국내 시판 후 조사 결과(정제)
국내에서 재심사를 위하여 6년 동안 3,717명의 환자를 대상으로 실시한 시판 후 조사 결과 유해사례 발현율은 인과관계와 상관없이 1.8%(68명/3,717명, 80건)로 보고되었다. 졸음 1.26%(47명/3,717명, 47건), 갈증 0.30%(11명/3,717명, 11건), 복부불쾌 0.27%(10명/3,717명, 10건), 권태 0.11%(4명/3,717명, 4건), 얼굴부종 0.05%(2명/3,717명, 2건), SGOT 상승, SGPT 상승, 두통, 두근거림, 얼굴홍조, 쓴맛 각 0.03%(1명/3,717명, 1건)순으로 조사되었다. 이 약과 인과관계를 배제할 수 없는 유해사례인 약물유해반응 발현율은 1.4%(52명/3,717명, 62건)로 보고되었다. 졸음 1.13%(42명/3,717명, 42건), 갈증 0.24%(9명/3,717명, 9건), 복부불쾌 0.11%(4명/3,717명, 4건), 권태 0.08%(3명/3,717명, 3건), 얼굴홍조, SGOT 상승, SGPT 상승 각각 0.03%(1명/3,717명, 1건)이었다. 국내 시판 후 조사기간 동안 발생한 예상하지 못한 유해사례의 발현율은 인과관계와 상관없이 0.13%(5명/3,717명, 5건)이었으며, 얼굴부종 0.05%(2명/3,717명, 2건), 두근거림, 얼굴홍조, 쓴맛 각각 0.03%(1명/3,717명, 1건)로 보고되었다. 이 중 이 약과 인과관계를 배제할 수 없는 유해사례인 약물유해반응으로 얼굴홍조 1건이 보고되었다. 국내 시판 후 조사기간 동안 발생한 중대한 유해사례는 보고되지 않았다.
Bepotastine에 대한 Mechanism_Of_Action 정보 Bepotastine has three primary mechanisms of action. It is a non-sedating, selective antagonist of the histamine 1 (H1) receptor, it has a stabilizing effect on mast cells, and it suppresses the migration of eosinophils into inflamed tissues.
Pharmacology
Bepotastine에 대한 Pharmacology 정보 Bepotastine is a non-sedating, selective antagonist of the histamine 1 (H1) receptor. It has a stabilizing effect on mast cells, and it suppresses the migration of eosinophils into inflamed tissues. Bepotastine is under investigation in an eye drop formulation by Ista for the treatment of allergic conjunctivitis. An oral formulation of this drug is approved in Japan for the treatment of allergic conjunctivitis and uriticaria/puritus. Ista Pharm. filed an IND with the FDA for bepotastine in December of 2006.
Protein Binding
Bepotastine에 대한 단백결합 정보 Not Available
Half-life
Bepotastine에 대한 반감기 정보 Not Available
Absorption
Bepotastine에 대한 Absorption 정보 High oral absorption
Biotransformation
Bepotastine에 대한 Biotransformation 정보 Not Available
Bepotastine에 대한 Description 정보 Bepotastine is a non-sedating, selective antagonist of the histamine 1 (H1) receptor. Bepotastine was approved in Japan for use in the treatment of allergic rhinitis and uriticaria/puritus in July 2000 and January 2002, respectively, and is marketed by Tanabe Seiyaku Co., Ltd. under the brand name Talion®. It is currently undergoing trials in the U.S.
Dosage Form
Bepotastine에 대한 Dosage_Form 정보 Solution / drops OphthalmicTablet Oral
Drug Category
Bepotastine에 대한 Drug_Category 정보 Anti-Allergic AgentsAntihistaminesHistamine H1 Antagonists, Non-Sedating
Smiles String Canonical
Bepotastine에 대한 Smiles_String_canonical 정보 OC(=O)CCCN1CCC(CC1)OC(C1=CC=C(Cl)C=C1)C1=CC=CC=N1
Smiles String Isomeric
Bepotastine에 대한 Smiles_String_isomeric 정보 OC(=O)CCCN1CCC(CC1)O[C@@H](C1=CC=C(Cl)C=C1)C1=CC=CC=N1
InChI Identifier
Bepotastine에 대한 InChI_Identifier 정보 InChI=1/C21H25ClN2O3/c22-17-8-6-16(7-9-17)21(19-4-1-2-12-23-19)27-18-10-14-24(15-11-18)13-3-5-20(25)26/h1-2,4,6-9,12,18,21H,3,5,10-11,13-15H2,(H,25,26)/f/h25H
Chemical IUPAC Name
Bepotastine에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보 4-[4-[(4-chlorophenyl)-pyridin-2-ylmethoxy]piperidin-1-yl]butanoic acid
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최근정보수정일 2025-10-13
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