드러그인포 약품요약정보 - 엘리가드주22.5mg(류프로렐린아세트산염)

허가정보

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내용

청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액

655601451 [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\277,205 원/1관(2024.07.01)(현재약가)
\285,405 원/1관(2022.01.01)(변경전약가)
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상세정보	[효능] [용법] [경고] [금기] [신중투여] [이상반응] [일반주의] [상호작용] [임산부] [수유부] [소아] [고령자] [신장애환자] [간장애환자] [적용주의] [과량투여] [임상검사치] [보관] [기타]

제품성상

무색 투명한 시린지에 든 무색 – 연한 노란색의 투명한 점성 용액이 들어있는 시린지 A 와 무색 투명한 시린지에 흰색 – 거의 흰색 동결 건조물이 든 시린지 B가 하나로 연결된 형태로, 사용하기 직전에 잠금장치를 눌러 일직선화 한 후 혼합 시 무색 – 연한 노란색의 투명한 점성 용액이 무색 투명한 시린지에 담겨 있으며 첨부된 1회용 주사침을 붙여 사용하는 주사제 [제형정보 확인]

포장·유통단위

1카톤(현탁화제457mg/시린지A, 분말부 29.2mg/시린지B)

포장·코드단위

약품규격	단위	포장형태	대표코드	표준코드	비고
22.5밀리그램	1 개	프리필드시린지	8806556014506	8806556014513

주성분코드

182606BIJ [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]

허가사항 원문조회

[허가사항 원문조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

진행성 전립선암

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]

추천용량은 류프로렐린아세트산염으로서 3개월마다 1회 22.5 mg을 피하주사한다.

다른 약물과 같이 피하 주사할 때 정기적으로 주사부위를 변경한다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

금기

1) 이 약의 성분, LHRH 유사약물에 대해 과민반응의 병력이 있는 환자

2) 여성 및 소아 환자

3) 호르몬 비의존성 전립선암 환자

4) 양쪽 고환 절제술을 받은 후, 이 약에 의해 더 이상 테스토스테론의 감소를 기대할 수 없는 환자

5) 진단된 뇌하수체 샘종 환자

신중투여

1) 당뇨병 환자

2) 고혈압 환자(고혈압의 악화 위험이 있다.)

3) 우울증의 병력이 있는 환자(우울증 재발 또는 악화 위험이 있다.)

특별히 주의해야할 이상반응

[조회]

이상반응

1) 내분비계 : 이 약은 117명의 진행성 전립선암 환자를 대상으로 2건의 임상이 수행되었다. 다른 LHRH 유사약물과 같이 이 약 투여 초기 몇 주에는 일시적인 혈청테스토스테론 농도 증가를 일으켰으므로 척추 전이 또는 요관폐색, 혈뇨가 있는 환자에서 초기 몇 주 동안 증상이 악화될 가능성과 관련이 있다. 이러한 경우에는 대증요법 등 적절한 처치를 해야 한다. 또한 당뇨병이 나타나거나 증상 악화가 나타날 수 있으므로 이상이 관찰되는 경우 적절한 처치를 한다.

2) 주사부위 : 117명의 환자는 6개월까지 총 230회 주사를 투여 받았고 주사부위를 관찰하였다. 일시적인 열감/찔리는 통증이 50회(21.7%) 주사부위에서 보고되었고 주로 증상은 완만하였다. 통증은 환자의 6.0%에서 보고되었고 기간동안 완만하였다. 자주 홍반, 완만한 타박상, 때때로 가려움이 보고되었다.

3) 근골격계 : 고환절제술을 받거나 LHRH 유사약물을 투여 받은 남성에서 골밀도 감소가 보고되었다. 자주 관절통이 나타날 수 있다.

4) 전신반응 : 쇠약, 졸음, 자주 피로가 나타날 수 있다.

5) 심혈관계 : 고혈압, 저혈압, 매우 자주 홍조, 발한이 나타날 수 있다. QT 연장이 나타날 수 있다.

6) 생식기계 : 유방압통, 고환위축, 고환통, 여성형유방, 발기부전이 나타날 수 있다.

7) 신장 : 배뇨장애, 배뇨통, 소량배뇨, 방광경련, 혈뇨, 요저류, 자주 빈뇨가 나타날 수 있다.

8) 소화기계 : 소화불량, 자주 구역이 나타날 수 있다.

9) 피부 : 빈도 불명의 스티븐스-존슨 증후군(SJS)/독성 표피 괴사 용해(TEN), 독성 피부 발진, 다형성 홍반이 보고되었고, 끈적거림, 야간 발한, 발한 증가, 자주 가려움이 나타날 수 있다.

10) 근골격계 : 자주 관절통이 나타날 수 있다.

11) 정신신경계 : 드물게 우울증이 나타날 수 있으므로 환자의 상태를 충분히 관찰해야 한다.

12) 우울증과 다른 정신 질환의 병력을 갖고 있는 환자 중 많은 환자들에게서 드물게 자살 관념과 시도의 보고가 있었다. 이 약 치료동안 우울증의 발생과 상담을 받아야 한다.

13) 시판 후 조사에서 LHRH 유사약물의 투여 후 드물게 뇌하수체출혈 사례가 보고되었다. 이 같은 사례 중 대부분의 경우 뇌하수체 샘종이 진단되었다. 대부분의 경우 LHRH 유사약물 투여 후 2주 이내에 나타났고 몇몇 경우는 투여 후 몇 시간 이내에 나타났다. 뇌하수체출혈은 두통, 구토, 시력변화, 시각근육마비, 정신상태 변화 및 허혈이 함께 나타난다. 이 경우 지체 없이 의료 시술을 해야 한다. 이 같은 근거에 따라 진단된 뇌하수체 샘종 환자에는 LHRH 유사약물을 투여해서는 안된다. 또한, 시판 후 조사에서 경련, 간질성 폐질환이 보고되었다.

상호작용

1) 이 약으로 약동학을 근거로 한 약물 상호작용 연구는 실시되지 않았다. 그러나 류프로렐린아세트산염은 펩티드로서 시토크롬 P-450 효소가 아닌 펩티드분해효소에 의해 분해되며 단백결합율이 46%밖에 되지 않으므로 약물상호작용이 발생할 것으로 예상되지 않는다.

2) 안드로겐 차단요법은 QT 간격을 연장시킬 수 있기 때문에, 이 약과 QT 간격을 연장시키는 것으로 알려진 약물이나 Class IA(예. 퀴니딘, 디소피라미드) 또는 Class III(예. 아미오다론, 소타롤, 도페틸라이드, 이부틸라이드) 항부정맥 약물, 메타돈, 목시플록사신, 항정신병약 등 Torsade de pointes를 유발 할 수 있는 약물과 병용 투여시 신중하게 평가되어야 한다.

Related FDA Approved Drug

기준 성분:LEUPROLIDE ACETATE
ELIGARD (LEUPROLIDE ACETATE)
LEUPROLIDE ACETATE (LEUPROLIDE ACETATE)
LUPRON (LEUPROLIDE ACETATE)
LUPRON DEPOT (LEUPROLIDE ACETATE)
LUPRON DEPOT-3 (LEUPROLIDE ACETATE)
LUPRON DEPOT-4 (LEUPROLIDE ACETATE)
LUPRON DEPOT-PED (LEUPROLIDE ACETATE)
VIADUR (LEUPROLIDE ACETATE)

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
주성분코드	182606BIJ [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
대표코드	8806556014506
BIT 약효분류	호르몬성 항암제(Hormonal agents)
ATC 코드	Leuprorelin / L02AE02 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	421 (항악성종양제 ) [항암화학요법 등 공고내용 전문] [암질환 사용약제관련 심평원 공고조회]
주성분코드 분석 및 중복처방 검토	[주성분코드 분석 및 중복처방 검토]
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	655601451 [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \277,205 원/1관(2024.07.01)(최신약가) \285,405 원/1관(2022.01.01)(변경전약가) [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	무색 투명한 시린지에 든 무색 – 연한 노란색의 투명한 점성 용액이 들어있는 시린지 A 와 무색 투명한 시린지에 흰색 – 거의 흰색 동결 건조물이 든 시린지 B가 하나로 연결된 형태로, 사용하기 직전에 잠금장치를 눌러 일직선화 한 후 혼합 시 무색 – 연한 노란색의 투명한 점성 용액이 무색 투명한 시린지에 담겨 있으며 첨부된 1회용 주사침을 붙여 사용하는 주사제 [제형정보 확인]
포장·유통단위	1카톤(현탁화제457mg/시린지A, 분말부 29.2mg/시린지B)
보관방법	밀봉용기, 냉장 (2-8 ℃)
특수관리의약품 부가정보	유료정보입니다.
Brandname 정보	Leuprolide Brand Names Eligard (Atrix Labs/QLT Inc) Chemical IUPAC Name N-[1-[[1-[[1-[[1-[[1-[[1-[[5-(diaminomethylideneamino)-1-[2-(ethylcarbamoyl)pyrrolidin- 1-yl]-1-oxo-pentan-2-yl]carbamoyl]-3-methyl-butyl]carbamoyl]-3-methyl-butyl]carbamoyl] -2-(4-hydroxyphenyl)ethyl]carbamoyl]-2-hydroxy-ethyl]carbamoyl]-2-(1H-indol-3-yl) ethyl]carbamoyl]-2-(3H-imidazol-4-yl)ethyl]-5-oxo-pyrrolidine-2-carboxamide

복약정보

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약리작용

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복약지도

유료정보입니다.

임부에대한투여

*	전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.

FDA : X등급
(leuprolide; )

*	상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
*	반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.

보관상 주의

조제시 주의

심사정보

항목	내용
심사지침검색	[심평원 심사지침열람]
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
화학구조 및 물성	[Leuprolide의 화학구조정보] [Leuprolide의 물성정보] CAS number/53714-56-0 ATC code/L02 AE02 PubChem/441410 DrugBank/BTD00009 Formula/C₅₉H₈₄N₁₆O₁₂ Mol. mass/1209.4 g/mol Bioavailability/ ? Metabolism/ ? Excretion/Renal Pregnancy cat./ X Legal status/ ℞ Prescription only Routes/Implant / Injection
Mechanism of Action	Leuprolide에 대한 Mechanism_Of_Action 정보 Leuprolide binds to the gonadotropin releasing hormone receptor and acts as a potent inhibitor of gonadotropin secretion.
Pharmacology	Leuprolide에 대한 Pharmacology 정보 Used in the palliative treatment of advanced prostate cancer. Leuprolide is a luteinizing hormone agonist that results in suppression of testicular or follicular steroidogenesis.
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회]
Drug Target	[Drug Target]
Description	Leuprolide에 대한 Description 정보 Synthetic 9 residue peptide analog of gonadotropin releasing hormone.
Dosage Form	Leuprolide에 대한 Dosage_Form 정보 Liquid SubcutaneousSuspension, extended release IntramuscularSuspension, extended release Subcutaneous
Drug Category	Leuprolide에 대한 Drug_Category 정보 Anti-Estrogen AgentsAntineoplastic Agents
Smiles String Canonical	Leuprolide에 대한 Smiles_String_canonical 정보 CCNC(=O)C1CCCN1C(=O)C(CCCN=C(N)N)NC(=O)C(CC(C)C)NC(=O)C(CC(C)C)NC(=O)C(CC1=CC=C(O)C=C1)NC(=O)C(CO)NC(=O)C(CC1=CNC2=CC=CC=C12)NC(=O)C(CC1=CN=CN1)NC(=O)C1CCC(=O)N1
Smiles String Isomeric	Leuprolide에 대한 Smiles_String_isomeric 정보 CCNC(=O)[C@@H]1CCCN1C(=O)[C@@H](CCC\N=C(\N)N)NC(=O)[C@@H](CC(C)C)NC(=O)[C@@H](CC(C)C)NC(=O)[C@@H](CC1=CC=C(O)C=C1)NC(=O)[C@@H](CO)NC(=O)[C@H](CC1=CNC2=CC=CC=C12)NC(=O)[C@H](CC1=CN=CN1)NC(=O)[C@H]1CCC(=O)N1
InChI Identifier	Leuprolide에 대한 InChI_Identifier 정보 InChI=1/C59H84N16O12/c1-6-63-57(86)48-14-10-22-75(48)58(87)41(13-9-21-64-59(60)61)68-51(80)42(23-32(2)3)69-52(81)43(24-33(4)5)70-53(82)44(25-34-15-17-37(77)18-16-34)71-56(85)47(30-76)74-54(83)45(26-35-28-65-39-12-8-7-11-38(35)39)72-55(84)46(27-36-29-62-31-66-36)73-50(79)40-19-20-49(78)67-40/h7-8,11-12,15-18,28-29,31-33,40-48,65,76-77H,6,9-10,13-14,19-27,30H2,1-5H3,(H,62,66)(H,63,86)(H,67,78)(H,68,80)(H,69,81)(H,70,82)(H,71,85)(H,72,84)(H,73,79)(H,74,83)(H4,60,61,64)/f/h63,66-74H,60-61H2
Chemical IUPAC Name	Leuprolide에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보 N-[1-[[1-[[1-[[1-[[1-[[1-[[5-(diaminomethylideneamino)-1-[2-(ethylcarbamoyl)pyrrolidin-1-yl]-1-oxopentan-2-yl]amino]-4-methyl-1-oxopentan-2-yl]amino]-4-methyl-1-oxopentan-2-yl]amino]-3-(4-hydroxyphenyl)-1-oxopropan-2-yl]amino]-3-hydroxy-1-oxopropan-2-yl]amino]-3-(1H-indol-3-yl)-1-oxopropan-2-yl]amino]-3-(3H-imidazol-4-yl)-1-oxopropan-2-yl]-5-oxopyrrolidine-2-carboxamide
Drug-Induced Toxicity Related Proteins	LEUPROLIDE ACETATE 의 Drug-Induced Toxicity Related Protein정보 Replated Protein:Thyroid peroxidase Drug:leuprolide acetate Toxicity:thyroid disorder. [바로가기]

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Leuprolide

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Chemical IUPAC Name