[적응증 별 검색]
임상 증상과 실험실 분석에 의해 테스토스테론 결핍이 확인된 남성 성선기능저하증에 대한 호르몬대치치료
용법용량
* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다. [처방약어]
○ 성인 및 고령 남성
초기투여 권장량 : 깨끗하고 건조한 어깨, 팔 또는 복부 정상 피부에 1일 1회 될 수 있으면 오전에 이 약 5 g(테스토스테론으로서 50 mg)을 적용한다. 포장 개봉 후 모든 내용물을 손바닥에 짜서 즉시 적용 부위에 바르고, 수분간 건조시킨다. 이 약을 사용한 후에는 손을 비누로 씻어야 한다. 이 약은 특히 성기를 포함한 신체의 다른 부위에 적용하지 않는다. 혈장 테스토스테론 농도는 2일째 안정기에 도달하므로, 3일째 투여 전에 혈장농도를 측정하고 1주일동안 측정을 지속한다. 만일 혈장 테스토스테론 농도가 정상치보다 낮거나 원하는 임상반응이 나타나지 않으면 의사의 지시에 의하여 1일 용량을 5 g에서 7.5 g으로, 7.5 g에서 10 g 으로 단계적으로 증량한다.
○ 여성과 소아
이 약은 소아에 사용하지 않는다. 18세 미만 청소년에 사용한 경험이 없다.
여성에 사용하지 않는다.
1) 이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응 환자
2) 여성(남성화 효과가 나타날 수 있다.)
3) 유방암환자 또는 전립샘암이 있거나 의심되는 환자
신중투여
1) 암의 골전이 환자(고칼슘혈증 및 고칼슘뇨증의 위험이 있기 때문에 정기적으로 혈중 칼슘농도를 모니터링해야 한다.)
2) 고혈압 환자(혈압 상승을 야기할 수 있다.)
3) 허혈성 심장질환, 간질, 편두통 환자(증상을 악화시킬 수 있다.)
4) 성선기능저하증 치료 환자(자주 여성형 유방증이 발현하여 간혹 지속될 수 있다.)
5) 심장, 신장, 간장 질환 또는 그 병력이 있는 환자(부종을 야기할 수 있다.)
6) 고령자(전립샘비대증과 전립샘암 발현을 증가시킬 수 있다.)
이상반응
1) 알코올이 함유되어 있기 때문에 잦은 적용은 피부 자극과 피부 건조의 원인이 될 수 있으며, 때때로 여드름이 생길 수 있다.
2) 1일 겔 5 g의 권장 용량 사용 시 가장 가주 일어나는 이상반응으로서 적용부위 이상 반응, 홍반, 여드름 및 피부건조와 같은 피부 반응이 생기는 것으로 관찰된다(10 %). 다음은 임상시험을 통해 보고된 이상반응을 나타낸 표이다. 시판 후 자발적 보고와 관련 된 것은 빈도 파악이 불가능하다.
3) 문헌에 보고된 테스토스테론의 경구 또는 주사 투여로 인한 이상반응은 다음과 같다. : 그 외의 이상반응 증세가 있으면 의사나 약사에게 알린다.
4) 외국의 시판 후 조사에서 테스토스테론에 간접 노출된 소아의 남성화 사례가 보고되었다. 증후와 증상으로는 음경 또는 음핵의 확대, 음모의 조기 발모, 빈발성 또는 지속성 발기와 성욕의 증가, 공격적인 행동, 골연령 조기 성숙이다. 대부분의 경우 이들 증후와 증상은 테스토스테론 겔에 더 이상 노출되지 않으면 이상 증세는 사라졌지만 일부의 경우, 비정상적으로 성장한 생식기의 크기가 나이에 적절한 크기로 줄어들지 않았으며, 골연령이 소아의 실제 나이보다 약간 더 높은 수준에서 변화하지 않았다. 간접 노출의 위험성은 테스토스테론 겔의 사용상의 주의사항을 지키지 않을 경우 좀 더 증가하였다.
5) 외국의 시판 후 조사에서 심부정맥혈전증과 폐색전증을 포함한 정맥혈전색전증이 보고되었다.(‘일반적주의 항’ 참조)
1) 경구용 항응고제 : 메트안드로스테놀론과 같은 테스토스테론 C-17 치환제는 경구용 항응고제의 요구량을 감소시키는 것으로 보고되었다. 경구용 항응고제 투여환자는 프로트롬빈시간과 INR 측정을 면밀히 모니터링 해야 하며, 특히 남성호르몬 요법을 시작, 중단 또는 용량을 변경시킬 시 철저한 모니터링이 권장된다.
2) 옥시펜부타존과 병용 시 혈중 옥시펜부타존의 농도를 증가시킬 수 있다.
3) 당뇨병 환자에서 남성호르몬의 대사효과로 혈당을 감소시켜 인슐린 요구량을 감소시킬 수 있다.
4) 부신피질자극호르몬(ACTH) 또는 코르티코스테로이드와 병용 시 부종 가능성을 증가시킨다. 따라서 심장, 신장, 간장 질환이 있는 환자에게 특히 주의하여 병용투여해야 한다.
Testosterone에 대한 Mechanism_Of_Action 정보 The effects of testosterone in humans and other vertebrates occur by way of two main mechanisms: by activation of the androgen receptor (directly or as DHT), and by conversion to estradiol and activation of certain estrogen receptors. Free testosterone (T) is transported into the cytoplasm of target tissue cells, where it can bind to the androgen receptor, or can be reduced to 5α-dihydrotestosterone (DHT) by the cytoplasmic enzyme 5α-reductase. DHT binds to the same androgen receptor even more strongly than T, so that its androgenic potency is about 2.5 times that of T. The T-receptor or DHT-receptor complex undergoes a structural change that allows it to move into the cell nucleus and bind directly to specific nucleotide sequences of the chromosomal DNA. The areas of binding are called hormone response elements (HREs), and influence transcriptional activity of certain genes, producing the androgen effects.
Pharmacology
Testosterone에 대한 Pharmacology 정보 Testosterone is a steroid hormone from the androgen group. Testosterone is primarily secreted in the testes of males and the ovaries of females although small amounts are secreted by the adrenal glands. It is the principal male sex hormone and an anabolic steroid. In both males and females, it plays key roles in health and well-being. Examples include enhanced libido, energy, immune function, and protection against osteoporosis. On average, the adult male body produces about twenty times the amount of testosterone than an adult female's body does.
Protein Binding
Testosterone에 대한 단백결합 정보 40% of testosterone in plasma is bound to sex hormone-binding globulin and 2% remains unbound and the rest is bound to albumin and other proteins.
Half-life
Testosterone에 대한 반감기 정보 10-100 minutes
Absorption
Testosterone에 대한 Absorption 정보 Approximately 10% of the testosterone dose applied on the skin surface is absorbed into systemic circulation
유리형 testosterone의 양에 따라 반감기가 변하므로 투여 경로 및 염 종류에 따라 다르다.
Testosterone cypionate : 근육주사 : 반감기가 약 8일이라고 보고되었다.
소실 : 90%는 주로 대사체로서 뇨를 통해, 약 10%는 담즙을 거쳐 대변을 통해 배설된다.
Biotransformation
Testosterone에 대한 Biotransformation 정보 Testosterone is metabolized to 17-keto steroids through two different pathways. The major active metabolites are estradiol and dihydrotestosterone (DHT).
Toxicity
Testosterone에 대한 Toxicity 정보 Side effects include amnesia, anxiety, discolored hair, dizziness, dry skin, hirsutism, hostility, impaired urination, paresthesia, penis disorder, peripheral edema, sweating, and vasodilation.
Drug Interactions
Testosterone에 대한 Drug_Interactions 정보 Not Available
Testosterone에 대한 Description 정보 A potent androgenic steroid and major product secreted by the leydig cells of the testis. Its production is stimulated by luteinizing hormone from the pituitary gland. In turn, testosterone exerts feedback control of the pituitary LH and FSH secretion. Depending on the tissues, testosterone can be further converted to dihydrotestosterone or estradiol. [PubChem]
Dosage Form
Testosterone에 대한 Dosage_Form 정보 Capsule OralGel TopicalLiquid IntramuscularPatch TransdermalSolution Intramuscular
Drug Category
Testosterone에 대한 Drug_Category 정보 Androgens
Smiles String Canonical
Testosterone에 대한 Smiles_String_canonical 정보 CC12CCC3C(CCC4=CC(=O)CCC34C)C1CCC2O
Smiles String Isomeric
Testosterone에 대한 Smiles_String_isomeric 정보 C[C@]12CC[C@H]3[C@@H](CCC4=CC(=O)CC[C@]34C)[C@@H]1CC[C@@H]2O
InChI Identifier
Testosterone에 대한 InChI_Identifier 정보 InChI=1/C19H28O2/c1-18-9-7-13(20)11-12(18)3-4-14-15-5-6-17(21)19(15,2)10-8-16(14)18/h11,14-17,21H,3-10H2,1-2H3/t14-,15-,16-,17-,18-,19-/m0/s1
Chemical IUPAC Name
Testosterone에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보 (8R,9S,10R,13S,14S,17S)-17-hydroxy-10,13-dimethyl-1,2,6,7,8,9,11,12,14,15,16,17-dodecahydrocyclopenta[a]phenanthren-3-one
사용자컨텐츠
항목
내용
최근정보수정일 2024-03-03
본 수정일 정보는 허가정보 이외의 기타정보 수정일을 의미하므로, 허가정보수정일은 본문에 표기된 날짜를 참조하시기 바랍니다.
알림
상세정보는 식품의약품안전처의 제품허가사항을 토대로 작성되었으며 요약정보는 상세정보 및 기타문헌을 기반으로 드럭인포에서 편집한 내용입니다. 제품허가사항의 목차와 다소 상이할 수 있습니다.
경고
드럭인포 의약학술정보는 식품의약품안전처의 제품허가사항, 학술문헌, 제약회사 제공정보 등을 근거로 작성된 참고 정보입니다.
정보의 정확성을 위해 노력하고 있으나 편집상의 오류, 허가사항 변경, 추가적인 학술연구 또는 임상연구 발표 등으로 인해 발생하는 문제에 대해 드럭인포는
책임을 지지 않습니다. 자세한 내용은 “책임의 한계 및 법적고지”를 참조해 주십시오.
반드시 제조·수입사, 판매사, 의사, 약사에게 최종적으로 확인하시기 바랍니다.
전화: 02-3486-1061 ㅣ 이메일: webmaster@druginfo.co.kr
전문/일반
