¾ç¼ºÀ» ¹Ýµå½Ã È®ÀÎÇÏ¿©¾ß ÇÑ´Ù. ÀÓ»ó½ÃÇè ½Ã »ç¿ëÇÑ Áø´Ü¹æ¹ýÀº ¡®»ç¿ë»óÀÇ ÁÖÀÇ»çÇ× Ç× 5. ÀϹÝÀû ÁÖÀÇ¡¯¸¦ Âü°íÇÑ´Ù.

1) ¿ë¹ý¿ë·®

ÀÌ ¾à 13.5 mgÀ» 1ÀÏ 1ȸ 14Àϰ£ °æ±¸Åõ¿©ÈÄ 7Àϰ£ ÈÞ¾àÇÑ´Ù.

ÀÌ ¾àÀº °¡±ÞÀû ¸ÅÀÏ °°Àº ½Ã°£¿¡ º¹¿ëÇÏ¿©¾ß ÇÑ´Ù.

ÀÌ ¾àÀº Åë°·Î »ïÄѾßÇÏ¸ç ºÎ¼ö°Å³ª Àß¶ó¼­ º¹¿ëÇØ¼­´Â ¾ÈµÈ´Ù.

ÀÌ ¾àÀº ½Ä»ç¿©ºÎ¿Í ¹«°üÇÏ°Ô º¹¿ëÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù.

ÀÌ ¾à º¹¿ëÀ» 4½Ã°£ ÀÌ»ó ³õÄ¡°Å³ª º¹¿ë ÈÄ ±¸ÅäÇÑ °æ¿ì, Ãß°¡ ¿ë·®À» º¹¿ëÇØ¼­´Â ¾È µÇ¸ç ´ÙÀ½ º¹¿ë ½ºÄÉÁÙ¿¡ º¹¿ëÇÏ¿©¾ß ÇÑ´Ù.

Áúº´ÀÌ ÁøÇàµÇ°Å³ª Çã¿ëÇÒ ¼ö ¾ø´Â µ¶¼ºÀÌ ³ªÅ¸³¯ ¶§±îÁö Åõ¿©ÇÑ´Ù.

Ç÷û ÀÎ»ê ³óµµ°¡ 5.5 mg/dL ÃʰúµÇ¸é ÀúÀλê½ÄÀ̸¦ ½ÃÀÛÇÏ¿©¾ß Çϸç, 7 mg/dL ÃʰúµÇ¸é Àλê ÀúÇÏ ¿ä¹ýÀ» °í·ÁÇÏ¿©¾ß ÇÑ´Ù. Àλê ÀúÇÏ ¿ä¹ýÀÇ ¿ë·®Á¶ÀýÀº Ç÷û ÀÎ»ê ³óµµ°¡ 7 mg/dL ¹Ì¸¸À¸·Î ȸº¹µÉ ¶§±îÁö Áö¼ÓÇÑ´Ù.

°íÀλêÇ÷ÁõÀÌ Áö¼ÓµÇ¸é Àλê-Ä®½· °áÁ¤ÀÌ »ý¼ºµÉ ¼ö ÀÖÀ¸¸ç ÀÌ·Î ÀÎÇØ ÀúÄ®½· Ç÷Áõ, ¿¬Á¶Á÷ ¹«±âÁúÄ§Âø, ±ÙÀ° °æ·Ã, ¹ßÀÛ È°µ¿, QT °£°Ý ¿¬Àå, ºÎÁ¤¸Æ µîÀÌ À¯¹ßµÉ ¼ö ÀÖ´Ù.

ÀÌ ¾àÀ» ÈÞ¾àÇϰųª Ç÷û ÀÎ»ê ³óµµ°¡ Á¤»ó ¹üÀ§ ¾Æ·¡·Î °¨¼ÒÇÑ °æ¿ì¿¡´Â ÀúÀλê½ÄÀÌ ¹× Àλê ÀúÇÏ ¿ä¹ýÀÇ Áß´ÜÀ» °í·ÁÇÏ¿©¾ß ÇÑ´Ù. ÁßÁõÀÇ ÀúÀλêÇ÷ÁõÀº È¥µ·, ¹ßÀÛ, ±¹¼Ò ½Å°æÇÐÀû Áõ»ó, ½ÉºÎÀü, È£ÈíºÎÀü, ±ÙÀ° ¼è¾à, Ⱦ¹®±Ù À¶ÇØ, ¿ëÇ÷¼º ºóÇ÷ µîÀ» µ¿¹ÝÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù.

2) ¾à¹°»óÈ£ÀÛ¿ë¿¡ µû¸¥ ¿ë·® Á¶Àý

°­·ÂÇÑ CYP3A4 ¾ïÁ¦Á¦¿Í º´¿ëÇÏ´Â °æ¿ì

ÀÌ ¾àÀÇ Ä¡·á µ¿¾È ÀÚ¸ù ÁÖ½º µîÀÇ °­·ÂÇÑ CYP3A4 ¾ïÁ¦Á¦¸¦ º´¿ëÇØ¼­´Â ¾È µÈ´Ù. °­·ÂÇÑ CYP3A4 ¾ïÁ¦Á¦¿Í º´¿ëÇØ¾ß¸¸ ÇÏ´Â °æ¿ì¿¡´Â ÀÌ ¾à 13.5 mgÀ» 1ÀÏ 1ȸ Åõ¿©Çϴ ȯÀÚ´Â ¿ë·®À» 9 mg 1ÀÏ 1ȸ·Î °¨·®ÇÏ¿©¾ß Çϸç, ÀÌ ¾à 9 mgÀ» 1ÀÏ 1ȸ º¹¿ë ÁßÀΠȯÀÚ´Â 4.5 mg 1ÀÏ 1ȸ·Î °¨·®ÇÏ¿©¾ß ÇÑ´Ù.

3) ¾à¹° ÀÌ»ó ¹ÝÀÀ¿¡ µû¸¥ ¿ë·® Á¶Àý

¾à¹° ÀÌ»ó ¹ÝÀÀÀ» °ü¸®Çϱâ À§ÇØ ¿ë·® Á¶ÀýÀ̳ª Åõ¿© ÁßÁö¸¦ °í·ÁÇÏ¿©¾ß ÇÑ´Ù.

ÀÌ ¾àÀÇ ¿ë·® °¨·® ´Ü°è´Â Ç¥ 1°ú °°´Ù.

Ç¥ 1: ±ÇÀå ¿ë·® °¨·® ´Ü°è

¿ë·®

¿ë·® °¨·® ´Ü°è

ù ¹øÂ°

µÎ ¹øÂ°

13.5 mgÀ» 1ÀÏ 1ȸ 14Àϰ£ °æ±¸ Åõ¾àÇÑ ÈÄ 7Àϰ£ ÈÞ¾à

9 mgÀ» 1ÀÏ 1ȸ 14Àϰ£ °æ±¸ Åõ¾àÇÑ ÈÄ 7Àϰ£ ÈÞ¾à

4.5 mgÀ» 1ÀÏ 1ȸ 14Àϰ£ °æ±¸ Åõ¾àÇÑ ÈÄ 7Àϰ£ ÈÞ¾à

ÀÌ ¾à 4.5 mg 1ÀÏ 1ȸ ¿ë·®À» °ßµðÁö ¸øÇϴ ȯÀÚ´Â ÀÌ ¾àÀÇ Åõ¿©¸¦ ¿µ±¸ Áß´ÜÇÏ¿©¾ß ÇÑ´Ù.

°íÀλêÇ÷ÁõÀÌ ÀÖ´Â °æ¿ìÀÇ ¿ë·® Á¶Àý ¹æ¹ýÀº Ç¥2¿Í °°´Ù.

Ç¥ 2: °íÀλêÇ÷ÁõÀÌ ÀÖ´Â °æ¿ìÀÇ ¿ë·® Á¶Àý

¾à¹°ÀÌ»ó¹ÝÀÀ(Ç÷û Àλ꿰 ³óµµ)

ÀÌ ¾àÀÇ ¿ë·® Á¶Àý

5.5 mg/dL Ãʰú

7 mg/dL ÀÌÇÏ

ÀÌ ¾àÀ» ÇöÀç ¿ë·®À¸·Î À¯ÁöÇÑ´Ù.

7 mg/dL Ãʰú

10 mg/dL ÀÌÇÏ

• ÀÌ ¾àÀ» ÇöÀç ¿ë·® ´ë·Î À¯ÁöÇϸç Àλê ÀúÇÏ ¿ä¹ýÀ» °³½ÃÇÏ¿©¾ß ÇÑ´Ù. Ç÷û ÀÎ»ê ³óµµ¸¦ ¸ÅÁÖ ¸ð´ÏÅ͸µ ÇÏ¿©, 7 mg/dL ¹Ì¸¸À¸·Î ȸº¹µÉ ¶§±îÁö Çʿ信 µû¶ó Àλê ÀúÇÏ ¿ä¹ýÀÇ ¿ë·®À» Á¶ÀýÇÏ¿©¾ß ÇÑ´Ù.

• Àλê ÀúÇÏ ¿ä¹ý °³½Ã ÈÄ 2ÁÖ À̳»¿¡ Ç÷û ÀÎ»ê ³óµµ°¡ 7 mg/dL ¹Ì¸¸À¸·Î ȸº¹µÇÁö ¾ÊÀ¸¸é Åõ¿©¸¦ º¸·ùÇϰí, 7 mg/dL ¹Ì¸¸À¸·Î ȸº¹µÇ¾úÀ» ¶§ ÀÌ ¾à°ú Àλê ÀúÇÏ ¿ä¹ýÀ» ÀÌÀü°ú µ¿ÀÏÇÑ ¿ë·®À¸·Î Àç°³ÇÑ´Ù.

• Àλê ÀúÇÏ ¿ä¹ý¿¡µµ ºÒ±¸Çϰí Ç÷û ÀÎ»ê ³óµµ°¡ ´Ù½Ã 7 mg/dL Ãʰú·Î »ó½ÂÇϸé, ÀÌ ¾à ¿ë·®À» ÇÑ ´Ü°è °¨·®ÇØ¾ß ÇÑ´Ù.

10 mg/dL Ãʰú

• ÀÌ ¾àÀ» ÇöÀç ¿ë·®´ë·Î À¯ÁöÇϸç Àλê ÀúÇÏ ¿ä¹ýÀ» °³½ÃÇÏ¿©¾ß ÇÑ´Ù. Ç÷û ÀÎ»ê ³óµµ¸¦ ¸ÅÁÖ ¸ð´ÏÅ͸µÇÏ¿©, 7 mg/dL ¹Ì¸¸À¸·Î ȸº¹µÉ ¶§±îÁö Çʿ信 µû¶ó Àλê ÀúÇÏ ¿ä¹ýÀÇ ¿ë·®À» Á¶ÀýÇÏ¿©¾ß ÇÑ´Ù.

• Àλê ÀúÇÏ ¿ä¹ý °³½Ã ÈÄ 1ÁÖ°£ Ç÷û ÀÎ»ê ³óµµ°¡ 10 mg/dL ÃʰúµÈ »óŰ¡ À¯ÁöµÇ´Â °æ¿ì Åõ¿©¸¦ º¸·ùÇØ¾ß ÇÑ´Ù. Ç÷û ÀÎ»ê ³óµµ°¡ 7 mg/dL ¹Ì¸¸À¸·Î ȸº¹µÇ¾úÀ» ¶§ ÀÌ ¾à°ú Àλê ÀúÇÏ ¿ä¹ýÀ» 1´Ü°è °¨·®ÇÏ¿© Àç°³ÇÑ´Ù.

• ÀÌ ¾à ¿ë·®À» µÎ ´Ü°è °¨·®ÇÏ¿´À½¿¡µµ Ç÷û ÀÎ»ê ³óµµ°¡ ´Ù½Ã 10 mg/dL ÃʰúÇϸé, ÀÌ ¾à Åõ¿©¸¦ ¿µ±¸ Áß´ÜÇÏ¿©¾ß ÇÑ´Ù.

Àå¾×¼º ¸Á¸·¹Ú¸®°¡ ÀÖ´Â °æ¿ì ¿ë·® Á¶Àý ¹æ¹ýÀº Ç¥3°ú °°´Ù.

Ç¥ 3: Àå¾×¼º ¸Á¸·¹Ú¸®°¡ ÀÖ´Â °æ¿ìÀÇ ¿ë·® Á¶Àý

¾à¹° ÀÌ»ó ¹ÝÀÀ

ÀÌ ¾àÀÇ ¿ë·® Á¶Àý

¹«Áõ»ó

• ÀÌ ¾àÀ» ÇöÀç ¿ë·® ´ë·Î À¯ÁöÇÏ°í ¸ð´ÏÅ͸µÀ» ÇØ¾ß ÇÑ´Ù. (¡®»ç¿ë»óÀÇ ÁÖÀÇ»çÇ× 3. ´ÙÀ½ ȯÀÚ¿¡´Â ½ÅÁßÈ÷ Åõ¿©ÇÒ °Í Çס¯ ÂüÁ¶)

ÁߵÀÇ ½Ã·Â ÀúÇÏ(ÃÖ´ë ±³Á¤ ½Ã·ÂÀÌ 20/40 ÀÌ»óÀ̰ųª, ½Ã·Â °¨¼Ò°¡ º£À̽º¶óÀÎ ´ëºñ ¼¼ ÁÙ ÀÌÇÏ); µµ±¸Àû ÀÏ»ó»ýȰ¼öÇà´É·ÂÀÇ Á¦ÇÑ

• Áõ»óÀÌ »ç¶óÁú ¶§±îÁö ÀÌ ¾à Åõ¿©¸¦ º¸·ùÇØ¾ß ÇÑ´Ù. °Ë»çÈÄ Áõ»ó°³¼±ÀÌ È®ÀεǸé, ÇÑ ´Ü°è ¾Æ·¡ ¿ë·®À¸·Î Åõ¿©¸¦ Àç°³ÇÑ´Ù.

• Áõ»óÀÌ Àç¹ß ¶Ç´Â Áö¼ÓµÇ°Å³ª °³¼±µÇÁö ¾ÊÀ¸¸é, ÀÓ»ó »óÅ¿¡ µû¶ó ÀÌ ¾àÀÇ ¿µ±¸ Áß´ÜÀ» °í·ÁÇØ¾ß ÇÑ´Ù.

ÇöÀúÇÑ ½Ã·Â ÀúÇÏ(ÃÖ´ë ±³Á¤ ½Ã·ÂÀÌ 20/40 ¹Ì¸¸À̰ųª, ½Ã·Â °¨¼Ò°¡ º£À̽º¶óÀο¡ ºñÇØ ¼¼ ÁÙÀ» ³Ñ¾î 20/200±îÁö); ÀÏ»ó»ýȰ¼öÇà´É·ÂÀÇ Á¦ÇÑ

• Áõ»óÀÌ »ç¶óÁú ¶§±îÁö ÀÌ ¾à Åõ¿©¸¦ º¸·ùÇØ¾ß ÇÑ´Ù. °Ë»çÈÄ Áõ»ó°³¼±ÀÌ È®ÀεǸé, µÎ ´Ü°è ¾Æ·¡ ¿ë·®À¸·Î Åõ¿©¸¦ Àç°³ÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù.

• Áõ»óÀÌ Àç¹ß ¶Ç´Â Áö¼ÓµÇ°Å³ª °³¼±µÇÁö ¾ÊÀ¸¸é, ÀÓ»ó »óÅ¿¡ µû¶ó ÀÌ ¾àÀÇ ¿µ±¸ Áß´ÜÀ» °í·ÁÇØ¾ß ÇÑ´Ù.

¿µÇâÀ» ¹ÞÀº ´«ÀÇ ½Ã·ÂÀÌ 20/200 ¹Ì¸¸; ÀÏ»ó»ýȰ¼öÇà´É·ÂÀÇ Á¦ÇÑ

• Áõ»óÀÌ »ç¶óÁú ¶§±îÁö ÀÌ ¾à Åõ¿©¸¦ º¸·ùÇØ¾ß ÇÑ´Ù. °Ë»çÈÄ Áõ»ó°³¼±ÀÌ È®ÀεǸé, µÎ ´Ü°è ¾Æ·¡ ¿ë·®À¸·Î Åõ¿©¸¦ Àç°³ÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù.

• Áõ»óÀÌ Àç¹ß ¶Ç´Â Áö¼ÓµÇ°Å³ª °³¼±µÇÁö ¾ÊÀ¸¸é, ÀÓ»ó »óÅ¿¡ µû¶ó ÀÌ ¾àÀÇ ¿µ±¸ Áß´ÜÀ» °í·ÁÇØ¾ß ÇÑ´Ù.

* ¡°½º³Ú·» ½Ã·ÂÇ¥¡±¿¡ ÀÇÇÔ

4) Ư¼öÁý´Ü¿¡ ´ëÇÑ ¿ë·®

½ÅÀå¾Ö

°æÁõ, ÁߵÀÇ ½ÅÀå¾Ö°¡ Àְųª Ç÷¾×Åõ¼® ÁßÀÎ ¸»±â½ÅÀ庴(ESRD) ȯÀÚ¿¡¼­ ¿ë·® Á¶ÀýÀº ÇÊ¿äÇÏÁö ¾Ê´Ù. ÁßÁõ ½ÅÀå¾Ö ȯÀÚ¿¡ Åõ¿©Çϴ°æ¿ì¿¡´Â ÀÌ ¾à Åõ¿© ¿ë·®À» 13.5 mg 1ÀÏ 1ȸ¿¡¼­ 9 mg 1ÀÏ 1ȸ·Î °¨·®ÇÏ¿©¾ß Çϸç, 9 mg 1ÀÏ 1ȸ º¹¿ëÁßÀΠȯÀÚ´Â 4.5 mg 1ÀÏ 1ȸ·Î °¨·®ÇÏ¿©¾ß ÇÑ´Ù.

°£Àå¾Ö

°æÁõ, ÁߵÀÇ °£Àå¾Ö°¡ Àִ ȯÀÚ¿¡¼­ ¿ë·® Á¶ÀýÀº ÇÊ¿äÇÏÁö ¾Ê´Ù. ÁßÁõ °£Àå¾Ö ȯÀÚ¿¡ Åõ¿©ÇÏ´Â °æ¿ì¿¡´Â ÀÌ ¾à Åõ¿© ¿ë·®À» 13.5 mg 1ÀÏ 1ȸ¿¡¼­ 9 mg 1ÀÏ 1ȸ·Î °¨·®ÇÏ¿©¾ß Çϸç, 9 mg 1ÀÏ 1ȸ º¹¿ëÁßÀΠȯÀÚ´Â 4.5 mg 1ÀÏ 1ȸ·Î °¨·®ÇÏ¿©¾ß ÇÑ´Ù.

[BMIÁö¼ö °è»ê] [Body Surface Area °è»ê] [Cockcroft-Gault GFR °è»ê] [MDRD GFR °è»ê]
±Ý±â

ÀÌ ¾à ¶Ç´Â ÀÌ ¾àÀÇ ±¸¼º¼ººÐ¿¡ °ú¹Î¹ÝÀÀÀÌ Àִ ȯÀÚ

¼¼ÀÎÆ®Á¸½º¿öÆ®¿Í º´¿ëÇÏ´Â °æ¿ì

½ÅÁßÅõ¿©

1) °íÀλêÇ÷Áõ

ÀÌ ¾àÀ» Åõ¿©ÇÏ¸é ¾à·ÂÇÐÀû È¿°ú·Î °íÀλêÇ÷ÁõÀÌ ³ªÅ¸³¯ ¼ö ÀÖ´Ù. °íÀλêÇ÷ÁõÀÌ Áö¼ÓµÇ¸é Àλê-Ä®½· °áÁ¤ÀÌ »ý¼ºµÉ ¼ö ÀÖÀ¸¸ç ÀÌ·Î ÀÎÇØ ÀúÄ®½·Ç÷Áõ, ¿¬Á¶Á÷ ¹«±âÁúÄ§Âø, ºóÇ÷, 2Â÷¼º ºÎ°©»ó¼±Ç×ÁøÁõ, ±ÙÀ° °æ·Ã, ¹ßÀÛ È°µ¿, QT °£°Ý ¿¬Àå, ºÎÁ¤¸Æ µîÀÌ À¯¹ßµÉ ¼ö ÀÖ´Ù. ÀÌ ¾à Åõ¿© ÈÄ ÇǺΠ¼®È¸È­, ¼®È¸Áõ ¹× ºñ-¿äµ¶¼º Ä®½ÃÇʶô½Ã½º µî ¿¬Á¶Á÷ ¹«±âÁúÄ§ÂøÀÌ ³ªÅ¸³­ ¹Ù ÀÖ´Ù.

°íÀλêÇ÷ÁõÀ» °ü¸®Çϱâ À§ÇØ Àλê Á¦ÇÑ ½ÄÀÌ, Àλê ÀúÇÏ ¿ä¹ý ½ÃÇà ±×¸®°í ÇÊ¿äÇÑ °æ¿ì ¿ë·® Á¶Àý µîÀ» ±ÇÀåÇÑ´Ù. ÀÌ ¾àÀ» Åõ¿©ÇÏ´Â µ¿¾È 19%ÀÇ È¯ÀÚ°¡ Àλê ÀúÇÏ ¿ä¹ýÀ» »ç¿ëÇÏ¿´´Ù.

2) ÀúÀλêÇ÷Áõ

ÀÌ ¾à ÈÞ¾à±â³ª Ç÷û ÀÎ»ê ³óµµ°¡ Á¤»ó ¹üÀ§ ¾Æ·¡·Î °¨¼ÒÇÑ °æ¿ì¿¡´Â ÀúÀÎ»ê ½ÄÀÌ¿Í Àλê ÀúÇÏ ¿ä¹ýÀÇ Áß´ÜÀ» °í·ÁÇÏ¿©¾ß ÇÑ´Ù. ÁßÁõÀÇ ÀúÀλêÇ÷ÁõÀº È¥µ·, ¹ßÀÛ, ±¹¼Ò ½Å°æÇÐÀû ¼Ò°ß, ½ÉºÎÀü, È£Èí ºÎÀü, ±ÙÀ° ¼è¾à, Ⱦ¹®±Ù À¶ÇØ, ¿ëÇ÷¼º ºóÇ÷ µîÀ» µ¿¹ÝÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù. ÀúÀλêÇ÷ÁõÀº 14.3%ÀÇ È¯ÀÚ¿¡¼­ 3µî±Þ ÀÌ»óÀ̾ú´Ù. ½É°¢Çϰųª ÀÌ ¾àÀÇ Åõ¿© Áß´ÜÀ̳ª ¿ë·® °¨·®À» ÃÊ·¡ÇÑ »ç·Ê´Â ¾ø¾ú´Ù. ÀÌ ¾à Åõ¿©¸¦ ÁßÁöÇÑ È¯ÀÚ´Â 1.4%¿´´Ù.

°íÀλêÇ÷ÁõÀ̳ª ÀúÀλêÇ÷ÁõÀÌ ³ªÅ¸³­ ȯÀÚ´Â »ÀÀÇ ¹«±âÁúÈ­ Á¶Àý Àå¾Ö¸¦ Ãß°¡ÀûÀ¸·Î ¸é¹ÐÈ÷ ¸ð´ÏÅ͸µ Çϰí ÃßÀû°üÂûÇÒ °ÍÀ» ±ÇÀåÇÑ´Ù.

3) Àå¾×¼º ¸Á¸·¹Ú¸®

ÀÌ ¾àÀº Àå¾×¼º ¸Á¸·¹Ú¸®¸¦ À¯¹ßÇÒ ¼ö ÀÖÀ¸¸ç, Áõ»óÀº ½Ã¾ßÈ帲, ºñ¹®Áõ, ±¤½ÃÁõ µîÀÌ ³ªÅ¸³¯ ¼ö ÀÖ´Ù. À̰ÍÀº ¿îÀüÀ̳ª ±â°è Á¶ÀÛ ´É·Â¿¡ Áß°£ Á¤µµÀÇ ¿µÇâÀ» ¹ÌÄ¥ ¼ö ÀÖ´Ù.

±¤ °£¼·¼º ´ÜÃþÃÔ¿µ¼ú(OCT)À» Æ÷ÇÔÇÑ ¾È°ú °Ë»ç´Â À̾àÀÇ Ä¡·á°³½ÃÀü, Ä¡·á°³½ÃÈÄ 6°³¿ù±îÁö´Â 2°³¿ù¸¶´Ù, 6°³¿ùÀÌÈÄ¿¡´Â 3°³¿ù¸¶´Ù ½Ç½ÃÇØ¾ßÇϸç, ½Ã°¢ÀÌ»ó¡Èİ¡ ¹ß»ýµÈ °æ¿ì¿¡´Â Áï½Ã ¾È°ú°Ë»ç¸¦ ½Ç½ÃÇÑ´Ù. Àå¾×¼º ¸Á¸·¹Ú¸®°¡ ÀÖÀ¸¸é ¿ë·® Á¶Àý °¡À̵å¶óÀÎÀ» µû¶ó¾ß ÇÑ´Ù. (¡®¿ë¹ý ¿ë·®¡¯ Ç× ÂüÁ¶)

ÀÓ»ó½ÃÇè ¼öÇà Áß¿¡ ¹«Áõ»ó Àå¾×¼º ¸Á¸·¹Ú¸®¸¦ È®ÀÎÇϱâ À§ÇÑ ±¤ °£¼· ´ÜÃþ ÃÔ¿µ¼ú(OCT) µîÀÇ ¸ð´ÏÅ͸µÀ» Á¤±âÀûÀ¸·Î ½Ç½ÃÇÏÁö ¾Ê¾Ò±â ¶§¹®¿¡, ÀÌ ¾à Åõ¿© ÈÄ ¹«Áõ»ó Àå¾×¼º ¸Á¸·¹Ú¸®ÀÇ ¹ß»ý·üÀº ¾ÆÁ÷ ¾Ë·ÁÁ® ÀÖÁö ¾Ê´Ù.

Á᫐ Àå¾×¼º ¸Á¸·º´Áõ, Ȳ¹Ý/¸Á¸· º¯¼º, ´ç´¢¼º ¸Á¸·º´Áõ, ¸Á¸·¹Ú¸® ÀÌ·Â µîÀÇ ¸Á¸· Àå¾Ö¿Í °°ÀÌ ÀÓ»óÀûÀ¸·Î À¯ÀÇÇÑ ¾È°ú ÁúȯÀÌ Àִ ȯÀڴ ƯÈ÷ ÁÖÀǰ¡ ¿ä±¸µÈ´Ù.

ÀÌ»ó¹ÝÀÀ

¾ÈÀü¼º ÇÁ·ÎÆÄÀÏ ¿ä¾à

ÀÌ ¾àÀÇ ¾ÈÀü¼ºÀº FIGHT-202¿¡¼­ Æò°¡µÇ¾úÀ¸¸ç, ÀÌÀü¿¡ Ä¡·á¸¦ ¹Þ¾Ò°Å³ª, ÁøÇ༺ ¶Ç´Â ÀüÀ̼º ´ã°ü¾Ï ȯÀÚ 147¸íÀÌ Æ÷ÇԵǾú´Ù. ȯÀÚµéÀº ÀÌ ¾à 13.5mgÀ» 1ÀÏ 1ȸ 14Àϰ£ º¹¿ë ÈÄ 7Àϰ£ ÈÞ¾àÇÏ´Â ÀÏÁ¤À¸·Î Áúº´ÀÌ ÁøÇàµÇ°Å³ª Çã¿ëÇÒ ¼ö ¾ø´Â µ¶¼ºÀÌ ³ªÅ¸³¯ ¶§±îÁö ÀÌ ¾àÀ» Åõ¿©¹Þ¾Ò´Ù. Ä¡·á ±â°£ Áß¾Ó°ªÀº 181ÀÏ(¹üÀ§ : 7ÀϺÎÅÍ 1554ÀÏ)À̾ú´Ù. ÀÌ ¾àÀ¸·Î Ä¡·á ¹ÞÀº ȯÀÚÀÇ Æò±Õ ¿¬·ÉÀº 59¼¼(¹üÀ§: 26¼¼¿¡¼­ 78¼¼)¿´À¸¸ç, 58%´Â ¿©¼ºÀ̾ú°í, 71%´Â ¹éÀÎÀ̾ú´Ù. ÀÌ ¾àÀ» Åõ¿© ¹ÞÀº ȯÀÚÀÇ 46%¿¡¼­ Áß´ëÇÑ ÀÌ»ó »ç·Ê°¡ ¹ß»ýÇß´Ù. ȯÀÚÀÇ 2% À̻󿡼­ ³ªÅ¸³­ Áß´ëÇÑ ÀÌ»ó »ç·Ê´Â º¹Åë, ¹ß¿­, ´ã°ü¿°, È丷 »ïÃâ, ±Þ¼º ½ÅºÎÀü, °¨¿°¼º ´ã°ü¿°, ¼ºÀåºÎÀü, °íÄ®½·Ç÷Áõ, Àú³ªÆ®·ýÇ÷Áõ, ¼ÒÀå Æó»ö, Æó·Å, ÆÐÇ÷Áõ, ¿ä·Î °¨¿° µîÀ̾ú´Ù. ȯÀÚÀÇ 4.1%¿¡¼­ ¼ºÀåºÎÀü, ´ã°ü Æó»ö, ´ã°ü¿°, ÆÐÇ÷Áõ, È丷 »ïÃâ µîÀÇ Ä¡¸íÀûÀÎ ÀÌ»ó »ç·Ê°¡ ¹ß»ýÇß´Ù.

ÀÌ ¾àÀ» Åõ¿©¹ÞÀº ȯÀÚÀÇ 10%¿¡¼­ ÀÌ»ó »ç·Ê·Î ÀÎÇÑ ¿µ±¸ Åõ¿© Áß´ÜÀÌ ¹ß»ýÇß´Ù. ȯÀÚÀÇ 1% À̻󿡼­ ³ªÅ¸³­ ¿µ±¸ Åõ¿© Áß´ÜÀÌ ÇÊ¿äÇÑ ÀÌ»ó »ç·Ê´Â ÀåÆó»ö°ú ±Þ¼º ½ÅºÎÀüÀ̾ú´Ù.

Åõ¿© Áß´ÜÀ¸·Î À̾îÁø ÀÌ»ó »ç·Ê´Â ÀÌ ¾àÀ» Åõ¿©¹ÞÀº ȯÀÚÀÇ 42%¿¡¼­ ¹ß»ýÇß´Ù. ȯÀÚÀÇ 1% À̻󿡼­ ³ªÅ¸³­ Åõ¿© Áß´ÜÀ» ÇÊ¿ä·Î ÇÏ´Â ÀÌ»ó »ç·Ê¿¡´Â ±¸³»¿°, ¼Õ¹Ù´Ú-¹ß¹Ù´Ú È«¹Ý¼º °¨°¢ ÀÌ»ó ÁõÈıº, °üÀýÅë, ÇÇ·Î, º¹Åë, ¾Æ½ºÆÄÅ×ÀÌÆ® ¾Æ¹Ì³ëÀüÀÌÈ¿¼Ò(AST) Áõ°¡, ¹«·ÂÁõ, ¹ß¿­, ¾Ë¶ó´Ñ ¾Æ¹Ì³ëÀüÀÌÈ¿¼Ò(ALT) Áõ°¡, ´ã°ü¿°, ¼ÒÀå Æó»ö, ¾ËÄ®¸® ÀÎ»ê ºÐÇØ È¿¼Ò Áõ°¡, ¼³»ç, °íºô¸®·çºó Ç÷Áõ, ½ÉÀüµµ QT ¿¬Àå, ½Ä¿å °¨¼Ò, Å»¼ö, °íÄ®½·Ç÷Áõ, °íÀλêÇ÷Áõ, ÀúÀλêÇ÷Áõ, µîÇ㸮 ÅëÁõ, »çÁö ÅëÁõ, ½Ç½Å, ±Þ¼º ½ÅºÎÀü, ¼Õ¹ßÅé Å»¶ô, ¿ÀÇÑ, Æó·Å, °Ç¼º ÇǺÎ, ÀúÇ÷¾Ð µîÀ̾ú´Ù.

ÀÌ ¾àÀÇ °¨·®À» ÃÊ·¡ÇÑ ÀÌ»ó»ç·Ê´Â ÀÌ ¾àÀ» Åõ¿©¹ÞÀº ȯÀÚÀÇ 14%¿¡¼­ ¹ß»ýÇß´Ù. ȯÀÚÀÇ 1% À̻󿡼­ ³ªÅ¸³­ °¨·®ÀÌ ÇÊ¿äÇÑ ÀÌ»ó»ç·Ê¿¡´Â ±¸³»¿°, °üÀýÅë, ¼Õ¹Ù´Ú-¹ß¹Ù´Ú È«¹Ý¼º °¨°¢ ÀÌ»ó ÁõÈıº, ¹«·ÂÁõ, ¼Õ¹ßÅé Å»¶ô µîÀ̾ú´Ù.

Ç¥ 4¿¡ FIGHT-202 ½ÃÇè¿¡¼­ ³ªÅ¸³­ ÀÌ»ó»ç·Ê¸¦ ¿ä¾àÇÏ¿´´Ù

Ç¥ 4: FIGHT-202 ½ÃÇè¿¡¼­ ÀÌ ¾àÀ» Åõ¿© ¹ÞÀº ȯÀÚÀÇ ¡Ã15% ¿¡¼­ ¹ß»ýÇÏ´Â ÀÌ»ó »ç·Ê

 ÀÌ»ó »ç·Ê

Æä¸¶ÀÚÀÌ·¹

     N=147

¸ðµç µî±Þa

(%)

¡Ã3 µî±Þ

(%)

´ë»ç ¹× ¿µ¾ç Àå¾Ö

°íÀλêÇ÷Áõb

60.5

0.0

½Ä¿å°¨¼Ò

34.0

2.0

ÀúÀλêÇ÷Áõc

23.8

14.3

°íÄ®½·Ç÷Áõ

15.6

2.0

Å»¼ö

15.0

0.7

ÇǺΠ¹× ÇÇÇÏÁ¶Á÷ Àå¾Ö

Å»¸ð

49.7

0.0

¼Õ¹ßÅé µ¶¼ºd

44.9

2.0

°Ç¼º ÇǺÎ

21.8

0.7

¼Õ¹Ù´Ú-¹ß¹Ù´Ú È«¹Ý¼º °¨°¢ ÀÌ»ó ÁõÈıº

16.3

4.8

°¢Á¾ À§Àå°ü Àå¾Ö

¼³»ç

47.6

3.4

¿À½É

41.5

2.0

º¯ºñ

36.7

0.7

±¸³»¿°

38.1

6.8

ÀÔ °ÇÁ¶

34.0

0.0

±¸Åä

29.3

1.4

º¹Åë

23.1

5.4

ÀϹÝÀû Àå¾Ö

ÇÇ·Î

43.5

5.4

¸»ÃÊ ºÎÁ¾

17.7

0.7

¹ß¿­

15.0

0.7

°¢Á¾ ½Å°æ°è Àå¾Ö

¹Ì°¢ÀÌ»ó

36.1

0.0

µÎÅë

15.6

0.0

°¢Á¾ ´« Àå¾Ö

¾È±¸ °ÇÁ¶e

44.2

1.4

±Ù°ñ°Ý ¹× °áÇÕÁ¶Á÷ Àå¾Ö

°üÀýÅë

29.9

6.1

Ç㸮 ÅëÁõ

21.8

2.7

»çÁö ÅëÁõ

19.7

2.0

°¨¿°Áõ

 

 

¿ä·Î °¨¿°

18.4

2.7

ÀÓ»ó °Ë»ç

üÁß °¨¼Ò

17.7

2.0

a NCI CTCAE 4.03¿¡ µû¸¥ µî±Þ

b °íÀλêÇ÷Áõ°ú Ç÷¾× ÀÎ Áõ°¡¸¦ Æ÷ÇÔÇÔ; NCI CTCAE 4.03ÀÇ "Investigations-other, specify" ¹üÁÖ¿¡ µû¶ó ÃëÇÑ ÀÓ»óÀû ÁßÁõµµ ¹× ÀÇ·áÀû ÁßÀ縦 ±â¹ÝÀ¸·Î µî±ÞÀ» Ã¥Á¤ÇÔ.

c ÀúÀλêÇ÷Áõ°ú Ç÷¾× ÀÎ °¨¼Ò¸¦ Æ÷ÇÔÇÔ.

d ¼Õ¹ßÅé µ¶¼º, ¼Õ¹ßÅé Àå¾Ö, ¼Õ¹ßÅé º¯»ö, ¼Õ¹ßÅé ÀÌ¿µ¾çÁõ(dystrophy), ¼Õ¹ßÅé ºñ´ë(hypertrophy), ¼Õ¹ßÅé ´É¼± Çü¼º(ridging), ¼Õ¹ßÅé °¨¿°, ¼Õ¹ßÅé ÅëÁõ (Onychalgia), ¼Õ¹ßÅé ÆÄ¼Õ(Onychoclasis), ¼Õ¹ßÅé ¹Ú¸®Áõ(Onycholysis), ¼Õ¹ßÅé Å»¶ô(Onychomadesis), ¼Õ¹ßÅé Áø±ÕÁõ(Onychomycosis), ¼Õ¹ßÅé ÁÖÀ§¿°(Paronychia)À» Æ÷ÇÔÇÔ.

e ¾È±¸°ÇÁ¶Áõ, °¢¸·¿°(keratitis), ´«¹° ºÐºñ Áõ°¡ (lacrimation increased), °Ë¿­¹Ý (pinguecula), Á¡»ó °¢¸·¿° (punctate keratitis)À» Æ÷ÇÔÇÔ.

 

10% ÀÌÇÏÀÇ È¯ÀÚ¿¡¼­ ¹ß»ýµÈ ÀÓ»óÀûÀ¸·Î °ü·ÃµÈ ÀÌ»ó»ç·Ê¿¡´Â °ñÀý(2.7%)ÀÌ Æ÷ÇԵǾú´Ù. ÀÌ ¾àÀ» Åõ¿©¹ÞÀº ȯÀÚÀÇ 1.3%°¡ º´¸®ÇÐÀû °ñÀýÀ» °æÇèÇß´Ù(´ã°ü¾ÏÀÌ Àְųª ¾ø´Â ȯÀÚ Æ÷ÇÔ[N=466]).

Ç¥ 5: FIGHT-202 ½ÃÇè¿¡¼­ ÀÌ ¾àÀ» Åõ¿© ¹ÞÀº ȯÀÚÀÇ ¡Ã 10% ¿¡¼­ ¹ß»ýÇÑBaseline ´ëºñ ¾ÇÈ­µÈ ƯÁ¤ °Ë»ç½Ç ¼öÄ¡ ÀÌ»ó

 

Æä¸¶ÀÚÀÌ·¹

N=147

°Ë»ç½Ç ¼öÄ¡ ÀÌ»ó

¸ðµç µî±Þa(%)

3µî±Þ ¶Ç´Â

4 µî±Þ (%)

Ç÷¾×ÇÐÀû ¼öÄ¡ ÀÌ»ó

Çì¸ð±Û·Îºó °¨¼Ò

43.5

6.1

¸²ÇÁ±¸ °¨¼Ò

37.4

8.8

Ç÷¼ÒÆÇ °¨¼Ò

29.3

4.1

¹éÇ÷±¸ Áõ°¡

29.3

1.4

¹éÇ÷±¸ °¨¼Ò

17.7

1.4

È­ÇÐÀû ¼öÄ¡ ÀÌ»ó

Àλ꿰 Áõ°¡b

93.8

0

Àλ꿰 °¨¼Ò

70.7

40.8

¾Ë¶ó´Ñ¾Æ¹Ì³ëÀüÀÌÈ¿¼Ò Áõ°¡

45.6

4.1

¾Æ½ºÆÄÅ×ÀÌÆ®¾Æ¹Ì³ëÀüÀÌÈ¿¼Ò Áõ°¡

44.2

6.1

Ä®½· Áõ°¡

42.9

4.1

¾ËÄ®¸®ÀλêºÐÇØÈ¿¼Ò Áõ°¡

42.2

10.9

Å©·¹¾ÆÆ¼´Ñ Áõ°¡ c

98.0

1.4

³ªÆ®·ý °¨¼Ò

42.2

13.6

Æ÷µµ´ç Áõ°¡

38.1

0.7

¾ËºÎ¹Î °¨¼Ò

35.4

1.4

¿ä»ê¿° Áõ°¡

30.6

9.5

ºô¸®·çºó Áõ°¡

28.6

8.2

Ä®·ý °¨¼Ò

27.9

6.1

Ä®½· °¨¼Ò

21.1

3.4

Ä®·ý Áõ°¡

15.0

4.1

Æ÷µµ´ç °¨¼Ò

11.6

1.4

Âü°í : Baseline ÀÌÈÄ ÃÖ¾ÇÀÇ CTC µî±ÞÀÌ ¿ä¾àµÇ¾ú½À´Ï´Ù. baseline µî±ÞÀÌ ¾ø´Â °æ¿ì´Â baseline ÀÌÈÄ ºñÁ¤»ó(µî±Þ 1-4))Àº baseline´ëºñ ¾ÇÈ­µÈ °ÍÀ¸·Î °£Áֵ˴ϴÙ.

a NCI CTCAE 4.03¿¡ µû¸¥ µî±Þ

b CTCAE 5.0¿¡ µû¸¥ µî±Þ

c Á¤»ó »óÇÑ ¼öÄ¡¿ÍÀÇ ºñ±³¸¦ ±âÁØÀ¸·Î ÇÑ µî±Þ

ÀϺΠ¾à¹° ÀÌ»ó ¹ÝÀÀ¿¡ °üÇÑ Ãß°¡ ¼³¸í

°íÀλêÇ÷Áõ

°íÀλêÇ÷ÁõÀº ÀÌ ¾àÀ» Åõ¿©¹ÞÀº ȯÀÚÀÇ 60.5% ¿¡¼­ ³ªÅ¸³µ´Ù. Ç÷Áß ÀÎ»ê ³óµµ°¡ 7 mg/dL ÃʰúÇÑ È¯ÀÚ´Â 27.2%¿´À¸¸ç, 10 mg/dL ÃʰúÇÑ È¯ÀÚ´Â 0.7%¿´´Ù. °íÀλêÇ÷ÁõÀº Ä¡·á ½ÃÀÛ ÈÄ Ã¹ 15ÀÏ À̳»¿¡ ÁÖ·Î ¹ß»ýÇÑ´Ù.

ÁßÁõµµ°¡ 3µî±Þ ÀÌ»óÀ̰ųª, Áß´ëÇϰųª, ¶Ç´Â ÀÌ ¾à Åõ¿© Áß´ÜÀ» ÃÊ·¡ÇÑ ¾à¹° ÀÌ»ó ¹ÝÀÀÀº ¾ø¾ú´Ù. ÀÌ ¾àÀÇ Åõ¿©¸¦ ÁßÁöÇÑ È¯ÀÚ´Â 1.4%¿´À¸¸ç, ¿ë·®À» °¨·®ÇÑ È¯ÀÚ´Â 0.7%¿´´Ù. ÀÌ·¯ÇÑ °á°ú´Â Àλê Á¦ÇÑ ½ÄÀÌ ¹×/¶Ç´Â Àλê ÀúÇÏ ¿ä¹ý°ú 1ÁÖÀϰ£ÀÇ ÈÞ¾à±â°¡ ÀÌ ¾àÀÇ Ç¥Àû È¿°ú(on-target effect)ÀÎ °íÀλêÇ÷Áõ °ü¸®Çϱâ À§ÇÑ À¯È¿ÇÑ Àü·«ÀÓÀ» Á¦½ÃÇÑ´Ù.

°íÀλêÇ÷ÁõÀÇ °ü¸®¸¦ À§ÇÑ ±ÇÀå »çÇ×Àº Ç¥ 2¿¡ Á¦½ÃµÇ¾î ÀÖ´Ù.

Àå¾×¼º ¸Á¸·¹Ú¸®

Àå¾×¼º ¸Á¸·¹Ú¸®´Â ÀÌ ¾àÀ» Åõ¿©¹ÞÀº ȯÀÚÀÇ 4.8%¿¡¼­ ³ªÅ¸³µ´Ù. ÁßÁõµµ´Â ´ëºÎºÐ 1µî±Þ ¶Ç´Â 2µî±ÞÀ̾úÀ¸¸ç (4.1%), 3µî±Þ ÀÌ»ó ¹× Áß´ëÇÑ ¾à¹° ÀÌ»ó ¹ÝÀÀÀº 1¸í(0.7%)ÀÇ È¯ÀÚ¿¡¼­ ¹ß»ýÇÏ¿´´Ù. ÀÌ ¾àÀÇ Åõ¿© ÁßÁö¸¦ ÃÊ·¡ÇÑ ¾à¹° ÀÌ»ó ¹ÝÀÀÀº ¸Á¸·¹Ú¸®(0.7%) ¹× ¸Á¸·»ö¼Ò»óÇÇ ¹Ú¸®(0.7%)¿´´Ù. ¿ë·® °¨·®À̳ª Åõ¿© Áß´ÜÀ» ÃÊ·¡ÇÑ ¾à¹° ÀÌ»ó ¹ÝÀÀÀº ¾ø¾ú´Ù.

Àå¾×¼º ¸Á¸·¹Ú¸®ÀÇ °ü¸®¸¦ À§ÇÑ ±ÇÀå »çÇ×Àº Ç¥ 3¿¡ Á¦½ÃµÇ¾î ÀÖ´Ù.

»óÈ£ÀÛ¿ë

1) ´Ù¸¥ ¾à¹°ÀÌ ÀÌ ¾à¿¡ ¹ÌÄ¡´Â ¿µÇâ

°­·ÂÇÑ CYP3A4 ¾ïÁ¦Á¦

°­·ÂÇÑ CYP3A4 ¾ïÁ¦Á¦(ÀÌÆ®¶óÄÚ³ªÁ¹ 200 mg 1ÀÏ 1ȸ)´Â ÀÌ ¾àÀÇ AUC¸¦ (±âÇÏ)Æò±Õ 88%(90% CI 75%, 103%) Áõ°¡½Ã۸ç, ÀÌ·Î ÀÎÇØ ÀÌ ¾àÀÇ ¾à¹° ÀÌ»ó ¹ÝÀÀÀÇ ¹ß»ý·ü°ú ÁßÁõµµ°¡ Áõ°¡ÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù. ÀÌ ¾àÀ» 13.5 mg 1ÀÏ 1ȸ º¹¿ë ÁßÀΠȯÀÚ´Â 9 mg 1ÀÏ 1ȸ·Î °¨·®ÇÏ¿©¾ß Çϸç, 9 mg 1ÀÏ 1ȸ º¹¿ë ÁßÀΠȯÀÚ´Â 4.5 mg 1ÀÏ 1ȸ·Î °¨·®ÇÏ¿©¾ß ÇÑ´Ù.

CYP3A4 À¯µµÁ¦

°­·ÂÇÑ CYP3A4 À¯µµÁ¦(¸®ÆÊÇÉ 600 mg 1ÀÏ 1ȸ)´Â ÀÌ ¾àÀÇ AUC¸¦ (±âÇÏ)Æò±Õ 85%(90% CI 84%, 86%) °¨¼Ò½Ã۸ç, ÀÌ·Î ÀÎÇØ ÀÌ ¾àÀÇ È¿´ÉÀÌ °¨¼ÒÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù. ÀÌ ¾à Ä¡·á Áß Ä«¹Ù¸¶Á¦ÇÉ, Æä´ÏÅäÀÎ, Æä³ë¹Ù¸£ºñÅ», ¸®ÆÊÇǽŠµî °­·ÂÇÑ CYP3A4 À¯µµÁ¦ÀÇ º´¿ëÀº ÇÇÇØ¾ß ÇÑ´Ù. ÀÌ ¾à°ú ¼¼ÀÎÆ®Á¸½º¿öÆ®ÀÇ º´¿ëÀº ±Ý±âÀÌ´Ù. ´Ù¸¥ È¿¼Ò À¯µµÁ¦ (¿¡ÆÄºñ·»Áîµî) ¸¦ º´¿ëÇØ¾ß ÇÏ´Â °æ¿ì, ¸é¹ÐÈ÷ °üÂûÇϸç Åõ¿©ÇØ¾ß ÇÑ´Ù.

¾ç¼ºÀÚ ÆßÇÁ ¾ïÁ¦Á¦(PPI)

°Ç°­ÇÑ ½ÃÇè´ë»óÀÚ¿¡°Ô ¿¡¼Ò¸ÞÇÁ¶óÁ¹À» ÀÌ ¾à°ú º´¿ëÇßÀ» ¶§ ÀÌ ¾àÀÇ Cmax¿Í AUCÀÇ ±âÇÏÆò±ÕºñÀ²(90% CI)Àº ÀÌ ¾à ´Üµ¶ Åõ¿©¿¡ ºñÇØ °¢°¢ 65.3%(54.7, 78.0) ¹× 92.1%(88.6, 95.8)¿´´Ù. Áï, ÀÌ ¾àÀ» PPI(¿¡¼Ò¸ÞÇÁ¶óÁ¹)¿Í º´¿ëÇÏ¿©µµ ÀÌ ¾à ³ëÃâÀÌ ÀÓ»óÀûÀ¸·Î Áß¿äÇÏ°Ô ¹Ù²îÁö ¾Ê¾Ò´Ù.

±×·¯³ª PPI¸¦ º´¿ëÇÑ È¯ÀÚÀÇ 1/3 ÀÌ»óÀº ÀÌ ¾à ³ëÃâÀÌ À¯ÀÇÇÏ°Ô °¨¼ÒÇÏ¿´´Ù. µû¶ó¼­ ÀÌ ¾à Ä¡·á ÁßÀΠȯÀÚ´Â PPI º´¿ëÀ» ÇÇÇØ¾ß ÇÑ´Ù.

H2 ¼ö¿ëü ±æÇ×Á¦

ÀÌ ¾àÀ» ¶ó´ÏƼµò(ranitidine)°ú º´¿ëÇÏ¿©µµ ÀÌ ¾à ³ëÃâÀÌ ÀÓ»óÀûÀ¸·Î Áß¿äÇÏ°Ô ¹Ù²îÁö ¾Ê¾Ò´Ù.

2) ÀÌ ¾àÀÌ ´Ù¸¥ ¾à¹°¿¡ ¹ÌÄ¡´Â ¿µÇâ

ÀÌ ¾àÀÌ CYP2B6 ±âÁú¿¡ ¹ÌÄ¡´Â ¿µÇâ

In vitro ½ÃÇè¿¡¼­ ÀÌ ¾àÀº CYP2B6¸¦ À¯µµÇÑ´Ù. ÀÌ ¾àÀ» »çÀÌŬ·ÎÆ÷½ºÆÄ¹Ìµå, ÀÌÆ÷½ºÆÄ¹Ìµå, ¸ÞŸµ·, ¿¡ÆÄºñ·»Áî µîÀÇ CYP2B6 ±âÁú°ú º´¿ëÇϸé ÀÌ ¾à¹°µéÀÇ ³ëÃâÀÌ °¨¼ÒÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù. ÀÌ ¾àÀ» ÀÌ·¯ÇÑ ¾à¹°À̳ª Ä¡·á¿ªÀÌ Á¼Àº P-gp ±âÁú°ú º´¿ëÇÒ ¶§´Â ÀÓ»óÀûÀ¸·Î ¸é¹ÐÈ÷ °üÂûÇÒ °ÍÀ» ±ÇÀåÇÑ´Ù.

ÀÌ ¾àÀÌ P-gp ±âÁú¿¡ ¹ÌÄ¡´Â ¿µÇâ

In vitro¿¡¼­ ÀÌ ¾àÀº P-gp ¾ïÁ¦Á¦ÀÌ´Ù. ÀÌ ¾àÀ» µð°î½Å, ´Ùºñ°¡Æ®¶õ, ÄÝŰ½Å µîÀÇ P-gp ±âÁú°ú º´¿ëÇϸé ÀÌ ¾à¹°µéÀÌ ³ëÃâÀÌ Áõ°¡ÇÏ¿© µ¶¼ºÀÌ Áõ°¡ÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù. µû¶ó¼­ ÀÌ ¾à°ú Ä¡·á¿ªÀÌ Á¼Àº P-gp ±âÁúÀº ÃÖ¼Ò 6½Ã°£ ÀüÈÄÀÇ ½Ã°£Â÷¸¦ µÎ°í Åõ¿©ÇØ¾ß ÇÑ´Ù.

  • ÃÖ±ÙÁ¤º¸¼öÁ¤ÀÏ 2024-04-17
  • º» ¼öÁ¤ÀÏ Á¤º¸´Â Çã°¡Á¤º¸ ÀÌ¿ÜÀÇ ±âŸÁ¤º¸ ¼öÁ¤ÀÏÀ» ÀǹÌÇϹǷÎ, Çã°¡Á¤º¸¼öÁ¤ÀÏÀº º»¹®¿¡ Ç¥±âµÈ ³¯Â¥¸¦ ÂüÁ¶ÇϽñ⠹ٶø´Ï´Ù.
¾Ë¸²
»ó¼¼Á¤º¸´Â ½ÄǰÀǾàǰ¾ÈÀüóÀÇ Á¦Ç°Çã°¡»çÇ×À» Åä´ë·Î ÀÛ¼ºµÇ¾úÀ¸¸ç ¿ä¾àÁ¤º¸´Â »ó¼¼Á¤º¸ ¹× ±âŸ¹®ÇåÀ» ±â¹ÝÀ¸·Î µå·°ÀÎÆ÷¿¡¼­ ÆíÁýÇÑ ³»¿ëÀÔ´Ï´Ù. Á¦Ç°Çã°¡»çÇ×ÀÇ ¸ñÂ÷¿Í ´Ù¼Ò »óÀÌÇÒ ¼ö ÀÖ½À´Ï´Ù.

°æ°í
µå·°ÀÎÆ÷ ÀǾàÇмúÁ¤º¸´Â ½ÄǰÀǾàǰ¾ÈÀüóÀÇ Á¦Ç°Çã°¡»çÇ×, Çмú¹®Çå, Á¦¾àȸ»ç Á¦°øÁ¤º¸ µîÀ» ±Ù°Å·Î ÀÛ¼ºµÈ Âü°í Á¤º¸ÀÔ´Ï´Ù. Á¤º¸ÀÇ Á¤È®¼ºÀ» À§ÇØ ³ë·ÂÇϰí ÀÖÀ¸³ª ÆíÁý»óÀÇ ¿À·ù, Çã°¡»çÇ× º¯°æ, Ãß°¡ÀûÀÎ Çмú¿¬±¸ ¶Ç´Â Àӻ󿬱¸ ¹ßÇ¥ µîÀ¸·Î ÀÎÇØ ¹ß»ýÇÏ´Â ¹®Á¦¿¡ ´ëÇØ µå·°ÀÎÆ÷´Â Ã¥ÀÓÀ» ÁöÁö ¾Ê½À´Ï´Ù. ÀÚ¼¼ÇÑ ³»¿ëÀº ¡°Ã¥ÀÓÀÇ ÇÑ°è ¹× ¹ýÀû°íÁö¡±¸¦ ÂüÁ¶ÇØ ÁֽʽÿÀ.
¹Ýµå½Ã Á¦Á¶¡¤¼öÀÔ»ç, ÆÇ¸Å»ç, ÀÇ»ç, ¾à»ç¿¡°Ô ÃÖÁ¾ÀûÀ¸·Î È®ÀÎÇϽñ⠹ٶø´Ï´Ù.

ÀüÈ­: 02-3486-1061 ¤Ó À̸ÞÀÏ: webmaster@druginfo.co.kr
About us |  Contact us |  FAQ |  Service ¾È³» |  ±¤°í ¹× Á¦È޾ȳ» |  °³ÀÎÁ¤º¸Ãë±Þ¹æÄ§ |  Ã¥ÀÓÀÇ ÇÑ°è ¹× ¹ýÀû°íÁö |  SiteMap |  °í°´Áö¿ø