* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.
[처방약어]
이 약은 자궁강에 삽입되며 삽입 후 5년간 유효하다.
생체 내 방출율은 24일 후에 약 17.5μg/일(24시간)이고, 60일 이후 약 15.3μg/일로 감소되고 1년 후 9.8μg/일로 감소한다. 그 이후 점차 감소되어 5년 후의 생체 내 방출율은 7.4μg/일이다. 레보노르게스트렐의 평균 생체 내 방출율은 첫 1년 동안에는 12.6 μg/일이고 5년에 걸쳐 약 9.0 μg/일이다.
이 약은 삽입 방법에 따라 삽입되었을 때 1년 째 약 0.2%의 실패율을 보이며 5년째에는 약 1.4%의 누적 실패율을 보인다. 감지되지 않는 방출 및 자궁 천공으로 인한 임신 역시 실패율에 포함된다.
삽입과 제거/교체
이 약은 오직 자궁내시스템 삽입 경험이 있거나 이 약의 삽입 과정에 대한 훈련을 받은 의료 전문가에 의해서만 삽입되는 것이 권장된다.
이 약은 월경시작 7일 이내에 자궁 내에 삽입되며 월경 주기 중 어느 때라도 새로운 것으로 교체될 수 있다. 임신 초기 3개월 유산 이후 이 약을 즉시 삽입할 수 있다.
산후에 삽입할 경우 자궁이 원상태로 회복될 때까지 기다려야 하나 분만 후 6주 이전에 삽입해서는 안 된다. 자궁의 회복이 상당히 지연된다면 분만 후 12주까지 기다리는 것을 고려해야 한다.
삽입이 어렵고/또는 삽입 중 혹은 삽입 후에 예외적인 통증이나 출혈이 나타날 경우에는 천공의 가능성이 고려되어야 하고 신체적 검사나 초음파 검사와 같은 적당한 조치를 취해야 한다.
이 약은 초음파 검사 시 보이는 은고리와 파란색 제거용 실의 조합으로 다른 자궁내시스템과 구별될 수 있다. 이 약의 티자형(T) 구조물은 황산바륨을 함유하고 있고, 이를 통해 엑스선 검사에서 육안으로 보인다.
이 약은 겸자를 사용해 실을 부드럽게 잡아 당겨 제거한다. 제거 중에 과도한 힘을 사용하면 이 시스템이 손상될 수 있다. 이 약을 제거한 후에 시스템이 손상되지 않았는지 확인해야 한다.
실이 보이지 않는다면, 초음파나 다른 검사를 통해 시스템의 위치를 확인한다. 이 시스템이 자궁강에 존재하는 것이 확인되면 좁은 겸자를 사용해 시스템을 제거할 수 있다. 이 과정은 자궁 경관의 이완이나 수술을 필요로 할 수도 있다.
이 시스템은 5년이 지나기 전에 제거되어야 한다. 만약 여성이 같은 방법을 사용해 피임을 계속 하기를 원한다면 원래의 시스템을 제거한 후 즉시 새로운 시스템을 삽입할 수 있다.
임신을 원하지 않을 경우에는, 여성이 규칙적으로 월경을 하는 상황이면 월경 시작 7일 이내에 시스템을 제거해야 한다. 만약 이 시스템이 월경 주기 중 다른 시점에 제거되었거나 여성이 규칙적으로 월경을 하지 않는 상황에서 제거 전 일주일 이내에 성관계를 가진 경우, 임신의 가능성이 있다. 지속적인 피임을 위해서는 새로운 시스템을 즉시 삽입하거나 다른 피임법을 시작해야 한다.
사용/조작방법
이 약은 삽입기 내에 들어있는 형태로 멸균 포장되어 제공되며 한 손으로 넣을 수 있도록 한다. 포장은 삽입 전까지 개봉되어서는 안 된다. 개봉된 제품은 무균 조작 하에 다루어져야 한다. 속포장이 손상되었거나 개봉된 경우 사용하지 않는다. 라벨에 표시된 사용기한이 경과된 제품은 삽입하지 않는다.
이 약은 겉포장 안에 환자용 시술확인카드를 포함하고 있다. 삽입 후 환자용 시술확인카드를 작성하여 환자에게 제공한다.
○ 사용전의 준비사항
1) 자궁의 위치와 크기를 확인하고, 급성 생식기감염의 증상 또는 이 약의 삽입에 대한 기타 금기사항, 그리고 임신 가능성을 배제하기 위한 검사를 실시한다.
2) 질경을 삽입하여 자궁 경부를 보이게 하고 경부와 질을 적당한 살균액으로 완전히 씻는다.
3) 필요하다면 다른 사람의 보조를 받는다.
4) 자궁경부의 전면부를 당기개나 겸자로 잡아 자궁을 안정화시킨다. 자궁이 후굴화된 경우에는, 자궁 경부의 후면부를 잡아당기는 것이 더 적절할 것이다. 겸자를 완만히 잡아당겨 자궁경관이 일직선이 되도록 한다. 삽입하는 동안 겸자는 적당한 위치에 있어야 하며, 자궁경부에 대한 상대적 견인력이 유지되어야 한다.
5) 탐침(Uterine sound)을 자궁경관의 기저부로 넣어서 자궁강의 깊이를 측정하고, 자궁강의 방향을 확인한다. 자궁내 기형(자궁격막, 점막하 섬유종 등) 이나 이전에 삽입되었으나 제거되지 않은 자궁내 피임장치가 없는지 확인한다. 과정 상 어려울 때는 자궁 경관의 확장을 고려한다. 자궁 경관의 확장이 필요한 경우 진통제의 사용 그리고/혹은 경부 주위 차단을 고려한다.
○ 삽입방법
1) 먼저 무균포장을 완전히 개봉하고 무균 조작 하에 무균장갑을 착용한다.
2) 이 약을 삽입관에 넣기 위해 슬라이더를 화살표 방향으로 가장 먼 위치까지 밀어낸다. 이 약은 미리 방출될 수 있으므로 슬라이더를 아래로 잡아당기지 않는다. 한 번 방출되면 이 약은 다시 삽입할 수 없다.
3) 슬라이더를 가장 먼 위치까지 밀어낸 상태로 잡으면서, 측정환 윗부분을 탐침으로 측정한 자궁 깊이에 맞게 이동시킨다.
4) 슬라이더를 가장 먼 위치까지 밀어낸 상태에서 측정환과 자궁경부 사이의 거리가 약 1.5에서 2cm가 될 때까지 삽입기를 자궁경부로 집어넣는다. 이때 힘을 주어 삽입하지 않는다. 필요하다면 자궁 경관을 확장한다.
5) 삽입기를 잡은 상태에서 이 약의 수평팔이 펴지도록 슬라이더를 표시선까지 당긴다. 수평팔이 완전히 펴지도록 약 5초~10초간 기다린다.
6) 측정환이 자궁경부에 닿을 때까지 삽입기를 밀어 넣어 이 약이 자궁 기저부위에 위치해 있도록 한다.
7) 삽입기를 이 위치에 고정시키면서 슬라이더를 완전히 아래로 당겨 이 약을 방출시킨다.
슬라이더를 완전히 아래로 잡아당긴 상태에서 삽입기를 자궁으로부터 부드럽게 제거한다. 이 때 경부 밖으로 약 2cm~3cm가 보이도록 실을 자른다. 시스템이 바르게 위치하지 않는다고 의심되는 경우에는 초음파 등을 통해 위치를 확인한다. 시스템이 자궁강 내에 바르게 위치하지 않은 경우 시스템을 제거한다. 제거된 시스템은 재삽입되어서는 안 된다.
○ 제거 및 교체 방법
제거 및 교체를 위해서는 이 약의 허가사항을 참고한다. 이 약은 겸자로 제거용 실을 잡아당겨 제거한다. 제거 후 즉시 새로운 다른 약을 삽입할 수 있다.
간장애 환자
이 약은 간장애를 가진 여성을 대상으로 연구되지 않았다. 이 약은 급성간질환이나 간종양을 가진 여성에게서는 금기이다.
신장애 환자
이 약은 신장애를 가진 여성을 대상으로 연구되지 않았다.
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전문/일반
