| |
|
|
|
|
|
 |
| |
|
본알파하이연고(타칼시톨) 10g BONALFAHIGH OINT.[Tacalcitol]
|
|
전문의약품 | 삭제
|
|
|
| |
 |
알림: |
드럭인포에서는 의약품 인터넷 판매를 하지 않습니다. |
|
|
|
|
|
|
|
 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
유료회원 결재시에는 보다 다양한 약물정보를
이용하실 수 있습니다.
유료정보목록은 전문회원으로
로그인 하시면 확인 가능합니다.
|
|
|
 | 허가정보 |
|
|
| 항목 |
내용 |
청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액 |
655400541
[보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/10g/개(2022.02.01)(현재약가)
\19,499 원/10g/개(2020.01.01)(변경전약가)
[상병코드조회]
[질병코드조회]
|
| 빠른조회 |
|
| 제품성상 |
흰색 ～ 엷은 황색의 균일한 연고로서, 냄새는 없다 [제형정보 확인] |
| 포장·유통단위 |
20.87mcg/g×10g×1EA |
| 주성분코드 |
421231COM
[동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
|
| 허가사항 원문조회 |
[허가사항 원문조회]
|
| 효능효과 |
[적응증 별 검색]
심상선건선(다른 외용요법으로 충분한 효과를 보지 못한피진, 또는 난치성의 피진)
|
| 용법용량 |
* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.
[처방약어]
1일 1회 적당량을 환부에 도포한다.
(1일 사용량은 본제로서 10g까지로한다. 단 다른 타칼시롤 외용제와 병용하는 경우에는 1일투여량은 타칼시롤로서 200mg까지로 한다.)
|
| 금기 |
이 약의 성분에 대해서 과민증의 기왕력이 있는 환자
|
| 신중투여 |
신기능이 저하된 환자(혈청 칼슘치를 상승시킬 가능성이있다)
|
| 이상반응 |
1) 고칼슘혈증 : 고칼슘혈증및 고칼슘혈증에 의한 것으로 의심되는 임상증상(권태감, 식욕부진등)이 나타날 수 있다. 이러한 이상이 인정되는 경우에는사용을 중지하고 혈청 칼슘치, 뇨중 칼슘치 등의 생화학적 검사를 실시하고 필요에 따라서 수액 등의 처치를실시한다.
2) 일본에서 실시한 이 약에 대한 임상시험결과 안전성 평가대상 495례 중 24례(4.8%)에서 38건의 자타각적 이상반응이 나타났다. 주증상은 자극감 10건(2.05%), 소양감 9건(1.8%), 따금거림 7건(1.4%),발적 7건(1.4%), 종창 4건(0.8%)등이었다. 임상검사치의이상은 intact PTH 저하 6건/166례(3.6%) 등이 나타났다.그리고 뇨중 칼슘상승 1건/14례(7.1%) 및 혈청칼슘상승 1건/470례(0.2%)이 Thiazide계 이뇨제 병용증례에서 나타났다.
빈도
종류
| 빈도불명주1)
| 5% 이상
| 0.1-5% 미만
| 정신신경계
| 두통
|
|
| 피부주2)
| 접촉피부염
|
| 자극감, 소양감,
따끔거림, 발적,
종창, 색소침착
| 간장
| AST(GOT)상승, LDH상승, ALP상승
|
| ALT(GPT)상승
| 내분비계
|
|
| Intact PTH 저하, 혈청칼슘상승
| 기타
| 백혈구 증다
혈청인 저하
| 뇨중 칼슘상승
| 뇨단백양성, 혈청크레아티닌상승
| 주1) 타칼시톨 연고2㎍, 타칼시톨 크림 2㎍, 타칼시톨 로션 2㎍ 사용 보고에 따름
주2) 이러한 증상이 강할 경우에는 사용을 중지할 것
3) 국내 시판 후 조사결과
국내에서 재심사를 위하여 6년 동안총 954명을 대상으로 실시한 시판후 조사결과 이상반응의 발현증례율은1.36%(13/954명)로 보고되었고, 이중 이 약과 인과관계가 있는 것으로 조사된 것은 1.15%(11/698명)이다. 소양감 (0.52%,5/954명)이 가장 많았고, 피부자극감 (0.42%, 4/954명), 피부작열감 (0.10%, 1/954명), 홍반(0.10%, 1/954명), SGPT 증가(0.10%, 1/954명)가 나타났다. 인과관계와상관없이 저색소침착증 (0.10%, 1/954명), 두통 (0.10%, 1/954명)이 보고되었다. 또한, 이 약과 인과관계가 있는 것으로 보고된 예상하지 못한 이상반응으로대수포진(0.10%. 1/954명)이 보고되었다.
|
| 상호작용 |
병용투여를 주의한다.
약제명
| 임상증상 조치방법
| 기전 위험인자
| Thiazide계 이뇨제
| 혈청칼슘치가 상승할 가능성이 있다. 그 경우에는 즉시 이 약의 도포를 중지하고 경과를 관찰할 것.
| Thiazide계 이뇨제는 뇨중칼슘의 배설을 감소시켜, 혈청칼슘치를 상승시킬 가능성이 있다.
| 칼슘함유제제 : 유산칼슘, 침강탄산칼슘 등
| 혈청칼슘치가 상승할 가능성이 있다. 이 경우에는 즉시 이 약의 도포를 중지하고 경과를 관찰할 것.
| 이 약은 장관에서의 칼슘흡수를 촉진시킨다.
| 비타민D 및 그 유도체 : 알파칼시돌, 칼시트리올, 칼시포트리올, 맥사칼시톨 등
| 혈청칼슘치가 상승할 가능성이 있다. 이 경우에는 즉시 이 약의 도포를 중지하고 경과를 관찰할 것.
| 상가작용
| 사이클로스포린
| 혈청칼슘치가 상승할 가능성이 있다. 이 경우에는 즉시 이 약의 도포를 중지하고 경과를 관찰할 것.
| 사이클로스포린에 의한 신기능의 저하에 의해 혈청칼슘치를 상승시킬 가능성이 있다.
|
|
| Off-label Usage |
[조회]
|
|
|
| 정보요약 |
|
|
|
드럭인포 의약품 요약/상세정보
|
|
| 코드 및 분류정보 |
|
|
| |
|
| 제품정보 |
|
|
|
|
| 복약정보 |
|
|
| 항목 |
내용 |
| LACTmed 바로가기 |
[바로가기]
|
| 약리작용 |
유료정보입니다.
|
| 축약복약지도 |
유료정보입니다.
|
| 복약지도 |
유료정보입니다.
|
| 제형별 복약지도 |
[연고] |
| 보관상 주의 |
|
| 조제시 주의 |
|
|
|
| 심사정보 |
|
|
|
|
| 학술정보 |
|
|
|
|
| 사용자컨텐츠 |
|
|
|
|
|
-
최근정보수정일 2025-07-08
-
본 수정일 정보는 허가정보 이외의 기타정보 수정일을 의미하므로, 허가정보수정일은 본문에 표기된 날짜를 참조하시기 바랍니다.
|
|
| 알림 |
상세정보는 식품의약품안전처의 제품허가사항을 토대로 작성되었으며 요약정보는 상세정보 및 기타문헌을 기반으로 드럭인포에서 편집한 내용입니다. 제품허가사항의 목차와 다소 상이할 수 있습니다. |
|
| 경고 |
드럭인포 의약학술정보는 식품의약품안전처의 제품허가사항, 학술문헌, 제약회사 제공정보 등을 근거로 작성된 참고 정보입니다.
정보의 정확성을 위해 노력하고 있으나 편집상의 오류, 허가사항 변경, 추가적인 학술연구 또는 임상연구 발표 등으로 인해 발생하는 문제에 대해 드럭인포는
책임을 지지 않습니다. 자세한 내용은 “책임의 한계 및 법적고지”를 참조해 주십시오.
반드시 제조·수입사, 판매사, 의사, 약사에게 최종적으로 확인하시기 바랍니다.
전화: 02-3486-1061 ㅣ 이메일: webmaster@druginfo.co.kr
|
|
아래의 내용을 포함한 전체 데이터를 보시려면
여기로 이동하시기 바랍니다.
병용금기 및 특정연령대 금기 성분
|
|
|
|
전문/일반
