드러그인포 약품요약정보 - 듀오트라브점안액 2.5mL

허가정보

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내용

청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액

653603061 [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\22,916 원/2.5mL/병(2020.01.01)(현재약가)
\22,917 원/2.5mL/병(2018.12.01)(변경전약가)
[상병코드조회]
[질병코드조회]

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요약정보	[효능] [용법] [금기] [신중투여] [이상반응]

상세정보	[효능] [용법] [경고] [금기] [신중투여] [이상반응] [일반주의] [상호작용] [임산부] [수유부] [소아] [고령자] [신장애환자] [간장애환자] [적용주의] [과량투여] [임상검사치] [보관] [기타]

제품성상

흰색 플라스틱 용기에 든 무색~미황색의 투명한 점안제 [제형정보 확인]

포장·유통단위

2.5mL/병

포장·코드단위

약품규격	단위	포장형태	대표코드	표준코드	비고
2.5밀리리터	1 점안액	병	8806536030601	8806536030618

주성분코드

541000COS [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]

허가사항 원문조회

[허가사항 원문조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

개방각 녹내장 환자 및 국소 베타 차단제 혹은 프로스타글란딘 유도체에 불충분하게 반응하는 고안압증 환자의 안압감소

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]
성인(고령자포함):
아침 혹은 저녁에 질환이 있는 눈의 결막낭에 1일 1회 1방울 점안한다. 매일 같은 시간에 점안하도록 한다. 점안 후 2분간 비루(鼻漏, nasolacrimal)를 막거나 눈을 살짝 감도록 한다. 이로서 점안제의 전신흡수를 감소시켜 전신적인 부작용을 줄이고 국소작용을 증가시킬 수 있다. 1회 용량을 빠뜨렸더라도 계획된대로 다음 회 투약을 하여 치료를 지속하여야 한다. 용량은 매일 1방울을 초과하여서는 안된다. 1가지 이상의 점안제를 사용하고 있다면 각각 5분 이상의 시간 간격을 두고 약물을 투여하여야 한다.
다른 녹내장 점안제에서 이 약으로 바꿀 경우 본 약제는 다른 약제의 투여를 중단한 다음날 투여한다.
소아 및 청소년 : 안전성 및 유효성은 확립되지 않았다.
간/신장애 환자 :
본 제 혹은 티몰롤 5mg/ml 점안제에 의한 시험결과는 없다.
중등도 내지 중증의 간장애와 신장애(크레아티닌 청소율 14ml/min 이하) 환자에게 실시한 트라보프로스트에 대한 실험결과 용량변경의 필요성은 없었다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

주요약물 상호작용

[조회]

금기

1) 트라보프로스트, 티몰롤 또는 본제의 다른 성분에 대한 과민증이 있는 환자.

2) 기관지천식 혹은 기관지 천식의 과거력이나 중증 만성폐쇄성 폐질환을 가진 환자.

3) 동서맥, 동방차단을 포함한 동기능부전 증후군, 2도 내지 3도 방실차단, 현성심부전 혹은 심인성 쇼크를 가진 환자.

4) 중증 알러지성 비염 및 기관지 과민반응, 각막 이영양(異營養) 혹은 베타차단제에 과민증이 있는 환자.

신중투여

1) 본 제는 염증성, 신생혈관, 폐쇄각 녹내장, 좁은앞방각 혹은 선천성 녹내장에 대해 연구된 바 없으며, 갑상선 안질환, 가성수정체 환자의 개방각 녹내장, 색소성 혹은 가박탈성(pseudoexfoliative) 녹내장에 대한 연구경험은 한정되어 있다.

2) 프로스타글란딘 F2a 유사체 치료 중에 황반부종이 보고되었다. 본 제를 무수정체증 환자, 후방의 수정체낭 혹은 전방의 수정체가 손상된 가성 수정체증 환자, 또는 낭포 황반 부종에 대해 알려진 위험인자가 있는 환자에게는 주의하여 투여하도록 한다.

3) 안구내 활동성 염증이 있는 환자 및 홍채염 혹은 포도막염에 대한 기소인이 있는 환자에게는 이 약을 주의하여 투여하도록 한다.

4) 중증 말초 순환 장애/질환 (즉, 중증 형태의 레이노병 혹은 레이노 증후군)이 있는 환자는 주의해서 투여하도록 한다.

이상반응

1) 이 약의 임상시험에서 다음과 같은 이상약물반응이 보고되었으며, 빈도는 다음 기준에 의해 정의하였다.: 매우 흔하게 (≥ 1/10), 흔하게 (≥ 1/100에서 <1/10), 흔하지 않게 (≥1/1,000에서 <1/100), 드물게 (≥1/10,000에서 <1/1,000) 및 매우 드물게 (<1/10,000). 각각의 빈도 그룹 내에서, 이상약물반응은 중증도가 감소하는 순으로 나타낸다.

기관	이상반응
면역계	흔하지 않게: 과민반응
정신계	드물게: 신경과민
신경계	흔하지 않게: 어지러움, 두통
안과계	매우 흔하게: 안구 충혈 흔하게: 점모양 각막염, 시각장애, 시야흐림, 눈의 건조, 눈 통증, 눈의 가려움, 안구 불편감, 안구자극 흔하지 않게: 각막염, 홍채염, 결막염, 전방 염증, 안검염, 눈부심, 시력 감퇴, 안정 피로, 눈 부종, 눈물 증가, 안검 홍반, 속눈썹 성장, 눈알러지, 결막부종, 안검부종 드물게: 각막 미란, 눈꺼풀판샘염, 결막 출혈, 안검연의 각질화, 속눈썹증, 두줄속눈썹
심장계	흔하지 않게: 서맥 드물게: 불규칙한 심박동수, 부정맥
혈관계	흔하지 않게: 고혈압, 저혈압
호흡기계	흔하지 않게: 호흡곤란, 후비루 드물게: 발성 장애, 기관지경련, 기침, 인후 자극, 입인두 통증, 코 불편감
간담도계	드물게: ALT 수치 증가, AST 수치 증가
피부 및 피하 조직계	흔하지 않게: 접촉성 피부염, 다모증, 피부(눈주위) 과색소침착증 드물게: 두드러기, 피부변색, 탈모증
근골격계	드물게: 사지통증
비뇨생식기계	드물게: 착색뇨
전신 및 투여 부위 이상	드물게: 갈증, 피로

2) 시판 후 조사에서 확인된 추가적인 이상약물반응에는 다음이 포함된다. 입수된 자료로부터 빈도를 추정할 수 없다.

기관	이상반응
정신계	환각, 우울증
신경계	뇌혈관 사고, 실신, 감각이상
안과계	황반 부종, 안검하수, 각막이상, 눈꺼풀 홈의 깊어짐, 홍채 색소 침착
심장계	흉통, 심계항진, 심부전, 빈맥
혈관계	말초 부종
호흡기계	천식
소화기계위장 장애	미각이상
피부 및 피하 조직계	발진

3) 트라보프로스트 : 이 약으로 보고되지는 않았으나 병용요법 (트라보프로스트와 티몰롤), 혹은 트라보프로스트의 단일요법의 임상시험, 트라보프로스트의 시판후 보고에서 보고된 치료관련 추가적인 부작용은 다음과 같다.

이 약은 혼합색의 홍채를 가진 환자에서 흔히 홍채의 색소(홍채의 갈색 색소를 증가)를 증가시킨다.

① 안과계 :포도막염,결막장애, 결막소포, 결막충혈,이물감,일시적인 각막상피성 미란이 나타나며, 때때로 비정상적인 시야, 백내장,안구장애, 발적확장, 홍채 변색, 결막하 출혈이 나타난다.

② 정신계 : 불안이 나타날 수 있다.

③ 심장계 : 협심증이 나타날 수 있다.

④ 소화기계 : 소화불량, 위장장애가 나타날 수 있다.

⑤ 호흡기계 : 기관지염, 정맥동염이 나타날 수 있다.

⑥ 비뇨생식기계 : 전립선 이상, 뇨실금, 요로감염이 나타날 수 있다.

⑦ 대사 및 영양계 : 고콜레스테롤혈증이 나타날 수 있다.

⑧ 감염: 감기증상이 나타날 수 있다.

⑨ 근골격계: 관절염, 요통이 나타날 수 있다.

⑩ 피부 및 피하조직계: 원인불명의 피부발적, 피부낙설이 나타날 수 있다.

4) 티몰롤 : 이 약으로 보고되지는 않았으나 병용요법 (트라보프로스트와 티몰롤), 혹은 티몰롤의 단일요법의 임상시험, 티몰롤에서 보고된 치료관련 추가적인 부작용은 다음과 같다. 가장 빈번하게 보고된 부작용은 점적시의 자통이었다.

① 심장 및 혈관계 : 심장발작, 방실차단, 방실분리,뇌허혈,협심증 악화,심정지, 폐부종, 부종, 파행, 레이노 현상이 나타날 수 있다.

② 정신신경계 : 뇌경색, 중증 근무력증의 징후 및 증상 악화, 착란, 환각, 불안, 초조, 방향상실, 불면, 악몽, 기면 등의 행동변화, 기억상실, 기타 정신장애가 나타날 수 있다.

③ 호흡기계 : 호흡부전, 비충혈, 상기도 감염이 나타날 수 있다.

④ 피부 및 피하조직계: 건선악화가 나타날 수 있다.

⑤ 안과계 : 눈물분비 감소 등의 안자극 징후와 증상,각막 감수성 저하, 굴절률 변화(일부는 축동제 중지에 의함), 복시 등의 시각장애, 가성펨피고이드, 여과수술후 콜로이드성 박리가 나타날 수 있다.

⑥ 소화기계 : 구역, 구토, 설사, 소화불량, 식욕부진, 구갈이 나타날 수 있다.

⑦ 내분비계 : 당뇨병 환자의 저혈당 증상이 은폐될 수 있다.

⑧ 면역계 : 전신 홍반성 루푸스가 나타날 수 있다.

⑨ 전신 및 투여부위 이상 : 무력증, 사지냉감이 나타날 수 있다.

⑩ 비뇨생식기계 : 복막후 섬유증, 발기불능, 성욕감퇴, 페로니병이 나타날 수 있다.

⑪ 이비인후과계: 이명이 나타날 수 있다.

5) 국내 시판 후 조사

국내에서 재심사를 위하여 6년동안 661명을 대상으로 실시한 시판 후 사용성적조사결과 유해사례의 발현율은 인과관계와 상관없이 9.53%(63/661명)[74건]으로 결막충혈 24명(3.63%, 24건), 안구자극 17명(2.57%, 18건), 피부과다색소침착 9명(1.36%, 9건)순으로 보고되었다. 중대한 유해사례는 보고되지 않았으며, 예상하지 못한 유해사례는 0.15%(1/661명)[1건]으로 눈꺼풀피부장애가 보고되었다.

[신기능이상 약물 및 주의사항]

상호작용

이 약과 특정약물과의 약물상호작용에 대한 연구는 이루어지지 않았다.

1) CYP2D6 억제제 (예: 퀴니딘, 플루옥세틴, 파록세틴)와 티몰롤의 병용 투여 중에 전신 베타-차단 효과의 증강 (예: 심박수 저하, 우울증)이 보고되었다.

2) 티몰롤이 함유된 점안제와 경구 칼슘채널 저해제, 구아네티딘 또는 베타-차단제, 항부정맥제(아미오다론 포함), 강심배당체 또는 부교감신경흥분제를 병용투여할 때 상가적인 영향으로 저혈압, 현저한 서맥이 나타날 수 있다.

3) 베타-차단제는 항당뇨병약의 저혈당 효과를 증가시킬 수 있다. 베타-차단제는 저혈당의 징후 및 증상을 은폐할 수 있다.

4) 이 약이 경구 베타 차단제를 이미 받은 환자에서 투여될 때, 전신적인 베타 차단제의 안내압에 대한 영향 또는 알려진 영향이 더 강해질 수 있다.

5) 두 개의 국소 베타 차단제 또는 두 개의 국소 프로스타글란딘의 사용은 권고되지 않는다.

6) 안과용 베타-차단제와 아드레날린 (에피네프린)을 동시 사용 시 산동이 때때로 보고되었다.

7) 베타-차단제는 아나필락시스 반응 치료를 위한 아드레날린에 대한 반응을 줄일 수 있다. 아토피 또는 아나필락시스 경험이 있는 환자에게는 특별한 주의가 필요하다. (3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것 참고)

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
주성분코드	541000COS [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
대표코드	8806536030601
BIT 약효분류	녹내장치료제(Drugs for Glaucoma)
ATC 코드	Timolol, combinations / S01ED51 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	131 (안과용제 )
주성분코드 분석 및 중복처방 검토	[주성분코드 분석 및 중복처방 검토]
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	653603061 [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \22,916 원/2.5mL/병(2020.01.01)(최신약가) \22,917 원/2.5mL/병(2018.12.01)(변경전약가) [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	흰색 플라스틱 용기에 든 무색~미황색의 투명한 점안제 [제형정보 확인]
대체관련	대조약
포장·유통단위	2.5mL/병
보관방법	기밀용기, 실온보관(1-30℃)

복약정보

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약리작용

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축약복약지도

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복약지도

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임부에대한투여

*	전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.

FDA : C등급
(timolol;travoprost; )

*	상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
*	반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.

신장애, 간장애시
용량조절

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*	복약이미지는 모든 복약지도 사항을 표시한것은 아니며, 추가적으로 업데이트되거나 수정될 수 있습니다.
*	복약이미지의 표시여부는 실제 약물복용시 중요도에 따른것은 아니며 단순히 허가정보상 키워드를 기준으로 등록되었습니다.
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항목	내용
심사지침검색	[심평원 심사지침열람]
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
Mechanism of Action	Timolol에 대한 Mechanism_Of_Action 정보 Like propranolol and nadolol, timolol competes with adrenergic neurotransmitters such as catecholamines for binding at beta(1)-adrenergic receptors in the heart and vascular smooth muscle and beta(2)-receptors in the bronchial and vascular smooth muscle. Beta(1)-receptor blockade results in a decrease in resting and exercise heart rate and cardiac output, a decrease in both systolic and diastolic blood pressure, and, possibly, a reduction in reflex orthostatic hypotension. Beta(2)-blockade results in an increase in peripheral vascular resistance. The exact mechanism whereby timolol reduces ocular pressure is still not known. The most likely action is by decreasing the secretion of aqueous humor. Travoprost에 대한 Mechanism_Of_Action 정보 Travoprost free acid is a selective FP prostanoid receptor agonist which is believed to reduce intraocular pressure by increasing uveoscleral outflow. The exact mechanism of action is unknown at this time.
Pharmacology	Timolol에 대한 Pharmacology 정보 Similar to propranolol and nadolol, timolol is a non-selective, beta-adrenergic receptor antagonist. Timolol does not have significant intrinsic sympathomimetic, direct myocardial depressant, or local anesthetic (membrane-stabilizing) activity, but does possess a relatively high degree of lipid solubility. Timolol, when applied topically to the eye, has the action of reducing elevated, as well as normal, intraocular pressure, whether or not accompanied by glaucoma. Elevated intraocular pressure is a major risk factor in the pathogenesis of glaucomatous visual field loss and optic nerve damage. Travoprost에 대한 Pharmacology 정보 Travoprost, an isopropyl ester prodrug, is a synthetic prostaglandin F_2α analogue. Travoprost reduces pressure in the eye by increasing the amount of fluid that drains from the eye.
Metabolism	Timolol에 대한 Metabolism 정보 # Phase_1_Metabolizing_Enzyme:Cytochrome P450 2D6 (CYP2D6) Travoprost에 대한 Metabolism 정보 # Phase_1_Metabolizing_Enzyme:Not Available
Absorption	Timolol에 대한 Absorption 정보 Bioavailability is about 60% Travoprost에 대한 Absorption 정보 Systemically absorbed when administered to the eye.
Toxicity	Timolol에 대한 Toxicity 정보 LD₅₀=1190 mg/kg (oral, mice), LD₅₀=900 mg/kg (oral, rat). Symptoms of overdose include drowsiness, vertigo, headache, and atriventricular block. Travoprost에 대한 Toxicity 정보 Symptoms of overexposure include irritation to the skin, eyes, nose, throat, and respiratory tract.
Drug Interactions	Timolol에 대한 Drug_Interactions 정보 Not Available Travoprost에 대한 Drug_Interactions 정보 Not Available
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회] Timolol에 대한 P450 table SUBSTRATES CYP 2D6 Beta Blockers: S-metoprolol propafenone timolol Antidepressants: amitriptyline clomipramine desipramine imipramine paroxetine Antipsychotics: haloperidol risperidone thioridazine aripiprazole codeine dextromethorphan duloxetine flecainide mexiletine ondansetron tamoxifen tramadol venlafaxine INHIBITORS CYP 2D6 amiodarone buproprion chlorpheniramine cimetidine clomipramine duloxetine fluoxetine haloperidol methadone mibefradil paroxetine quinidine ritonavir INDUCERS CYP 2D6 N/A
Food Interaction	Travoprost에 대한 Food Interaction 정보 Not Available
Drug Target	[Drug Target]
Description	Timolol에 대한 Description 정보 A beta-adrenergic antagonist similar in action to propranolol. The levo-isomer is the more active. Timolol has been proposed as an antihypertensive, antiarrhythmic, antiangina, and antiglaucoma agent. It is also used in the treatment of migraine disorders and tremor. [PubChem] Travoprost에 대한 Description 정보 Travoprost ophthalmic solution is a topical medication used for controlling the progression of glaucoma or ocular hypertension, by reducing intraocular pressure. It is a synthetic prostaglandin F2alpha analogue. [Wikipedia]
Dosage Form	Timolol에 대한 Dosage_Form 정보 Liquid OphthalmicSolution OphthalmicSolution / drops OphthalmicTablet Oral Travoprost에 대한 Dosage_Form 정보 Solution Ophthalmic
Drug Category	Timolol에 대한 Drug_Category 정보 Adrenergic beta-AntagonistsAnti-Arrhythmia AgentsAntihypertensive Agents Travoprost에 대한 Drug_Category 정보 Antiglaucoma preparations and mioticsAntihypertensive AgentsOphthalmologicalsProstaglandin analogues
Smiles String Canonical	Timolol에 대한 Smiles_String_canonical 정보 CC(C)(C)NCC(O)COC1=NSN=C1N1CCOCC1 Travoprost에 대한 Smiles_String_canonical 정보 CC(C)OC(=O)CCCC=CCC1C(O)CC(O)C1C=CC(O)COC1=CC=CC(=C1)C(F)(F)F
Smiles String Isomeric	Timolol에 대한 Smiles_String_isomeric 정보 CC(C)(C)NC[C@H](O)COC1=NSN=C1N1CCOCC1 Travoprost에 대한 Smiles_String_isomeric 정보 CC(C)OC(=O)CCC\C=C/C[C@H]1[C@@H](O)C[C@@H](O)[C@@H]1\C=C\[C@@H](O)COC1=CC=CC(=C1)C(F)(F)F
InChI Identifier	Timolol에 대한 InChI_Identifier 정보 InChI=1/C13H24N4O3S/c1-13(2,3)14-8-10(18)9-20-12-11(15-21-16-12)17-4-6-19-7-5-17/h10,14,18H,4-9H2,1-3H3/t10-/m0/s1 Travoprost에 대한 InChI_Identifier 정보 InChI=1/C26H35F3O6/c1-17(2)35-25(33)11-6-4-3-5-10-21-22(24(32)15-23(21)31)13-12-19(30)16-34-20-9-7-8-18(14-20)26(27,28)29/h3,5,7-9,12-14,17,19,21-24,30-32H,4,6,10-11,15-16H2,1-2H3/b5-3-,13-12+/t19-,21-,22-,23+,24-/m1/s1
Chemical IUPAC Name	Timolol에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보 (2S)-1-(tert-butylamino)-3-[(4-morpholin-4-yl-1,2,5-thiadiazol-3-yl)oxy]propan-2-ol Travoprost에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보 propan-2-yl (Z)-7-[(1R,2R,3R,5S)-3,5-dihydroxy-2-[(E,3R)-3-hydroxy-4-[3-(trifluoromethyl)phenoxy]but-1-enyl]cyclopentyl]hept-5-enoate
Drug-Induced Toxicity Related Proteins	MALEATE 의 Drug-Induced Toxicity Related Protein정보 Replated Protein:Intercellular adhesion molecule 1 Drug:maleate Toxicity:hepatic injury. [바로가기] TIMOLOL 의 Drug-Induced Toxicity Related Protein정보 Replated Protein:CYP2D6 Drug:Timolol Toxicity:Increased beta-blockade. [바로가기]

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