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프로베블루주0.5%(메틸렌블루) 10mL Proveblue Inj. 0.5%
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전문의약품 | 비급여
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수입의약품
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알림: |
드럭인포에서는 의약품 인터넷 판매를 하지 않습니다. |
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제품별 임부금기 고시 |
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1등급: 원칙적 사용금기 / 2등급: 명확한 임상적 근거 또는 사유가 있는 경우 부득이하게 사용 / M등급: 임상적상황에 따라 1등급 또는 2등급으로 분류되는 성분
| 성분명 |
성분코드 |
금기등급 |
고시번호 |
고시일자 |
비고 |
| methylene blue |
192804BIJ |
1 |
20160155 |
20161230 |
임부에 대한 안전성 미확립. 양막공간 노출시, 신생아에서 용혈성빈혈과 고빌리루빈혈증 발생 보고. |
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| 허가정보 |
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| 항목 |
내용 |
청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액 |
659701021
[보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
[비급여]
[상병코드조회]
[질병코드조회]
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| 빠른조회 |
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| 제품성상 |
짙은 청색의 액이 무색투명한 유리앰플에 든 주사제 [제형정보 확인] |
| 포장·유통단위 |
10mL 앰플 x 5/박스 |
| 주성분코드 |
192804BIJ
[동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
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| 허가사항 원문조회 |
[허가사항 원문조회]
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| 효능효과 |
[적응증 별 검색]
약물에 의한 메트헤모글로빈혈증
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| 용법용량 |
* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.
[처방약어]
메틸렌블루로서 체중 kg당 1~2mg(0.2~0.4mL)을 5분 이상에 걸쳐 매우 천천히 정맥주사하여야 한다.
초회 주입 1시간 후에도 증상이 지속되거나 재발 또는 메트헤모글로빈 수치가 정상 범위보다 높은 경우에는 반복 투여(1∼2mg/kg)할 수도 있다.
총 누적 투여량이 7mg/kg을 넘지 않도록 권장한다.
신장애 환자
메틸렌블루는 신장에서 대부분 배설되므로, 중등도 또는 중증의 신장애 환자에게는 신중하게 사용하여야 하며, 저용량(<1mg/kg)이 요구될 수도 있다.
치료는 일반적으로 하루를 초과하지 않는다.
[조제]
이 약은 저장액(hypotonic solution)이므로 국소 통증을 피하기 위하여(특히 소아에서) 5%(50mg/mL) 포도당 용액 50mL 에 희석하여 주입할 수 있다.
염화물은 메틸렌블루의 용해도를 감소시키는 것으로 알려져있기 때문에, 이 약은 0.9% 염화나트륨액(9mg/mL)과 혼합해서는 절대 안 된다.
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| 금기 |
1) 메틸렌블루 또는 다른 티아진 지시약에 과민증이 있는 환자
2) glucose-6-phosphate dehydrogenase 결핍 환자(용혈성 빈혈 유발)
3) NADPH reductase 결핍 환자
4) 시안화물 중독의 치료를 위하여 질산염 사용으로 인한 메트헤모글로빈 혈증 환자
5) 염소산 중독으로 인한 메트헤모글로빈 혈증 환자 |
| 신중투여 |
1) 중증도 또는 중증의 신장애 환자:(용법용량 참조)
2) 아닐린에 의해 유도된 메트헤모글로빈혈증 환자:(5. 일반적주의 참조)
3) 답손에 의해 유도된 메트헤모글로빈혈증 환자:(5. 일반적주의 참조)
4) 고혈당증 또는 당뇨병 환자:(5. 일반적주의 참조)
5) 신생아 및 3개월 미만의 소아:(5. 일반적주의 참조)
6) 고령자:(5. 일반적주의 참조)
7) 간장애환자:(5. 일반적주의 참조) |
| 이상반응 |
가장 흔하게 보고된 이상 반응은 오심, 복통 및 흉통, 두통, 어지러움, 진전, 불안, 착란상태, 호흡곤란, 빈맥, 고혈압, 메트헤모글로빈혈증 및 다한증이다.
메틸렌블루의 정맥주사는 때때로 저혈압과 심장 부정맥을 야기할 수 있으며, 이러한 현상은 매우 드물지만 치명적일 수도 있다.
표. 메틸렌블루를 정맥투여한 후 발생한 이상반응
| 기관계 |
이상반응 |
| 혈액 및 림프계 |
메트헤모글로빈혈증, 고빌리루빈혈증¹, 용혈성 빈혈 |
| 면역계 |
과민반응 |
| 정신계 |
착란, 초조, 불안 |
| 신경계 |
현기증, 두통, 불안, 진전, 열, 실어증 |
| 눈 |
산동 |
| 심장계 |
심부정맥, 빈맥 |
| 혈관계 |
고혈압, 저혈압 |
| 호흡기계, 흉부계 |
호흡곤란, 빈호흡, 저산소증 |
| 위장관계 |
오심, 구토, 복통, 대변청색(청록색) |
| 피부 및 피하조직 |
피부의 변색(청색), 발한, 두드러기 |
| 신장 및 비뇨기계 |
착색뇨(청색) |
| 일반적 장애 및 국소부위 통증 |
흉통, 주사 부위 조직의 괴사 |
| 검사치 |
헤모글로빈의 감소 |
¹영아에서만 보고됨
소아: 영아에서만 보고된 고빌리루빈혈증의 이상반응을 제외하고는 성인과 동일한 이상반응을 보였다.
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| 상호작용 |
1) 상호작용에 대한 연구를 직접적으로 수행된 바 없으나, 우울증 또는 불안 치료를 위하여 뇌 화학물질인 세노토닌에 영향을 미치는 다음의 약물 투여시, 메틸렌블루 투여는 피해야 한다.
- 선택적 세로토닌 흡수 억제제(SSRIs, Selective Serotonin reuptake inhibitors): 시탈로프람, 에스시탈로프람, 플루옥세틴, 플루복사민, 파록세틴 및 설트랄린
- 부프로피온
- 부스피론
- 클로미프라민
- 미르타자핀
- 벤나팍신
2) 세로토닌 관련 의약품을 투여하는 환자에게 메틸렌블루를 반드시 투여해야 하는 경우 반드시 저용량을 선택해야 하고, 투여 후 최대 4시간 동안 중추신경에 대한 영향을 면밀히 관찰해야 한다
3) In-vitro 연구 결과, 메틸렌블루는 CYP450, 1A2, 2B6, 2C9 및 2C19의 강력한 저해제인 것으로 확인되었다.. 임상과의 관련성은 알려진 바 없으나, 메틸렌블루와 병용투여 시, 약물의 전신노출이 상기 효소들에 대한 기질에 있음을 배제할 수 없다. |
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| 정보요약 |
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드럭인포 의약품 요약/상세정보
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| 코드 및 분류정보 |
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| 제품정보 |
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| 복약정보 |
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| 항목 |
내용 |
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| 복약지도 |
유료정보입니다.
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신장애, 간장애시
용량조절 |
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| 조제시 주의 |
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| 심사정보 |
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| 학술정보 |
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| 사용자컨텐츠 |
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최근정보수정일 2025-08-30
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병용금기 및 특정연령대 금기 성분
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전문/일반
