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자이드라점안액 0.2ml (리피테그라스트) Xiidra Eye drops
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전문의약품 | 비급여 | 신약
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수입의약품
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알림: |
드럭인포에서는 의약품 인터넷 판매를 하지 않습니다. |
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 | 허가정보 |
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| 항목 |
내용 |
청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액 |
653603281[052800111]
[보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
[비급여]
[상병코드조회]
[질병코드조회]
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| 빠른조회 |
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| 제품성상 |
무색 내지 미황색의 액이 무색 투명한 플라스틱용기에 든 점안제 [제형정보 확인] |
| 포장·유통단위 |
0.2 밀리리터/튜브 (20개),0.2 밀리리터/튜브 (30개),0.2 밀리리터/튜브 (60개) 0.2mL/튜브 X 30개, 0.2mL/튜브 X 60개 |
| 주성분코드 |
676601COS
[동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
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| 허가사항 원문조회 |
[허가사항 원문조회]
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| 효능효과 |
[적응증 별 검색]
성인 안구건조증의 치료
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| 용법용량 |
* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.
[처방약어]
이 약을 1회 1방울, 1일 2회 각 눈에 점안한다.
점안 후 남은 액과 용기는 바로 버린다.
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| 금기 |
이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응이 있는 환자. |
| 이상반응 |
안구 건조증 환자를 대상으로 한 임상시험에서, 1,401명의 대상자가 최소 1회 리피테그라스트를 투여 받았다. (이 중 1,287명이 이 약 5%를 투여 받았다). 대부분 (84%)이 3개월 이하 동안 투여되었고, 177명은 이 약을 6개월을 초과하여 투여되었고, 170명은 1년간 투여되었다 (355일로 정의).
최대 1년 동안 이 약을 투여 받은 환자를 대상으로 실시한 대조 시험에서 가장 흔한 안과적 약물이상반응은 안구자극 (18%), 안구통증 (12%) 및 점적 부위 반응이었고 (12%); 대부분의 안과적 약물이상반응은 경미하고 일시적이었다. 가장 흔한 안과 이외의 약물이상반응은 미각이상 (14%) 이었다.
이상반응 표
이 약의 위약 대조 임상시험(최대 12주간 투여)에서 다음의 이상반응이 관찰되었다.
표1. 12주 임상시험 기간동안 1% 이상 발현되거나 위약보다 많이 발생한 이상반응 (1회 이상 투여 받은 환자 대상)
| 기관 |
시험약 N=1,067 (%) |
위약 N=1,066 (%) |
| 안과계 |
| 시력감소 시야흐림 눈물 증가 안구자극 안구통증 안구충혈 안구가려움 결막출혈 눈부심 |
35 (3.3) 29 (2.7) 28 (2.6) 25 (2.3) 18 (1.7) 16 (1.5) 14 (1.3) 11 (1.0) 11 (1.0) |
42 (3.9) 8 (0.8) 4 (0.4) 9 (0.8) 8 (0.8) 6 (0.6) 11 (1.0) 5 (0.5) 1 (<0.1) |
| 소화기계 |
| 미각이상 |
150 (14.1) |
2 (0.2) |
| 전신 및 투여 부위 이상 |
| 투여부위 자극 투여부위 반응 투여부위 통증 투여부위 가려움 |
162 (15.2) 129 (12.1) 119 (11.2) 37 (3.5) |
28 (2.6) 25 (2.3) 23 (2.2) 8 (0.8) |
| 신경계 |
| 두통 |
20 (1.9) |
8 (0.8) |
국외 시판 후 경험
과민반응: 아나필락시스 반응, 호흡곤란, 혀 부기 및 천식을 동반한 과민반응(4형 과민반응 포함)
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| 상호작용 |
이 약의 상호작용에 관한 시험은 수행되지 않았다. |
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| 정보요약 |
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드럭인포 의약품 요약/상세정보
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| 코드 및 분류정보 |
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| 제품정보 |
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| 항목 |
내용 |
청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액 |
653603281[052800111]
[보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
[비급여]
[상병코드조회]
[질병코드집 다운로드]
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| 제품성상 |
무색 내지 미황색의 액이 무색 투명한 플라스틱용기에 든 점안제
[제형정보 확인]
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| 대체관련 |
대조약 |
| 포장·유통단위 |
0.2 밀리리터/튜브 (20개),0.2 밀리리터/튜브 (30개),0.2 밀리리터/튜브 (60개) 0.2mL/튜브 X 30개, 0.2mL/튜브 X 60개 |
| 보관방법 |
차광한 기밀용기, 실온(1∼30℃) 보관 |
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| 복약정보 |
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| 항목 |
내용 |
| LACTmed 바로가기 |
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| 보관상 주의 |
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| 조제시 주의 |
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| 심사정보 |
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| 학술정보 |
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| 사용자컨텐츠 |
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최근정보수정일 2025-10-13
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본 수정일 정보는 허가정보 이외의 기타정보 수정일을 의미하므로, 허가정보수정일은 본문에 표기된 날짜를 참조하시기 바랍니다.
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