드러그인포 약품요약정보 - 패스터텍주1.5mg(라스부리카제)

허가정보

항목

내용

청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액

652000551 [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\157,816 원/1병(2017.02.01)(현재약가)
\157,816 원/1병(2016.01.01)(변경전약가)
[상병코드조회]
[질병코드조회]

빠른조회


요약정보	[효능] [용법] [금기] [신중투여] [이상반응]

상세정보	[효능] [용법] [경고] [금기] [신중투여] [이상반응] [일반주의] [상호작용] [임산부] [수유부] [소아] [고령자] [신장애환자] [간장애환자] [적용주의] [과량투여] [임상검사치] [보관] [기타]

제품성상

흰색-거의 흰색의 전체 또는 부서진 작은 알갱이가 함유된 주름진 무색의 유리 바이알 [제형정보 확인]

포장·유통단위

3바이알/상자

포장·코드단위

약품규격	단위	포장형태	대표코드	표준코드	비고
1.5밀리그램	3 바이알	Vial	8806640014108	8806640014122	식품의약품안전처 긴급도입 지정의약품
1.5밀리그램	1 바이알	Vial	8806640014108	8806640014115	식품의약품안전처 긴급도입 지정의약품
1.5밀리그램	3 바이알	Vial	8806520005509	8806520005523
1.5밀리그램	1 바이알	Vial	8806520005509	8806520005516

주성분코드

442101BIJ [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]

허가사항 원문조회

[허가사항 원문조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

화학요법중인 악성종양 환자에서의 고뇨산혈증

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]
이 약은 화학요법 투여 직전과 투여 초기 중에만 사용하도록 한다. 현재로서는 다양한 치료과정에 이 약을 사용하는 것에 대해서는 자료가 충분치 못하다.
권장용량은 0.20mg/kg/day이며, 1일 1회 투여한다. 0.9% 염화나트륨용액 50ml에 희석하여 30분간 정맥으로 점적 투여 한다.
이 약은 7일까지 투여할 수 있으며, 치료기간은 혈중 뇨산의 적절한 모니터링과 임상적 판단에 의하여 결정되어야 한다.
신부전 또는 간부전 환자들에 대한 특별한 용량 조절은 필요치 않다.
이 약을 투여할 경우라도 세포감소성 화학요법 투여 시작시기나 스케줄을 변경할 필요는 없다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

금기

1) 유리카제(Uricase) 또는 부형제에 과민증인 경우
2) 용혈성 빈혈을 야기할 수 있는 G6PD(glucose-6-phosphate dehydrogenase) 결핍증과 다른 세포성 대사 질환들

신중투여

아토피성 알러지를 경험한 환자들에게는 주의가 필요하다.

이상반응

1) 이 약은 진행성 악성 종양에 대한 세포감소성 화학요법에 대해 보조 요법으로서 함께 투여된다. 따라서 진행되는 질환 상태와 치료법으로 인한 이상반응의 부담이 유의적으로 있을 것으로 예상되므로 이상반응의 인과관계를 평가하기가 어렵다.

2) 가장 유의적인 약물 관련 이상반응은 알러지성 반응이며 주로 발진과 두드러기였다. 또한 기관지경련(<1%)과 아나필락시스를 포함한 중증 과민반응(<1%)이 이 약과 관련이 있는 것으로 보고된 바 있다. 비염, 저혈압이 보고된 바 있다.

3) 이 약에 의해 용혈 및 메트헤모글로빈혈증과 같은 혈액학적 장애가 드물게 나타난다. 이 약은 요산을 알란토인으로 바꾸면서 과산화수소를 생성하므로, G6PD 결핍이 있는 환자 및 몇몇 위험도가 높은 환자들에게서 용혈성 빈혈 또는 메트헤모글로빈혈증이 관찰된 바 있다. 347명에 대한 임상 시험에서 3명의 환자(<1%)가 용혈성 빈혈을 나타내었으며 그 중 한 명은 G6PD 결핍이 있는 환자이었다.

4) 임상 시험에서 보고된 이 약으로부터 기인될 수 있는 3 또는 4등급의 이상반응을 발현부위별 및 빈도에 따라 나타내면 다음과 같다.

	흔하게 (> 1/100, ≤ 1/10)	드물게 (> 1/1000, ≤ 1/100)
소화기계	구토, 오심	설사
중추신경계		두통
전신	발열

5) 시판 후 경험에 따라 보고된 이상반응
- 중추신경계 : 경련(드물게*), 불수의적 근육 수축(빈도불명)
* 중요(pivotal) 임상시험으로부터 추정된 발생빈도

[주요 이상반응정보]

상호작용

대사에 대한 연구는 이루어 지지 않았다. 라스부리카제 자체가 효소이므로 약물 상호작용은 없을 것으로 사료된다.

Related FDA Approved Drug

기준 성분:RASBURICASE
ELITEK (RASBURICASE)

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
주성분코드	442101BIJ [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
대표코드	8806640014108
BIT 약효분류	통풍치료제 (Gout Preparations)
ATC 코드	Rasburicase / V03AF07 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	395 (효소제제 )
주성분코드 분석 및 중복처방 검토	[주성분코드 분석 및 중복처방 검토]
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	652000551 [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \157,816 원/1병(2017.02.01)(최신약가) \157,816 원/1병(2016.01.01)(변경전약가) [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	흰색-거의 흰색의 전체 또는 부서진 작은 알갱이가 함유된 주름진 무색의 유리 바이알 [제형정보 확인]
포장·유통단위	3바이알/상자
보관방법	밀봉용기, 냉장(2~8℃) 보관

복약정보

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내용

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약리작용

유료정보입니다.

복약지도

유료정보입니다.

임부에대한투여

*	전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.

FDA : C등급

*	상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
*	반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.

보관상 주의

조제시 주의

심사정보

항목	내용
심사지침검색	[심평원 심사지침열람]
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
Mechanism of Action	Rasburicase에 대한 Mechanism_Of_Action 정보 Rasburicase catalyzes enzymatic oxidation of uric acid into an inactive and soluble metabolite (allantoin).
Pharmacology	Rasburicase에 대한 Pharmacology 정보 Drugs used to treat lympohoid leukemia, non-Hodgkin's lymphoma and acute myelogenous leukemia often lead to the accumulation of toxic plasma levels of purine metabolites (i.e. uric acid). The injection of rasburicase reduces levels of uric acid and mitigates the toxic effects of chemotherapy induced tumor lysis.
Half-life	Rasburicase에 대한 반감기 정보 18 hours
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회]
Drug Target	[Drug Target]
Description	Rasburicase에 대한 Description 정보 Rasburicase is a recombinant urate-oxidase enzyme produced by a genetically modified Saccharomyces cerevisiae strain. The cDNA coding for rasburicase was cloned from a strain of Aspergillus flavus.
Dosage Form	Rasburicase에 대한 Dosage_Form 정보 Powder, for solution Intravenous
Drug Category	Rasburicase에 대한 Drug_Category 정보 Antihyperuricemic Agents
Chemical IUPAC Name	Rasburicase에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보 Aspergilus urate oxidase
Drug-Induced Toxicity Related Proteins	RASBURICASE 의 Drug-Induced Toxicity Related Protein정보 Replated Protein:Glucose-6-phosphate 1-dehydrogenase Drug:rasburicase Toxicity:hemolytic anemia. [바로가기]

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