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에프엘티주사(3′-데옥시-3′-플루오로티미딘(18F)) F.L.T. INJ.
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전문의약품 | 비급여 | 신약
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알림: |
드럭인포에서는 의약품 인터넷 판매를 하지 않습니다. |
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제품별 임부금기 고시 |
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1등급: 원칙적 사용금기 / 2등급: 명확한 임상적 근거 또는 사유가 있는 경우 부득이하게 사용 / M등급: 임상적상황에 따라 1등급 또는 2등급으로 분류되는 성분
| 성분명 |
성분코드 |
금기등급 |
고시번호 |
고시일자 |
비고 |
| 3'-deoxy-3'-fluorothymidine(18F) |
A85002BIJ |
2 |
20160155 |
20161230 |
임부에 대한 안전성 미확립. |
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| 허가정보 |
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| 항목 |
내용 |
청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액 |
684100040
[보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
[비급여]
[상병코드조회]
[질병코드조회]
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| 빠른조회 |
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| 제품성상 |
무색투명한 유리 바이알에 든 무색의 맑은 액 [제형정보 확인] |
| 포장·유통단위 |
바이알 |
| 포장·코드단위 |
| 약품규격 |
단위 |
포장형태 |
대표코드 |
표준코드 |
비고 |
| 1밀리퀴리 |
1 바이알 |
Vial |
8806841000405 |
8806841000634 |
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| 200밀리퀴리 |
1 바이알 |
Vial |
8806841000405 |
8806841000627 |
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| 190밀리퀴리 |
1 바이알 |
Vial |
8806841000405 |
8806841000610 |
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| 180밀리퀴리 |
1 바이알 |
Vial |
8806841000405 |
8806841000597 |
|
| 170밀리퀴리 |
1 바이알 |
Vial |
8806841000405 |
8806841000580 |
|
| 160밀리퀴리 |
1 바이알 |
Vial |
8806841000405 |
8806841000573 |
|
| 150밀리퀴리 |
1 바이알 |
Vial |
8806841000405 |
8806841000566 |
|
| 140밀리퀴리 |
1 바이알 |
Vial |
8806841000405 |
8806841000559 |
|
| 130밀리퀴리 |
1 바이알 |
Vial |
8806841000405 |
8806841000542 |
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| 120밀리퀴리 |
1 바이알 |
Vial |
8806841000405 |
8806841000535 |
|
| 110밀리퀴리 |
1 바이알 |
Vial |
8806841000405 |
8806841000528 |
|
| 100밀리퀴리 |
1 바이알 |
Vial |
8806841000405 |
8806841000511 |
|
| 90밀리퀴리 |
1 바이알 |
Vial |
8806841000405 |
8806841000498 |
|
| 80밀리퀴리 |
1 바이알 |
Vial |
8806841000405 |
8806841000481 |
|
| 70밀리퀴리 |
1 바이알 |
Vial |
8806841000405 |
8806841000474 |
|
| 60밀리퀴리 |
1 바이알 |
Vial |
8806841000405 |
8806841000467 |
|
| 50밀리퀴리 |
1 바이알 |
Vial |
8806841000405 |
8806841000450 |
|
| 40밀리퀴리 |
1 바이알 |
Vial |
8806841000405 |
8806841000443 |
|
| 30밀리퀴리 |
1 바이알 |
Vial |
8806841000405 |
8806841000436 |
|
| 20밀리퀴리 |
1 바이알 |
Vial |
8806841000405 |
8806841000429 |
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| 주성분코드 |
A85002BIJ
[동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
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| 허가사항 원문조회 |
[허가사항 원문조회]
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| 효능효과 |
[적응증 별 검색]
이 약은 다른 검사방법에 의해 폐종양이 진단되었거나 의심되는 환자에서 세포증식 평가에 도움을 주기 위하여 양전자방출단층촬영을 적용할 때 사용한다.
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| 용법용량 |
* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.
[처방약어]
성인 환자 1 인당 185～370 MBq (5～10 mCi)에 해당하는 양을 2～5 mL의 생리식염주사액으로 희석하여 정맥 주사한다. 일반적으로 주사 약 1시간 후 배뇨한 다음 PET 스캐너를 이용하여 관심 부위를 촬영한다.
이 약에 대한 최적 투여 속도, 안전한 상한 투여량 및 반복투여에 대한 안전성은 확립되어있지 않다.
환자 투여량은 적절한 감쇠상수를 사용하여 합성 후 시간(End of synthesis, EOS)으로부터 계산되어야 하며 투여 전에 적당한 방사능 검정 시스템을 이용하여 측정되어야 한다.
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| 이상반응 |
1) 110명의 피험자에 대하여 진행된 3상 임상시험에서 약물과 연관성이 의심되는 이상반응은 없었다.
2) 국내 시판 후 조사결과
① 국내에서 재심사를 위하여 6년동안 34명의 환자를 대상으로 실시한 시판 후 조사결과 이상반응은 보고되지 않았다.
② 이 약에 대한 국내 재심사 유해사례 및 자발적 부작용 보고자료를 국내 시판 허가된 모든 의약품을 대상으로 보고된 유해사례 보고자료와 재심사 종료시점에서 통합평가한 결과, 다른 모든 의약품에서 보고된 유해사례에 비해 이 약에서 통계적으로 유의하게 많이 보고된 유해사례는 없었다.
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| 상호작용 |
이 약에 대한 약물 상호작용은 평가된 바 없다.
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| 정보요약 |
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드럭인포 의약품 요약/상세정보
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| 코드 및 분류정보 |
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| 제품정보 |
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| 복약정보 |
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| 항목 |
내용 |
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| 보관상 주의 |
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| 조제시 주의 |
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| 심사정보 |
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| 학술정보 |
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| 사용자컨텐츠 |
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최근정보수정일 2024-08-13
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본 수정일 정보는 허가정보 이외의 기타정보 수정일을 의미하므로, 허가정보수정일은 본문에 표기된 날짜를 참조하시기 바랍니다.
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병용금기 및 특정연령대 금기 성분
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전문/일반
